Effetti del trattamento di rafforzamento della rete verbale (VNeST) sulla ricerca di parole nell'afasia
19 giugno 2024 aggiornato da: Göteborg University
Effetti dell'intervento in linea e in clinica con il trattamento di rafforzamento della rete verbale (VNeST) sulla ricerca di parole nell'afasia
Sebbene ci siano prove che la logopedia possa migliorare la parola nei disturbi del linguaggio dopo l'ictus dell'emisfero sinistro, mancano ancora prove per quali tipi di terapia siano efficaci.
Inoltre, in Svezia, così come in molti altri paesi, l'accesso alla logopedia è limitato.
Lo scopo di questo studio clinico è confrontare i risultati del Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) fornito come terapia In-Clinic (I-CT) o come terapia di telepratica sincrona (TP-T).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni anno migliaia di persone in Svezia soffrono di danni cerebrali che provocano anomia, cioè difficoltà nel trovare le parole che compromettono la loro capacità di parlare con altre persone. L'anomia è uno dei sintomi più comuni e persistenti dell'afasia a seguito di un ictus dell'emisfero sinistro, ma è comune anche nelle malattie neurologiche progressive come il morbo di Parkinson o la sclerosi multipla (SM). Ci sono prove che una logopedia più intensiva può migliorare il linguaggio anche in una fase cronica (> sei mesi dopo l'ictus) di afasia. Tuttavia, l'accesso alla quantità necessaria di logopedia è limitato a causa della mancanza di risorse finanziarie e delle limitazioni ai fornitori di servizi nelle aree più rurali.
È stato suggerito che la telepratica possa aumentare l'accesso alla terapia del linguaggio linguistico per più persone, ma non si sa se vi sia una differenza nei risultati rispetto agli interventi forniti come terapia In-Clinic (I-CT) o come terapia di telepratica (TP-T).
Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) è una terapia anomia focalizzata sulla produzione di brevi frasi. I partecipanti generano verbi e nomi tematicamente correlati per rafforzare le connessioni neurali tra l'azione (verbo) e i ruoli tematici correlati (agenti e pazienti). Da stimoli orali e scritti, ai partecipanti viene chiesto di dire chi (soggetto) può fare qualcosa (verbo) con cosa (oggetto) e poi di fare brevi espansioni da questa frase di base. Finora, i risultati degli studi di progettazione sperimentale su casi singoli eseguiti da Edmonds e colleghi sono promettenti, mostrando la generalizzazione dei risultati a elementi non addestrati. Inoltre, è stato osservato un miglioramento nella ricerca delle parole in altri compiti come la denominazione di oggetti e verbi, nonché la produzione di frasi e in parte il discorso connesso.
Il presente progetto esplora l'efficacia di VNeST, prima in un piccolo studio pilota, poi in uno studio clinico che include 80 partecipanti. I partecipanti con afasia dell'emisfero sinistro saranno randomizzati in un gruppo di terapia in clinica (I-CT) o in un gruppo di terapia telepratica (TP-T) e fornito VNeST seguendo lo stesso protocollo di trattamento basato su Edmonds (2014).
La misura del risultato include misure della capacità di nominare a livello di parole e frasi così come nel discorso. Sono incluse anche le misure delle percezioni riferite dai partecipanti della comunicazione funzionale e della partecipazione comunicativa, nonché la qualità della vita correlata alla salute (PROM).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Svezia, 40530
- University of Gothenburg, Västra Götalandsregionen
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Afasia ed esperienza soggettiva di difficoltà nel trovare le parole
- Ictus dell'emisfero sinistro diagnosticato almeno sei mesi dopo l'esordio
- Con correzione, udito e vista sufficienti per poter partecipare alla formazione e alla valutazione
- Parla principalmente svedese almeno negli ultimi 15 anni
Criteri di esclusione:
- Altre lesioni o malattie neurologiche
- Comprensione moderatamente o gravemente compromessa
- Aprassia moderata-grave della parola o disartria che possono interferire con la valutazione
- Partecipazione a qualsiasi altro trattamento linguistico durante lo studio
- Dipendenza da sostanze attive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento di telepratica (TP-T)
I partecipanti riceveranno 30 ore di formazione, 2-3 volte a settimana in dieci settimane utilizzando Verb Network Strengthening Treatment (VNeST). Il trattamento sarà effettuato con un logopedista che fornisce la terapia attraverso una piattaforma online. |
Ai partecipanti viene presentato un verbo (che rappresenta un'attività, ad esempio guidare) oralmente e per iscritto.
Ai partecipanti viene prima chiesto di nominare qualcuno che possa svolgere l'attività data (un agente, ad esempio, un autista), quindi di nominare un oggetto con cui l'attività data può essere svolta (un paziente, ad esempio, una limousine).
Vengono forniti diversi tipi di indizi semantici e assistenza se il partecipante ha difficoltà a trovare nomi adeguati.
Questa procedura viene ripetuta per tre diversi agenti e oggetti relativi al dato verbo.
Ai partecipanti viene quindi chiesto di scegliere una delle tre frasi che i partecipanti hanno creato e di ampliarla dicendo dove, quando e perché l'agente sta eseguendo l'attività.
Successivamente al partecipante vengono fornite frasi (con diversi fogli) che includono l'attività, nonché agenti e pazienti, e viene chiesto di indicare se le frasi sono corrette o meno.
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Comparatore attivo: Trattamento in clinica (IC-T)
I partecipanti riceveranno 30 ore di formazione, 2-3 volte a settimana in dieci settimane utilizzando Verb Network Strengthening Treatment (VNeST). Il trattamento sarà effettuato con un logopedista che fornirà la terapia di persona presso una clinica. |
Ai partecipanti viene presentato un verbo (che rappresenta un'attività, ad esempio guidare) oralmente e per iscritto.
Ai partecipanti viene prima chiesto di nominare qualcuno che possa svolgere l'attività data (un agente, ad esempio, un autista), quindi di nominare un oggetto con cui l'attività data può essere svolta (un paziente, ad esempio, una limousine).
Vengono forniti diversi tipi di indizi semantici e assistenza se il partecipante ha difficoltà a trovare nomi adeguati.
Questa procedura viene ripetuta per tre diversi agenti e oggetti relativi al dato verbo.
Ai partecipanti viene quindi chiesto di scegliere una delle tre frasi che i partecipanti hanno creato e di ampliarla dicendo dove, quando e perché l'agente sta eseguendo l'attività.
Successivamente al partecipante vengono fornite frasi (con diversi fogli) che includono l'attività, nonché agenti e pazienti, e viene chiesto di indicare se le frasi sono corrette o meno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica rispetto al basale nella capacità di denominazione degli elementi addestrati alla settimana 10.
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane.
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Denominazione di dieci frasi addestrate tra cui un agente (soggetto), verbo e un paziente (oggetto) con stimoli di immagini in movimento.
Il punteggio possibile varia da 0 (peggiore) a 40 (migliore).
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Basale, 10 settimane.
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Modifica rispetto al basale nella capacità di denominazione degli elementi addestrati alla settimana 20.
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane.
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Denominazione di dieci frasi addestrate tra cui un agente (soggetto), verbo e un paziente (oggetto) con stimoli di immagini in movimento.
Il punteggio possibile varia da 0 (peggiore) a 40 (migliore).
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Basale, 20 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica rispetto al basale nella capacità di denominazione degli elementi non addestrati alla settimana 10.
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane.
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Una misura della generalizzazione degli effetti del trattamento alla denominazione di dieci frasi non addestrate tra cui un agente (soggetto), verbo e un paziente (oggetto) con stimoli di immagini in movimento.
Il punteggio possibile varia da 0 (peggiore) a 40 (migliore).
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Basale, 10 settimane.
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Modifica rispetto al basale nella capacità di denominazione degli elementi non addestrati alla settimana 20.
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane.
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Una misura della generalizzazione degli effetti del trattamento alla denominazione di dieci frasi non addestrate tra cui un agente (soggetto), verbo e un paziente (oggetto) con stimoli di immagini in movimento.
Il punteggio possibile varia da 0 (peggiore) a 40 (migliore).
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Basale, 20 settimane.
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Cambiamento rispetto alla linea di base nella denominazione del confronto di singole parole (oggetti e azioni) alla settimana 10.
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane.
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The Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) è una misura del cambiamento nella capacità di nominare quaranta immagini costituite da semplici disegni in bianco e nero di oggetti e azioni.
Possibile intervallo di punteggio: da 0 (peggiore) a 40 (migliore).
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Basale, 10 settimane.
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Cambiamento dalla linea di base nella denominazione del confronto di singole parole (oggetti e azioni) alla settimana 20.
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane.
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The Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) è una misura del cambiamento nella capacità di nominare quaranta immagini costituite da semplici disegni in bianco e nero di oggetti e azioni.
Possibile intervallo di punteggio: da 0 (peggiore) a 40 (migliore).
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Basale, 20 settimane.
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Modifica rispetto al basale nella denominazione di confronto di singole parole (oggetti) alla settimana 10.
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane.
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Il test di denominazione di Boston (Goodglass et al, 1983) è una misura del cambiamento nella capacità di nominare sessanta semplici disegni in bianco e nero di oggetti.
Punteggio possibile da 0 (peggiore) a 60 (migliore).
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Basale, 10 settimane.
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Cambiamento dalla linea di base nella denominazione del confronto di singole parole (oggetti) settimana 20.
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane.
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Il test di denominazione di Boston (Goodglass et al, 1983) è una misura del cambiamento nella capacità di nominare sessanta semplici disegni in bianco e nero di oggetti.
Punteggio possibile da 0 (peggiore) a 60 (migliore).
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Basale, 20 settimane.
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Cambiamento rispetto al basale nel discorso connesso alla settimana 10.
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane.
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Compiti vocali connessi (Nicholas & Brookshire, 1993) misurano il cambiamento nella capacità di recuperare parole in compiti di descrizione di immagini, compiti di informazioni procedurali e compiti di condivisione di informazioni personali.
Il discorso prodotto in ogni attività viene analizzato e il numero di parole e unità di informazioni adeguate prodotte viene calcolato e messo in relazione al tempo impiegato per produrre le informazioni.
Numeri più alti sono risultati migliori.
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Basale, 10 settimane.
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Cambiamento rispetto al basale nel discorso connesso alla settimana 20.
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane.
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Compiti vocali connessi (Nicholas & Brookshire, 1993) misurano il cambiamento nella capacità di recuperare parole in compiti di descrizione di immagini, compiti di informazioni procedurali e compiti di condivisione di informazioni personali.
Il discorso prodotto in ogni attività viene analizzato e il numero di parole e unità di informazioni adeguate prodotte viene calcolato e messo in relazione al tempo impiegato per produrre le informazioni.
Numeri più alti sono risultati migliori.
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Basale, 20 settimane.
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Variazione rispetto al basale nella partecipazione comunicativa auto-riferita alla vita quotidiana alla settimana 10.
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane.
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La Communicative Participation Item Bank (CPIB; Baylor et al 2013) è una misura convalidata del cambiamento nelle percezioni dei partecipanti sulla loro partecipazione comunicativa alle attività della vita quotidiana.
Viene utilizzata una forma abbreviata della banca degli articoli con dieci articoli.
Il punteggio di ciascun elemento verrà riassunto in un punteggio totale con un intervallo da 0 (peggiore) a 30 (migliore).
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Basale, 10 settimane.
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Variazione rispetto al basale nella partecipazione comunicativa auto-riferita alla vita quotidiana alla settimana 20.
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane.
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La Communicative Participation Item Bank (CPIB; Baylor et al 2013) è una misura convalidata del cambiamento nelle percezioni dei partecipanti sulla loro partecipazione comunicativa alle attività della vita quotidiana.
Viene utilizzata una forma abbreviata della banca degli articoli con dieci articoli.
Il punteggio di ciascun elemento verrà riassunto in un punteggio totale con un intervallo da 0 (peggiore) a 30 (migliore).
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Basale, 20 settimane.
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Variazione rispetto al basale nella qualità della vita auto-riportata alla settimana 10.
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane.
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Lo Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) è una misura convalidata del cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute riportata dai partecipanti in un questionario con 39 elementi in cui i partecipanti valutano il loro funzionamento quotidiano in tre domini: fisico, psicosociale e comunicazione.
Il punteggio in ogni dominio sarà riassunto e mediato e presentato separatamente così come in un punteggio medio composto.
L'intervallo di punteggio possibile va da 1 (peggiore) a 5 (migliore).
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Basale, 10 settimane.
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Variazione rispetto al basale nella qualità della vita auto-riportata alla settimana 20.
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane.
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Lo Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) è una misura convalidata del cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute riportata dai partecipanti in un questionario con 39 elementi in cui i partecipanti valutano il loro funzionamento quotidiano in tre domini: fisico, psicosociale e comunicazione.
Il punteggio in ogni dominio sarà riassunto e mediato e presentato separatamente così come in un punteggio medio composto.
L'intervallo di punteggio possibile va da 1 (peggiore) a 5 (migliore).
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Basale, 20 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Charlotta Saldert, Prof, Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Baylor C, Yorkston K, Eadie T, Kim J, Chung H, Amtmann D. The Communicative Participation Item Bank (CPIB): item bank calibration and development of a disorder-generic short form. J Speech Lang Hear Res. 2013 Aug;56(4):1190-208. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0140). Epub 2013 Jul 1.
- Edmonds LA. Tutorial for Verb Network Strengthening Treatment (VNeST): Detailed Description of the Treatment Protocol with Corresponding Theoretical Rationale. Perspectives on Neurophysiology & Neurogenic Speech & Language Disorders. 2014; 24(3): 78-88
- Goodglass H, Kaplan E, Weintraub S. Boston Naming Test. Philadelphia, PA: Lea & Febiger. 1983.
- Hilari K, Lamping DL, Smith SC, Northcott S, Lamb A, Marshall J. Psychometric properties of the Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) in a generic stroke population. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):544-57. doi: 10.1177/0269215508101729. Epub 2009 May 15.
- Long A, Hesketh A, Paszek G, Booth M, Bowen A. Development of a reliable self-report outcome measure for pragmatic trials of communication therapy following stroke: the Communication Outcome after Stroke (COAST) scale. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1083-94. doi: 10.1177/0269215508090091.
- Masterson J, Druks J. Description of a set of 164 nouns and 102 verbs matched for printed word frequency, familiarity and age-of-acquisition. Journal of Neurolinguistics. 1998; 11: 331-54.
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-02465
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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