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SMS HPV 백신 알림 (SEARCH)

2024년 7월 3일 업데이트: Melissa Stockwell, Columbia University

검색: HPV 백신 접종 완료를 위한 단문 메시지 서비스(SMS) 전자 청소년 알림 - 우간다: 파일럿

이 연구는 역시 캄팔라에 있는 Makerere/Mulago/Columbia 청소년 건강 클리닉뿐만 아니라 KCCA(Kampala Capital City Authority)가 감독하는 보건 센터 및 관련 학교 및 지역 사회 예방 접종 센터에서 실시됩니다. 문해력이 낮은 인구에서 문자 메시지를 사용할 수 있지만 가족은 대신 자동 전화 알림을 받도록 선택할 수 있습니다. 조사관은 인간 유두종 바이러스(HPV) 백신 접종에 대한 백신 알림의 영향을 파일럿 평가할 것입니다. 10대 초반/청소년의 간병인은 사이트, 언어 및 필요한 HPV 백신 용량(시작 대 완료)에 따라 무작위로 계층화됩니다. 이것은 타당성 시험이기 때문에 연구자들은 효과 크기를 측정할 것으로 기대하지만 반드시 통계적 유의성을 달성하지는 않습니다.

연구 개요

상세 설명

자궁경부암은 우간다에서 가장 많은 여성 암입니다. 많은 여성들이 말기 질환으로 진단되고 여성의 80%가 진단 후 5년 이내에 사망하므로 일차 예방이 중요합니다. HPV는 자궁경부암의 주요 원인이므로 백신 접종이 가장 중요한 1차 예방 조치입니다. 우간다의 국가 HPV 예방 접종 프로그램은 2015년 11월에 시작되었으며 10대 초반/청소년 소녀에게만 초점을 맞추고 있습니다. 다중 투여 시리즈에 대해 1) 학교 기반 및 2) 지역사회 기반의 두 가지 전략이 채택되었습니다. 그러나 캄팔라에서는 소녀의 29%만이 두 가지 필요한 복용량을 모두 받습니다. 예방 접종이 부족한 이유는 학교 프로그램의 일환으로 예방 접종을 받는 사람들이 특별 예방 접종을 받는 날에 결석하는 것, 지역 사회에서 예방 접종을 받는 사람들이 필요로 하는 접종을 위해 보건 시설에 오는 것을 기억하지 못하는 것, HPV 및 바이러스에 대한 지식 부족을 포함합니다. 백신 오인을 포함한 백신. 문자 메시지 백신 알림 사용에 관한 연구는 미국에서 강력하지만 사하라 사막 이남 아프리카 및 기타 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 초기/청소년 인구에서는 아직 사용이 입증되지 않았습니다. 세계은행에 따르면 현재 우간다 도시 가구의 89.9%가 휴대폰을 가지고 있다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • Kampala, 우간다
        • Makerere University/Mulago Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 10-14세의 사춘기 소녀를 양육하는 성인이어야 합니다.
  • 캄팔라 및/또는 주변 지역에 거주
  • 영어 또는 루간다어 말하기
  • 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰이 있어야 합니다.
  • 동의할 수 있어야 함

제외 기준:

  • 양육하는 성인은 영어 또는 루간다어 이외의 언어만 구사합니다.
  • 다른 자녀를 위해 이미 연구에 등록한 양육 성인
  • 사전 테스트 활동 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 문자 메시지 알림
다음 HPV 백신 접종 예정일(첫 번째 또는 두 번째)을 알리는 문자 메시지 수신
간섭 없음: 평상시 관리
알림 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다음 HPV 백신 접종을 받은 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 최대 6개월
백신 접종 적시성은 다음 HPV 백신 접종을 받은 참가자 수로 측정됩니다.
무작위 배정 후 최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Melissa S. Stockwell, MD, MPH, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AAAT1572
  • 1R21CA253604-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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