SMS Promemoria vaccino contro l'HPV (SEARCH)
3 luglio 2024 aggiornato da: Melissa Stockwell, Columbia University
RICERCA: Promemoria elettronici per adolescenti per il completamento della vaccinazione contro l'HPV (SMS) - Uganda: progetto pilota
Questo studio si svolgerà presso i centri sanitari e le scuole affiliate e i centri di immunizzazione della comunità supervisionati dalla Kampala Capital City Authority (KCCA), nonché presso la Makerere/Mulago/Columbia Adolescent Health Clinic, sempre a Kampala.
Mentre i messaggi di testo possono essere utilizzati nelle popolazioni con scarsa alfabetizzazione, le famiglie possono invece scegliere di ricevere promemoria automatici delle telefonate.
I ricercatori valuteranno l'impatto dei promemoria sui vaccini sulla vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV).
I caregiver di preadolescenti/adolescenti saranno randomizzati e stratificati per sito, lingua e dose di vaccino HPV necessaria (inizio vs. completamento).
Poiché si tratta di uno studio di fattibilità, i ricercatori si aspettano di misurare la dimensione dell'effetto, ma non necessariamente raggiungono la significatività statistica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro cervicale è il principale tumore femminile in Uganda.
A molte donne viene diagnosticata una malattia in stadio avanzato e l'80% delle donne muore entro 5 anni dalla diagnosi, rendendo fondamentale la prevenzione primaria.
L'HPV è la causa principale del cancro cervicale, rendendo la vaccinazione la singola misura preventiva primaria più importante.
Il programma nazionale di vaccinazione contro l'HPV in Uganda è iniziato nel novembre 2015 e si concentra esclusivamente sulle ragazze preadolescenti/adolescenti.
Sono state adottate due strategie per la serie multidose: 1) a scuola e 2) a livello di comunità.
Tuttavia, a Kampala, solo il 29% delle ragazze riceve entrambe le dosi necessarie.
I motivi della sottovaccinazione includono l'assenteismo scolastico nei giorni di vaccinazione speciali per coloro che ricevono la vaccinazione come parte di un programma scolastico, il mancato ricordo di recarsi in una struttura sanitaria per una dose necessaria per coloro che vengono vaccinati nella comunità e la mancanza di conoscenza dell'HPV e del vaccini comprese le percezioni errate sui vaccini.
Mentre la ricerca sull'uso dei promemoria sui vaccini via SMS è forte negli Stati Uniti, il loro uso non è stato ancora dimostrato in una popolazione di preadolescenti/adolescenti nell'Africa subsahariana e in altri paesi a basso e medio reddito (LMIC).
Secondo la Banca Mondiale, attualmente l'89,9% delle famiglie urbane in Uganda possiede un telefono cellulare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
154
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Kampala, Uganda
- Makerere University/Mulago Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un genitore adulto di un'adolescente di età compresa tra 10 e 14 anni
- Risiedere a Kampala e/o nei distretti circostanti
- Parla inglese o luganda
- Avere un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo
- Deve avere la capacità di acconsentire
Criteri di esclusione:
- L'adulto genitore parla solo una lingua diversa dall'inglese o dal luganda
- Genitore adulto già iscritto allo studio per altro figlio
- Partecipazione alle attività di pretest
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Promemoria di messaggi di testo
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Ricezione di messaggi di testo che avvisano quando è prevista la prossima dose di vaccino HPV (prima o seconda)
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Nessun intervento: Solita cura
Nessun promemoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che hanno ricevuto la dose successiva di vaccino HPV
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dalla randomizzazione
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La tempestività della vaccinazione sarà misurata dal numero di partecipanti che hanno ricevuto la successiva dose di vaccino HPV.
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Fino a 6 mesi dalla randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa S. Stockwell, MD, MPH, Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAT1572
- 1R21CA253604-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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