동사 네트워크 강화 치료(VNeST)가 실어증 단어 찾기에 미치는 영향
2024년 6월 19일 업데이트: Göteborg University
동사 네트워크 강화 치료(VNeST)를 통한 온라인 및 내과 중재가 실어증 단어 찾기에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
언어 치료가 좌반구 뇌졸중 후 언어 장애의 언어를 개선할 수 있다는 증거가 있지만 어떤 유형의 치료가 효과적인지에 대한 증거는 여전히 부족합니다.
더욱이 스웨덴과 다른 여러 국가에서는 언어 치료에 대한 접근이 제한적입니다.
이 임상 시험의 목적은 클리닉 내 치료(I-CT) 또는 동기식 원격 진료 치료(TP-T)로 제공되는 동사 네트워크 강화 치료(VNeST)의 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
매년 스웨덴에서 수천 명의 사람들이 다른 사람과 대화하는 능력에 영향을 미치는 단어 찾기 어려움을 초래하는 뇌 손상으로 고통받고 있습니다. 실어증은 좌반구 뇌졸중 후 실어증의 가장 흔하고 지속적인 증상 중 하나이지만 파킨슨병이나 다발성 경화증(MS)과 같은 진행성 신경계 질환에서도 흔히 나타납니다. 보다 집중적인 언어 치료가 실어증의 만성(뇌졸중 후 6개월 이상) 단계에서도 언어를 개선할 수 있다는 증거가 있습니다. 그러나 필요한 양의 언어 치료에 대한 접근은 재정적 자원 부족과 더 많은 농촌 지역의 서비스 제공자에 대한 제한으로 인해 제한됩니다.
원격 진료가 더 많은 사람들을 위한 언어 치료에 대한 접근성을 높일 수 있다고 제안되었지만 병원 내 치료(I-CT) 또는 원격 진료 치료로 제공되는 개입의 결과에 차이가 있는지에 대한 지식이 부족합니다. (TP-티).
VNeST(Verb Network Strengthening Treatment)는 짧은 문구 생성에 초점을 맞춘 어노미아 요법입니다. 참가자는 동작(동사)과 관련 주제 역할(에이전트 및 환자) 사이의 신경 연결을 강화하기 위해 주제 관련 동사 및 명사를 생성합니다. 구두 및 서면 자극에서 참가자는 누구(주제)가 무엇(목적어)으로 무엇인가(동사)를 할 수 있는지 말한 다음 이 기본 구에서 짧은 확장을 수행하도록 요청받습니다. 지금까지 Edmonds와 동료들이 수행한 단일 사례 실험 설계 연구의 결과는 유망하며 훈련되지 않은 항목에 대한 결과의 일반화를 보여줍니다. 또한 개체 및 동사 이름 지정, 문장 생성 및 부분적으로 연결된 음성과 같은 다른 작업에서 단어 찾기의 개선이 관찰되었습니다.
현재 프로젝트는 먼저 소규모 파일럿 연구에서 VNeST의 효과를 탐색한 다음 80명의 참가자를 포함하는 임상 시험에서 탐색합니다. 좌반구 실어증이 있는 참가자는 임상 치료(I-CT) 그룹 또는 원격 진료 치료(TP-T) 그룹으로 무작위 배정되며 Edmonds(2014)에 기반한 동일한 치료 프로토콜에 따라 VNeST가 제공됩니다.
결과 측정에는 담화뿐만 아니라 단어 및 구문 수준에서 명명 능력 측정이 포함됩니다. 건강 관련 삶의 질(PROM)뿐만 아니라 기능적 의사소통 및 의사소통 참여에 대한 참가자 보고 인식의 척도도 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Västra Götaland
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Gothenburg, Västra Götaland, 스웨덴, 40530
- University of Gothenburg, Västra Götalandsregionen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 실어증 및 단어 찾기 어려움의 주관적 경험
- 발병 후 최소 6개월 이상 진단된 좌반구 뇌졸중
- 교정을 통해 교육 및 평가에 참여할 수 있는 충분한 청력 및 시력
- 지난 15년 동안 주로 스웨덴어를 사용함
제외 기준:
- 기타 신경학적 손상 또는 질병
- 중등도 또는 중증의 이해력 장애
- 평가를 방해할 수 있는 중등도 이상의 말실수 또는 구음장애
- 연구 중 다른 언어 치료에 참여
- 활성 물질 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격진료(TP-T)
참가자는 동사 네트워크 강화 치료(VNeST)를 사용하여 10주 동안 주 2~3회, 30시간의 교육을 받게 됩니다. 치료는 온라인 플랫폼을 통해 치료를 제공하는 언어 병리학자와 함께 이루어집니다. |
참가자는 구두 및 서면으로 동사(운전과 같은 활동을 나타냄)를 제시받습니다.
참가자는 먼저 주어진 활동을 수행할 수 있는 사람(예: 운전사)을 지명한 다음 주어진 활동을 함께 수행할 수 있는 대상(예: 리무진)의 이름을 지정하도록 요청받습니다.
참가자가 적절한 명사를 찾는 데 어려움이 있는 경우 여러 유형의 의미 단서 및 지원이 제공됩니다.
이 절차는 주어진 동사와 관련된 세 가지 다른 에이전트 및 객체에 대해 반복됩니다.
그런 다음 참가자는 참가자가 만든 세 가지 문구 중 하나를 선택하고 에이전트가 활동을 수행하는 위치, 시기 및 이유를 말함으로써 확장하도록 요청받습니다.
그 후 참가자는 에이전트 및 환자뿐만 아니라 활동을 포함하는 문장(여러 호일 포함)을 받고 문장이 올바른지 여부를 표시하도록 요청받습니다.
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활성 비교기: 원내치료(IC-T)
참가자는 동사 네트워크 강화 치료(VNeST)를 사용하여 10주 동안 주 2~3회, 30시간의 교육을 받게 됩니다. 치료는 클리닉에서 직접 치료를 제공하는 언어 병리학자와 함께 이루어집니다. |
참가자는 구두 및 서면으로 동사(운전과 같은 활동을 나타냄)를 제시받습니다.
참가자는 먼저 주어진 활동을 수행할 수 있는 사람(예: 운전사)을 지명한 다음 주어진 활동을 함께 수행할 수 있는 대상(예: 리무진)의 이름을 지정하도록 요청받습니다.
참가자가 적절한 명사를 찾는 데 어려움이 있는 경우 여러 유형의 의미 단서 및 지원이 제공됩니다.
이 절차는 주어진 동사와 관련된 세 가지 다른 에이전트 및 객체에 대해 반복됩니다.
그런 다음 참가자는 참가자가 만든 세 가지 문구 중 하나를 선택하고 에이전트가 활동을 수행하는 위치, 시기 및 이유를 말함으로써 확장하도록 요청받습니다.
그 후 참가자는 에이전트 및 환자뿐만 아니라 활동을 포함하는 문장(여러 호일 포함)을 받고 문장이 올바른지 여부를 표시하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10주차에 훈련된 항목의 명명 능력이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선, 10주.
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동화상 자극으로 행위자(주체), 동사, 환자(객체)를 포함한 10개의 훈련된 문구 명명.
가능한 점수 범위는 0(최악)에서 40(최상)입니다.
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기준선, 10주.
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20주차에 훈련된 항목의 명명 능력이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선, 20주.
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동화상 자극으로 행위자(주체), 동사, 환자(객체)를 포함한 10개의 훈련된 문구 명명.
가능한 점수 범위는 0(최악)에서 40(최상)입니다.
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기준선, 20주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10주차에 훈련되지 않은 항목의 명명 능력이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선, 10주.
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동화상 자극으로 행위자(주어), 동사, 환자(목적어)를 포함하는 10개의 훈련되지 않은 구의 명명에 대한 치료 효과의 일반화 척도.
가능한 점수 범위는 0(최악)에서 40(최상)입니다.
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기준선, 10주.
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20주차에 훈련되지 않은 항목의 명명 능력이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선, 20주.
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동화상 자극으로 행위자(주어), 동사, 환자(목적어)를 포함하는 10개의 훈련되지 않은 구의 명명에 대한 치료 효과의 일반화 척도.
가능한 점수 범위는 0(최악)에서 40(최상)입니다.
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기준선, 20주.
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10주차에 단일 단어(객체 및 행동)의 대결 명명에서 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 10주.
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개체 및 동작 이름 지정 배터리(Masterson & Druks, 1998)는 개체와 동작의 단순한 흑백 그림으로 구성된 40개의 그림에 이름을 지정하는 능력의 변화를 측정한 것입니다.
가능한 점수 범위: 0(최악) ~ 40(최고).
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기준선, 10주.
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20주차에 단일 단어(물체 및 행동)의 대결 명명에서 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 20주.
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개체 및 동작 이름 지정 배터리(Masterson & Druks, 1998)는 개체와 동작의 단순한 흑백 그림으로 구성된 40개의 그림에 이름을 지정하는 능력의 변화를 측정한 것입니다.
가능한 점수 범위: 0(최악) ~ 40(최고).
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기준선, 20주.
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10주차에 단일 단어(개체)의 대결 이름 지정 기준선에서 변경됩니다.
기간: 기준선, 10주.
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보스턴 명명 테스트(Goodglass et al, 1983)는 60개의 단순한 흑백 그림에 이름을 지정하는 능력의 변화를 측정한 것입니다.
가능한 점수 범위는 0(최악)에서 60(최상)입니다.
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기준선, 10주.
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20주째 단일 단어(개체)의 대결 명명에서 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 20주.
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보스턴 명명 테스트(Goodglass et al, 1983)는 60개의 단순한 흑백 그림에 이름을 지정하는 능력의 변화를 측정한 것입니다.
가능한 점수 범위는 0(최악)에서 60(최상)입니다.
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기준선, 20주.
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10주차에 연결된 음성의 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선, 10주.
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연결된 말하기 작업(Nicholas & Brookshire, 1993)은 그림 설명 작업, 절차 정보 작업 및 개인 정보 공유 작업에서 단어를 검색하는 능력의 변화를 측정합니다.
각 작업에서 생성된 음성을 분석하고 생성된 단어 수와 적절한 정보 단위를 계산하고 정보 생성에 소요된 시간과 관련시킵니다.
숫자가 높을수록 더 나은 결과입니다.
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기준선, 10주.
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20주차에 연결된 음성의 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선, 20주.
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연결된 말하기 작업(Nicholas & Brookshire, 1993)은 그림 설명 작업, 절차 정보 작업 및 개인 정보 공유 작업에서 단어를 검색하는 능력의 변화를 측정합니다.
각 작업에서 생성된 음성을 분석하고 생성된 단어 수와 적절한 정보 단위를 계산하고 정보 생성에 소요된 시간과 관련시킵니다.
숫자가 높을수록 더 나은 결과입니다.
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기준선, 20주.
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10주차에 일상 생활에서 자기보고 의사 소통 참여의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 10주.
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의사소통 참여 항목 은행(CPIB; Baylor et al 2013)은 일상 생활 활동에서 의사소통 참여에 대한 참가자의 인식 변화에 대한 검증된 척도입니다.
10개의 항목이 있는 짧은 형식의 항목 은행이 사용됩니다.
각 항목의 채점은 0(최악)에서 30(최상) 범위의 총점으로 요약됩니다.
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기준선, 10주.
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20주차에 일상 생활에서 자가 보고된 의사 소통 참여의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 20주.
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의사소통 참여 항목 은행(CPIB; Baylor et al 2013)은 일상 생활 활동에서 의사소통 참여에 대한 참가자의 인식 변화에 대한 검증된 척도입니다.
10개의 항목이 있는 짧은 형식의 항목 은행이 사용됩니다.
각 항목의 채점은 0(최악)에서 30(최상) 범위의 총점으로 요약됩니다.
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기준선, 20주.
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10주차에 자가 보고된 삶의 질이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선, 10주.
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뇌졸중 실어증 삶의 질(SAQOL-39, Hilari et al 2009)은 참가자가 신체적, 심리사회적 그리고 커뮤니케이션.
각 영역의 점수는 요약되고 평균화되며 개별적으로 복합 평균 점수로 표시됩니다.
가능한 점수 범위는 1(더 나쁨)에서 5(최고)까지입니다.
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기준선, 10주.
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20주차에 자가 보고된 삶의 질의 기준선에서 변화.
기간: 기준선, 20주.
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뇌졸중 실어증 삶의 질(SAQOL-39, Hilari et al 2009)은 참가자가 신체적, 심리사회적 그리고 커뮤니케이션.
각 영역의 점수는 요약되고 평균화되며 개별적으로 복합 평균 점수로 표시됩니다.
가능한 점수 범위는 1(더 나쁨)에서 5(최고)까지입니다.
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기준선, 20주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlotta Saldert, Prof, Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Baylor C, Yorkston K, Eadie T, Kim J, Chung H, Amtmann D. The Communicative Participation Item Bank (CPIB): item bank calibration and development of a disorder-generic short form. J Speech Lang Hear Res. 2013 Aug;56(4):1190-208. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0140). Epub 2013 Jul 1.
- Edmonds LA. Tutorial for Verb Network Strengthening Treatment (VNeST): Detailed Description of the Treatment Protocol with Corresponding Theoretical Rationale. Perspectives on Neurophysiology & Neurogenic Speech & Language Disorders. 2014; 24(3): 78-88
- Goodglass H, Kaplan E, Weintraub S. Boston Naming Test. Philadelphia, PA: Lea & Febiger. 1983.
- Hilari K, Lamping DL, Smith SC, Northcott S, Lamb A, Marshall J. Psychometric properties of the Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) in a generic stroke population. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):544-57. doi: 10.1177/0269215508101729. Epub 2009 May 15.
- Long A, Hesketh A, Paszek G, Booth M, Bowen A. Development of a reliable self-report outcome measure for pragmatic trials of communication therapy following stroke: the Communication Outcome after Stroke (COAST) scale. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1083-94. doi: 10.1177/0269215508090091.
- Masterson J, Druks J. Description of a set of 164 nouns and 102 verbs matched for printed word frequency, familiarity and age-of-acquisition. Journal of Neurolinguistics. 1998; 11: 331-54.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .