Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMS HPV-vaccinepåmindelser (SEARCH)

12. marts 2023 opdateret af: Melissa Stockwell, Columbia University

SØGNING: Short Message Service (SMS) elektroniske ungdomspåmindelser om fuldførelse af HPV-vaccination - Uganda: Pilot

Denne undersøgelse vil finde sted på sundhedscentre og deres tilknyttede skoler og lokale immuniseringscentre overvåget af Kampala Capital City Authority (KCCA) samt på Makerere/Mulago/Columbia Adolescent Health Clinic, også i Kampala. Mens tekstbeskeder kan bruges i befolkninger med lav læsefærdighed, kan familier vælge at modtage automatiske telefonopkaldspåmindelser i stedet. Efterforskerne vil pilotvurdere virkningen af ​​vaccinepåmindelser på human papillomavirus (HPV)-vaccination. Omsorgspersoner til preteens/unge vil blive randomiseret og stratificeret efter sted, sprog og nødvendig HPV-vaccinedosis (initiering vs. afslutning). Da dette er et feasibility-forsøg, forventer efterforskerne at måle effektstørrelsen, men ikke nødvendigvis opnå statistisk signifikans.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Livmoderhalskræft er den førende kvindelige kræftsygdom i Uganda. Mange kvinder bliver diagnosticeret med sygdom i det sene stadie, og 80 % af kvinderne dør inden for 5 år efter diagnosen, hvilket gør primær forebyggelse kritisk. HPV er den vigtigste årsag til livmoderhalskræft, hvilket gør vaccination til den vigtigste primære forebyggende foranstaltning. Det nationale HPV-vaccinationsprogram i Uganda startede i november 2015 og fokuserer udelukkende på preteen-/teenagepiger. To strategier er blevet vedtaget for multi-dosis-serien: 1) skolebaseret og 2) samfundsbaseret. Men i Kampala får kun 29 % af pigerne begge nødvendige doser. Årsager til undervaccination omfatter skolefravær på særlige vaccinationsdage for dem, der modtager vaccination som en del af et skoleprogram, manglende huske at komme til et sundhedscenter for en nødvendig dosis til dem, der bliver vaccineret i samfundet, og manglende viden om HPV og vacciner inklusive vaccine misopfattelser. Mens forskning vedrørende brugen af ​​SMS-vaccinepåmindelser er stærk i USA, er deres brug endnu ikke blevet påvist i en preteen-/teenagerbefolkning i Afrika syd for Sahara og andre lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Ifølge Verdensbanken har i øjeblikket 89,9 % af byhusholdningerne i Uganda en mobiltelefon.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University/Mulago Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være forældre voksen til en teenager pige i alderen 10-14 år
  • Bo i Kampala og/eller de omkringliggende distrikter
  • Tal engelsk eller Luganda
  • Har en mobiltelefon med mulighed for tekstbeskeder
  • Skal have evnen til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En voksen taler kun et andet sprog end engelsk eller luganda
  • Forældre voksen allerede tilmeldt undersøgelsen for et andet barn
  • Deltagelse i prætestaktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMS-påmindelser
Adfærdsmæssigt: SMS-påmindelse
Modtagelse af tekstbeskeder, der giver besked om, hvornår den næste HPV-vaccinedosis skal betales (enten første eller anden)
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Ingen påmindelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til modtagelse af næste HPV-vaccinedosis
Tidsramme: Op til 6 måneder fra randomisering
Aktualitet af vaccination (tid til begivenhed) vil blive målt.
Op til 6 måneder fra randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Makerere University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa S. Stockwell, MD, MPH, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2021

Først opslået (Faktiske)

9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAT1572
  • 1R21CA253604-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human Papillomavirus Vaccination

Kliniske forsøg med SMS-påmindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner