Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) na hledání slov v afázii

19. června 2024 aktualizováno: Göteborg University

Účinky on-line a klinické intervence pomocí Verb Network Strenghening Treatment (VNeST) na hledání slov v afázii

Ačkoli existují důkazy, že logopedická terapie může zlepšit řeč u jazykových poruch po cévní mozkové příhodě levé hemisféry, stále chybí důkazy o tom, které typy terapie jsou účinné. Navíc ve Švédsku, stejně jako v několika dalších zemích, je přístup k řečové terapii omezený. Účelem této klinické studie je porovnat výsledky Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) poskytované jako klinická terapie (I-CT) nebo jako synchronní telepractická terapie (TP-T).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý rok tisíce lidí ve Švédsku trpí poškozením mozku, které má za následek anomii, tedy potíže s hledáním slov, které ovlivňují jejich schopnost mluvit s ostatními lidmi. Anomie je jedním z nejčastějších a přetrvávajících příznaků afázie po cévní mozkové příhodě levé hemisféry, ale vyskytuje se také u progresivních neurologických onemocnění, jako je Parkinsonova choroba nebo roztroušená skleróza (RS). Existují důkazy, že intenzivnější logopedická terapie může zlepšit řeč i v chronické (> šest měsíců po cévní mozkové příhodě) fázi afázie. Přístup k potřebnému množství logopedické terapie je však omezený kvůli nedostatku finančních zdrojů a také kvůli omezením pro poskytovatele služeb ve více venkovských oblastech.

Bylo navrženo, že telepraxe může zvýšit přístup k řečové terapii pro více lidí, ale chybí znalosti o tom, zda existuje rozdíl ve výsledku od intervencí poskytovaných jako klinická terapie (I-CT) nebo jako telepraktická terapie. (TP-T).

Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) je terapie anomie zaměřená na produkci krátkých frází. Účastníci vytvářejí tematicky příbuzná slovesa a podstatná jména, aby posílili nervová spojení mezi akcí (sloveso) a souvisejícími tematickými rolemi (agenti a pacienti). Z ústních a písemných podnětů jsou účastníci požádáni, aby řekli, kdo (subjekt) může něco dělat (sloveso) s čím (předmětem), a poté provedli krátká rozšíření této základní fráze. Zatím jsou výsledky z jednopřípadových experimentálních designových studií provedených Edmondsem a kolegy slibné a ukazují zobecnění výsledků na netrénované položky. Zlepšení v hledání slov bylo navíc pozorováno u dalších úloh, jako je pojmenování předmětů a sloves, tvorba vět a částečně i souvislá řeč.

Tento projekt zkoumá účinnost VNeST, nejprve v malé pilotní studii, poté v klinické studii zahrnující 80 účastníků. Účastníci s afázií levé hemisféry budou randomizováni do skupiny s in-klinickou terapií (I-CT) nebo do skupiny telepraktické terapie (TP-T) a bude jim poskytnut VNeST podle stejného léčebného protokolu založeného na Edmonds (2014).

Výsledky zahrnují měření schopnosti pojmenovávat na úrovni slov a frází i v diskurzu. Zahrnuty jsou také míry vnímání funkční komunikace a komunikativní participace účastníky, jakož i kvalita života související se zdravím (PROM).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Švédsko, 40530
        • University of Gothenburg, Västra Götalandsregionen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afázie a subjektivní prožívání potíží s hledáním slov
  • Diagnóza mrtvice levé hemisféry nejméně šest měsíců po jejím nástupu
  • S korekcí, dostatečným sluchem a zrakem, aby se mohl účastnit školení a hodnocení
  • Minimálně posledních 15 let mluví převážně švédsky

Kritéria vyloučení:

  • Jiné neurologické poškození nebo onemocnění
  • Středně nebo těžce narušené chápání
  • Středně těžká apraxie řeči nebo dysartrie, která může narušovat hodnocení
  • Účast na jakékoli jiné léčbě řečí během studie
  • Závislost na účinné látce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telepraktická léčba (TP-T)

Účastníci absolvují 30 hodin školení 2–3krát týdně po dobu deseti týdnů pomocí Verb Network Strengthening Treatment (VNeST).

Léčba bude prováděna s logopedem poskytujícím terapii prostřednictvím online platformy.
Behaviorální: Verb Network Strengening Treatment (VNeST)
Účastníkům je ústně i písemně předloženo sloveso (představující činnost, například řízení). Účastníci jsou nejprve požádáni, aby uvedli někoho, kdo může danou činnost vykonávat (agent, např. šofér), poté pojmenovali předmět, se kterým lze danou činnost vykonávat (pacient, např. limuzína). Pokud má účastník potíže s nalezením vhodných podstatných jmen, poskytuje se několik typů sémantických vodítek a pomoci. Tento postup se opakuje pro tři různé agenty a objekty související s daným slovesem. Účastníci jsou poté požádáni, aby si vybrali jednu ze tří frází, které účastníci vytvořili, a rozšířili ji tím, že sdělí, kde, kdy a proč agent danou činnost provádí. Poté jsou účastníkům přiděleny věty (s několika fóliemi) včetně aktivity, stejně jako agentů a pacientů, a jsou požádáni, aby uvedli, zda jsou věty správné nebo ne.
Aktivní komparátor: Léčba na klinikách (IC-T)

Účastníci absolvují 30 hodin školení 2–3krát týdně po dobu deseti týdnů pomocí Verb Network Strengthening Treatment (VNeST).

Ošetření bude provedeno s logopedickým patologem, který terapii zajistí osobně na klinice.
Behaviorální: Verb Network Strengening Treatment (VNeST)
Účastníkům je ústně i písemně předloženo sloveso (představující činnost, například řízení). Účastníci jsou nejprve požádáni, aby uvedli někoho, kdo může danou činnost vykonávat (agent, např. šofér), poté pojmenovali předmět, se kterým lze danou činnost vykonávat (pacient, např. limuzína). Pokud má účastník potíže s nalezením vhodných podstatných jmen, poskytuje se několik typů sémantických vodítek a pomoci. Tento postup se opakuje pro tři různé agenty a objekty související s daným slovesem. Účastníci jsou poté požádáni, aby si vybrali jednu ze tří frází, které účastníci vytvořili, a rozšířili ji tím, že sdělí, kde, kdy a proč agent danou činnost provádí. Poté jsou účastníkům přiděleny věty (s několika fóliemi) včetně aktivity, stejně jako agentů a pacientů, a jsou požádáni, aby uvedli, zda jsou věty správné nebo ne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve schopnosti pojmenovávat trénované položky v 10. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů.
Pojmenování deseti natrénovaných frází včetně agenta (předmětu), slovesa a pacienta (objektu) pomocí pohyblivých obrazových podnětů. Možné skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 40 (nejlepší).
Výchozí stav, 10 týdnů.
Změna od výchozího stavu ve schopnosti pojmenovávat trénované položky v týdnu 20.
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů.
Pojmenování deseti natrénovaných frází včetně agenta (předmětu), slovesa a pacienta (objektu) pomocí pohyblivých obrazových podnětů. Možné skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 40 (nejlepší).
Výchozí stav, 20 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve schopnosti pojmenovávat netrénované položky v 10. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů.
Míra zobecnění účinků léčby na pojmenování deseti netrénovaných frází zahrnujících agens (předmět), sloveso a pacienta (objekt) s pohyblivými obrazovými podněty. Možné skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 40 (nejlepší).
Výchozí stav, 10 týdnů.
Změna od výchozího stavu ve schopnosti pojmenovávat netrénované položky v týdnu 20.
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů.
Míra zobecnění účinků léčby na pojmenování deseti netrénovaných frází zahrnujících agens (předmět), sloveso a pacienta (objekt) s pohyblivými obrazovými podněty. Možné skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 40 (nejlepší).
Výchozí stav, 20 týdnů.
Změna od výchozího stavu v konfrontačním pojmenování jednotlivých slov (předmětů a akcí) v 10. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů.
The Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) je měřítkem změny schopnosti pojmenovat čtyřicet obrázků sestávajících z jednoduchých černobílých kreseb objektů a akcí. Možné rozmezí skóre: 0 (nejhorší) až 40 (nejlepší).
Výchozí stav, 10 týdnů.
Změna od výchozího stavu v konfrontačním pojmenování jednotlivých slov (předmětů a akcí) ve 20. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů.
The Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) je měřítkem změny schopnosti pojmenovat čtyřicet obrázků sestávajících z jednoduchých černobílých kreseb objektů a akcí. Možné rozmezí skóre: 0 (nejhorší) až 40 (nejlepší).
Výchozí stav, 20 týdnů.
Změna od výchozího stavu v konfrontačním pojmenování jednotlivých slov (objektů) v 10. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů.
Bostonský test pojmenování (Goodglass et al, 1983) je měřítkem změny schopnosti pojmenovat šedesát jednoduchých černobílých kreseb objektů. Možné rozmezí skóre 0 (nejhorší) až 60 (nejlepší).
Výchozí stav, 10 týdnů.
Změna od výchozího stavu v konfrontačním pojmenování jednotlivých slov (objektů) 20. týden.
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů.
Bostonský test pojmenování (Goodglass et al, 1983) je měřítkem změny schopnosti pojmenovat šedesát jednoduchých černobílých kreseb objektů. Možné rozmezí skóre 0 (nejhorší) až 60 (nejlepší).
Výchozí stav, 20 týdnů.
Změna od výchozího stavu u spojené řeči v 10. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů.
Úkoly spojené řeči (Nicholas & Brookshire, 1993) měří změnu ve schopnosti získat slova v úkolech popisu obrázku, v úkolu s procedurálními informacemi a při úkolech sdílení osobních informací. Řeč produkovaná v každé úloze je analyzována a je vypočítán počet slov a odpovídajících vytvořených informačních jednotek, které se vztahují k času potřebnému k vytvoření informace. Vyšší čísla jsou lepší výsledky.
Výchozí stav, 10 týdnů.
Změna od výchozího stavu u spojené řeči ve 20. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů.
Úkoly spojené řeči (Nicholas & Brookshire, 1993) měří změnu ve schopnosti získat slova v úkolech popisu obrázku, v úkolu s procedurálními informacemi a při úkolech sdílení osobních informací. Řeč produkovaná v každé úloze je analyzována a je vypočítán počet slov a odpovídajících vytvořených informačních jednotek, které se vztahují k času potřebnému k vytvoření informace. Vyšší čísla jsou lepší výsledky.
Výchozí stav, 20 týdnů.
Změna od výchozího stavu v komunikativní účasti v každodenním životě, kterou sami uvedli, v 10. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů.
Banka položek komunikativní participace (CPIB; Baylor et al 2013) je ověřeným měřítkem změny ve vnímání účastníků jejich komunikativní účasti na každodenních činnostech. Používá se krátká forma banky položek s deseti položkami. Hodnocení každé položky bude shrnuto do celkového skóre v rozmezí 0 (horší) až 30 (nejlepší).
Výchozí stav, 10 týdnů.
Změna od výchozího stavu v komunikativní účasti v každodenním životě, kterou sami uvedli, ve 20. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů.
Banka položek komunikativní participace (CPIB; Baylor et al 2013) je ověřeným měřítkem změny ve vnímání účastníků jejich komunikativní účasti na každodenních činnostech. Používá se krátká forma banky položek s deseti položkami. Hodnocení každé položky bude shrnuto do celkového skóre v rozmezí 0 (horší) až 30 (nejlepší).
Výchozí stav, 20 týdnů.
Změna od výchozí hodnoty ve vlastní kvalitě života v 10. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů.
The Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) je ověřeným měřítkem změny kvality života související se zdravím účastníků v dotazníku s 39 položkami, kde účastníci hodnotí své každodenní fungování ve třech oblastech: fyzické, psychosociální a komunikace. Skóre v každé doméně bude shrnuto a zprůměrováno a prezentováno samostatně i ve složeném průměrném skóre. Možné rozmezí skóre je 1 (horší) až 5 (nejlepší).
Výchozí stav, 10 týdnů.
Změna od výchozí hodnoty ve vlastní kvalitě života ve 20. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů.
The Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) je ověřeným měřítkem změny kvality života související se zdravím účastníků v dotazníku s 39 položkami, kde účastníci hodnotí své každodenní fungování ve třech oblastech: fyzické, psychosociální a komunikace. Skóre v každé doméně bude shrnuto a zprůměrováno a prezentováno samostatně i ve složeném průměrném skóre. Možné rozmezí skóre je 1 (horší) až 5 (nejlepší).
Výchozí stav, 20 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Spolupracovníci

The Swedish Research Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotta Saldert, Prof, Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-02465

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Verb Network Strengening Treatment (VNeST)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit