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SMS recordatorios de vacunas contra el VPH (SEARCH)

12 de marzo de 2023 actualizado por: Melissa Stockwell, Columbia University

BÚSQUEDA: Servicio de mensajes cortos (SMS) Recordatorios electrónicos para adolescentes para completar la vacunación contra el VPH - Uganda: Piloto

Este estudio se llevará a cabo en los centros de salud y sus escuelas afiliadas y centros comunitarios de inmunización supervisados ​​por la Autoridad de la Ciudad Capital de Kampala (KCCA), así como en la Clínica de Salud para Adolescentes de Makerere/Mulago/Columbia, también en Kampala. Si bien los mensajes de texto se pueden usar en poblaciones con bajo nivel de alfabetización, las familias pueden optar por recibir recordatorios automáticos de llamadas telefónicas. Los investigadores realizarán una evaluación piloto del impacto de los recordatorios de vacunas en la vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH). Los cuidadores de preadolescentes/adolescentes serán asignados al azar y estratificados por sitio, idioma y dosis de vacuna contra el VPH necesaria (inicio versus finalización). Como se trata de un ensayo de viabilidad, los investigadores esperan medir el tamaño del efecto, pero no necesariamente lograr la significación estadística.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer de cuello uterino es el principal cáncer femenino en Uganda. A muchas mujeres se les diagnostica una enfermedad en etapa tardía y el 80% de las mujeres mueren dentro de los 5 años posteriores al diagnóstico, lo que hace que la prevención primaria sea crítica. El VPH es la causa principal del cáncer de cuello uterino, por lo que la vacunación es la medida preventiva primaria más importante. El programa nacional de vacunación contra el VPH en Uganda comenzó en noviembre de 2015 y se enfoca únicamente en niñas preadolescentes/adolescentes. Se han adoptado dos estrategias para la serie de dosis múltiples: 1) basada en la escuela y 2) basada en la comunidad. Sin embargo, en Kampala, solo el 29% de las niñas reciben las dos dosis necesarias. Las razones de la vacunación insuficiente incluyen el ausentismo escolar en los días especiales de vacunación para aquellos que reciben la vacuna como parte de un programa escolar, no recordar acudir a un centro de salud para obtener la dosis necesaria para los que se vacunan en la comunidad y la falta de conocimiento sobre el VPH y el vacunas, incluidas las percepciones erróneas sobre las vacunas. Si bien la investigación sobre el uso de recordatorios de vacunas por mensaje de texto es sólida en los EE. UU., su uso aún no se ha demostrado en una población de preadolescentes/adolescentes en el África subsahariana y otros países de ingresos bajos y medianos (LMIC). Según el Banco Mundial, actualmente el 89,9% de los hogares urbanos de Uganda tiene un teléfono celular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

154

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University/Mulago Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser padre y madre de una adolescente de 10 a 14 años
  • Residir en Kampala y/o los distritos circundantes
  • Habla inglés o luganda
  • Tener un teléfono celular con capacidad de mensajería de texto
  • Debe tener capacidad para consentir

Criterio de exclusión:

  • El adulto con crianza habla otro idioma que no sea inglés o luganda solamente
  • Adulto padre ya inscrito en el estudio para otro niño
  • Participación en actividades previas a la prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recordatorios de mensajes de texto
Recepción de mensajes de texto que notifiquen cuándo se debe administrar la próxima dosis de la vacuna contra el VPH (ya sea la primera o la segunda)
Sin intervención: Cuidado usual
Sin recordatorios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para recibir la próxima dosis de la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses desde la aleatorización
Se medirá la puntualidad de la vacunación (tiempo hasta el evento).
Hasta 6 meses desde la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Melissa S. Stockwell, MD, MPH, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAAT1572
  • 1R21CA253604-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recordatorio de mensaje de texto

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