動詞ネットワーク強化治療（VNeST）が失語症の単語発見に及ぼす影響
2024年6月19日 更新者：Göteborg University
動詞ネットワーク強化治療（VNeST）によるオンラインおよび診療所での介入が失語症の単語発見に及ぼす影響
言語療法が左半球脳卒中後の言語障害の発語を改善する可能性があるという証拠はありますが、どのタイプの治療が効果的であるかについての証拠はまだありません.
さらに、スウェーデンや他のいくつかの国では、言語療法へのアクセスが制限されています。
この臨床試験の目的は、クリニック内療法 (I-CT) または同時テレプラクティス療法 (TP-T) として提供される動詞ネットワーク強化治療 (VNeST) の結果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
毎年、スウェーデンでは何千人もの人々が脳の損傷に苦しんでおり、その結果失語症、つまり言葉を見つけるのが困難になり、他の人と話す能力に影響を与えています。 失語症は、左半球脳卒中後の失語症の最も一般的で持続的な症状の 1 つですが、パーキンソン病や多発性硬化症 (MS) などの進行性神経疾患でも一般的です。 失語症の慢性期 (脳卒中後 6 か月以上) であっても、より集中的な言語療法によって発話が改善される可能性があるという証拠があります。 しかし、必要な量の音声言語療法へのアクセスは、財政的資源の不足と、より農村部でのサービス提供者の制限により制限されています。
遠隔診療により、より多くの人々が音声言語療法へのアクセスを増やす可能性があることが示唆されていますが、診療所内療法 (I-CT) または遠隔診療療法として提供される介入の結果に違いがあるかどうかについての知識が不足しています。 (TP-T)。
動詞ネットワーク強化治療 (VNeST) は、短いフレーズの生成に焦点を当てた失神療法です。 参加者は、動作 (動詞) と関連するテーマの役割 (エージェントと患者) の間の神経接続を強化するために、テーマに関連する動詞と名詞を生成します。 参加者は、口頭および書面による刺激から、誰 (主語) が何 (目的語) に対して何か (動詞) を行うことができるかを伝え、次にこの基本的なフレーズから短い拡張を行うように求められます。 これまでのところ、Edmonds と同僚によって実施された単一ケースの実験的デザイン研究の結果は有望であり、訓練されていない項目への結果の一般化を示しています。 さらに、目的語や動詞の命名、文の作成、および部分的に接続されたスピーチなどの他のタスクでも単語発見の改善が見られました。
現在のプロジェクトでは、最初に小規模なパイロット研究で、次に 80 人の参加者を含む臨床試験で、VNeST の有効性を調査します。 左半球性失語症の参加者は、院内療法 (I-CT) グループまたは遠隔診療療法 (TP-T) グループのいずれかに無作為に割り付けられ、Edmonds (2014) に基づく同じ治療プロトコルに従って VNeST が提供されます。
成果測定には、語句レベルおよび談話レベルでのネーミング能力の測定が含まれます。 参加者が報告した機能的コミュニケーションとコミュニケーションへの参加、および健康関連の生活の質 (PROM) の測定値も含まれています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Västra Götaland
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Gothenburg、Västra Götaland、スウェーデン、40530
- University of Gothenburg, Västra Götalandsregionen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 失語症および単語発見困難の主観的経験
- -発症後少なくとも6か月後に診断された左半球の脳卒中
- 矯正があれば、トレーニングと評価に参加できる十分な聴力と視力が得られます
- 少なくとも過去15年間は主にスウェーデン語を話す
除外基準:
- その他の神経学的損傷または疾患
- 中等度または重度の理解障害
- -評価を妨げる可能性のある中等度から重度の発語失行または構音障害
- -研究中の他の言語治療への参加
- 活性物質依存
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔診療（TP-T）
参加者は、Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) を使用して、週に 2 ～ 3 回、10 週間で 30 時間のトレーニングを受けます。 治療は、オンラインプラットフォームを通じて治療を提供する言語病理学者によって行われます。 |
参加者には、動詞 (運転などの活動を表す) が口頭および書面で提示されます。
参加者は、最初に特定の活動を実行できる人物 (運転手などのエージェント) の名前を指定し、次に、特定の活動を実行できるオブジェクト (リムジンなどの患者) の名前を指定するよう求められます。
参加者が適切な名詞を見つけるのに苦労している場合は、いくつかのタイプの意味の手がかりと支援が提供されます。
この手順は、指定された動詞に関連する 3 つの異なるエージェントとオブジェクトに対して繰り返されます。
次に、参加者は、参加者が作成した 3 つのフレーズの 1 つを選択し、エージェントがアクティビティを実行している場所、時間、理由を説明することでそれを拡張するように求められます。
この後、参加者はエージェントと患者だけでなく、活動を含む文章 (いくつかのホイル付き) を与えられ、文章が正しいかどうかを示すように求められます。
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アクティブコンパレータ：院内治療（IC-T）
参加者は、Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) を使用して、週に 2 ～ 3 回、10 週間で 30 時間のトレーニングを受けます。 治療は、診療所で直接治療を提供する言語聴覚士によって行われます。 |
参加者には、動詞 (運転などの活動を表す) が口頭および書面で提示されます。
参加者は、最初に特定の活動を実行できる人物 (運転手などのエージェント) の名前を指定し、次に、特定の活動を実行できるオブジェクト (リムジンなどの患者) の名前を指定するよう求められます。
参加者が適切な名詞を見つけるのに苦労している場合は、いくつかのタイプの意味の手がかりと支援が提供されます。
この手順は、指定された動詞に関連する 3 つの異なるエージェントとオブジェクトに対して繰り返されます。
次に、参加者は、参加者が作成した 3 つのフレーズの 1 つを選択し、エージェントがアクティビティを実行している場所、時間、理由を説明することでそれを拡張するように求められます。
この後、参加者はエージェントと患者だけでなく、活動を含む文章 (いくつかのホイル付き) を与えられ、文章が正しいかどうかを示すように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10週目の訓練アイテムのネーミング能力のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、10週間。
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動画刺激によるエージェント (主語)、動詞、患者 (オブジェクト) を含む 10 個のトレーニング済みフレーズの命名。
可能なスコアの範囲は 0 (最低) から 40 (最高) です。
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ベースライン、10週間。
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20週目の訓練アイテムのネーミング能力のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、20 週間。
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動画刺激によるエージェント (主語)、動詞、患者 (オブジェクト) を含む 10 個のトレーニング済みフレーズの命名。
可能なスコアの範囲は 0 (最低) から 40 (最高) です。
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ベースライン、20 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10週目の未訓練アイテムのネーミング能力のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、10週間。
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動画像刺激によるエージェント（主語）、動詞、患者（目的語）を含む 10 個の訓練されていないフレーズの命名に対する治療効果の一般化の尺度。
可能なスコアの範囲は 0 (最低) から 40 (最高) です。
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ベースライン、10週間。
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20週目の未訓練アイテムのネーミング能力のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、20 週間。
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動画像刺激によるエージェント（主語）、動詞、患者（目的語）を含む 10 個の訓練されていないフレーズの命名に対する治療効果の一般化の尺度。
可能なスコアの範囲は 0 (最低) から 40 (最高) です。
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ベースライン、20 週間。
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10 週目の単語 (オブジェクトとアクション) の対立の命名におけるベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、10週間。
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オブジェクトとアクションの名前付けバッテリー (Masterson & Druks、1998 年) は、オブジェクトとアクションの単純な白黒の描画で構成される 40 枚の写真に名前を付ける能力の変化を測定するものです。
可能なスコア範囲: 0 (最低) から 40 (最高)。
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ベースライン、10週間。
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20 週目の単語 (オブジェクトとアクション) の対立の命名におけるベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、20 週間。
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オブジェクトとアクションの名前付けバッテリー (Masterson & Druks、1998 年) は、オブジェクトとアクションの単純な白黒の描画で構成される 40 枚の写真に名前を付ける能力の変化を測定するものです。
可能なスコア範囲: 0 (最低) から 40 (最高)。
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ベースライン、20 週間。
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10 週目の単語 (オブジェクト) の対立命名におけるベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、10週間。
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ボストンの名前付けテスト (Goodglass et al, 1983) は、オブジェクトの 60 の単純な白黒の絵に名前を付ける能力の変化を測定するものです。
可能なスコア範囲 0 (最低) から 60 (最高)。
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ベースライン、10週間。
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単語 (オブジェクト) の対立の命名におけるベースラインからの変化 (第 20 週)。
時間枠：ベースライン、20 週間。
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ボストンの名前付けテスト (Goodglass et al, 1983) は、オブジェクトの 60 の単純な白黒の絵に名前を付ける能力の変化を測定するものです。
可能なスコア範囲 0 (最低) から 60 (最高)。
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ベースライン、20 週間。
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10 週目の連続発話のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、10週間。
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コネクテッド スピーチ タスク (Nicholas & Brookshire、1993) は、画像説明タスク、手順情報タスク、および個人情報の共有タスクで単語を検索する能力の変化を測定します。
各タスクで生成された音声が分析され、単語数と生成された適切な情報単位が計算され、情報を生成するのにかかった時間に関連付けられます。
数値が大きいほど、より良い結果になります。
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ベースライン、10週間。
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20 週目の連続発話のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、20 週間。
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コネクテッド スピーチ タスク (Nicholas & Brookshire、1993) は、画像説明タスク、手順情報タスク、および個人情報の共有タスクで単語を検索する能力の変化を測定します。
各タスクで生成された音声が分析され、単語数と生成された適切な情報単位が計算され、情報を生成するのにかかった時間に関連付けられます。
数値が大きいほど、より良い結果になります。
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ベースライン、20 週間。
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10 週目の日常生活への自己報告によるコミュニケーションへの参加のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、10週間。
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Communicative Participation Item Bank (CPIB; Baylor et al 2013) は、日常生活活動へのコミュニケーションへの参加に対する参加者の認識の変化の有効な尺度です。
10 個のアイテムを含むアイテム バンクの短縮形が使用されます。
各項目のスコアは、0 (悪い) から 30 (最高) の範囲の合計スコアに要約されます。
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ベースライン、10週間。
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20 週目の日常生活への自己報告によるコミュニケーションへの参加のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、20 週間。
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Communicative Participation Item Bank (CPIB; Baylor et al 2013) は、日常生活活動へのコミュニケーションへの参加に対する参加者の認識の変化の有効な尺度です。
10 個のアイテムを含むアイテム バンクの短縮形が使用されます。
各項目のスコアは、0 (悪い) から 30 (最高) の範囲の合計スコアに要約されます。
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ベースライン、20 週間。
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10 週目の自己報告による QOL のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、10週間。
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脳卒中性失語症の生活の質 (SAQOL-39、Hilari et al 2009) は、参加者が 3 つの領域 (身体的、心理社会的) で日常の機能を評価する 39 項目のアンケートで、参加者が報告した健康関連の生活の質の変化の有効な尺度です。そしてコミュニケーション。
各ドメインのスコアは要約され、平均化され、個別に表示されるだけでなく、複合平均スコアでも表示されます。
可能なスコア範囲は 1 (悪い) から 5 (最高) です。
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ベースライン、10週間。
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20 週目の自己報告による QOL のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、20 週間。
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脳卒中性失語症の生活の質 (SAQOL-39、Hilari et al 2009) は、参加者が 3 つの領域 (身体的、心理社会的) で日常の機能を評価する 39 項目のアンケートで、参加者が報告した健康関連の生活の質の変化の有効な尺度です。そしてコミュニケーション。
各ドメインのスコアは要約され、平均化され、個別に表示されるだけでなく、複合平均スコアでも表示されます。
可能なスコア範囲は 1 (悪い) から 5 (最高) です。
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ベースライン、20 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Charlotta Saldert, Prof、Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Baylor C, Yorkston K, Eadie T, Kim J, Chung H, Amtmann D. The Communicative Participation Item Bank (CPIB): item bank calibration and development of a disorder-generic short form. J Speech Lang Hear Res. 2013 Aug;56(4):1190-208. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0140). Epub 2013 Jul 1.
- Edmonds LA. Tutorial for Verb Network Strengthening Treatment (VNeST): Detailed Description of the Treatment Protocol with Corresponding Theoretical Rationale. Perspectives on Neurophysiology & Neurogenic Speech & Language Disorders. 2014; 24(3): 78-88
- Goodglass H, Kaplan E, Weintraub S. Boston Naming Test. Philadelphia, PA: Lea & Febiger. 1983.
- Hilari K, Lamping DL, Smith SC, Northcott S, Lamb A, Marshall J. Psychometric properties of the Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) in a generic stroke population. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):544-57. doi: 10.1177/0269215508101729. Epub 2009 May 15.
- Long A, Hesketh A, Paszek G, Booth M, Bowen A. Development of a reliable self-report outcome measure for pragmatic trials of communication therapy following stroke: the Communication Outcome after Stroke (COAST) scale. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1083-94. doi: 10.1177/0269215508090091.
- Masterson J, Druks J. Description of a set of 164 nouns and 102 verbs matched for printed word frequency, familiarity and age-of-acquisition. Journal of Neurolinguistics. 1998; 11: 331-54.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月16日
一次修了 (実際)
2024年4月15日
研究の完了 (実際)
2024年4月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月9日
最初の投稿 (実際)
2021年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月19日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。