Verbiverkostoa vahvistavan hoidon (VNeST) vaikutukset sananhakuun afasiassa
keskiviikko 19. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Göteborg University
Verbiverkostoa vahvistavan hoidon (VNeST) online- ja klinikkaintervention vaikutukset sananhakuun afasiassa
Vaikka on näyttöä siitä, että puhekielen terapia voi parantaa puhetta vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksen jälkeisissä kielihäiriöissä, ei ole edelleenkään todisteita siitä, mitkä terapiatyypit ovat tehokkaita.
Lisäksi Ruotsissa ja useissa muissa maissa puhekieliterapian saatavuus on rajoitettua.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on vertailla tuloksia Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) -hoidosta, joka tarjotaan In-Clinic-terapiana (I-CT) tai synkronisena telepraktiikkahoitona (TP-T).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi tuhannet ruotsalaiset kärsivät aivovauriosta, joka johtaa anomiaan eli sananhakuongelmiin, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä puhua muille ihmisille. Anomia on yksi yleisimmistä ja pysyvimmistä vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksen jälkeisistä afasia-oireista, mutta se on yleinen myös etenevien neurologisten sairauksien, kuten Parkinsonin taudin tai multippeliskleroosin (MS) yhteydessä. On näyttöä siitä, että intensiivisempi puhekieliterapia voi parantaa puhetta jopa kroonisessa (> kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen) afasia-vaiheessa. Tarvittavan määrän puhekieliterapiaa on kuitenkin rajoitettu taloudellisten resurssien puutteen sekä palveluntarjoajien rajoitusten vuoksi useammilla maaseutualueilla.
On ehdotettu, että etäharjoitus voi lisätä useiden ihmisten pääsyä puheterapiaan, mutta ei ole tietoa siitä, eroavatko tulokset In-Clinic-terapiana (I-CT) tai etäharjoitusterapiana tarjotuista interventioista. (TP-T).
Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) on anomian hoito, joka keskittyy lyhyiden lauseiden tuottamiseen. Osallistujat luovat temaattisesti toisiinsa liittyviä verbejä ja substantiivija vahvistamaan toiminnan (verbi) ja siihen liittyvien temaattisten roolien (agentit ja potilaat) välisiä hermoyhteyksiä. Suullisista ja kirjallisista ärsykkeistä osallistujia pyydetään kertomaan, kuka (kohde) voi tehdä jotain (verbi) millä (esineellä) ja sitten tehdä lyhyitä laajennuksia tästä peruslauseesta. Toistaiseksi Edmondsin ja kollegoiden suorittamien yksittäisten kokeellisten suunnittelututkimusten tulokset ovat lupaavia, ja ne osoittavat tulosten yleistymisen kouluttamattomiin esineisiin. Lisäksi sananlöytössä havaittiin parannusta muissa tehtävissä, kuten esineiden ja verbien nimeämisessä sekä lauseiden tuottamisessa ja osittain myös yhteydessä puheessa.
Tämä projekti tutkii VNeST:n tehokkuutta ensin pienessä pilottitutkimuksessa, sitten kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 80 osallistujaa. Osallistujat, joilla on vasemman aivopuoliskon afasia, satunnaistetaan joko kliinisen hoitoryhmän (I-CT) tai etäharjoitusterapian (TP-T) ryhmään ja heille tarjotaan VNeST noudattaen samaa Edmondsin (2014) hoitokäytäntöä.
Tulosmittari sisältää nimeämiskyvyn mittauksia sana- ja lausetasolla sekä diskurssissa. Mukana ovat myös mittarit osallistujien raportoimista käsityksistä toiminnallisesta viestinnästä ja kommunikatiivisesta osallistumisesta sekä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (PROM).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Ruotsi, 40530
- University of Gothenburg, Västra Götalandsregionen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afasia ja subjektiivinen kokemus sananhakuvaikeuksista
- Diagnosoitu vasemman pallonpuoliskon aivohalvaus vähintään kuusi kuukautta puhkeamisen jälkeen
- Korjauksella riittävä kuulo ja näkökyky osallistua koulutukseen ja arviointiin
- Pääasiassa ruotsia puhunut ainakin viimeiset 15 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Muu neurologinen vamma tai sairaus
- Keskivaikea tai vakava ymmärtämisen heikkeneminen
- Keskivaikea-vaikea puheen apraksia tai dysartria, joka voi häiritä arviointia
- Osallistuminen muuhun puhekielen hoitoon tutkimuksen aikana
- Vaikuttava aineriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäharjoitushoito (TP-T)
Osallistujat saavat 30 tuntia koulutusta 2-3 kertaa viikossa kymmenen viikon aikana käyttämällä Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) -hoitoa. Hoito tapahtuu puhekielen patologin kanssa, joka tarjoaa terapiaa verkkoalustan kautta. |
Osallistujille esitetään verbi (joka edustaa toimintaa, esimerkiksi ajamista) suullisesti ja kirjallisesti.
Osallistujia pyydetään ensin nimeämään joku, joka voi suorittaa tietyn toiminnon (agentti, esimerkiksi autonkuljettaja), sitten nimeämään esine, jolla tiettyä toimintaa voidaan suorittaa (potilas, esimerkiksi limusiini).
Useita semanttisia vihjeitä ja apua tarjotaan, jos osallistujalla on vaikeuksia löytää sopivia substantiiveja.
Tämä menettely toistetaan kolmelle eri agentille ja objektille, jotka liittyvät annettuun verbiin.
Osallistujia pyydetään sitten valitsemaan yksi kolmesta osallistujien luomista lauseista ja laajentamaan sitä kertomalla missä, milloin ja miksi agentti suorittaa toiminnon.
Tämän jälkeen osallistujalle annetaan lauseita (useita kalvoja), jotka sisältävät toiminnan sekä aineet ja potilaat, ja pyydetään ilmoittamaan, ovatko lauseet oikein vai eivät.
|
|
Active Comparator: Kliinisen hoito (IC-T)
Osallistujat saavat 30 tuntia koulutusta 2-3 kertaa viikossa kymmenen viikon aikana käyttämällä Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) -hoitoa. Hoito tapahtuu puhekielen patologin kanssa, joka tarjoaa terapiaa henkilökohtaisesti klinikalla. |
Osallistujille esitetään verbi (joka edustaa toimintaa, esimerkiksi ajamista) suullisesti ja kirjallisesti.
Osallistujia pyydetään ensin nimeämään joku, joka voi suorittaa tietyn toiminnon (agentti, esimerkiksi autonkuljettaja), sitten nimeämään esine, jolla tiettyä toimintaa voidaan suorittaa (potilas, esimerkiksi limusiini).
Useita semanttisia vihjeitä ja apua tarjotaan, jos osallistujalla on vaikeuksia löytää sopivia substantiiveja.
Tämä menettely toistetaan kolmelle eri agentille ja objektille, jotka liittyvät annettuun verbiin.
Osallistujia pyydetään sitten valitsemaan yksi kolmesta osallistujien luomista lauseista ja laajentamaan sitä kertomalla missä, milloin ja miksi agentti suorittaa toiminnon.
Tämän jälkeen osallistujalle annetaan lauseita (useita kalvoja), jotka sisältävät toiminnan sekä aineet ja potilaat, ja pyydetään ilmoittamaan, ovatko lauseet oikein vai eivät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta koulutettujen kohteiden nimeämiskyvyssä viikolla 10.
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa.
|
Kymmenen koulutetun fraasin nimeäminen, mukaan lukien agentti (kohde), verbi ja potilas (objekti) liikkuvan kuvan ärsykkeillä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin) 40:een (paras).
|
Perustaso, 10 viikkoa.
|
|
Muutos perustilanteesta koulutettujen kohteiden nimeämiskyvyssä viikolla 20.
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa.
|
Kymmenen koulutetun fraasin nimeäminen, mukaan lukien agentti (kohde), verbi ja potilas (objekti) liikkuvan kuvan ärsykkeillä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin) 40:een (paras).
|
Perustaso, 20 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta kouluttamattomien kohteiden nimeämiskyvyssä viikolla 10.
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa.
|
Hoitovaikutusten yleistymisen mitta kymmenen kouluttamattoman lauseen nimeämiseen, mukaan lukien agentti (kohde), verbi ja potilas (objekti), jolla on liikkuvan kuvan ärsyke.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin) 40:een (paras).
|
Perustaso, 10 viikkoa.
|
|
Muutos perustasosta kouluttamattomien kohteiden nimeämiskyvyssä viikolla 20.
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa.
|
Hoitovaikutusten yleistymisen mitta kymmenen kouluttamattoman lauseen nimeämiseen, mukaan lukien agentti (kohde), verbi ja potilas (objekti), jolla on liikkuvan kuvan ärsyke.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin) 40:een (paras).
|
Perustaso, 20 viikkoa.
|
|
Muutos perustasosta yksittäisten sanojen (objektien ja toimien) vastakkainasettelun nimeämisessä viikolla 10.
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa.
|
Objektien ja toimintojen nimeämisakku (Masterson & Druks, 1998) mittaa muutosta kyvyssä nimetä neljäkymmentä kuvaa, jotka koostuvat yksinkertaisista mustavalkoisista esineiden ja toimien piirroksista.
Mahdollinen pistemäärä: 0 (huonoin) - 40 (paras).
|
Perustaso, 10 viikkoa.
|
|
Muutos lähtötilanteesta yksittäisten sanojen (objektien ja toimien) vastakkainasettelun nimeämisessä viikolla 20.
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa.
|
Objektien ja toimintojen nimeämisakku (Masterson & Druks, 1998) mittaa muutosta kyvyssä nimetä neljäkymmentä kuvaa, jotka koostuvat yksinkertaisista mustavalkoisista esineiden ja toimien piirroksista.
Mahdollinen pistemäärä: 0 (huonoin) - 40 (paras).
|
Perustaso, 20 viikkoa.
|
|
Muutos perustasosta yksittäisten sanojen (objektien) nimeämisessä viikolla 10.
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa.
|
Bostonin nimeämistesti (Goodglass et al, 1983) mittaa muutosta kyvyssä nimetä kuusikymmentä yksinkertaista mustavalkoista piirustusta esineistä.
Mahdollinen pistemäärä 0 (huonoin) - 60 (paras).
|
Perustaso, 10 viikkoa.
|
|
Muutos perustasosta yksittäisten sanojen (objektien) nimeämisessä viikko 20.
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa.
|
Bostonin nimeämistesti (Goodglass et al, 1983) mittaa muutosta kyvyssä nimetä kuusikymmentä yksinkertaista mustavalkoista piirustusta esineistä.
Mahdollinen pistemäärä 0 (huonoin) - 60 (paras).
|
Perustaso, 20 viikkoa.
|
|
Muutos lähtötasosta yhdistetyssä puheessa viikolla 10.
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa.
|
Yhdistetyt puhetehtävät (Nicholas & Brookshire, 1993) mittaavat muutosta kyvyssä hakea sanoja kuvakuvaustehtävissä, proseduuritietotehtävässä ja henkilötietojen jakamisessa.
Jokaisessa tehtävässä tuotettu puhe analysoidaan ja tuotettujen sanojen määrä ja riittävät tietoyksiköt lasketaan ja suhteutetaan tiedon tuottamiseen käytettyyn aikaan.
Suuremmat luvut ovat parempia tuloksia.
|
Perustaso, 10 viikkoa.
|
|
Muutos lähtötasosta yhdistetyssä puheessa viikolla 20.
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa.
|
Yhdistetyt puhetehtävät (Nicholas & Brookshire, 1993) mittaavat muutosta kyvyssä hakea sanoja kuvakuvaustehtävissä, proseduuritietotehtävässä ja henkilötietojen jakamisessa.
Jokaisessa tehtävässä tuotettu puhe analysoidaan ja tuotettujen sanojen määrä ja riittävät tietoyksiköt lasketaan ja suhteutetaan tiedon tuottamiseen käytettyyn aikaan.
Suuremmat luvut ovat parempia tuloksia.
|
Perustaso, 20 viikkoa.
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa kommunikatiivisessa osallistumisessa jokapäiväiseen elämään viikolla 10.
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa.
|
Communicative Participation Item Bank (CPIB; Baylor et al 2013) on validoitu mittari osallistujien käsityksissä kommunikatiivisesta osallistumisesta jokapäiväiseen elämään.
Kohdepankin lyhyt muoto, jossa on kymmenen kohdetta, käytetään.
Kunkin kohteen pisteytys lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi välillä 0 (huonompi) - 30 (paras).
|
Perustaso, 10 viikkoa.
|
|
Muutos lähtötilanteesta omassa raportoimassa kommunikatiivisessa osallistumisessa jokapäiväiseen elämään viikolla 20.
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa.
|
Communicative Participation Item Bank (CPIB; Baylor et al 2013) on validoitu mittari osallistujien käsityksissä kommunikatiivisesta osallistumisesta jokapäiväiseen elämään.
Kohdepankin lyhyt muoto, jossa on kymmenen kohdetta, käytetään.
Kunkin kohteen pisteytys lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi välillä 0 (huonompi) - 30 (paras).
|
Perustaso, 20 viikkoa.
|
|
Muutos lähtötasosta omassa raportoimassa elämänlaadussa viikolla 10.
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa.
|
Aivohalvauksen afasia-elämänlaatu (SAQOL-39, Hilari et al 2009) on validoitu mitta muutoksesta osallistujien raportoimassa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa 39 kohdan kyselylomakkeessa, jossa osallistujat arvioivat jokapäiväistä toimintaansa kolmella alueella: fyysinen, psykososiaalinen. ja viestintä.
Kunkin alan pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo ja esitetään erikseen sekä yhdistekeskiarvotettuna pistemääränä.
Mahdollinen pistemäärä on 1 (huonompi) - 5 (paras).
|
Perustaso, 10 viikkoa.
|
|
Muutos lähtötasosta omassa raportoimassa elämänlaadussa viikolla 20.
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa.
|
Aivohalvauksen afasia-elämänlaatu (SAQOL-39, Hilari et al 2009) on validoitu mitta muutoksesta osallistujien raportoimassa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa 39 kohdan kyselylomakkeessa, jossa osallistujat arvioivat jokapäiväistä toimintaansa kolmella alueella: fyysinen, psykososiaalinen. ja viestintä.
Kunkin alan pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo ja esitetään erikseen sekä yhdistekeskiarvotettuna pistemääränä.
Mahdollinen pistemäärä on 1 (huonompi) - 5 (paras).
|
Perustaso, 20 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotta Saldert, Prof, Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Baylor C, Yorkston K, Eadie T, Kim J, Chung H, Amtmann D. The Communicative Participation Item Bank (CPIB): item bank calibration and development of a disorder-generic short form. J Speech Lang Hear Res. 2013 Aug;56(4):1190-208. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0140). Epub 2013 Jul 1.
- Edmonds LA. Tutorial for Verb Network Strengthening Treatment (VNeST): Detailed Description of the Treatment Protocol with Corresponding Theoretical Rationale. Perspectives on Neurophysiology & Neurogenic Speech & Language Disorders. 2014; 24(3): 78-88
- Goodglass H, Kaplan E, Weintraub S. Boston Naming Test. Philadelphia, PA: Lea & Febiger. 1983.
- Hilari K, Lamping DL, Smith SC, Northcott S, Lamb A, Marshall J. Psychometric properties of the Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) in a generic stroke population. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):544-57. doi: 10.1177/0269215508101729. Epub 2009 May 15.
- Long A, Hesketh A, Paszek G, Booth M, Bowen A. Development of a reliable self-report outcome measure for pragmatic trials of communication therapy following stroke: the Communication Outcome after Stroke (COAST) scale. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1083-94. doi: 10.1177/0269215508090091.
- Masterson J, Druks J. Description of a set of 164 nouns and 102 verbs matched for printed word frequency, familiarity and age-of-acquisition. Journal of Neurolinguistics. 1998; 11: 331-54.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-02465
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .