Rappels de vaccin contre le VPH par SMS (SEARCH)
3 juillet 2024 mis à jour par: Melissa Stockwell, Columbia University
RECHERCHE : Service de messages courts (SMS) Rappels électroniques aux adolescents pour l'achèvement de la vaccination contre le VPH - Ouganda : Projet pilote
Cette étude se déroulera dans les centres de santé et leurs écoles affiliées et les centres de vaccination communautaires supervisés par la Kampala Capital City Authority (KCCA) ainsi qu'à la Makerere/Mulago/Columbia Adolescent Health Clinic, également à Kampala.
Alors que les messages texte peuvent être utilisés dans les populations peu alphabétisées, les familles peuvent choisir de recevoir des rappels téléphoniques automatisés à la place.
Les chercheurs évalueront à titre pilote l'impact des rappels de vaccination sur la vaccination contre le papillomavirus humain (VPH).
Les soignants des préadolescents/adolescents seront randomisés et stratifiés selon le site, la langue et la dose de vaccin contre le VPH nécessaire (initiation vs achèvement).
Comme il s'agit d'un essai de faisabilité, les chercheurs s'attendent à mesurer la taille de l'effet mais pas nécessairement à atteindre une signification statistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du col de l'utérus est le premier cancer féminin en Ouganda.
De nombreuses femmes reçoivent un diagnostic de maladie à un stade avancé et 80 % des femmes meurent dans les 5 ans suivant le diagnostic, ce qui rend la prévention primaire essentielle.
Le VPH est la principale cause de cancer du col de l'utérus, ce qui fait de la vaccination la mesure de prévention primaire la plus importante.
Le programme national de vaccination contre le VPH en Ouganda a débuté en novembre 2015 et se concentre uniquement sur les préadolescentes/adolescentes.
Deux stratégies ont été adoptées pour la série multidose : 1) en milieu scolaire et 2) en milieu communautaire.
Cependant, à Kampala, seulement 29 % des filles reçoivent les deux doses nécessaires.
Les raisons de la sous-vaccination comprennent l'absentéisme scolaire lors des journées spéciales de vaccination pour les personnes vaccinées dans le cadre d'un programme scolaire, le fait de ne pas se souvenir de se rendre dans un établissement de santé pour obtenir la dose nécessaire pour les personnes vaccinées dans la communauté et le manque de connaissances sur le VPH et le vaccins, y compris les idées fausses sur les vaccins.
Alors que la recherche concernant l'utilisation des rappels de vaccins par SMS est forte aux États-Unis, leur utilisation n'a pas encore été démontrée dans une population de préadolescents/adolescents en Afrique subsaharienne et dans d'autres pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI).
Selon la Banque mondiale, actuellement 89,9% des ménages urbains en Ouganda ont un téléphone portable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
154
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kampala, Ouganda
- Makerere University/Mulago Hospital
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être parent adulte d'une adolescente âgée de 10 à 14 ans
- Résider à Kampala et/ou dans les districts environnants
- Parlez anglais ou luganda
- Avoir un téléphone portable avec capacité de messagerie texte
- Doit avoir la capacité de consentir
Critère d'exclusion:
- L'adulte parent parle une autre langue que l'anglais ou le luganda uniquement
- Parent adulte déjà inscrit à l'étude pour un autre enfant
- Participation aux activités de pré-test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rappels par SMS
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Réception de messages texte notifiant quand la prochaine dose de vaccin contre le VPH est due (soit la première ou la deuxième)
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Aucune intervention: Soins habituels
Aucun rappel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant reçu la prochaine dose de vaccin contre le VPH
Délai: Jusqu'à 6 mois à compter de la randomisation
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La rapidité de la vaccination sera mesurée par le nombre de participants ayant reçu la prochaine dose de vaccin contre le VPH.
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Jusqu'à 6 mois à compter de la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa S. Stockwell, MD, MPH, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2021
Première publication (Réel)
9 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAT1572
- 1R21CA253604-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .