Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) på ordsökning vid afasi

15 mars 2022 uppdaterad av: Göteborg University

Effekter av online- och klinikintervention med Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) på ordsökning vid afasi

Även om det finns bevis för att tal-språkterapi kan förbättra talet vid språkstörningar efter stroke i vänster hjärnhalva, finns det fortfarande en brist på bevis för vilka typer av terapi som är effektiva. Dessutom är tillgången till logopedi i Sverige, liksom i flera andra länder, begränsad. Syftet med denna kliniska prövning är att jämföra resultatet från Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) som tillhandahålls som klinikterapi (I-CT) eller som synkron telepraktisk terapi (TP-T).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje år drabbas tusentals personer i Sverige av hjärnskador som leder till anomi, det vill säga svårigheter att hitta ord som påverkar deras förmåga att prata med andra människor. Anomi är ett av de vanligaste och ihållande symtomen på afasi efter stroke i vänster hjärnhalva, men det är också vanligt vid progressiva neurologiska sjukdomar som Parkinsons sjukdom eller multipel skleros (MS). Det finns bevis för att mer intensiv talspråksterapi kan förbättra talet även i en kronisk (> sex månader efter stroke) fas av afasi. Tillgången till den nödvändiga mängden talspråksterapi är dock begränsad på grund av bristande ekonomiska resurser samt på grund av begränsningar för tjänsteleverantörer i mer landsbygdsområden.

Det har föreslagits att telepraktik kan öka tillgången till talspråksterapi för fler men det saknas kunskap om huruvida det finns en skillnad i resultat från insatser som ges som klinikterapi (I-CT) eller som telepraktisk terapi (TP-T).

Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) är en anomiterapi inriktad på produktion av korta fraser. Deltagarna genererar tematiskt relaterade verb och substantiv för att stärka de neurala kopplingarna mellan handlingen (verbet) och relaterade tematiska roller (agenter och patienter). Från muntliga och skriftliga stimuli ombeds deltagarna att berätta för vem (subjekt) som får göra något (verb) med vad (objekt) och sedan göra korta expansioner från denna grundläggande fras. Hittills är resultat från engångsexperimentella designstudier utförda av Edmonds och kollegor lovande, som visar generalisering av resultat till otränade föremål. Dessutom observerades förbättringar i ordsökning i andra uppgifter som objekt- och verbnamn samt meningsproduktion och delvis kopplat tal.

Detta projekt utforskar effektiviteten av VNeST, först i en liten pilotstudie, sedan i en klinisk prövning med 80 deltagare. Deltagare med afasi i vänster hjärnhalva kommer att randomiseras till antingen en grupp för klinikterapi (I-CT) eller en grupp för telepraktikterapi (TP-T) och ges VNeST enligt samma behandlingsprotokoll baserat på Edmonds (2014).

Resultatmått inkluderar mått på namngivningsförmåga på ord- och frasnivåer såväl som i diskurs. Mått på deltagarnas rapporterade uppfattningar om funktionell kommunikation och kommunikativ delaktighet samt hälsorelaterad livskvalitet (PROMs) ingår också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Sverige, 40530

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Afasi och subjektiv upplevelse av ordsökningssvårigheter
  • Diagnostiserat stroke i vänster hjärnhalva minst sex månader efter debut
  • Med korrigering, tillräcklig hörsel och syn för att kunna delta i träning och bedömning
  • Primärt talat svenska under åtminstone de senaste 15 åren

Exklusions kriterier:

  • Annan neurologisk skada eller sjukdom
  • Måttligt eller kraftigt nedsatt förståelse
  • Måttlig-svår apraxi av tal eller dysartri som kan störa bedömningen
  • Deltagande i någon annan talspråksbehandling under studien
  • Beroende av aktiv substans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telepraktikbehandling (TP-T)

Deltagarna kommer att få 30 timmars träning, 2-3 gånger i veckan under tio veckor med hjälp av Verb Network Strengthening Treatment (VNeST).

Behandlingen kommer att göras med en logoped som tillhandahåller terapin via en onlineplattform.
Beteende: Verb Network Strengthening Treatment (VNeST)
Deltagarna får ett verb (som representerar en aktivitet, till exempel körning) muntligt och skriftligt. Deltagarna uppmanas först att namnge någon som kan utföra den givna aktiviteten (en agent, till exempel en chaufför), sedan att namnge ett objekt som den givna aktiviteten kan utföras med (en patient, till exempel en limousine). Flera typer av semantiska ledtrådar och hjälp ges om deltagaren har svårt att hitta adekvata substantiv. Denna procedur upprepas för tre olika agenter och objekt relaterade till det givna verbet. Deltagarna uppmanas sedan att välja en av de tre fraser deltagarna har skapat och utöka den genom att berätta var, när och varför agenten utför aktiviteten. Efter detta får deltagarna meningar (med flera folier) inklusive aktiviteten samt agenter och patienter, och ombeds ange om meningarna är korrekta eller inte.
Aktiv komparator: Klinisk behandling (IC-T)

Deltagarna kommer att få 30 timmars träning, 2-3 gånger i veckan under tio veckor med hjälp av Verb Network Strengthening Treatment (VNeST).

Behandlingen kommer att göras med en logoped som tillhandahåller terapin personligen på en klinik.
Beteende: Verb Network Strengthening Treatment (VNeST)
Deltagarna får ett verb (som representerar en aktivitet, till exempel körning) muntligt och skriftligt. Deltagarna uppmanas först att namnge någon som kan utföra den givna aktiviteten (en agent, till exempel en chaufför), sedan att namnge ett objekt som den givna aktiviteten kan utföras med (en patient, till exempel en limousine). Flera typer av semantiska ledtrådar och hjälp ges om deltagaren har svårt att hitta adekvata substantiv. Denna procedur upprepas för tre olika agenter och objekt relaterade till det givna verbet. Deltagarna uppmanas sedan att välja en av de tre fraser deltagarna har skapat och utöka den genom att berätta var, när och varför agenten utför aktiviteten. Efter detta får deltagarna meningar (med flera folier) inklusive aktiviteten samt agenter och patienter, och ombeds ange om meningarna är korrekta eller inte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i namngivningsförmåga för tränade föremål vid vecka 10.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor.
Namngivning av tio tränade fraser inklusive en agent (ämne), verb och en patient (objekt) med rörlig bild stimuli. Möjliga poäng varierar från 0 (sämst) till 40 (bäst).
Baslinje, 10 veckor.
Ändring från baslinjen i namngivningsförmåga för tränade föremål vid vecka 20.
Tidsram: Baslinje, 20 veckor.
Namngivning av tio tränade fraser inklusive en agent (ämne), verb och en patient (objekt) med rörlig bild stimuli. Möjliga poäng varierar från 0 (sämst) till 40 (bäst).
Baslinje, 20 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i namngivningsförmåga för otränade föremål vid vecka 10.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor.
Ett mått på generalisering av behandlingseffekter till namngivning av tio otränade fraser inklusive ett medel (ämne), verb och en patient (objekt) med rörliga bildstimuli. Möjliga poäng varierar från 0 (sämst) till 40 (bäst).
Baslinje, 10 veckor.
Ändring från baslinjen i namngivningsförmåga för otränade föremål vid vecka 20.
Tidsram: Baslinje, 20 veckor.
Ett mått på generalisering av behandlingseffekter till namngivning av tio otränade fraser inklusive ett medel (ämne), verb och en patient (objekt) med rörliga bildstimuli. Möjliga poäng varierar från 0 (sämst) till 40 (bäst).
Baslinje, 20 veckor.
Ändring från baslinjen i konfrontationsnamn på enskilda ord (objekt och handlingar) vid vecka 10.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor.
Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) är ett mått på förändring i förmågan att namnge fyrtio bilder som består av enkla svartvita ritningar av objekt och handlingar. Möjligt poängintervall: 0 (sämst) till 40 (bäst).
Baslinje, 10 veckor.
Ändring från baslinjen i konfrontationsnamn på enstaka ord (objekt och handlingar) vid vecka 20.
Tidsram: Baslinje, 20 veckor.
Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) är ett mått på förändring i förmågan att namnge fyrtio bilder som består av enkla svartvita ritningar av objekt och handlingar. Möjligt poängintervall: 0 (sämst) till 40 (bäst).
Baslinje, 20 veckor.
Förändring från baslinjen i konfrontationsnamn på enstaka ord (objekt) vid vecka 10.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor.
Boston-namntestet (Goodglass et al, 1983) är ett mått på förändring i förmåga att namnge sextio enkla svartvita ritningar av föremål. Möjligt poängområde 0 (sämst) till 60 (bäst).
Baslinje, 10 veckor.
Förändring från baslinjen i konfrontationsnamn på enskilda ord (objekt) vecka 20.
Tidsram: Baslinje, 20 veckor.
Boston-namntestet (Goodglass et al, 1983) är ett mått på förändring i förmåga att namnge sextio enkla svartvita ritningar av föremål. Möjligt poängområde 0 (sämst) till 60 (bäst).
Baslinje, 20 veckor.
Ändring från baslinjen i kopplat tal vid vecka 10.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor.
Connected speech tasks (Nicholas & Brookshire, 1993) mått på förändring i förmågan att hämta ord i en bildbeskrivningsuppgifter, en procedurinformationsuppgift och i att dela personliga informationsuppgifter. Talet som produceras i varje uppgift analyseras och antalet ord och adekvata informationsenheter som produceras beräknas och relateras till tiden det tar att producera informationen. Högre siffror ger bättre resultat.
Baslinje, 10 veckor.
Ändring från baslinjen i kopplat tal vecka 20.
Tidsram: Baslinje, 20 veckor.
Connected speech tasks (Nicholas & Brookshire, 1993) mått på förändring i förmågan att hämta ord i en bildbeskrivningsuppgifter, en procedurinformationsuppgift och i att dela personliga informationsuppgifter. Talet som produceras i varje uppgift analyseras och antalet ord och adekvata informationsenheter som produceras beräknas och relateras till tiden det tar att producera informationen. Högre siffror ger bättre resultat.
Baslinje, 20 veckor.
Förändring från baslinjen i självrapporterat kommunikativt deltagande i vardagen vid vecka 10.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor.
The Communicative Participation Item Bank (CPIB; Baylor et al 2013) är ett validerat mått på förändring i deltagarnas uppfattning om deras kommunikativa deltagande i vardagslivets aktiviteter. En kort form av föremålsbanken med tio föremål används. Poängen för varje objekt kommer att sammanfattas till en totalpoäng med intervallet 0 (sämre) till 30 (bäst).
Baslinje, 10 veckor.
Förändring från baslinjen i självrapporterat kommunikativt deltagande i vardagen vecka 20.
Tidsram: Baslinje, 20 veckor.
The Communicative Participation Item Bank (CPIB; Baylor et al 2013) är ett validerat mått på förändring i deltagarnas uppfattning om deras kommunikativa deltagande i vardagslivets aktiviteter. En kort form av föremålsbanken med tio föremål används. Poängen för varje objekt kommer att sammanfattas till en totalpoäng med intervallet 0 (sämre) till 30 (bäst).
Baslinje, 20 veckor.
Förändring från baslinjen i självrapporterad livskvalitet vid vecka 10.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor.
Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) är ett validerat mått på förändring i deltagares rapporterade hälsorelaterad livskvalitet i ett frågeformulär med 39 artiklar där deltagarna utvärderar sin vardagliga funktion inom tre domäner: fysisk, psykosocial och kommunikation. Poäng i varje domän kommer att sammanfattas och beräknas i medeltal och presenteras separat såväl som i ett sammansatt medelvärde. Möjligt poängintervall är 1 (sämre) till 5 (bäst).
Baslinje, 10 veckor.
Förändring från baslinjen i självrapporterad livskvalitet vid vecka 20.
Tidsram: Baslinje, 20 veckor.
Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) är ett validerat mått på förändring i deltagares rapporterade hälsorelaterad livskvalitet i ett frågeformulär med 39 artiklar där deltagarna utvärderar sin vardagliga funktion inom tre domäner: fysisk, psykosocial och kommunikation. Poäng i varje domän kommer att sammanfattas och beräknas i medeltal och presenteras separat såväl som i ett sammansatt medelvärde. Möjligt poängintervall är 1 (sämre) till 5 (bäst).
Baslinje, 20 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Göteborg University

Samarbetspartners

The Swedish Research Council

Utredare

  • Huvudutredare: Charlotta Saldert, Prof, Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2021

Första postat (Faktisk)

10 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-02465

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Verb Network Strengthening Treatment (VNeST)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera