Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przypomnienia SMS o szczepieniach HPV (SEARCH)

3 lipca 2024 zaktualizowane przez: Melissa Stockwell, Columbia University

SZUKAJ: Usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS) Elektroniczne przypomnienia dla nastolatków o ukończeniu szczepienia HPV - Uganda: program pilotażowy

Badanie to odbędzie się w ośrodkach zdrowia i powiązanych z nimi szkołach oraz lokalnych ośrodkach szczepień nadzorowanych przez władze miasta Kampali (KCCA), a także w klinice zdrowia młodzieży Makerere/Mulago/Columbia, również w Kampali. Podczas gdy wiadomości tekstowe mogą być używane w populacjach o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, rodziny mogą zamiast tego wybrać automatyczne przypomnienia o połączeniach telefonicznych. Badacze przeprowadzą pilotażową ocenę wpływu przypomnień o szczepieniach na szczepienie przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV). Opiekunowie dzieci w wieku przedszkolnym/nastoletnim zostaną wybrani losowo i podzieleni według miejsca, języka i potrzebnej dawki szczepionki HPV (początkowa vs. końcowa). Ponieważ jest to próba wykonalności, badacze spodziewają się zmierzyć wielkość efektu, ale niekoniecznie osiągnąć istotność statystyczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak szyjki macicy jest wiodącym nowotworem kobiecym w Ugandzie. U wielu kobiet rozpoznaje się późną fazę choroby, a 80% kobiet umiera w ciągu 5 lat od postawienia diagnozy, co sprawia, że ​​profilaktyka pierwotna ma kluczowe znaczenie. HPV jest główną przyczyną raka szyjki macicy, co czyni szczepienia najważniejszym podstawowym środkiem zapobiegawczym. Krajowy program szczepień przeciw HPV w Ugandzie rozpoczął się w listopadzie 2015 r. i skupia się wyłącznie na dziewczętach w wieku przedszkolnym/nastoletnim. W przypadku serii wielodawkowych przyjęto dwie strategie: 1) szkolną i 2) lokalną. Jednak w Kampali tylko 29% dziewcząt otrzymuje obie potrzebne dawki. Przyczyny niewystarczających szczepień obejmują absencję szkolną w specjalne dni szczepień dla osób otrzymujących szczepienia w ramach programu szkolnego, niezapominanie o przybyciu do placówki służby zdrowia po potrzebną dawkę dla osób szczepionych w społeczności oraz brak wiedzy na temat HPV i szczepionek, w tym błędnego postrzegania szczepionek. Podczas gdy badania dotyczące korzystania z przypomnień o szczepieniach w wiadomościach tekstowych są szeroko rozpowszechnione w Stanach Zjednoczonych, ich stosowanie nie zostało jeszcze wykazane w populacji dzieci w wieku przedszkolnym/młodzieżowym w Afryce Subsaharyjskiej i innych krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). Według Banku Światowego obecnie 89,9% miejskich gospodarstw domowych w Ugandzie posiada telefon komórkowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University/Mulago Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być dorosłym rodzicem dorastającej dziewczynki w wieku 10-14 lat
  • Zamieszkaj w Kampali i/lub okolicznych dzielnicach
  • Mów po angielsku lub Lugandzie
  • Mieć telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
  • Musi mieć zdolność wyrażania zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba dorosła będąca rodzicem mówi tylko w języku innym niż angielski lub luganda
  • Dorosły rodzic już zapisał się do badania dla innego dziecka
  • Udział w czynnościach pretestujących

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przypomnienia SMS
Odbiór wiadomości tekstowych informujących o terminie następnej dawki szczepionki przeciwko HPV (pierwszej lub drugiej)
Brak interwencji: Zwykła opieka
Brak przypomnień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy otrzymali następną dawkę szczepionki przeciwko HPV
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy od randomizacji
Terminowość szczepienia będzie mierzona liczbą uczestników, którzy otrzymali kolejną dawkę szczepionki przeciwko HPV.
Do 6 miesięcy od randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa S. Stockwell, MD, MPH, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAT1572
  • 1R21CA253604-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj