SMS HPV-rokotemuistutukset (SEARCH)
keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Melissa Stockwell, Columbia University
HAKU: lyhytsanomapalvelu (SMS) nuorten sähköiset muistutukset HPV-rokotteen suorittamisesta - Uganda: Pilot
Tämä tutkimus tehdään Kampalan pääkaupungin viranomaisen (KCCA) valvonnassa olevissa terveyskeskuksissa ja niihin liittyvissä kouluissa ja yhteisön immunisaatiokeskuksissa sekä Makerere/Mulago/Columbia Adolescent Health Clinicissä, myös Kampalassa.
Vaikka tekstiviestejä voidaan käyttää väestössä, jolla on heikko lukutaito, perheet voivat halutessaan vastaanottaa automaattisia puhelumuistutuksia.
Tutkijat pilotoivat rokotemuistutusten vaikutusta ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotukseen.
Teini-ikäisten/nuorten hoitajat satunnaistetaan ja ositetaan paikan, kielen ja tarvittavan HPV-rokoteannoksen mukaan (aloitus vs. loppuun saattaminen).
Koska tämä on toteutettavuuskoe, tutkijat odottavat mittaavan vaikutuksen kokoa, mutta eivät välttämättä saavuta tilastollista merkitsevyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulansyöpä on Ugandan johtava naisten syöpä.
Monilla naisilla diagnosoidaan myöhäisvaiheinen sairaus, ja 80 % naisista kuolee viiden vuoden kuluessa diagnoosista, mikä tekee primaarisesta ehkäisystä tärkeän.
HPV on kohdunkaulasyövän pääasiallinen aiheuttaja, joten rokotus on tärkein yksittäinen ensisijainen ehkäisytoimenpide.
Ugandan kansallinen HPV-rokotusohjelma alkoi marraskuussa 2015, ja se keskittyy yksinomaan teini-ikäisiin tytöihin.
Moniannossarjalle on otettu käyttöön kaksi strategiaa: 1) koulupohjainen ja 2) yhteisöllinen.
Kuitenkin Kampalassa vain 29 % tytöistä saa molemmat tarvittavat annokset.
Alirokotuksen syitä ovat koulupoissaolot erityisinä rokotuspäivinä niille, jotka saavat rokotuksen osana kouluohjelmaa, eivät muista saapua terveyskeskukseen hakemaan tarvittavaa annosta yhteisössä rokotettaville sekä tietämättömyys HPV:stä ja rokotteet mukaan lukien rokotteen väärinkäsitykset.
Vaikka tekstiviestien rokotusmuistutusten käyttöä koskeva tutkimus on vahvaa Yhdysvalloissa, niiden käyttöä ei ole vielä osoitettu teini-ikäisillä/nuorilla Saharan eteläpuolisessa Afrikassa ja muissa matala- ja keskituloisissa maissa (LMIC).
Maailmanpankin mukaan tällä hetkellä 89,9 prosentilla Ugandan kaupunkitalouksista on matkapuhelin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University/Mulago Hospital
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 10-14-vuotiaan teini-ikäisen tytön vanhemmuusaikuinen
- Asu Kampalassa ja/tai lähialueilla
- Puhu englantia tai Lugandaa
- Käytä matkapuhelinta, jossa on tekstiviestitoiminto
- Pitää olla suostumuskyky
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmuus aikuinen puhuu muuta kieltä kuin englantia tai vain Lugandaa
- Vanhemmuusaikuinen, joka on jo ilmoittautunut tutkimukseen toisen lapsen puolesta
- Osallistuminen esitestaustoimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviestimuistutukset
|
Vastaanotettu tekstiviestit, joissa ilmoitetaan, milloin seuraava HPV-rokoteannos on määrä antaa (joko ensimmäinen tai toinen)
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei muistutuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuraavan HPV-rokoteannoksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta satunnaistamisesta
|
Rokotuksen oikea-aikaisuus mitataan seuraavan HPV-rokoteannoksen saaneiden osallistujien lukumäärällä.
|
Jopa 6 kuukautta satunnaistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa S. Stockwell, MD, MPH, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAT1572
- 1R21CA253604-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .