Effekter af Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) på ordsøgning i afasi
15. marts 2022 opdateret af: Göteborg University
Effekter af online- og klinikintervention med verbumnetværksstyrkende behandling (VNeST) på ordsøgning i afasi
Selvom der er evidens for, at tale-sprogterapi kan forbedre tale ved sprogforstyrrelser efter slagtilfælde i venstre hjernehalvdel, er der stadig mangel på evidens for, hvilke typer terapi der er effektive.
Desuden er adgangen til tale-sprogterapi i Sverige såvel som i flere andre lande begrænset.
Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne resultater fra Verb Network Strengthening Treatment (VNeST), der leveres som in-clinic terapi (I-CT) eller som synkron telepractice-terapi (TP-T).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvert år lider tusindvis af personer i Sverige af hjerneskade, der resulterer i anomi, det vil sige vanskeligheder med at finde ord, der påvirker deres evne til at tale med andre mennesker. Anomi er et af de mest almindelige og vedvarende symptomer på afasi efter et slagtilfælde i venstre hjernehalvdel, men det er også almindeligt ved progressive neurologiske sygdomme som Parkinsons sygdom eller multipel sklerose (MS). Der er evidens for, at mere intensiv talesprogterapi kan forbedre talen selv i en kronisk (> seks måneder efter slagtilfælde) fase af afasi. Adgangen til den nødvendige mængde talesproglig terapi er dog begrænset på grund af manglende økonomiske ressourcer samt begrænsninger for tjenesteydere i mere landdistrikter.
Det er blevet foreslået, at telepractice kan øge adgangen til tale-sprogterapi for flere mennesker, men der mangler viden om, hvorvidt der er forskel i udfaldet af interventioner, der ydes som in-clinic terapi (I-CT) eller som telepractic terapi. (TP-T).
Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) er en anomiterapi fokuseret på fremstilling af korte sætninger. Deltagerne genererer tematisk relaterede verber og navneord for at styrke de neurale forbindelser mellem handlingen (verbum) og relaterede tematiske roller (agenter og patienter). Ud fra mundtlige og skriftlige stimuli bliver deltagerne bedt om at fortælle hvem (subjekt) der må gøre noget (verbum) med hvad (objekt) og derefter lave korte udvidelser fra denne grundsætning. Indtil videre er resultater fra enkelt-case eksperimentelle designstudier udført af Edmonds og kolleger lovende, og viser generalisering af resultater til utrænede genstande. Desuden blev der observeret forbedring i ordfinding i andre opgaver som objekt- og verbumnavngivning samt sætningsproduktion og til dels forbundet tale.
Dette projekt udforsker effektiviteten af VNeST, først i et lille pilotstudie, derefter i et klinisk forsøg med 80 deltagere. Deltagere med venstre hemisfære afasi vil blive randomiseret til enten en klinikterapi (I-CT) gruppe eller en telepractic terapi (TP-T) gruppe og givet VNeST efter samme behandlingsprotokol baseret på Edmonds (2014).
Resultatmål omfatter mål for navngivningsevne på ord- og sætningsniveauer såvel som i diskurs. Mål for deltagerrapporterede opfattelser af funktionel kommunikation og kommunikativ deltagelse samt sundhedsrelateret livskvalitet (PROM'er) er også inkluderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Charlotta Saldert, Prof
- Telefonnummer: +46317865662
- E-mail: charlotta.saldert@neuro.gu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Francesca Longoni, Dr
- Telefonnummer: +46317866886
- E-mail: francesca.longoni@neuro.gu.se
Studiesteder
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Sverige, 40530
- Rekruttering
- University of Gothenburg, Västra Götalandsregionen
-
Kontakt:
- Joana Kristensson, Dr
- Telefonnummer: +46313425560
- E-mail: joana.kristensson@vgregion.se
-
Kontakt:
- Charlotta Saldert
- Telefonnummer: +46317865662
- E-mail: charlotta.saldert@neuro.gu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afasi og subjektiv oplevelse af ordfindingsvanskeligheder
- Diagnosticeret slagtilfælde i venstre hjernehalvdel mindst seks måneder efter debut
- Med korrektion, tilstrækkelig hørelse og syn til at kunne deltage i træning og vurdering
- Primært talt svensk i mindst de sidste 15 år
Ekskluderingskriterier:
- Anden neurologisk skade eller sygdom
- Moderat eller alvorligt nedsat forståelse
- Moderat-alvorlig taleapraksi eller dysartri, som kan forstyrre vurderingen
- Deltagelse i enhver anden talesproglig behandling under undersøgelsen
- Afhængighed af aktivt stof
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telepractice-behandling (TP-T)
Deltagerne vil modtage 30 timers træning 2-3 gange om ugen på ti uger ved brug af Verb Network Strengthening Treatment (VNeST). Behandlingen vil blive udført med en tale-sprog-patolog, der leverer terapien gennem en online platform. |
Deltagerne præsenteres for et verbum (der repræsenterer en aktivitet, f.eks. kørsel) mundtligt og skriftligt.
Deltagerne bliver først bedt om at nævne en person, der kan udføre den givne aktivitet (en agent, f.eks. en chauffør), og derefter navngive en genstand, som den givne aktivitet kan udføres med (en patient, f.eks. en limousine).
Flere typer af semantiske ledetråde og assistance ydes, hvis deltageren har svært ved at finde passende navneord.
Denne procedure gentages for tre forskellige agenter og objekter relateret til det givne verbum.
Deltagerne bliver derefter bedt om at vælge en af de tre sætninger, deltagerne har oprettet, og udvide den ved at fortælle, hvor, hvornår og hvorfor agenten udfører aktiviteten.
Herefter får deltageren sætninger (med flere folier) inklusive aktiviteten samt midler og patienter, og de bliver bedt om at angive, om sætningerne er korrekte eller ej.
|
|
Aktiv komparator: Klinisk behandling (IC-T)
Deltagerne vil modtage 30 timers træning 2-3 gange om ugen på ti uger ved brug af Verb Network Strengthening Treatment (VNeST). Behandlingen vil foregå med en tale-sprog-patolog, der yder terapien personligt på en klinik. |
Deltagerne præsenteres for et verbum (der repræsenterer en aktivitet, f.eks. kørsel) mundtligt og skriftligt.
Deltagerne bliver først bedt om at nævne en person, der kan udføre den givne aktivitet (en agent, f.eks. en chauffør), og derefter navngive en genstand, som den givne aktivitet kan udføres med (en patient, f.eks. en limousine).
Flere typer af semantiske ledetråde og assistance ydes, hvis deltageren har svært ved at finde passende navneord.
Denne procedure gentages for tre forskellige agenter og objekter relateret til det givne verbum.
Deltagerne bliver derefter bedt om at vælge en af de tre sætninger, deltagerne har oprettet, og udvide den ved at fortælle, hvor, hvornår og hvorfor agenten udfører aktiviteten.
Herefter får deltageren sætninger (med flere folier) inklusive aktiviteten samt midler og patienter, og de bliver bedt om at angive, om sætningerne er korrekte eller ej.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i navngivningsevne for trænede emner i uge 10.
Tidsramme: Baseline, 10 uger.
|
Navngivning af ti trænede sætninger inklusive en agent (subjekt), verbum og en patient (genstand) med stimuli i bevægelse.
Mulig score går fra 0 (dårligst) til 40 (bedst).
|
Baseline, 10 uger.
|
|
Ændring fra baseline i navngivningsevne for trænede emner i uge 20.
Tidsramme: Baseline, 20 uger.
|
Navngivning af ti trænede sætninger inklusive en agent (subjekt), verbum og en patient (genstand) med stimuli i bevægelse.
Mulig score går fra 0 (dårligst) til 40 (bedst).
|
Baseline, 20 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i navngivningsevne for utrænede genstande i uge 10.
Tidsramme: Baseline, 10 uger.
|
Et mål for generalisering af behandlingseffekter til navngivning af ti utrænede sætninger inklusive et middel (emne), verbum og en patient (objekt) med stimuli i bevægelse.
Mulig score går fra 0 (dårligst) til 40 (bedst).
|
Baseline, 10 uger.
|
|
Ændring fra baseline i navngivningsevne for utrænede emner i uge 20.
Tidsramme: Baseline, 20 uger.
|
Et mål for generalisering af behandlingseffekter til navngivning af ti utrænede sætninger inklusive et middel (emne), verbum og en patient (objekt) med stimuli i bevægelse.
Mulig score går fra 0 (dårligst) til 40 (bedst).
|
Baseline, 20 uger.
|
|
Ændring fra baseline i konfrontationsnavngivning af enkelte ord (objekter og handlinger) i uge 10.
Tidsramme: Baseline, 10 uger.
|
Objekt- og handlingsnavnebatteriet (Masterson & Druks, 1998) er et mål for ændring i evnen til at navngive fyrre billeder bestående af simple sort-hvide tegninger af objekter og handlinger.
Muligt scoreområde: 0 (dårligst) til 40 (bedst).
|
Baseline, 10 uger.
|
|
Ændring fra baseline i konfrontationsnavngivning af enkelte ord (objekter og handlinger) i uge 20.
Tidsramme: Baseline, 20 uger.
|
Objekt- og handlingsnavnebatteriet (Masterson & Druks, 1998) er et mål for ændring i evnen til at navngive fyrre billeder bestående af simple sort-hvide tegninger af objekter og handlinger.
Muligt scoreområde: 0 (dårligst) til 40 (bedst).
|
Baseline, 20 uger.
|
|
Ændring fra baseline i konfrontationsnavngivning af enkelte ord (objekter) i uge 10.
Tidsramme: Baseline, 10 uger.
|
Boston navngivningstesten (Goodglass et al, 1983) er et mål for ændring i evnen til at navngive tres simple sort-hvide tegninger af objekter.
Muligt scoreområde 0 (dårligst) til 60 (bedst).
|
Baseline, 10 uger.
|
|
Ændring fra baseline i konfrontationsnavngivning af enkelte ord (objekter) uge 20.
Tidsramme: Baseline, 20 uger.
|
Boston navngivningstesten (Goodglass et al, 1983) er et mål for ændring i evnen til at navngive tres simple sort-hvide tegninger af objekter.
Muligt scoreområde 0 (dårligst) til 60 (bedst).
|
Baseline, 20 uger.
|
|
Ændring fra baseline i forbundet tale i uge 10.
Tidsramme: Baseline, 10 uger.
|
Forbundne taleopgaver (Nicholas & Brookshire, 1993) måler for ændringer i evnen til at hente ord i en billedbeskrivelsesopgaver, en proceduremæssig informationsopgave og i deling af personlige informationsopgaver.
Den tale, der produceres i hver opgave, analyseres, og antallet af producerede ord og passende informationsenheder beregnes og relateres til den tid, det tager at producere informationen.
Højere tal giver bedre resultater.
|
Baseline, 10 uger.
|
|
Ændring fra baseline i forbundet tale i uge 20.
Tidsramme: Baseline, 20 uger.
|
Forbundne taleopgaver (Nicholas & Brookshire, 1993) måler for ændringer i evnen til at hente ord i en billedbeskrivelsesopgaver, en proceduremæssig informationsopgave og i deling af personlige informationsopgaver.
Den tale, der produceres i hver opgave, analyseres, og antallet af producerede ord og passende informationsenheder beregnes og relateres til den tid, det tager at producere informationen.
Højere tal giver bedre resultater.
|
Baseline, 20 uger.
|
|
Ændring fra baseline i selvrapporteret kommunikativ deltagelse i hverdagen i uge 10.
Tidsramme: Baseline, 10 uger.
|
The Communicative Participation Item Bank (CPIB; Baylor et al 2013) er et valideret mål for ændringer i deltagernes opfattelse af deres kommunikative deltagelse i hverdagens aktiviteter.
Der anvendes en kort form af varebanken med ti genstande.
Scoringen af hvert element vil blive opsummeret til en samlet score med intervallet 0 (dårligst) til 30 (bedst).
|
Baseline, 10 uger.
|
|
Ændring fra baseline i selvrapporteret kommunikativ deltagelse i hverdagen i uge 20.
Tidsramme: Baseline, 20 uger.
|
The Communicative Participation Item Bank (CPIB; Baylor et al 2013) er et valideret mål for ændringer i deltagernes opfattelse af deres kommunikative deltagelse i hverdagens aktiviteter.
Der anvendes en kort form af varebanken med ti genstande.
Scoringen af hvert element vil blive opsummeret til en samlet score med intervallet 0 (dårligst) til 30 (bedst).
|
Baseline, 20 uger.
|
|
Ændring fra baseline i selvrapporteret livskvalitet i uge 10.
Tidsramme: Baseline, 10 uger.
|
Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) er et valideret mål for ændringer i deltagerrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet i et spørgeskema med 39 emner, hvor deltagerne evaluerer deres daglige funktion på tre områder: fysisk, psykosocial og kommunikation.
Scoring i hvert domæne vil blive opsummeret og gennemsnittet og præsenteret separat såvel som i en sammensat gennemsnitsscore.
Muligt scoreområde er 1 (værre) til 5 (bedst).
|
Baseline, 10 uger.
|
|
Ændring fra baseline i selvrapporteret livskvalitet i uge 20.
Tidsramme: Baseline, 20 uger.
|
Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) er et valideret mål for ændringer i deltagerrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet i et spørgeskema med 39 emner, hvor deltagerne evaluerer deres daglige funktion på tre områder: fysisk, psykosocial og kommunikation.
Scoring i hvert domæne vil blive opsummeret og gennemsnittet og præsenteret separat såvel som i en sammensat gennemsnitsscore.
Muligt scoreområde er 1 (værre) til 5 (bedst).
|
Baseline, 20 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlotta Saldert, Prof, Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Baylor C, Yorkston K, Eadie T, Kim J, Chung H, Amtmann D. The Communicative Participation Item Bank (CPIB): item bank calibration and development of a disorder-generic short form. J Speech Lang Hear Res. 2013 Aug;56(4):1190-208. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0140). Epub 2013 Jul 1.
- Edmonds LA. Tutorial for Verb Network Strengthening Treatment (VNeST): Detailed Description of the Treatment Protocol with Corresponding Theoretical Rationale. Perspectives on Neurophysiology & Neurogenic Speech & Language Disorders. 2014; 24(3): 78-88
- Goodglass H, Kaplan E, Weintraub S. Boston Naming Test. Philadelphia, PA: Lea & Febiger. 1983.
- Hilari K, Lamping DL, Smith SC, Northcott S, Lamb A, Marshall J. Psychometric properties of the Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) in a generic stroke population. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):544-57. doi: 10.1177/0269215508101729. Epub 2009 May 15.
- Long A, Hesketh A, Paszek G, Booth M, Bowen A. Development of a reliable self-report outcome measure for pragmatic trials of communication therapy following stroke: the Communication Outcome after Stroke (COAST) scale. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1083-94. doi: 10.1177/0269215508090091.
- Masterson J, Druks J. Description of a set of 164 nouns and 102 verbs matched for printed word frequency, familiarity and age-of-acquisition. Journal of Neurolinguistics. 1998; 11: 331-54.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2021
Først opslået (Faktiske)
10. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-02465
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Verb Network Strengthening Treatment (VNeST)
-
Vastra Gotaland RegionThe Swedish Research CouncilRekruttering
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetLeversygdomme | Alkohol-relaterede lidelserForenede Stater