- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05151367
SMS HPV-vaksinepåminnelser (SEARCH)
3. juli 2024 oppdatert av: Melissa Stockwell, Columbia University
SØK: Short Message Service (SMS) elektroniske ungdomspåminnelser for fullføring av HPV-vaksinasjon - Uganda: Pilot
Denne studien vil finne sted på helsesentre og deres tilknyttede skoler og immuniseringssentre for lokalsamfunn overvåket av Kampala Capital City Authority (KCCA) samt ved Makerere/Mulago/Columbia Adolescent Health Clinic, også i Kampala.
Mens tekstmeldinger kan brukes i populasjoner med lav leseferdighet, kan familier velge å motta automatiske telefonpåminnelser i stedet.
Etterforskerne vil pilotvurdere virkningen av vaksinepåminnelser på vaksinasjon mot humant papillomavirus (HPV).
Omsorgspersoner for tenåringer/ungdom vil bli randomisert og stratifisert etter sted, språk og nødvendig HPV-vaksinedose (initiering vs. fullføring).
Siden dette er et gjennomførbarhetsforsøk, forventer etterforskerne å måle effektstørrelsen, men ikke nødvendigvis oppnå statistisk signifikans.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Livmorhalskreft er den ledende kvinnelige kreften i Uganda.
Mange kvinner blir diagnostisert med sykdom i sent stadium, og 80 % av kvinnene dør innen 5 år etter diagnosen, noe som gjør primær forebygging kritisk.
HPV er hovedårsaken til livmorhalskreft, noe som gjør vaksinasjon til det viktigste primærforebyggende tiltak.
Det nasjonale HPV-vaksinasjonsprogrammet i Uganda startet i november 2015 og fokuserer utelukkende på tenåringsjenter.
To strategier er tatt i bruk for multidoseserien: 1) skolebasert og 2) samfunnsbasert.
Men i Kampala får bare 29 % av jentene begge de nødvendige dosene.
Årsaker til undervaksinering inkluderer skolefravær på spesielle vaksinasjonsdager for de som får vaksinasjon som en del av et skoleprogram, unnlatelse av å huske å komme til et helseinstitusjon for en nødvendig dose for de som blir vaksinert i samfunnet, og mangel på kunnskap om HPV og vaksiner inkludert vaksinemisoppfatninger.
Mens forskning angående bruk av tekstmeldingsvaksinepåminnelser er sterk i USA, har bruken av dem ennå ikke blitt demonstrert i en ungdom/ungdomsbefolkning i Afrika sør for Sahara og andre lav- og mellominntektsland (LMICs).
I følge Verdensbanken har for tiden 89,9 % av urbane husholdninger i Uganda en mobiltelefon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
154
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University/Mulago Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær voksen som foreldre til en ungdomsjente i alderen 10-14 år
- Bo i Kampala og/eller distriktene rundt
- Snakk engelsk eller Luganda
- Ha en mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjon
- Må ha evne til å samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre voksen snakker andre språk enn engelsk eller Luganda bare
- Foreldre voksen allerede registrert i studien for et annet barn
- Deltakelse i pre-testing aktiviteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMS-påminnelser
|
Mottak av tekstmeldinger som varsler når neste HPV-vaksinedose skal (enten første eller andre)
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Ingen påminnelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som mottok neste HPV-vaksinedose
Tidsramme: Inntil 6 måneder fra randomisering
|
Aktualitet av vaksinasjon vil bli målt ved antall deltakere som mottok neste HPV-vaksinedose.
|
Inntil 6 måneder fra randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa S. Stockwell, MD, MPH, Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AAAT1572
- 1R21CA253604-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .