- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05151367
Przypomnienia SMS o szczepieniach HPV (SEARCH)
3 lipca 2024 zaktualizowane przez: Melissa Stockwell, Columbia University
SZUKAJ: Usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS) Elektroniczne przypomnienia dla nastolatków o ukończeniu szczepienia HPV - Uganda: program pilotażowy
Badanie to odbędzie się w ośrodkach zdrowia i powiązanych z nimi szkołach oraz lokalnych ośrodkach szczepień nadzorowanych przez władze miasta Kampali (KCCA), a także w klinice zdrowia młodzieży Makerere/Mulago/Columbia, również w Kampali.
Podczas gdy wiadomości tekstowe mogą być używane w populacjach o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, rodziny mogą zamiast tego wybrać automatyczne przypomnienia o połączeniach telefonicznych.
Badacze przeprowadzą pilotażową ocenę wpływu przypomnień o szczepieniach na szczepienie przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV).
Opiekunowie dzieci w wieku przedszkolnym/nastoletnim zostaną wybrani losowo i podzieleni według miejsca, języka i potrzebnej dawki szczepionki HPV (początkowa vs. końcowa).
Ponieważ jest to próba wykonalności, badacze spodziewają się zmierzyć wielkość efektu, ale niekoniecznie osiągnąć istotność statystyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak szyjki macicy jest wiodącym nowotworem kobiecym w Ugandzie.
U wielu kobiet rozpoznaje się późną fazę choroby, a 80% kobiet umiera w ciągu 5 lat od postawienia diagnozy, co sprawia, że profilaktyka pierwotna ma kluczowe znaczenie.
HPV jest główną przyczyną raka szyjki macicy, co czyni szczepienia najważniejszym podstawowym środkiem zapobiegawczym.
Krajowy program szczepień przeciw HPV w Ugandzie rozpoczął się w listopadzie 2015 r. i skupia się wyłącznie na dziewczętach w wieku przedszkolnym/nastoletnim.
W przypadku serii wielodawkowych przyjęto dwie strategie: 1) szkolną i 2) lokalną.
Jednak w Kampali tylko 29% dziewcząt otrzymuje obie potrzebne dawki.
Przyczyny niewystarczających szczepień obejmują absencję szkolną w specjalne dni szczepień dla osób otrzymujących szczepienia w ramach programu szkolnego, niezapominanie o przybyciu do placówki służby zdrowia po potrzebną dawkę dla osób szczepionych w społeczności oraz brak wiedzy na temat HPV i szczepionek, w tym błędnego postrzegania szczepionek.
Podczas gdy badania dotyczące korzystania z przypomnień o szczepieniach w wiadomościach tekstowych są szeroko rozpowszechnione w Stanach Zjednoczonych, ich stosowanie nie zostało jeszcze wykazane w populacji dzieci w wieku przedszkolnym/młodzieżowym w Afryce Subsaharyjskiej i innych krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC).
Według Banku Światowego obecnie 89,9% miejskich gospodarstw domowych w Ugandzie posiada telefon komórkowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University/Mulago Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być dorosłym rodzicem dorastającej dziewczynki w wieku 10-14 lat
- Zamieszkaj w Kampali i/lub okolicznych dzielnicach
- Mów po angielsku lub Lugandzie
- Mieć telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
- Musi mieć zdolność wyrażania zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoba dorosła będąca rodzicem mówi tylko w języku innym niż angielski lub luganda
- Dorosły rodzic już zapisał się do badania dla innego dziecka
- Udział w czynnościach pretestujących
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przypomnienia SMS
|
Odbiór wiadomości tekstowych informujących o terminie następnej dawki szczepionki przeciwko HPV (pierwszej lub drugiej)
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Brak przypomnień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali następną dawkę szczepionki przeciwko HPV
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy od randomizacji
|
Terminowość szczepienia będzie mierzona liczbą uczestników, którzy otrzymali kolejną dawkę szczepionki przeciwko HPV.
|
Do 6 miesięcy od randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa S. Stockwell, MD, MPH, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAT1572
- 1R21CA253604-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .