SMS HPVワクチンのリマインダー (SEARCH)
2024年7月3日 更新者：Melissa Stockwell、Columbia University
検索: ショート メッセージ サービス (SMS) HPV ワクチン接種の完了のための思春期の電子リマインダー - ウガンダ: パイロット
この研究は、カンパラ首都当局 (KCCA) が監督する保健センターとその関連学校、地域の予防接種センター、および同じくカンパラにあるマケレレ/ムラゴ/コロンビア思春期医療クリニックで行われます。
テキストメッセージは識字率の低い集団で使用できますが、家族は代わりに自動電話リマインダーを受信することを選択できます.
研究者は、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン接種に対するワクチンリマインダーの影響を試験的に評価します。
未成年者/青年期の介護者は、部位、言語、および必要な HPV ワクチンの投与量 (開始と完了) によって無作為化および層別化されます。
これは実現可能性試験であるため、研究者は効果の大きさを測定することを期待していますが、必ずしも統計的有意性を達成するとは限りません。
調査の概要
詳細な説明
子宮頸がんは、ウガンダにおける女性のがんのトップです。
多くの女性が末期疾患と診断されており、女性の 80% が診断から 5 年以内に死亡しており、一次予防が重要になっています。
HPV は子宮頸がんの主な原因であり、ワクチン接種が唯一の最も重要な一次予防手段となっています。
ウガンダの国家 HPV ワクチン接種プログラムは 2015 年 11 月に開始され、10 代前/思春期の少女のみに焦点を当てています。
複数回投与シリーズには、1) 学校ベースと 2) コミュニティベースの 2 つの戦略が採用されています。
しかし、カンパラでは、必要な線量を両方とも受けている少女は 29% にすぎません。
予防接種が不十分な理由には、学校プログラムの一環として予防接種を受ける人が特別な予防接種日に学校を欠席すること、地域で予防接種を受ける人に必要な線量を求めて医療施設に来ることを忘れること、および HPV と感染症に関する知識が不足していることが含まれます。ワクチンの誤解を含むワクチン。
米国ではテキスト メッセージのワクチン リマインダーの使用に関する研究が盛んですが、サハラ以南のアフリカやその他の低中所得国 (LMIC) の未成年/思春期の人口では、その使用はまだ実証されていません。
世界銀行によると、現在、ウガンダの都市部の世帯の 89.9% が携帯電話を持っています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 10～14歳の思春期の女の子を育てる大人になる
- カンパラおよび/または周辺地区に居住している
- 英語またはルガンダ語を話す
- テキストメッセージ機能付きの携帯電話を持っている
- 同意能力が必要
除外基準:
- 子育て中の大人は、英語またはルガンダ語以外の言語のみを話します
- すでに別の子供の研究に登録している保護者の成人
- プレテスト活動への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：テキストメッセージのリマインダー
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次回の HPV ワクチン接種の期日 (1 回目または 2 回目) を通知するテキスト メッセージの受信
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介入なし：いつものお手入れ
リマインダーなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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次回のHPVワクチン接種を受けた参加者の数
時間枠：無作為化から最長 6 か月
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ワクチン接種の適時性は、次回の HPV ワクチン接種を受けた参加者の数によって評価されます。
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無作為化から最長 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Melissa S. Stockwell, MD, MPH、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月23日
一次修了 (実際)
2022年10月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月26日
最初の投稿 (実際)
2021年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月3日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。