Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SMS HPV-vaccinpåminnelser (SEARCH)

12 mars 2023 uppdaterad av: Melissa Stockwell, Columbia University

SÖK: Short Message Service (SMS) elektroniska ungdomspåminnelser för slutförande av HPV-vaccination - Uganda: Pilot

Denna studie kommer att äga rum på vårdcentraler och deras anslutna skolor och immuniseringscenter i samhället som övervakas av Kampala Capital City Authority (KCCA) samt på Makerere/Mulago/Columbia Adolescent Health Clinic, också i Kampala. Medan textmeddelanden kan användas i befolkningar med låg läskunnighet, kan familjer välja att ta emot automatiska telefonsamtalspåminnelser istället. Utredarna kommer att pilotbedöma effekten av vaccinpåminnelser på vaccination mot humant papillomvirus (HPV). Vårdgivare till preteens/ungdomar kommer att randomiseras och stratifieras efter plats, språk och HPV-vaccindos som behövs (initiering kontra slutförande). Eftersom detta är ett genomförbarhetsförsök, förväntar sig utredarna att mäta effektstorlek men inte nödvändigtvis uppnå statistisk signifikans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Livmoderhalscancer är den ledande kvinnliga cancern i Uganda. Många kvinnor diagnostiseras med sjukdom i sent skede, och 80 % av kvinnorna dör inom 5 år efter diagnosen, vilket gör primärprevention kritisk. HPV är den främsta orsaken till livmoderhalscancer, vilket gör vaccination till den enskilt viktigaste primära förebyggande åtgärden. Det nationella HPV-vaccinationsprogrammet i Uganda startade i november 2015 och fokuserar enbart på preteen/ungdomsflickor. Två strategier har antagits för multidosserien: 1) skolbaserad och 2) samhällsbaserad. Men i Kampala får endast 29 % av flickorna båda de nödvändiga doserna. Orsaker till undervaccination inkluderar skolfrånvaro på särskilda vaccinationsdagar för dem som får vaccination som en del av ett skolprogram, att inte komma ihåg att komma till en vårdcentral för en nödvändig dos för de som vaccineras i samhället, och bristande kunskap om HPV och vacciner inklusive missuppfattningar om vaccin. Även om forskning om användningen av påminnelser om SMS-vaccin är stark i USA, har användningen av dem ännu inte visats i en ungdom/ungdom i Afrika söder om Sahara och andra låg- och medelinkomstländer (LMIC). Enligt Världsbanken har för närvarande 89,9 % av stadshushållen i Uganda en mobiltelefon.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

154

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University/Mulago Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var en vuxen föräldraskap till en ung flicka i åldern 10-14 år
  • Bo i Kampala och/eller de omgivande distrikten
  • Tala engelska eller Luganda
  • Ha en mobiltelefon med textmeddelandefunktion
  • Måste ha förmåga att samtycka

Exklusions kriterier:

  • Föräldraskap vuxen talar andra språk än engelska eller luganda endast
  • Föräldraskap vuxen redan inskriven i studien för ett annat barn
  • Deltagande i förtestningsaktiviteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SMS-påminnelser
Beteende: SMS påminnelse
Mottagande av textmeddelanden som meddelar när nästa HPV-vaccindos är beräknad (antingen första eller andra)
Inget ingripande: Vanlig vård
Inga påminnelser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för mottagande av nästa HPV-vaccindos
Tidsram: Upp till 6 månader från randomisering
Vaccinationens aktualitet (tid till händelse) kommer att mätas.
Upp till 6 månader från randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
Makerere University

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa S. Stockwell, MD, MPH, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2021

Första postat (Faktisk)

9 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AAAT1572
  • 1R21CA253604-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Humant papillomvirusvaccination

Kliniska prövningar på SMS påminnelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera