SMS HPV-vaccinherinneringen (SEARCH)
3 juli 2024 bijgewerkt door: Melissa Stockwell, Columbia University
ZOEKEN: Short Message Service (SMS) elektronische herinneringen voor adolescenten voor voltooiing van HPV-vaccinatie - Oeganda: piloot
Deze studie zal plaatsvinden in gezondheidscentra en hun aangesloten scholen en gemeenschapsimmunisatiecentra onder toezicht van de Kampala Capital City Authority (KCCA) en in de Makerere/Mulago/Columbia Adolescent Health Clinic, eveneens in Kampala.
Terwijl sms-berichten kunnen worden gebruikt in laaggeletterde populaties, kunnen gezinnen ervoor kiezen om in plaats daarvan automatische herinneringen aan telefoontjes te ontvangen.
De onderzoekers zullen de impact van vaccinherinneringen op de vaccinatie tegen het humaan papillomavirus (HPV) testen.
Verzorgers van jonge tieners/adolescenten worden gerandomiseerd en gestratificeerd op plaats, taal en HPV-vaccindosis die nodig is (start vs. voltooiing).
Aangezien dit een haalbaarheidsstudie is, verwachten de onderzoekers de effectgrootte te meten, maar niet noodzakelijkerwijs statistische significantie te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Baarmoederhalskanker is de belangrijkste kanker bij vrouwen in Oeganda.
Bij veel vrouwen wordt de ziekte in een laat stadium vastgesteld en 80% van de vrouwen sterft binnen 5 jaar na de diagnose, waardoor primaire preventie van cruciaal belang is.
HPV is de belangrijkste oorzaak van baarmoederhalskanker, waardoor vaccinatie de belangrijkste primaire preventieve maatregel is.
Het nationale HPV-vaccinatieprogramma in Oeganda is in november 2015 van start gegaan en richt zich uitsluitend op preteen/adolescente meisjes.
Er zijn twee strategieën toegepast voor de serie met meerdere doses: 1) op school en 2) op gemeenschapsbasis.
In Kampala krijgt echter slechts 29% van de meisjes beide benodigde doses.
Redenen voor ondervaccinatie zijn onder meer schoolverzuim op speciale vaccinatiedagen voor degenen die gevaccineerd worden als onderdeel van een schoolprogramma, niet onthouden om naar een gezondheidscentrum te komen voor een benodigde dosis voor degenen die in de gemeenschap worden gevaccineerd, en gebrek aan kennis over HPV en de vaccins, inclusief misvattingen over vaccins.
Hoewel er in de VS veel onderzoek is gedaan naar het gebruik van sms-vaccinatieherinneringen, is het gebruik ervan nog niet aangetoond bij een pretiener-/adolescentpopulatie in Sub-Sahara Afrika en andere lage- en middeninkomenslanden (LMIC's).
Volgens de Wereldbank heeft momenteel 89,9% van de stedelijke huishoudens in Oeganda een mobiele telefoon.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
154
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kampala, Oeganda
- Makerere University/Mulago Hospital
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een opvoedende volwassene van een adolescent meisje van 10-14 jaar
- Woonachtig in Kampala en/of de omliggende districten
- Spreek Engels of Luganda
- Zorg voor een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden
- Moet in staat zijn om in te stemmen
Uitsluitingscriteria:
- De ouderlijke volwassene spreekt een andere taal dan alleen Engels of Luganda
- Ouderschapsvolwassene heeft zich al ingeschreven voor het onderzoek voor een ander kind
- Deelname aan pretestactiviteiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SMS-herinneringen
|
Ontvangst van sms-berichten die aangeven wanneer de volgende dosis HPV-vaccin moet worden toegediend (eerste of tweede)
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Geen herinneringen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat de volgende dosis HPV-vaccin ontving
Tijdsspanne: Tot 6 maanden vanaf randomisatie
|
De tijdigheid van de vaccinatie wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat de volgende dosis HPV-vaccin heeft gekregen.
|
Tot 6 maanden vanaf randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa S. Stockwell, MD, MPH, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AAAT1572
- 1R21CA253604-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .