SMS-HPV-Impfstoff-Erinnerungen (SEARCH)
3. Juli 2024 aktualisiert von: Melissa Stockwell, Columbia University
SUCHE: Kurzmitteilungsdienst (SMS) Elektronische Jugenderinnerungen für den Abschluss der HPV-Impfung – Uganda: Pilotprojekt
Diese Studie wird in Gesundheitszentren und ihren angeschlossenen Schulen und kommunalen Impfzentren durchgeführt, die von der Kampala Capital City Authority (KCCA) beaufsichtigt werden, sowie in der Makerere/Mulago/Columbia Adolescent Health Clinic, ebenfalls in Kampala.
Während Textnachrichten in Bevölkerungsgruppen mit geringer Alphabetisierung verwendet werden können, können Familien stattdessen automatische Anruferinnerungen erhalten.
Die Ermittler werden die Auswirkungen von Impferinnerungen auf die Impfung gegen das humane Papillomavirus (HPV) testen.
Betreuer von Jugendlichen/Jugendlichen werden randomisiert und nach Standort, Sprache und benötigter HPV-Impfstoffdosis (Anfang vs. Abschluss) stratifiziert.
Da es sich um eine Machbarkeitsstudie handelt, erwarten die Forscher, die Effektgröße zu messen, aber nicht unbedingt eine statistische Signifikanz zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gebärmutterhalskrebs ist die häufigste Krebsart bei Frauen in Uganda.
Bei vielen Frauen wird eine Erkrankung im Spätstadium diagnostiziert, und 80 % der Frauen sterben innerhalb von 5 Jahren nach der Diagnose, was die Primärprävention entscheidend macht.
HPV ist die Hauptursache für Gebärmutterhalskrebs, was die Impfung zur wichtigsten primären Präventivmaßnahme macht.
Das nationale HPV-Impfprogramm in Uganda startete im November 2015 und konzentriert sich ausschließlich auf jugendliche/heranwachsende Mädchen.
Für die Mehrfachdosisserie wurden zwei Strategien angenommen: 1) schulbasiert und 2) gemeindebasiert.
In Kampala erhalten jedoch nur 29 % der Mädchen beide erforderlichen Dosen.
Zu den Gründen für unzureichende Impfung gehören Schulabsentismus an speziellen Impftagen für diejenigen, die im Rahmen eines Schulprogramms geimpft werden, Versäumnis, für diejenigen, die in der Gemeinde geimpft werden, in eine Gesundheitseinrichtung zu kommen, um eine erforderliche Dosis zu erhalten, und mangelndes Wissen über HPV und die Impfstoffe, einschließlich Impfstoff-Fehlwahrnehmungen.
Während die Forschung zur Verwendung von SMS-Impferinnerungen in den USA stark ist, wurde ihre Verwendung bei einer jugendlichen/jugendlichen Bevölkerung in Subsahara-Afrika und anderen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) noch nicht nachgewiesen.
Laut Weltbank besitzen derzeit 89,9 % der städtischen Haushalte in Uganda ein Mobiltelefon.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
154
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University/Mulago Hospital
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie ein erwachsener Elternteil eines jugendlichen Mädchens im Alter von 10-14 Jahren
- Wohnsitz in Kampala und/oder den umliegenden Distrikten
- Sprechen Sie Englisch oder Luganda
- Haben Sie ein Handy mit SMS-Funktion
- Zustimmungsfähigkeit muss vorhanden sein
Ausschlusskriterien:
- Der erziehende Erwachsene spricht nur eine andere Sprache als Englisch oder Luganda
- Erziehungsberechtigter Erwachsener, der sich bereits für ein anderes Kind in die Studie eingeschrieben hat
- Teilnahme an Pretesting-Aktivitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SMS-Erinnerungen
|
Erhalt von SMS-Benachrichtigungen, wenn die nächste HPV-Impfung fällig ist (entweder erste oder zweite)
|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Keine Erinnerungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die die nächste HPV-Impfstoffdosis erhalten haben
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate ab Randomisierung
|
Die Rechtzeitigkeit der Impfung wird anhand der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die die nächste HPV-Impfstoffdosis erhalten haben.
|
Bis zu 6 Monate ab Randomisierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa S. Stockwell, MD, MPH, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAT1572
- 1R21CA253604-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .