- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05151367
Lembretes de vacina contra o HPV por SMS (SEARCH)
3 de julho de 2024 atualizado por: Melissa Stockwell, Columbia University
PESQUISA: Lembretes Eletrônicos para Adolescentes do Serviço de Mensagens Curtas (SMS) para a Conclusão da Vacinação contra o HPV - Uganda: Piloto
Este estudo será realizado em centros de saúde e suas escolas afiliadas e centros comunitários de imunização supervisionados pela Kampala Capital City Authority (KCCA), bem como na Makerere/Mulago/Columbia Adolescent Health Clinic, também em Kampala.
Embora as mensagens de texto possam ser usadas em populações com baixo nível de alfabetização, as famílias podem optar por receber lembretes automáticos de chamadas telefônicas.
Os investigadores farão uma avaliação piloto do impacto dos lembretes de vacinas na vacinação contra o papilomavírus humano (HPV).
Os cuidadores de pré-adolescentes/adolescentes serão randomizados e estratificados por local, idioma e dose de vacina contra o HPV necessária (início vs. conclusão).
Como este é um estudo de viabilidade, os investigadores esperam medir o tamanho do efeito, mas não necessariamente alcançar significância estatística.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer cervical é o principal câncer feminino em Uganda.
Muitas mulheres são diagnosticadas com doença em estágio avançado e 80% das mulheres morrem dentro de 5 anos após o diagnóstico, tornando a prevenção primária crítica.
O HPV é a principal causa de câncer cervical, tornando a vacinação a medida preventiva primária mais importante.
O programa nacional de vacinação contra o HPV em Uganda começou em novembro de 2015 e se concentra exclusivamente em meninas pré-adolescentes/adolescentes.
Duas estratégias foram adotadas para a série multidose: 1) baseada na escola e 2) baseada na comunidade.
No entanto, em Kampala, apenas 29% das meninas recebem as duas doses necessárias.
As razões para a subvacinação incluem o absentismo escolar em dias especiais de vacinação para aqueles que recebem a vacinação como parte de um programa escolar, não se lembrar de ir a uma unidade de saúde para uma dose necessária para aqueles que estão sendo vacinados na comunidade e falta de conhecimento sobre o HPV e o vacinas, incluindo percepções errôneas sobre vacinas.
Embora a pesquisa sobre o uso de lembretes de vacinas por mensagem de texto seja forte nos EUA, seu uso ainda não foi demonstrado em uma população pré-adolescente/adolescente na África Subsaariana e em outros países de baixa e média renda (LMICs).
De acordo com o Banco Mundial, atualmente 89,9% dos domicílios urbanos em Uganda possuem telefone celular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
154
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Kampala, Uganda
- Makerere University/Mulago Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um adulto responsável por uma adolescente de 10 a 14 anos
- Residir em Kampala e/ou nos distritos vizinhos
- Falar Inglês ou Luganda
- Ter um telefone celular com capacidade de mensagens de texto
- Deve ter capacidade para consentir
Critério de exclusão:
- O adulto responsável fala outro idioma além do inglês ou luganda
- Adulto parental já inscrito no estudo de outra criança
- Participação em atividades de pré-teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lembretes de mensagem de texto
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Recebimento de mensagens de texto notificando quando a próxima dose da vacina contra o HPV é devida (primeira ou segunda)
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Sem lembretes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que receberam a próxima dose de vacina contra HPV
Prazo: Até 6 meses a partir da randomização
|
A oportunidade da vacinação será medida pelo número de participantes que receberam a próxima dose da vacina contra o HPV.
|
Até 6 meses a partir da randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Melissa S. Stockwell, MD, MPH, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAT1572
- 1R21CA253604-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .