Effekter av Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) på ordfinning i afasi
19. juni 2024 oppdatert av: Göteborg University
Effekter av intervensjon på nett og i klinikken med verbnettverksstyrkende behandling (VNeST) på ordfinning i afasi
Selv om det er bevis for at tale-språkterapi kan forbedre tale ved språkforstyrrelser etter hjerneslag i venstre hjernehalvdel, er det fortsatt mangel på bevis for hvilke typer terapi som er effektive.
Videre er tilgangen til logopedi i Sverige, så vel som i flere andre land, begrenset.
Hensikten med denne kliniske studien er å sammenligne resultatet fra Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) gitt som klinikkterapi (I-CT) eller som synkron telepraksisterapi (TP-T).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvert år lider tusenvis av personer i Sverige av hjerneskade som resulterer i anomi, det vil si ordfinnevansker som påvirker deres evne til å snakke med andre mennesker. Anomi er et av de vanligste og vedvarende symptomene på afasi etter hjerneslag i venstre hjernehalvdel, men det er også vanlig ved progressive nevrologiske sykdommer som Parkinsons sykdom eller multippel sklerose (MS). Det er bevis på at mer intensiv talespråkterapi kan forbedre tale selv i en kronisk (> seks måneder etter hjerneslag) fase av afasi. Tilgangen til nødvendig mengde logopedi er imidlertid begrenset på grunn av mangel på økonomiske ressurser samt begrensninger for tjenesteytere i mer landlige områder.
Det har blitt antydet at telepraksis kan øke tilgangen til logopedi for flere mennesker, men det er mangel på kunnskap om hvorvidt det er forskjell i utfall fra intervensjoner gitt som in-clinic terapi (I-CT) eller som telepractice terapi (TP-T).
Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) er en anomiterapi fokusert på produksjon av korte fraser. Deltakerne genererer tematisk relaterte verb og substantiv for å styrke de nevrale forbindelsene mellom handlingen (verbet) og relaterte tematiske roller (agenter og pasienter). Fra muntlige og skriftlige stimuli blir deltakerne bedt om å fortelle hvem (subjekt) som kan gjøre noe (verb) med hva (objekt) og deretter gjøre korte utvidelser fra denne grunnleggende frasen. Så langt er resultater fra enkelttilfelle eksperimentelle designstudier utført av Edmonds og kolleger lovende, og viser generalisering av utfall til utrente gjenstander. Dessuten ble det observert forbedring i ordfinning i andre oppgaver som objekt- og verbnavning, samt setningsproduksjon og delvis knyttet tale.
Dette prosjektet utforsker effektiviteten til VNeST, først i en liten pilotstudie, deretter i en klinisk studie med 80 deltakere. Deltakere med venstre hemisfære afasi vil bli randomisert til enten en klinikkterapi (I-CT) gruppe eller en telepraksis terapi (TP-T) gruppe og gitt VNeST etter samme behandlingsprotokoll basert på Edmonds (2014).
Resultatmål inkluderer mål på navngivningsevne på ord- og setningsnivåer så vel som i diskurs. Mål for deltakerrapporterte oppfatninger av funksjonell kommunikasjon og kommunikativ deltakelse samt helserelatert livskvalitet (PROMs) er også inkludert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Sverige, 40530
- University of Gothenburg, Västra Götalandsregionen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afasi og subjektiv opplevelse av ordfinnevansker
- Diagnostisert hjerneslag i venstre hjernehalvdel minst seks måneder etter debut
- Med korreksjon, tilstrekkelig hørsel og syn for å kunne delta i trening og vurdering
- Primært snakket svensk i minst de siste 15 årene
Ekskluderingskriterier:
- Annen nevrologisk skade eller sykdom
- Moderat eller sterkt nedsatt forståelse
- Moderat-alvorlig taleapraksi eller dysartri som kan forstyrre vurderingen
- Deltakelse i annen talespråklig behandling i løpet av studien
- Avhengighet av aktivt stoff
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telepraksisbehandling (TP-T)
Deltakerne vil få 30 timers trening, 2-3 ganger i uken på ti uker ved bruk av Verb Network Strengthening Treatment (VNeST). Behandlingen vil bli utført med en logoped som gir terapien gjennom en nettbasert plattform. |
Deltakerne får presentert et verb (som representerer en aktivitet, for eksempel kjøring) muntlig og skriftlig.
Deltakerne blir først bedt om å navngi noen som kan utføre den gitte aktiviteten (en agent, for eksempel en sjåfør), deretter å navngi et objekt som den gitte aktiviteten kan utføres med (en pasient, for eksempel en limousin).
Flere typer semantiske ledetråder og assistanse gis dersom deltakeren har problemer med å finne passende substantiv.
Denne prosedyren gjentas for tre forskjellige agenter og objekter relatert til det gitte verbet.
Deltakerne blir deretter bedt om å velge en av de tre setningene deltakerne har laget og utvide den ved å fortelle hvor, når og hvorfor agenten utfører aktiviteten.
Etter dette får deltakeren setninger (med flere folier) inkludert aktiviteten samt midler og pasienter, og blir bedt om å angi om setningene er riktige eller ikke.
|
|
Aktiv komparator: Klinisk behandling (IC-T)
Deltakerne vil få 30 timers trening, 2-3 ganger i uken på ti uker ved bruk av Verb Network Strengthening Treatment (VNeST). Behandlingen vil bli utført med en logoped som gir terapien personlig på en klinikk. |
Deltakerne får presentert et verb (som representerer en aktivitet, for eksempel kjøring) muntlig og skriftlig.
Deltakerne blir først bedt om å navngi noen som kan utføre den gitte aktiviteten (en agent, for eksempel en sjåfør), deretter å navngi et objekt som den gitte aktiviteten kan utføres med (en pasient, for eksempel en limousin).
Flere typer semantiske ledetråder og assistanse gis dersom deltakeren har problemer med å finne passende substantiv.
Denne prosedyren gjentas for tre forskjellige agenter og objekter relatert til det gitte verbet.
Deltakerne blir deretter bedt om å velge en av de tre setningene deltakerne har laget og utvide den ved å fortelle hvor, når og hvorfor agenten utfører aktiviteten.
Etter dette får deltakeren setninger (med flere folier) inkludert aktiviteten samt midler og pasienter, og blir bedt om å angi om setningene er riktige eller ikke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i navngivningsevne til trente elementer ved uke 10.
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker.
|
Navngivning av ti trente fraser inkludert en agent (subjekt), verb og en pasient (objekt) med bevegelige bilder.
Mulig poengsum varierer fra 0 (dårligst) til 40 (best).
|
Utgangspunkt, 10 uker.
|
|
Endring fra baseline i navngivningsevne for trenede elementer ved uke 20.
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker.
|
Navngivning av ti trente fraser inkludert en agent (subjekt), verb og en pasient (objekt) med bevegelige bilder.
Mulig poengsum varierer fra 0 (dårligst) til 40 (best).
|
Utgangspunkt, 20 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i navngivningsevne for utrente elementer ved uke 10.
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker.
|
Et mål på generalisering av behandlingseffekter til navngiving av ti utrente fraser, inkludert en agent (subjekt), verb og en pasient (objekt) med bevegelige bildestimuli.
Mulig poengsum varierer fra 0 (dårligst) til 40 (best).
|
Utgangspunkt, 10 uker.
|
|
Endring fra baseline i navngivningsevne til utrente elementer ved uke 20.
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker.
|
Et mål på generalisering av behandlingseffekter til navngiving av ti utrente fraser, inkludert en agent (subjekt), verb og en pasient (objekt) med bevegelige bildestimuli.
Mulig poengsum varierer fra 0 (dårligst) til 40 (best).
|
Utgangspunkt, 20 uker.
|
|
Endring fra baseline i konfrontasjonsnavn på enkeltord (objekter og handlinger) i uke 10.
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker.
|
The Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) er et mål på endring i evnen til å navngi førti bilder som består av enkle svart-hvitt-tegninger av objekter og handlinger.
Mulig poengsum: 0 (dårligst) til 40 (best).
|
Utgangspunkt, 10 uker.
|
|
Endring fra baseline i konfrontasjonsnavn på enkeltord (objekter og handlinger) i uke 20.
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker.
|
The Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) er et mål på endring i evnen til å navngi førti bilder som består av enkle svart-hvitt-tegninger av objekter og handlinger.
Mulig poengsum: 0 (dårligst) til 40 (best).
|
Utgangspunkt, 20 uker.
|
|
Endring fra baseline i konfrontasjonsnavn på enkeltord (objekter) i uke 10.
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker.
|
Boston-navnetesten (Goodglass et al, 1983) er et mål på endring i evnen til å navngi seksti enkle svart-hvitt-tegninger av objekter.
Mulig poengsum fra 0 (dårligst) til 60 (best).
|
Utgangspunkt, 10 uker.
|
|
Endring fra grunnlinje i konfrontasjonsnavn på enkeltord (objekter) uke 20.
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker.
|
Boston-navnetesten (Goodglass et al, 1983) er et mål på endring i evnen til å navngi seksti enkle svart-hvitt-tegninger av objekter.
Mulig poengsum fra 0 (dårligst) til 60 (best).
|
Utgangspunkt, 20 uker.
|
|
Endring fra baseline i koblet tale ved uke 10.
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker.
|
Sammenkoblede taleoppgaver (Nicholas & Brookshire, 1993) mål på endring i evnen til å hente ord i en bildebeskrivelsesoppgave, en prosedyreinformasjonsoppgave og i deling av personlige informasjonsoppgaver.
Talen som produseres i hver oppgave blir analysert og antall ord og tilstrekkelige informasjonsenheter som produseres, beregnes og relatert til tiden det tar å produsere informasjonen.
Høyere tall gir bedre resultater.
|
Utgangspunkt, 10 uker.
|
|
Endring fra baseline i koblet tale ved uke 20.
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker.
|
Sammenkoblede taleoppgaver (Nicholas & Brookshire, 1993) mål på endring i evnen til å hente ord i en bildebeskrivelsesoppgave, en prosedyreinformasjonsoppgave og i deling av personlige informasjonsoppgaver.
Talen som produseres i hver oppgave blir analysert og antall ord og tilstrekkelige informasjonsenheter som produseres, beregnes og relatert til tiden det tar å produsere informasjonen.
Høyere tall gir bedre resultater.
|
Utgangspunkt, 20 uker.
|
|
Endring fra baseline i selvrapportert kommunikativ deltakelse i hverdagen ved uke 10.
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker.
|
The Communicative Participation Item Bank (CPIB; Baylor et al 2013) er et validert mål på endring i deltakernes oppfatning av deres kommunikative deltakelse i hverdagslivets aktiviteter.
Det brukes en kortform av varebanken med ti varer.
Poengsummen for hvert element vil bli oppsummert til en total poengsum med området 0 (dårlig) til 30 (best).
|
Utgangspunkt, 10 uker.
|
|
Endring fra baseline i selvrapportert kommunikativ deltakelse i hverdagen ved uke 20.
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker.
|
The Communicative Participation Item Bank (CPIB; Baylor et al 2013) er et validert mål på endring i deltakernes oppfatning av deres kommunikative deltakelse i hverdagslivets aktiviteter.
Det brukes en kortform av varebanken med ti varer.
Poengsummen for hvert element vil bli oppsummert til en total poengsum med området 0 (dårlig) til 30 (best).
|
Utgangspunkt, 20 uker.
|
|
Endring fra baseline i selvrapportert livskvalitet ved uke 10.
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker.
|
Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) er et validert mål på endring i deltakerrapportert helserelatert livskvalitet i et spørreskjema med 39 elementer der deltakerne evaluerer sin hverdagsfunksjon på tre domener: fysisk, psykososial. og kommunikasjon.
Poengsummen i hvert domene vil bli oppsummert og gjennomsnittlig og presentert separat så vel som i en sammensatt gjennomsnittlig poengsum.
Mulig poengsum er 1 (dårlig) til 5 (best).
|
Utgangspunkt, 10 uker.
|
|
Endring fra baseline i selvrapportert livskvalitet ved uke 20.
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker.
|
Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) er et validert mål på endring i deltakerrapportert helserelatert livskvalitet i et spørreskjema med 39 elementer der deltakerne evaluerer sin hverdagsfunksjon på tre domener: fysisk, psykososial. og kommunikasjon.
Poengsummen i hvert domene vil bli oppsummert og gjennomsnittlig og presentert separat så vel som i en sammensatt gjennomsnittlig poengsum.
Mulig poengsum er 1 (dårlig) til 5 (best).
|
Utgangspunkt, 20 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charlotta Saldert, Prof, Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Baylor C, Yorkston K, Eadie T, Kim J, Chung H, Amtmann D. The Communicative Participation Item Bank (CPIB): item bank calibration and development of a disorder-generic short form. J Speech Lang Hear Res. 2013 Aug;56(4):1190-208. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0140). Epub 2013 Jul 1.
- Edmonds LA. Tutorial for Verb Network Strengthening Treatment (VNeST): Detailed Description of the Treatment Protocol with Corresponding Theoretical Rationale. Perspectives on Neurophysiology & Neurogenic Speech & Language Disorders. 2014; 24(3): 78-88
- Goodglass H, Kaplan E, Weintraub S. Boston Naming Test. Philadelphia, PA: Lea & Febiger. 1983.
- Hilari K, Lamping DL, Smith SC, Northcott S, Lamb A, Marshall J. Psychometric properties of the Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) in a generic stroke population. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):544-57. doi: 10.1177/0269215508101729. Epub 2009 May 15.
- Long A, Hesketh A, Paszek G, Booth M, Bowen A. Development of a reliable self-report outcome measure for pragmatic trials of communication therapy following stroke: the Communication Outcome after Stroke (COAST) scale. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1083-94. doi: 10.1177/0269215508090091.
- Masterson J, Druks J. Description of a set of 164 nouns and 102 verbs matched for printed word frequency, familiarity and age-of-acquisition. Journal of Neurolinguistics. 1998; 11: 331-54.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-02465
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .