Влияние лечения с усилением глагольной сети (VNeST) на поиск слов при афазии
19 июня 2024 г. обновлено: Göteborg University
Влияние вмешательства в режиме онлайн и в клинике с помощью лечения, укрепляющего сеть глаголов (VNeST), на поиск слов при афазии
Хотя есть доказательства того, что логопедическая терапия может улучшить речь при языковых расстройствах после инсульта левого полушария, все еще недостаточно доказательств того, какие виды терапии эффективны.
Кроме того, в Швеции, как и в некоторых других странах, доступ к логопедической терапии ограничен.
Целью этого клинического испытания является сравнение результатов лечения, укрепляющего сеть глаголов (VNeST), предоставляемого в виде внутриклинической терапии (I-CT) или в виде синхронной терапии телепрактикой (TP-T).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый год тысячи людей в Швеции страдают от повреждения головного мозга, приводящего к аномии, то есть трудностям с подбором слов, влияющим на их способность разговаривать с другими людьми. Аномия является одним из наиболее распространенных и стойких симптомов афазии после инсульта левого полушария, но она также часто встречается при прогрессирующих неврологических заболеваниях, таких как болезнь Паркинсона или рассеянный склероз (РС). Имеются данные о том, что более интенсивная логопедическая терапия может улучшить речь даже в хронической (> шести месяцев после инсульта) фазе афазии. Однако доступ к необходимому объему логопедической терапии ограничен из-за нехватки финансовых ресурсов, а также из-за ограничений поставщиков услуг в более сельских районах.
Было высказано предположение, что телепрактика может расширить доступ к логопедической терапии для большего числа людей, но не хватает знаний о том, есть ли разница в результатах по сравнению с вмешательствами, предоставляемыми как терапия в клинике (I-CT) или как терапия телепрактикой. (ТП-Т).
Укрепление сети глаголов (VNeST) — это терапия аномии, направленная на создание коротких фраз. Участники генерируют тематически связанные глаголы и существительные, чтобы укрепить нейронные связи между действием (глаголом) и соответствующими тематическими ролями (агенты и пациенты). По устным и письменным стимулам участников просят сказать, кто (субъект) может что-то делать (глагол) с чем (объект), а затем сделать короткие расширения из этой базовой фразы. На данный момент результаты исследований дизайна экспериментов в отдельных случаях, проведенных Эдмондсом и его коллегами, являются многообещающими, показывая обобщение результатов для необученных предметов. Кроме того, улучшение в поиске слов наблюдалось в других задачах, таких как называние объектов и глаголов, а также в построении предложений и частично в связной речи.
Настоящий проект исследует эффективность VNeST сначала в небольшом пилотном исследовании, а затем в клиническом испытании, включающем 80 участников. Участники с левополушарной афазией будут рандомизированы либо в группу стационарной терапии (I-CT), либо в группу телепрактики (TP-T) и получат VNeST в соответствии с тем же протоколом лечения, основанным на Edmonds (2014).
Мера результата включает в себя показатели способности называть имена на уровне слов и фраз, а также в дискурсе. Также включены показатели восприятия участниками функционального общения и коммуникативного участия, а также качества жизни, связанного со здоровьем (PROM).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Швеция, 40530
- University of Gothenburg, Västra Götalandsregionen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Афазия и субъективный опыт трудностей с подбором слов
- Диагностированный левополушарный инсульт не менее чем через шесть месяцев после начала заболевания
- С коррекцией достаточный слух и зрение, чтобы иметь возможность участвовать в обучении и оценке
- В основном говорит по-шведски как минимум последние 15 лет.
Критерий исключения:
- Другие неврологические травмы или заболевания
- Умеренное или серьезное нарушение понимания
- Умеренно-тяжелая апраксия речи или дизартрия, которые могут мешать оценке
- Участие в любом другом рече-языковом лечении во время исследования
- Зависимость от активного вещества
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемедицинское лечение (ТП-Т)
Участники получат 30 часов обучения 2-3 раза в неделю в течение десяти недель с использованием Verb Network Strengthening Treatment (VNeST). Лечение будет проводиться логопедом, который будет проводить терапию через онлайн-платформу. |
Участникам предъявляется глагол (представляющий действие, например, вождение автомобиля) в устной и письменной форме.
Участников сначала просят назвать того, кто может выполнять данное действие (агента, например, шофера), затем назвать предмет, с которым может выполняться данное действие (пациент, например, лимузин).
Несколько типов семантических подсказок и помощи предоставляются, если участник испытывает трудности с поиском подходящих существительных.
Эта процедура повторяется для трех различных агентов и объектов, связанных с данным глаголом.
Затем участников просят выбрать одну из трех фраз, созданных участниками, и расширить ее, рассказав, где, когда и почему агент выполняет действие.
После этого участникам даются предложения (с несколькими фольгами), включающие деятельность, а также агентов и пациентов, и просят указать, верны ли предложения или нет.
|
|
Активный компаратор: Лечение в клинике (IC-T)
Участники получат 30 часов обучения 2-3 раза в неделю в течение десяти недель с использованием Verb Network Strengthening Treatment (VNeST). Лечение будет проводиться логопедом, проводящим терапию лично в клинике. |
Участникам предъявляется глагол (представляющий действие, например, вождение автомобиля) в устной и письменной форме.
Участников сначала просят назвать того, кто может выполнять данное действие (агента, например, шофера), затем назвать предмет, с которым может выполняться данное действие (пациент, например, лимузин).
Несколько типов семантических подсказок и помощи предоставляются, если участник испытывает трудности с поиском подходящих существительных.
Эта процедура повторяется для трех различных агентов и объектов, связанных с данным глаголом.
Затем участников просят выбрать одну из трех фраз, созданных участниками, и расширить ее, рассказав, где, когда и почему агент выполняет действие.
После этого участникам даются предложения (с несколькими фольгами), включающие деятельность, а также агентов и пациентов, и просят указать, верны ли предложения или нет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности называть обучаемые предметы на 10-й неделе.
Временное ограничение: Исходный, 10 недель.
|
Называние десяти обученных фраз, включая агент (субъект), глагол и пациент (объект) с помощью движущихся изображений.
Возможная оценка варьируется от 0 (худший) до 40 (лучший).
|
Исходный, 10 недель.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности называть обучаемые предметы на 20-й неделе.
Временное ограничение: Исходный, 20 недель.
|
Называние десяти обученных фраз, включая агент (субъект), глагол и пациент (объект) с помощью движущихся изображений.
Возможная оценка варьируется от 0 (худший) до 40 (лучший).
|
Исходный, 20 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности называть необученные предметы на 10-й неделе.
Временное ограничение: Исходный, 10 недель.
|
Мера обобщения эффектов лечения для называния десяти необученных фраз, включая агента (субъекта), глагола и пациента (объекта) с помощью движущихся изображений.
Возможная оценка варьируется от 0 (худший) до 40 (лучший).
|
Исходный, 10 недель.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности называть необученные предметы на 20-й неделе.
Временное ограничение: Исходный, 20 недель.
|
Мера обобщения эффектов лечения для называния десяти необученных фраз, включая агента (субъекта), глагола и пациента (объекта) с помощью движущихся изображений.
Возможная оценка варьируется от 0 (худший) до 40 (лучший).
|
Исходный, 20 недель.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в конфронтационном назывании отдельных слов (объектов и действий) на 10-й неделе.
Временное ограничение: Исходный, 10 недель.
|
Батарея названий объектов и действий (Masterson & Druks, 1998) представляет собой меру изменения способности называть сорок изображений, состоящих из простых черно-белых рисунков объектов и действий.
Возможный диапазон баллов: от 0 (худший) до 40 (лучший).
|
Исходный, 10 недель.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в конфронтационном назывании отдельных слов (объектов и действий) на 20-й неделе.
Временное ограничение: Исходный, 20 недель.
|
Батарея названий объектов и действий (Masterson & Druks, 1998) представляет собой меру изменения способности называть сорок изображений, состоящих из простых черно-белых рисунков объектов и действий.
Возможный диапазон баллов: от 0 (худший) до 40 (лучший).
|
Исходный, 20 недель.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в конфронтационном назывании отдельных слов (объектов) на 10-й неделе.
Временное ограничение: Исходный, 10 недель.
|
Бостонский тест на наименования (Goodglass et al., 1983) измеряет изменение способности называть шестьдесят простых черно-белых рисунков объектов.
Возможный диапазон оценок от 0 (худший) до 60 (лучший).
|
Исходный, 10 недель.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в наименовании отдельных слов (предметов) в противостоянии, неделя 20.
Временное ограничение: Исходный, 20 недель.
|
Бостонский тест на наименования (Goodglass et al., 1983) измеряет изменение способности называть шестьдесят простых черно-белых рисунков объектов.
Возможный диапазон оценок от 0 (худший) до 60 (лучший).
|
Исходный, 20 недель.
|
|
Изменение связной речи по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе.
Временное ограничение: Исходный, 10 недель.
|
Задания на связную речь (Nicholas & Brookshire, 1993) измеряют изменение способности извлекать слова в задачах описания изображения, задаче с процедурной информацией и задачах обмена личной информацией.
Речь, воспроизводимая в каждом задании, анализируется, и подсчитывается количество слов и адекватных информационных единиц, произведенных в зависимости от времени, затраченного на производство информации.
Чем выше число, тем лучше результат.
|
Исходный, 10 недель.
|
|
Изменение связной речи по сравнению с исходным уровнем на 20-й неделе.
Временное ограничение: Исходный, 20 недель.
|
Задания на связную речь (Nicholas & Brookshire, 1993) измеряют изменение способности извлекать слова в задачах описания изображения, задаче с процедурной информацией и задачах обмена личной информацией.
Речь, воспроизводимая в каждом задании, анализируется, и подсчитывается количество слов и адекватных информационных единиц, произведенных в зависимости от времени, затраченного на производство информации.
Чем выше число, тем лучше результаты.
|
Исходный, 20 недель.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в самооценке коммуникативного участия в повседневной жизни на 10-й неделе.
Временное ограничение: Исходный, 10 недель.
|
Банк элементов коммуникативного участия (CPIB; Baylor et al 2013) является подтвержденным показателем изменений в восприятии участниками своего коммуникативного участия в повседневной жизни.
Используется краткая форма банка элементов с десятью элементами.
Оценка каждого пункта будет суммирована в общую оценку в диапазоне от 0 (хуже) до 30 (лучше).
|
Исходный, 10 недель.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в самооценке коммуникативного участия в повседневной жизни на 20-й неделе.
Временное ограничение: Исходный, 20 недель.
|
Банк элементов коммуникативного участия (CPIB; Baylor et al 2013) является подтвержденным показателем изменений в восприятии участниками своего коммуникативного участия в повседневной жизни.
Используется краткая форма банка элементов с десятью элементами.
Оценка каждого пункта будет суммирована в общую оценку в диапазоне от 0 (хуже) до 30 (лучше).
|
Исходный, 20 недель.
|
|
Изменение самооценки качества жизни по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе.
Временное ограничение: Исходный, 10 недель.
|
Качество жизни при афазии инсульта (SAQOL-39, Hilari et al 2009) — это подтвержденная мера изменения качества жизни, связанного со здоровьем, о котором сообщают участники, в анкете с 39 пунктами, где участники оценивают свое повседневное функционирование в трех областях: физической, психосоциальной. и общение.
Оценка в каждой области будет суммирована и усреднена и представлена отдельно, а также в виде составной усредненной оценки.
Возможный диапазон баллов: от 1 (хуже) до 5 (лучше).
|
Исходный, 10 недель.
|
|
Изменение самооценки качества жизни по сравнению с исходным уровнем на 20-й неделе.
Временное ограничение: Исходный, 20 недель.
|
Качество жизни при афазии инсульта (SAQOL-39, Hilari et al 2009) — это подтвержденная мера изменения качества жизни, связанного со здоровьем, о котором сообщают участники, в анкете с 39 пунктами, где участники оценивают свое повседневное функционирование в трех областях: физической, психосоциальной. и общение.
Оценка в каждой области будет суммирована и усреднена и представлена отдельно, а также в виде составной усредненной оценки.
Возможный диапазон баллов: от 1 (хуже) до 5 (лучше).
|
Исходный, 20 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charlotta Saldert, Prof, Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Baylor C, Yorkston K, Eadie T, Kim J, Chung H, Amtmann D. The Communicative Participation Item Bank (CPIB): item bank calibration and development of a disorder-generic short form. J Speech Lang Hear Res. 2013 Aug;56(4):1190-208. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0140). Epub 2013 Jul 1.
- Edmonds LA. Tutorial for Verb Network Strengthening Treatment (VNeST): Detailed Description of the Treatment Protocol with Corresponding Theoretical Rationale. Perspectives on Neurophysiology & Neurogenic Speech & Language Disorders. 2014; 24(3): 78-88
- Goodglass H, Kaplan E, Weintraub S. Boston Naming Test. Philadelphia, PA: Lea & Febiger. 1983.
- Hilari K, Lamping DL, Smith SC, Northcott S, Lamb A, Marshall J. Psychometric properties of the Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) in a generic stroke population. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):544-57. doi: 10.1177/0269215508101729. Epub 2009 May 15.
- Long A, Hesketh A, Paszek G, Booth M, Bowen A. Development of a reliable self-report outcome measure for pragmatic trials of communication therapy following stroke: the Communication Outcome after Stroke (COAST) scale. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1083-94. doi: 10.1177/0269215508090091.
- Masterson J, Druks J. Description of a set of 164 nouns and 102 verbs matched for printed word frequency, familiarity and age-of-acquisition. Journal of Neurolinguistics. 1998; 11: 331-54.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-02465
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .