Efeitos do tratamento de fortalecimento da rede verbal (VNeST) na descoberta de palavras na afasia
19 de junho de 2024 atualizado por: Göteborg University
Efeitos da intervenção on-line e na clínica com o tratamento de fortalecimento da rede verbal (VNeST) na descoberta de palavras na afasia
Embora haja evidências de que a terapia fonoaudiológica pode melhorar a fala em distúrbios de linguagem após AVC do hemisfério esquerdo, ainda há uma falta de evidências para quais tipos de terapia são eficazes.
Além disso, na Suécia, assim como em vários outros países, o acesso à terapia fonoaudiológica é limitado.
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o resultado do Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) fornecido como terapia na clínica (I-CT) ou como terapia de teleprática síncrona (TP-T).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os anos, milhares de pessoas na Suécia sofrem de danos cerebrais que resultam em anomia, ou seja, dificuldades em encontrar palavras que afetam sua capacidade de falar com outras pessoas. A anomia é um dos sintomas mais comuns e persistentes da afasia após um acidente vascular cerebral no hemisfério esquerdo, mas também é comum em doenças neurológicas progressivas, como a doença de Parkinson ou a esclerose múltipla (EM). Há evidências de que uma terapia fonoaudiológica mais intensiva pode melhorar a fala mesmo em uma fase crônica (> seis meses após o AVC) da afasia. No entanto, o acesso à quantidade necessária de terapia fonoaudiológica é limitado devido à falta de recursos financeiros, bem como às limitações dos prestadores de serviços em áreas mais rurais.
Tem sido sugerido que a teleprática pode aumentar o acesso à terapia fonoaudiológica para mais pessoas, mas há uma falta de conhecimento sobre se há uma diferença no resultado das intervenções fornecidas como terapia na clínica (I-CT) ou como terapia de teleprática (TP-T).
Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) é uma terapia de anomia focada na produção de frases curtas. Os participantes geram verbos e substantivos relacionados tematicamente para fortalecer as conexões neurais entre a ação (verbo) e papéis temáticos relacionados (agentes e pacientes). A partir de estímulos orais e escritos, pede-se aos participantes que digam quem (sujeito) pode fazer algo (verbo) com o quê (objeto) e depois façam pequenas expansões a partir dessa frase básica. Até agora, os resultados dos estudos de design experimental de caso único realizados por Edmonds e colegas são promissores, mostrando a generalização dos resultados para itens não treinados. Além disso, a melhora na localização de palavras foi observada em outras tarefas, como nomeação de objetos e verbos, bem como na produção de frases e, em parte, na fala conectada.
O presente projeto explora a eficácia do VNeST, primeiro em um pequeno estudo piloto, depois em um ensaio clínico incluindo 80 participantes. Os participantes com afasia do hemisfério esquerdo serão randomizados para um grupo de terapia na clínica (I-CT) ou um grupo de terapia de teleprática (TP-T) e receberão VNeST seguindo o mesmo protocolo de tratamento baseado em Edmonds (2014).
A medida de resultado inclui medidas de capacidade de nomeação em níveis de palavras e frases, bem como no discurso. Também estão incluídas medidas das percepções relatadas pelos participantes sobre comunicação funcional e participação comunicativa, bem como qualidade de vida relacionada à saúde (PROMs).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Västra Götaland
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Gothenburg, Västra Götaland, Suécia, 40530
- University of Gothenburg, Västra Götalandsregionen
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Afasia e experiência subjetiva de dificuldade em encontrar palavras
- AVC diagnosticado no hemisfério esquerdo pelo menos seis meses após o início
- Com correção, audição e visão suficientes para poder participar do treinamento e avaliação
- Principalmente falando sueco por pelo menos os últimos 15 anos
Critério de exclusão:
- Outra lesão ou doença neurológica
- Compreensão moderada ou gravemente prejudicada
- Apraxia de fala moderada a grave ou disartria que pode interferir na avaliação
- Participação em qualquer outro tratamento fonoaudiológico durante o estudo
- Dependência de substância ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento de teleprática (TP-T)
Os participantes receberão 30 horas de treinamento, 2-3 vezes por semana em dez semanas, usando o Verb Network Strengthening Treatment (VNeST). O tratamento será feito por um fonoaudiólogo que fará a terapia por meio de uma plataforma online. |
Os participantes recebem um verbo (representando uma atividade, por exemplo, dirigir) oralmente e por escrito.
Os participantes são primeiro solicitados a nomear alguém que pode realizar a determinada atividade (um agente, por exemplo, um motorista), em seguida, para nomear um objeto com o qual a determinada atividade pode ser realizada (um paciente, por exemplo, uma limusine).
Vários tipos de pistas semânticas e assistência são fornecidos se o participante estiver tendo dificuldades para encontrar substantivos adequados.
Este procedimento é repetido para três diferentes agentes e objetos relacionados ao verbo dado.
Os participantes são então solicitados a escolher uma das três frases que os participantes criaram e expandi-la dizendo onde, quando e por que o agente está realizando a atividade.
Depois disso, o participante recebe sentenças (com várias folhas) incluindo a atividade, bem como agentes e pacientes, e é solicitado a indicar se as sentenças estão corretas ou não.
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Comparador Ativo: Tratamento na clínica (IC-T)
Os participantes receberão 30 horas de treinamento, 2-3 vezes por semana em dez semanas, usando o Verb Network Strengthening Treatment (VNeST). O tratamento será feito com um fonoaudiólogo que fará a terapia pessoalmente em uma clínica. |
Os participantes recebem um verbo (representando uma atividade, por exemplo, dirigir) oralmente e por escrito.
Os participantes são primeiro solicitados a nomear alguém que pode realizar a determinada atividade (um agente, por exemplo, um motorista), em seguida, para nomear um objeto com o qual a determinada atividade pode ser realizada (um paciente, por exemplo, uma limusine).
Vários tipos de pistas semânticas e assistência são fornecidos se o participante estiver tendo dificuldades para encontrar substantivos adequados.
Este procedimento é repetido para três diferentes agentes e objetos relacionados ao verbo dado.
Os participantes são então solicitados a escolher uma das três frases que os participantes criaram e expandi-la dizendo onde, quando e por que o agente está realizando a atividade.
Depois disso, o participante recebe sentenças (com várias folhas) incluindo a atividade, bem como agentes e pacientes, e é solicitado a indicar se as sentenças estão corretas ou não.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na capacidade de nomeação de itens treinados na semana 10.
Prazo: Linha de base, 10 semanas.
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Nomeação de dez frases treinadas incluindo um agente (sujeito), verbo e um paciente (objeto) com estímulos de imagens em movimento.
A pontuação possível varia de 0 (pior) a 40 (melhor).
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Linha de base, 10 semanas.
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Mudança da linha de base na capacidade de nomeação de itens treinados na semana 20.
Prazo: Linha de base, 20 semanas.
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Nomeação de dez frases treinadas incluindo um agente (sujeito), verbo e um paciente (objeto) com estímulos de imagens em movimento.
A pontuação possível varia de 0 (pior) a 40 (melhor).
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Linha de base, 20 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na capacidade de nomeação de itens não treinados na semana 10.
Prazo: Linha de base, 10 semanas.
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Uma medida de generalização dos efeitos do tratamento para a nomeação de dez frases não treinadas, incluindo um agente (sujeito), verbo e um paciente (objeto) com estímulos de imagens em movimento.
A pontuação possível varia de 0 (pior) a 40 (melhor).
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Linha de base, 10 semanas.
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Alteração da linha de base na capacidade de nomeação de itens não treinados na semana 20.
Prazo: Linha de base, 20 semanas.
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Uma medida de generalização dos efeitos do tratamento para a nomeação de dez frases não treinadas, incluindo um agente (sujeito), verbo e um paciente (objeto) com estímulos de imagens em movimento.
A pontuação possível varia de 0 (pior) a 40 (melhor).
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Linha de base, 20 semanas.
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Mudança da linha de base na nomeação confrontada de palavras isoladas (objetos e ações) na semana 10.
Prazo: Linha de base, 10 semanas.
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A Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) é uma medida de mudança na capacidade de nomear quarenta imagens consistindo de desenhos simples em preto e branco de objetos e ações.
Faixa de pontuação possível: 0 (pior) a 40 (melhor).
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Linha de base, 10 semanas.
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Mudança da linha de base na nomeação confrontada de palavras isoladas (objetos e ações) na semana 20.
Prazo: Linha de base, 20 semanas.
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A Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) é uma medida de mudança na capacidade de nomear quarenta imagens consistindo de desenhos simples em preto e branco de objetos e ações.
Faixa de pontuação possível: 0 (pior) a 40 (melhor).
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Linha de base, 20 semanas.
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Mudança da linha de base na nomeação confrontada de palavras isoladas (objetos) na semana 10.
Prazo: Linha de base, 10 semanas.
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O teste de nomeação de Boston (Goodglass et al, 1983) é uma medida da mudança na capacidade de nomear sessenta desenhos simples de objetos em preto e branco.
Faixa de pontuação possível de 0 (pior) a 60 (melhor).
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Linha de base, 10 semanas.
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Mudança da linha de base na nomeação confrontada de palavras isoladas (objetos) semana 20.
Prazo: Linha de base, 20 semanas.
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O teste de nomeação de Boston (Goodglass et al, 1983) é uma medida da mudança na capacidade de nomear sessenta desenhos simples de objetos em preto e branco.
Faixa de pontuação possível de 0 (pior) a 60 (melhor).
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Linha de base, 20 semanas.
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Mudança da linha de base na fala conectada na semana 10.
Prazo: Linha de base, 10 semanas.
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Tarefas de fala conectadas (Nicholas & Brookshire, 1993) medidas de mudança na capacidade de recuperar palavras em tarefas de descrição de uma imagem, uma tarefa de informação processual e em tarefas de compartilhamento de informações pessoais.
A fala produzida em cada tarefa é analisada e o número de palavras e unidades de informação adequadas produzidas é calculado e relacionado ao tempo gasto para produzir a informação.
Números mais altos são melhores resultados.
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Linha de base, 10 semanas.
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Mudança da linha de base na fala conectada na semana 20.
Prazo: Linha de base, 20 semanas.
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Tarefas de fala conectadas (Nicholas & Brookshire, 1993) medidas de mudança na capacidade de recuperar palavras em tarefas de descrição de uma imagem, uma tarefa de informação processual e em tarefas de compartilhamento de informações pessoais.
A fala produzida em cada tarefa é analisada e o número de palavras e unidades de informação adequadas produzidas é calculado e relacionado ao tempo gasto para produzir a informação.
Números mais altos são melhores resultados.
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Linha de base, 20 semanas.
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Mudança da linha de base na participação comunicativa auto-relatada na vida cotidiana na semana 10.
Prazo: Linha de base, 10 semanas.
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O Banco de Itens de Participação Comunicativa (CPIB; Baylor et al 2013) é uma medida validada de mudança nas percepções dos participantes sobre sua participação comunicativa nas atividades da vida cotidiana.
Uma forma abreviada do banco de itens com dez itens é usada.
A pontuação de cada item será resumida em uma pontuação total com a faixa de 0 (pior) a 30 (melhor).
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Linha de base, 10 semanas.
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Mudança da linha de base na participação comunicativa auto-relatada na vida cotidiana na semana 20.
Prazo: Linha de base, 20 semanas.
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O Banco de Itens de Participação Comunicativa (CPIB; Baylor et al 2013) é uma medida validada de mudança nas percepções dos participantes sobre sua participação comunicativa nas atividades da vida cotidiana.
Uma forma abreviada do banco de itens com dez itens é usada.
A pontuação de cada item será resumida em uma pontuação total com a faixa de 0 (pior) a 30 (melhor).
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Linha de base, 20 semanas.
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Mudança da linha de base na qualidade de vida autorreferida na semana 10.
Prazo: Linha de base, 10 semanas.
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O Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) é uma medida validada de mudança na qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo participante em um questionário com 39 itens onde os participantes avaliam seu funcionamento diário em três domínios: físico, psicossocial e comunicação.
A pontuação em cada domínio será resumida, calculada a média e apresentada separadamente, bem como em uma pontuação média composta.
O intervalo de pontuação possível é de 1 (pior) a 5 (melhor).
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Linha de base, 10 semanas.
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Mudança da linha de base na qualidade de vida autorrelatada na semana 20.
Prazo: Linha de base, 20 semanas.
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O Stroke Aphasia Quality of Life (SAQOL-39, Hilari et al 2009) é uma medida validada de mudança na qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo participante em um questionário com 39 itens onde os participantes avaliam seu funcionamento diário em três domínios: físico, psicossocial e comunicação.
A pontuação em cada domínio será resumida, calculada a média e apresentada separadamente, bem como em uma pontuação média composta.
O intervalo de pontuação possível é de 1 (pior) a 5 (melhor).
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Linha de base, 20 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charlotta Saldert, Prof, Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Baylor C, Yorkston K, Eadie T, Kim J, Chung H, Amtmann D. The Communicative Participation Item Bank (CPIB): item bank calibration and development of a disorder-generic short form. J Speech Lang Hear Res. 2013 Aug;56(4):1190-208. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0140). Epub 2013 Jul 1.
- Edmonds LA. Tutorial for Verb Network Strengthening Treatment (VNeST): Detailed Description of the Treatment Protocol with Corresponding Theoretical Rationale. Perspectives on Neurophysiology & Neurogenic Speech & Language Disorders. 2014; 24(3): 78-88
- Goodglass H, Kaplan E, Weintraub S. Boston Naming Test. Philadelphia, PA: Lea & Febiger. 1983.
- Hilari K, Lamping DL, Smith SC, Northcott S, Lamb A, Marshall J. Psychometric properties of the Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39) in a generic stroke population. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):544-57. doi: 10.1177/0269215508101729. Epub 2009 May 15.
- Long A, Hesketh A, Paszek G, Booth M, Bowen A. Development of a reliable self-report outcome measure for pragmatic trials of communication therapy following stroke: the Communication Outcome after Stroke (COAST) scale. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1083-94. doi: 10.1177/0269215508090091.
- Masterson J, Druks J. Description of a set of 164 nouns and 102 verbs matched for printed word frequency, familiarity and age-of-acquisition. Journal of Neurolinguistics. 1998; 11: 331-54.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-02465
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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