SMS připomenutí vakcíny proti HPV (SEARCH)
3. července 2024 aktualizováno: Melissa Stockwell, Columbia University
VYHLEDÁVÁNÍ: Služba krátkých textových zpráv (SMS) Elektronické připomenutí pro dospívání o dokončení očkování proti HPV – Uganda: Pilotní projekt
Tato studie bude probíhat ve zdravotních střediscích a jejich přidružených školách a komunitních imunizačních centrech pod dohledem Úřadu hlavního města Kampaly (KCCA) a také na klinice pro mládež Makerere/Mulago/Columbia, rovněž v Kampale.
Zatímco textové zprávy mohou být používány v populacích s nízkou gramotností, rodiny se mohou rozhodnout přijímat automatická připomenutí telefonních hovorů.
Vyšetřovatelé pilotně posoudí dopad upozornění na očkování na očkování proti lidskému papilomaviru (HPV).
Pečovatelé preteens/adolescentů budou randomizováni a stratifikováni podle místa, jazyka a potřebné dávky HPV vakcíny (zahájení vs. dokončení).
Protože se jedná o studii proveditelnosti, výzkumníci očekávají, že změří velikost účinku, ale nemusí nutně dosáhnout statistické významnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina děložního čípku je nejčastější rakovinou žen v Ugandě.
U mnoha žen je diagnostikována pozdní fáze onemocnění a 80 % žen umírá do 5 let od diagnózy, což činí primární prevenci zásadní.
HPV je hlavní příčinou rakoviny děložního čípku, a proto je očkování jedním z nejdůležitějších primárních preventivních opatření.
Národní program očkování proti HPV v Ugandě začal v listopadu 2015 a zaměřuje se výhradně na nedospělé/dospívající dívky.
Pro vícedávkovou sérii byly přijaty dvě strategie: 1) školní a 2) komunitní.
V Kampale však pouze 29 % dívek dostává obě potřebné dávky.
Mezi důvody podočkování patří absence ve škole ve zvláštních očkovacích dnech pro ty, kteří jsou očkováni v rámci školního programu, nezapomenutí si přijít do zdravotnického zařízení pro potřebnou dávku pro očkované v komunitě a nedostatek znalostí o HPV a vakcíny včetně nesprávného vnímání vakcín.
Zatímco výzkum týkající se používání připomenutí očkování pomocí textových zpráv je v USA silný, jejich použití dosud nebylo prokázáno u mladistvé/dospívající populace v subsaharské Africe a dalších zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC).
Podle Světové banky má v současnosti 89,9 % městských domácností v Ugandě mobilní telefon.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
154
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University/Mulago Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být dospělým rodičem dospívající dívky ve věku 10-14 let
- Bydlet v Kampale a/nebo okolních čtvrtích
- Mluvte anglicky nebo lugandsky
- Mít mobilní telefon s možností zasílání textových zpráv
- Musí mít schopnost souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Dospělý rodič mluví jiným jazykem než pouze anglicky nebo lugandsky
- Rodičovský dospělý je již zapsán do studie pro jiné dítě
- Účast na předtestovacích aktivitách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Připomenutí textových zpráv
|
Příjem textových zpráv upozorňujících, kdy je třeba podat další dávku vakcíny proti HPV (buď první nebo druhou)
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Žádné připomenutí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dostali další dávku vakcíny proti HPV
Časové okno: Až 6 měsíců od randomizace
|
Včasnost očkování bude měřena počtem účastníků, kteří dostali další dávku vakcíny proti HPV.
|
Až 6 měsíců od randomizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa S. Stockwell, MD, MPH, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAAT1572
- 1R21CA253604-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .