- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05151367
SMS-напоминания о вакцинации против ВПЧ (SEARCH)
3 июля 2024 г. обновлено: Melissa Stockwell, Columbia University
ПОИСК: Служба коротких сообщений (SMS) Электронные напоминания подросткам о завершении вакцинации против ВПЧ – Уганда: Пилотный проект
Это исследование будет проводиться в медицинских центрах и связанных с ними школах и общественных центрах иммунизации, находящихся под надзором властей столицы Кампалы (KCCA), а также в клинике для подростков в Макерере/Мулаго/Колумбии, также в Кампале.
В то время как текстовые сообщения могут использоваться среди населения с низким уровнем грамотности, семьи могут вместо этого получать автоматические напоминания о телефонных звонках.
Исследователи проведут пилотную оценку влияния напоминаний о прививках на вакцинацию против вируса папилломы человека (ВПЧ).
Лица, осуществляющие уход за подростками/подростками, будут рандомизированы и стратифицированы по месту проведения, языку и необходимой дозе вакцины против ВПЧ (начало или завершение).
Поскольку это технико-экономическое обоснование, исследователи рассчитывают измерить размер эффекта, но не обязательно достичь статистической значимости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак шейки матки является ведущим женским раком в Уганде.
У многих женщин диагностируется поздняя стадия заболевания, и 80% женщин умирают в течение 5 лет после постановки диагноза, что делает первичную профилактику критически важной.
ВПЧ является основной причиной рака шейки матки, поэтому вакцинация является единственной наиболее важной мерой первичной профилактики.
Национальная программа вакцинации против ВПЧ в Уганде началась в ноябре 2015 г. и ориентирована исключительно на девочек подросткового возраста.
Для многодозовой серии были приняты две стратегии: 1) на базе школы и 2) на базе сообщества.
Однако в Кампале только 29% девочек получают обе необходимые дозы.
Причины недостаточной вакцинации включают пропуски занятий в школе в специальные дни вакцинации для тех, кто проходит вакцинацию в рамках школьной программы, забывание прийти в медицинское учреждение для получения необходимой дозы для тех, кто вакцинируется в сообществе, а также отсутствие знаний о ВПЧ и вакцин, включая неправильное восприятие вакцин.
Хотя исследования, касающиеся использования текстовых сообщений-напоминаний о прививках, активно проводятся в США, их использование еще не было продемонстрировано среди подростков/подростков в странах Африки к югу от Сахары и других странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД).
По данным Всемирного банка, в настоящее время 89,9% городских домохозяйств в Уганде имеют мобильный телефон.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
154
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
-
-
-
Kampala, Уганда
- Makerere University/Mulago Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть взрослым, воспитывающим девочку-подростка в возрасте 10–14 лет.
- Проживать в Кампале и/или близлежащих районах.
- Говорите по-английски или на луганде
- Иметь мобильный телефон с возможностью обмена текстовыми сообщениями
- Должен иметь возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Взрослый родитель говорит на другом языке, кроме английского или только на луганде.
- Родительский взрослый уже зачислен в исследование для другого ребенка
- Участие в предтестовых мероприятиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напоминания о текстовых сообщениях
|
Получение текстовых сообщений, уведомляющих о сроках следующей дозы вакцины против ВПЧ (первой или второй)
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Нет напоминаний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, получивших следующую дозу вакцины против ВПЧ
Временное ограничение: До 6 месяцев с момента рандомизации
|
Своевременность вакцинации будет измеряться количеством участников, получивших следующую дозу вакцины против ВПЧ.
|
До 6 месяцев с момента рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa S. Stockwell, MD, MPH, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AAAT1572
- 1R21CA253604-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .