Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van werkwoordnetwerkversterkende behandeling (VNeST) op woordvinding bij afasie

19 juni 2024 bijgewerkt door: Göteborg University

Effecten van online en klinische interventie met werkwoordnetwerkversterkende behandeling (VNeST) op woordvinding bij afasie

Hoewel er aanwijzingen zijn dat logopedie de spraak bij taalstoornissen na een beroerte van de linkerhersenhelft kan verbeteren, is er nog steeds een gebrek aan bewijs voor welke soorten therapie effectief zijn. Bovendien is in Zweden, evenals in verschillende andere landen, de toegang tot logopedie beperkt. Het doel van deze klinische studie is om de resultaten te vergelijken van Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) die wordt aangeboden als klinische therapie (I-CT) of als synchrone telepracticetherapie (TP-T).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar lijden duizenden mensen in Zweden aan hersenbeschadiging die leidt tot anomie, dat wil zeggen, woordvindingsmoeilijkheden die hun vermogen om met andere mensen te praten aantasten. Anomie is een van de meest voorkomende en aanhoudende symptomen van afasie na een beroerte van de linkerhersenhelft, maar komt ook vaak voor bij progressieve neurologische ziekten zoals de ziekte van Parkinson of multiple sclerose (MS). Er zijn aanwijzingen dat intensievere logopedie de spraak kan verbeteren, zelfs in een chronische fase (> zes maanden na een beroerte) van afasie. De toegang tot de benodigde hoeveelheid logopedie is echter beperkt vanwege een gebrek aan financiële middelen en beperkingen voor dienstverleners in meer landelijke gebieden.

Er is gesuggereerd dat telepractica de toegang tot logopedie voor meer mensen kan vergroten, maar er is een gebrek aan kennis over de vraag of er een verschil is in uitkomst van interventies die worden aangeboden als In-Clinic therapie (I-CT) of als telepractice therapie (TP-T).

Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) is een anomia-therapie gericht op het produceren van korte zinnen. De deelnemers genereren thematisch gerelateerde werkwoorden en zelfstandige naamwoorden om de neurale verbindingen tussen de actie (werkwoord) en gerelateerde thematische rollen (agenten en patiënten) te versterken. Aan de hand van mondelinge en schriftelijke prikkels wordt de deelnemers gevraagd te vertellen wie (onderwerp) iets mag doen (werkwoord) met wat (voorwerp) en vervolgens korte uitbreidingen te maken van deze basiszin. Tot nu toe zijn de resultaten van experimentele ontwerpstudies in één geval, uitgevoerd door Edmonds en collega's, veelbelovend, waarbij de resultaten worden gegeneraliseerd naar ongetrainde items. Bovendien werd verbetering in het vinden van woorden waargenomen bij andere taken, zoals het benoemen van objecten en werkwoorden, evenals bij het produceren van zinnen en deels bij verbonden spraak.

Het huidige project onderzoekt de effectiviteit van VNeST, eerst in een kleine pilootstudie, daarna in een klinische studie met 80 deelnemers. Deelnemers met afasie van de linkerhersenhelft worden gerandomiseerd naar ofwel een in-clinic therapie (I-CT) groep of een telepractice therapie (TP-T) groep en krijgen VNeST volgens hetzelfde behandelprotocol op basis van Edmonds (2014).

Uitkomstmaten omvatten metingen van het benoemen van vaardigheden op woord- en zinsniveau, evenals in discours. Maatregelen van door deelnemers gerapporteerde percepties van functionele communicatie en communicatieve participatie evenals gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (PROM's) zijn ook inbegrepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Zweden, 40530
        • University of Gothenburg, Västra Götalandsregionen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afasie en subjectieve ervaring van woordvindingsproblemen
  • Gediagnosticeerde beroerte in de linkerhersenhelft ten minste zes maanden na het begin
  • Met correctie voldoende gehoor en zicht om deel te kunnen nemen aan training en assessment
  • Al minstens 15 jaar voornamelijk Zweeds

Uitsluitingscriteria:

  • Ander neurologisch letsel of ziekte
  • Matig of ernstig verminderd begrip
  • Matige tot ernstige spraakapraxie of dysartrie die de beoordeling kan verstoren
  • Deelname aan eventuele andere logopedische behandelingen tijdens het onderzoek
  • Afhankelijkheid van werkzame stoffen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telepractische behandeling (TP-T)

Deelnemers krijgen 30 uur training, 2-3 keer per week in tien weken met Verb Network Strengthening Treatment (VNeST).

De behandeling vindt plaats met een logopedist die de therapie verzorgt via een online platform.
Gedragsmatig: Werkwoord Netwerkversterkende behandeling (VNeST)
De deelnemers krijgen mondeling en schriftelijk een werkwoord voorgeschoteld (dat een activiteit vertegenwoordigt, bijvoorbeeld autorijden). De deelnemers wordt gevraagd om eerst iemand te noemen die de gegeven activiteit mag uitvoeren (een agent, bijvoorbeeld een chauffeur), en vervolgens een object te noemen waarmee de gegeven activiteit kan worden uitgevoerd (een patiënt, bijvoorbeeld een limousine). Er worden verschillende soorten semantische aanwijzingen en hulp geboden als de deelnemer moeite heeft met het vinden van geschikte zelfstandige naamwoorden. Deze procedure wordt herhaald voor drie verschillende agenten en objecten die verband houden met het gegeven werkwoord. De deelnemers wordt vervolgens gevraagd om een ​​van de drie zinnen te kiezen die de deelnemers hebben gemaakt en deze uit te breiden door te vertellen waar, wanneer en waarom de agent de activiteit uitvoert. Hierna krijgt de deelnemer zinnen (met verschillende folies) inclusief de activiteit, agenten en patiënten, en wordt gevraagd om aan te geven of de zinnen correct zijn of niet.
Actieve vergelijker: Behandeling in de kliniek (IC-T)

Deelnemers krijgen 30 uur training, 2-3 keer per week in tien weken met Verb Network Strengthening Treatment (VNeST).

De behandeling zal worden uitgevoerd door een logopedist die de therapie persoonlijk in een kliniek uitvoert.
Gedragsmatig: Werkwoord Netwerkversterkende behandeling (VNeST)
De deelnemers krijgen mondeling en schriftelijk een werkwoord voorgeschoteld (dat een activiteit vertegenwoordigt, bijvoorbeeld autorijden). De deelnemers wordt gevraagd om eerst iemand te noemen die de gegeven activiteit mag uitvoeren (een agent, bijvoorbeeld een chauffeur), en vervolgens een object te noemen waarmee de gegeven activiteit kan worden uitgevoerd (een patiënt, bijvoorbeeld een limousine). Er worden verschillende soorten semantische aanwijzingen en hulp geboden als de deelnemer moeite heeft met het vinden van geschikte zelfstandige naamwoorden. Deze procedure wordt herhaald voor drie verschillende agenten en objecten die verband houden met het gegeven werkwoord. De deelnemers wordt vervolgens gevraagd om een ​​van de drie zinnen te kiezen die de deelnemers hebben gemaakt en deze uit te breiden door te vertellen waar, wanneer en waarom de agent de activiteit uitvoert. Hierna krijgt de deelnemer zinnen (met verschillende folies) inclusief de activiteit, agenten en patiënten, en wordt gevraagd om aan te geven of de zinnen correct zijn of niet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in het benoemen van getrainde items in week 10.
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken.
Benoemen van tien getrainde zinnen, waaronder een agent (subject), werkwoord en een patiënt (object) met bewegende beeldstimuli. Mogelijke score varieert van 0 (slechtste) tot 40 (beste).
Basislijn, 10 weken.
Verandering ten opzichte van baseline in het benoemen van getrainde items in week 20.
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken.
Benoemen van tien getrainde zinnen, waaronder een agent (subject), werkwoord en een patiënt (object) met bewegende beeldstimuli. Mogelijke score varieert van 0 (slechtste) tot 40 (beste).
Basislijn, 20 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in het benoemen van ongetrainde items in week 10.
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken.
Een maatstaf voor generalisatie van behandeleffecten naar het benoemen van tien ongetrainde uitdrukkingen, waaronder een agent (subject), werkwoord en een patiënt (object) met bewegende beeldstimuli. Mogelijke score varieert van 0 (slechtste) tot 40 (beste).
Basislijn, 10 weken.
Verandering ten opzichte van baseline in het benoemen van ongetrainde items in week 20.
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken.
Een maatstaf voor generalisatie van behandeleffecten naar het benoemen van tien ongetrainde uitdrukkingen, waaronder een agent (subject), werkwoord en een patiënt (object) met bewegende beeldstimuli. Mogelijke score varieert van 0 (slechtste) tot 40 (beste).
Basislijn, 20 weken.
Verandering ten opzichte van de basislijn in confrontatiebenoeming van enkele woorden (objecten en acties) in week 10.
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken.
De Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) is een maatstaf voor verandering in het vermogen om veertig afbeeldingen te benoemen die bestaan ​​uit eenvoudige zwart-wittekeningen van objecten en acties. Mogelijk scorebereik: 0 (slechtste) tot 40 (beste).
Basislijn, 10 weken.
Verandering ten opzichte van de basislijn in confrontatiebenoeming van enkele woorden (objecten en acties) in week 20.
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken.
De Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) is een maatstaf voor verandering in het vermogen om veertig afbeeldingen te benoemen die bestaan ​​uit eenvoudige zwart-wittekeningen van objecten en acties. Mogelijk scorebereik: 0 (slechtste) tot 40 (beste).
Basislijn, 20 weken.
Verandering ten opzichte van de basislijn in confrontatienaamgeving van enkele woorden (objecten) in week 10.
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken.
De naamgevingstest van Boston (Goodglass et al, 1983) is een maatstaf voor verandering in het vermogen om zestig eenvoudige zwart-wittekeningen van objecten een naam te geven. Mogelijke scorebereik 0 (slechtste) tot 60 (beste).
Basislijn, 10 weken.
Verandering ten opzichte van baseline in confrontatie naamgeving van enkele woorden (objecten) week 20.
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken.
De naamgevingstest van Boston (Goodglass et al, 1983) is een maatstaf voor verandering in het vermogen om zestig eenvoudige zwart-wittekeningen van objecten een naam te geven. Mogelijke scorebereik 0 (slechtste) tot 60 (beste).
Basislijn, 20 weken.
Verandering ten opzichte van baseline in verbonden spraak in week 10.
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken.
Verbonden spraaktaken (Nicholas & Brookshire, 1993) metingen van verandering in het vermogen om woorden op te halen in een afbeeldingsbeschrijvingstaken, een procedurele informatietaak en in het delen van persoonlijke informatietaken. De spraak die bij elke taak wordt geproduceerd, wordt geanalyseerd en het aantal geproduceerde woorden en adequate informatie-eenheden wordt berekend en gerelateerd aan de tijd die nodig is om de informatie te produceren. Hogere cijfers zijn betere resultaten.
Basislijn, 10 weken.
Verandering ten opzichte van baseline in verbonden spraak in week 20.
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken.
Verbonden spraaktaken (Nicholas & Brookshire, 1993) metingen van verandering in het vermogen om woorden op te halen in een afbeeldingsbeschrijvingstaken, een procedurele informatietaak en in het delen van persoonlijke informatietaken. De spraak die bij elke taak wordt geproduceerd, wordt geanalyseerd en het aantal geproduceerde woorden en adequate informatie-eenheden wordt berekend en gerelateerd aan de tijd die nodig is om de informatie te produceren. Hogere cijfers zijn betere resultaten.
Basislijn, 20 weken.
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde communicatieve deelname aan het dagelijks leven in week 10.
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken.
De Communicatieve Participatie Item Bank (CPIB; Baylor et al 2013) is een gevalideerde maatstaf voor verandering in de perceptie van deelnemers van hun communicatieve deelname aan alledaagse activiteiten. Er wordt een korte vorm van de itembank met tien items gebruikt. De score van elk item wordt samengevat in een totaalscore met een bereik van 0 (slechtste) tot 30 (beste).
Basislijn, 10 weken.
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde communicatieve deelname aan het dagelijks leven in week 20.
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken.
De Communicatieve Participatie Item Bank (CPIB; Baylor et al 2013) is een gevalideerde maatstaf voor verandering in de perceptie van deelnemers van hun communicatieve deelname aan alledaagse activiteiten. Er wordt een korte vorm van de itembank met tien items gebruikt. De score van elk item wordt samengevat in een totaalscore met een bereik van 0 (slechtste) tot 30 (beste).
Basislijn, 20 weken.
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde kwaliteit van leven in week 10.
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken.
De Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) is een gevalideerde maatstaf voor verandering in de door deelnemers gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in een vragenlijst met 39 items waarin deelnemers hun dagelijks functioneren evalueren op drie domeinen: fysiek, psychosociaal en communicatie. Scores in elk domein worden samengevat en gemiddeld en afzonderlijk gepresenteerd, evenals in een samengestelde gemiddelde score. Het mogelijke scorebereik is 1 (slechter) tot 5 (beste).
Basislijn, 10 weken.
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde kwaliteit van leven in week 20.
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken.
De Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) is een gevalideerde maatstaf voor verandering in de door deelnemers gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in een vragenlijst met 39 items waarin deelnemers hun dagelijks functioneren evalueren op drie domeinen: fysiek, psychosociaal en communicatie. Scores in elk domein worden samengevat en gemiddeld en afzonderlijk gepresenteerd, evenals in een samengestelde gemiddelde score. Het mogelijke scorebereik is 1 (slechter) tot 5 (beste).
Basislijn, 20 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Göteborg University

Medewerkers

The Swedish Research Council

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charlotta Saldert, Prof, Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-02465

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren