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Lembretes de vacina contra o HPV por SMS (SEARCH)

3 de julho de 2024 atualizado por: Melissa Stockwell, Columbia University

PESQUISA: Lembretes Eletrônicos para Adolescentes do Serviço de Mensagens Curtas (SMS) para a Conclusão da Vacinação contra o HPV - Uganda: Piloto

Este estudo será realizado em centros de saúde e suas escolas afiliadas e centros comunitários de imunização supervisionados pela Kampala Capital City Authority (KCCA), bem como na Makerere/Mulago/Columbia Adolescent Health Clinic, também em Kampala. Embora as mensagens de texto possam ser usadas em populações com baixo nível de alfabetização, as famílias podem optar por receber lembretes automáticos de chamadas telefônicas. Os investigadores farão uma avaliação piloto do impacto dos lembretes de vacinas na vacinação contra o papilomavírus humano (HPV). Os cuidadores de pré-adolescentes/adolescentes serão randomizados e estratificados por local, idioma e dose de vacina contra o HPV necessária (início vs. conclusão). Como este é um estudo de viabilidade, os investigadores esperam medir o tamanho do efeito, mas não necessariamente alcançar significância estatística.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer cervical é o principal câncer feminino em Uganda. Muitas mulheres são diagnosticadas com doença em estágio avançado e 80% das mulheres morrem dentro de 5 anos após o diagnóstico, tornando a prevenção primária crítica. O HPV é a principal causa de câncer cervical, tornando a vacinação a medida preventiva primária mais importante. O programa nacional de vacinação contra o HPV em Uganda começou em novembro de 2015 e se concentra exclusivamente em meninas pré-adolescentes/adolescentes. Duas estratégias foram adotadas para a série multidose: 1) baseada na escola e 2) baseada na comunidade. No entanto, em Kampala, apenas 29% das meninas recebem as duas doses necessárias. As razões para a subvacinação incluem o absentismo escolar em dias especiais de vacinação para aqueles que recebem a vacinação como parte de um programa escolar, não se lembrar de ir a uma unidade de saúde para uma dose necessária para aqueles que estão sendo vacinados na comunidade e falta de conhecimento sobre o HPV e o vacinas, incluindo percepções errôneas sobre vacinas. Embora a pesquisa sobre o uso de lembretes de vacinas por mensagem de texto seja forte nos EUA, seu uso ainda não foi demonstrado em uma população pré-adolescente/adolescente na África Subsaariana e em outros países de baixa e média renda (LMICs). De acordo com o Banco Mundial, atualmente 89,9% dos domicílios urbanos em Uganda possuem telefone celular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University/Mulago Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser um adulto responsável por uma adolescente de 10 a 14 anos
  • Residir em Kampala e/ou nos distritos vizinhos
  • Falar Inglês ou Luganda
  • Ter um telefone celular com capacidade de mensagens de texto
  • Deve ter capacidade para consentir

Critério de exclusão:

  • O adulto responsável fala outro idioma além do inglês ou luganda
  • Adulto parental já inscrito no estudo de outra criança
  • Participação em atividades de pré-teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lembretes de mensagem de texto
Recebimento de mensagens de texto notificando quando a próxima dose da vacina contra o HPV é devida (primeira ou segunda)
Sem intervenção: Cuidados usuais
Sem lembretes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que receberam a próxima dose de vacina contra HPV
Prazo: Até 6 meses a partir da randomização
A oportunidade da vacinação será medida pelo número de participantes que receberam a próxima dose da vacina contra o HPV.
Até 6 meses a partir da randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa S. Stockwell, MD, MPH, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAAT1572
  • 1R21CA253604-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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