SMS HPV-vaccinepåmindelser (SEARCH)
3. juli 2024 opdateret af: Melissa Stockwell, Columbia University
SØGNING: Short Message Service (SMS) elektroniske ungdomspåmindelser om fuldførelse af HPV-vaccination - Uganda: Pilot
Denne undersøgelse vil finde sted på sundhedscentre og deres tilknyttede skoler og lokale immuniseringscentre overvåget af Kampala Capital City Authority (KCCA) samt på Makerere/Mulago/Columbia Adolescent Health Clinic, også i Kampala.
Mens tekstbeskeder kan bruges i befolkninger med lav læsefærdighed, kan familier vælge at modtage automatiske telefonopkaldspåmindelser i stedet.
Efterforskerne vil pilotvurdere virkningen af vaccinepåmindelser på human papillomavirus (HPV)-vaccination.
Omsorgspersoner til preteens/unge vil blive randomiseret og stratificeret efter sted, sprog og nødvendig HPV-vaccinedosis (initiering vs. afslutning).
Da dette er et feasibility-forsøg, forventer efterforskerne at måle effektstørrelsen, men ikke nødvendigvis opnå statistisk signifikans.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Livmoderhalskræft er den førende kvindelige kræftsygdom i Uganda.
Mange kvinder bliver diagnosticeret med sygdom i det sene stadie, og 80 % af kvinderne dør inden for 5 år efter diagnosen, hvilket gør primær forebyggelse kritisk.
HPV er den vigtigste årsag til livmoderhalskræft, hvilket gør vaccination til den vigtigste primære forebyggende foranstaltning.
Det nationale HPV-vaccinationsprogram i Uganda startede i november 2015 og fokuserer udelukkende på preteen-/teenagepiger.
To strategier er blevet vedtaget for multi-dosis-serien: 1) skolebaseret og 2) samfundsbaseret.
Men i Kampala får kun 29 % af pigerne begge nødvendige doser.
Årsager til undervaccination omfatter skolefravær på særlige vaccinationsdage for dem, der modtager vaccination som en del af et skoleprogram, manglende huske at komme til et sundhedscenter for en nødvendig dosis til dem, der bliver vaccineret i samfundet, og manglende viden om HPV og vacciner inklusive vaccine misopfattelser.
Mens forskning vedrørende brugen af SMS-vaccinepåmindelser er stærk i USA, er deres brug endnu ikke blevet påvist i en preteen-/teenagerbefolkning i Afrika syd for Sahara og andre lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er).
Ifølge Verdensbanken har i øjeblikket 89,9 % af byhusholdningerne i Uganda en mobiltelefon.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
154
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University/Mulago Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være forældre voksen til en teenager pige i alderen 10-14 år
- Bo i Kampala og/eller de omkringliggende distrikter
- Tal engelsk eller Luganda
- Har en mobiltelefon med mulighed for tekstbeskeder
- Skal have evnen til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- En voksen taler kun et andet sprog end engelsk eller luganda
- Forældre voksen allerede tilmeldt undersøgelsen for et andet barn
- Deltagelse i prætestaktiviteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMS-påmindelser
|
Modtagelse af tekstbeskeder, der giver besked om, hvornår den næste HPV-vaccinedosis skal betales (enten første eller anden)
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Ingen påmindelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der modtog den næste HPV-vaccinedosis
Tidsramme: Op til 6 måneder fra randomisering
|
Rettidigheden af vaccination vil blive målt ved antallet af deltagere, der modtog den næste HPV-vaccinedosis.
|
Op til 6 måneder fra randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa S. Stockwell, MD, MPH, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2021
Først opslået (Faktiske)
9. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAT1572
- 1R21CA253604-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .