Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia wzmacniającego sieć czasowników (VNeST) na wyszukiwanie słów w afazji

19 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Göteborg University

Wpływ interwencji on-line i w klinice za pomocą terapii wzmacniającej sieć czasowników (VNeST) na wyszukiwanie słów w afazji

Chociaż istnieją dowody na to, że terapia logopedyczna może poprawić mowę w zaburzeniach językowych po udarze lewej półkuli, nadal brakuje dowodów na to, które rodzaje terapii są skuteczne. Ponadto w Szwecji, podobnie jak w kilku innych krajach, dostęp do terapii logopedycznej jest ograniczony. Celem tego badania klinicznego jest porównanie wyników terapii wzmacniającej sieć czasowników (VNeST) stosowanej jako terapia w klinice (I-CT) lub jako synchroniczna terapia telepraktyczna (TP-T).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku tysiące osób w Szwecji cierpi z powodu uszkodzenia mózgu powodującego anomię, czyli trudności ze znajdowaniem słów, które wpływają na ich zdolność rozmawiania z innymi ludźmi. Anomia jest jednym z najczęstszych i uporczywych objawów afazji po udarze lewej półkuli mózgu, ale często występuje również w postępujących chorobach neurologicznych, takich jak choroba Parkinsona czy stwardnienie rozsiane (SM). Istnieją dowody na to, że bardziej intensywna terapia mowy może poprawić mowę nawet w przewlekłej (> sześć miesięcy po udarze) fazie afazji. Jednak dostęp do niezbędnej ilości terapii logopedycznej jest ograniczony ze względu na brak środków finansowych, a także ograniczenia usługodawców na obszarach wiejskich.

Sugerowano, że telepraca może zwiększyć dostęp do terapii logopedycznej dla większej liczby osób, ale brakuje wiedzy na temat tego, czy istnieje różnica w wynikach interwencji w ramach terapii stacjonarnej (I-CT) lub terapii telepraktycznej (TP-T).

Terapia wzmacniająca sieć czasowników (VNeST) to terapia anomii skoncentrowana na produkcji krótkich fraz. Uczestnicy generują tematycznie powiązane czasowniki i rzeczowniki, aby wzmocnić połączenia neuronowe między czynnością (czasownikiem) a powiązanymi rolami tematycznymi (agentami i pacjentami). Na podstawie ustnych i pisemnych bodźców uczestnicy proszeni są o powiedzenie, kto (podmiot) może coś zrobić (czasownik) z czym (przedmiot), a następnie o krótkie rozwinięcie tego podstawowego wyrażenia. Jak dotąd wyniki eksperymentalnych badań projektowych pojedynczych przypadków przeprowadzonych przez Edmondsa i współpracowników są obiecujące, pokazując uogólnienie wyników na niewytrenowane elementy. Ponadto zaobserwowano poprawę w wyszukiwaniu słów w innych zadaniach, takich jak nazywanie przedmiotów i czasowników, a także tworzenie zdań i częściowo w mowie łączonej.

Obecny projekt bada skuteczność VNeST, najpierw w małym badaniu pilotażowym, a następnie w badaniu klinicznym obejmującym 80 uczestników. Uczestnicy z afazją lewej półkuli zostaną losowo przydzieleni do grupy terapii w klinice (I-CT) lub grupy terapii telepraktycznej (TP-T) i otrzymają VNeST zgodnie z tym samym protokołem leczenia opartym na Edmonds (2014).

Miara wyniku obejmuje miary umiejętności nazywania na poziomie słów i fraz, a także w dyskursie. Uwzględniono również miary zgłaszane przez uczestników postrzegania komunikacji funkcjonalnej i partycypacji komunikacyjnej, a także jakości życia związanej ze zdrowiem (PROM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Szwecja, 40530
        • University of Gothenburg, Västra Götalandsregionen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afazja i subiektywne doświadczanie trudności ze znalezieniem słowa
  • Zdiagnozowany udar lewej półkuli co najmniej sześć miesięcy po wystąpieniu
  • Z korekcją, wystarczającym słuchem i wzrokiem, aby móc uczestniczyć w szkoleniu i ocenie
  • Przede wszystkim mówiąc po szwedzku przez co najmniej ostatnie 15 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Inne urazy lub choroby neurologiczne
  • Umiarkowanie lub poważnie upośledzone rozumienie
  • Umiarkowana lub ciężka apraksja mowy lub dyzartria, które mogą zakłócać ocenę
  • Uczestnictwo w innych zajęciach logopedycznych w trakcie badania
  • Uzależnienie od substancji czynnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie telepraktyczne (TP-T)

Uczestnicy otrzymają 30 godzin treningu, 2-3 razy w tygodniu przez dziesięć tygodni z użyciem terapii wzmacniającej sieć Verb (VNeST).

Leczenie będzie prowadzone przez logopedę, który prowadzi terapię za pośrednictwem platformy internetowej.
Behawioralne: Terapia wzmacniająca sieć czasowników (VNeST)
Uczestnicy otrzymują czasownik (oznaczający czynność, na przykład prowadzenie samochodu) ustnie i pisemnie. Uczestnicy proszeni są najpierw o wskazanie osoby, która może wykonać daną czynność (agent, np. szofer), a następnie o wskazanie przedmiotu, którym dana czynność może być wykonana (pacjent, np. limuzyna). Jeśli uczestnik ma trudności ze znalezieniem odpowiednich rzeczowników, zapewniono kilka rodzajów wskazówek semantycznych i pomoc. Ta procedura jest powtarzana dla trzech różnych agentów i obiektów związanych z danym czasownikiem. Następnie uczestnicy są proszeni o wybranie jednego z trzech sformułowań, które uczestnicy stworzyli, i rozwinięcie go, mówiąc, gdzie, kiedy i dlaczego agent wykonuje czynność. Następnie uczestnikom podaje się zdania (z kilkoma foliami) obejmujące czynność, a także agentów i pacjentów i proszone są o wskazanie, czy zdania są poprawne, czy nie.
Aktywny komparator: Leczenie w klinice (IC-T)

Uczestnicy otrzymają 30 godzin treningu, 2-3 razy w tygodniu przez dziesięć tygodni z użyciem terapii wzmacniającej sieć Verb (VNeST).

Leczenie będzie prowadzone z logopedą prowadzącym terapię osobiście w poradni.
Behawioralne: Terapia wzmacniająca sieć czasowników (VNeST)
Uczestnicy otrzymują czasownik (oznaczający czynność, na przykład prowadzenie samochodu) ustnie i pisemnie. Uczestnicy proszeni są najpierw o wskazanie osoby, która może wykonać daną czynność (agent, np. szofer), a następnie o wskazanie przedmiotu, którym dana czynność może być wykonana (pacjent, np. limuzyna). Jeśli uczestnik ma trudności ze znalezieniem odpowiednich rzeczowników, zapewniono kilka rodzajów wskazówek semantycznych i pomoc. Ta procedura jest powtarzana dla trzech różnych agentów i obiektów związanych z danym czasownikiem. Następnie uczestnicy są proszeni o wybranie jednego z trzech sformułowań, które uczestnicy stworzyli, i rozwinięcie go, mówiąc, gdzie, kiedy i dlaczego agent wykonuje czynność. Następnie uczestnikom podaje się zdania (z kilkoma foliami) obejmujące czynność, a także agentów i pacjentów i proszone są o wskazanie, czy zdania są poprawne, czy nie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej zdolności nazywania trenowanych przedmiotów w 10. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 10 tygodni.
Nazywanie dziesięciu wytrenowanych zwrotów, w tym agenta (podmiotu), czasownika i pacjenta (obiektu) za pomocą ruchomych bodźców obrazkowych. Możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 (najgorszy) do 40 (najlepszy).
Wartość bazowa, 10 tygodni.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej zdolności nazywania trenowanych przedmiotów w 20. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni.
Nazywanie dziesięciu wytrenowanych zwrotów, w tym agenta (podmiotu), czasownika i pacjenta (obiektu) za pomocą ruchomych bodźców obrazkowych. Możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 (najgorszy) do 40 (najlepszy).
Wartość bazowa, 20 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie nazywania niewytrenowanych przedmiotów w 10. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 10 tygodni.
Miara uogólnienia efektów leczenia polegająca na nazywaniu dziesięciu niewytrenowanych fraz, w tym podmiotu (podmiotu), czasownika i pacjenta (przedmiotu) z ruchomymi bodźcami obrazkowymi. Możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 (najgorszy) do 40 (najlepszy).
Wartość bazowa, 10 tygodni.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie nazywania niewytrenowanych przedmiotów w 20. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni.
Miara uogólnienia efektów leczenia polegająca na nazywaniu dziesięciu niewytrenowanych fraz, w tym podmiotu (podmiotu), czasownika i pacjenta (przedmiotu) z ruchomymi bodźcami obrazkowymi. Możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 (najgorszy) do 40 (najlepszy).
Wartość bazowa, 20 tygodni.
Zmiana od punktu początkowego w nazywaniu konfrontacji pojedynczych słów (przedmiotów i działań) w tygodniu 10.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 10 tygodni.
The Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) jest miarą zmiany umiejętności nazywania czterdziestu obrazów składających się z prostych czarno-białych rysunków przedmiotów i działań. Możliwy zakres punktacji: od 0 (najgorszy) do 40 (najlepszy).
Wartość bazowa, 10 tygodni.
Zmiana od punktu początkowego w nazywaniu konfrontacji pojedynczych słów (przedmiotów i działań) w tygodniu 20.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni.
The Object & Action Naming Battery (Masterson & Druks, 1998) jest miarą zmiany umiejętności nazywania czterdziestu obrazów składających się z prostych czarno-białych rysunków przedmiotów i działań. Możliwy zakres punktacji: od 0 (najgorszy) do 40 (najlepszy).
Wartość bazowa, 20 tygodni.
Zmiana od punktu początkowego w nazywaniu konfrontacji pojedynczych słów (obiektów) w tygodniu 10.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 10 tygodni.
Bostoński test nazewnictwa (Goodglass i in., 1983) jest miarą zmiany umiejętności nazywania sześćdziesięciu prostych czarno-białych rysunków przedmiotów. Możliwy zakres punktacji od 0 (najgorszy) do 60 (najlepszy).
Wartość bazowa, 10 tygodni.
Zmiana od poziomu wyjściowego w nazywaniu konfrontacji pojedynczych słów (przedmiotów) tydzień 20.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni.
Bostoński test nazewnictwa (Goodglass i in., 1983) jest miarą zmiany umiejętności nazywania sześćdziesięciu prostych czarno-białych rysunków przedmiotów. Możliwy zakres punktacji od 0 (najgorszy) do 60 (najlepszy).
Wartość bazowa, 20 tygodni.
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w mowie połączonej w 10. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 10 tygodni.
Zadania połączonej mowy (Nicholas i Brookshire, 1993) mierzą zmianę zdolności wyszukiwania słów w zadaniach opisu obrazków, zadaniach związanych z informacjami proceduralnymi oraz zadaniach związanych z udostępnianiem informacji osobistych. Mowa wytwarzana w każdym zadaniu jest analizowana, a liczba słów i odpowiednich jednostek informacji jest obliczana i odnoszona do czasu potrzebnego na wytworzenie informacji. Wyższe liczby to lepsze wyniki.
Wartość bazowa, 10 tygodni.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w mowie połączonej w 20. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni.
Zadania połączonej mowy (Nicholas i Brookshire, 1993) mierzą zmianę zdolności wyszukiwania słów w zadaniach opisu obrazków, zadaniach związanych z informacjami proceduralnymi oraz zadaniach związanych z udostępnianiem informacji osobistych. Mowa wytwarzana w każdym zadaniu jest analizowana, a liczba słów i odpowiednich jednostek informacji jest obliczana i odnoszona do czasu potrzebnego na wytworzenie informacji. Wyższe liczby to lepsze wyniki.
Wartość bazowa, 20 tygodni.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zgłaszanym przez siebie udziale komunikacyjnym w życiu codziennym w 10. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 10 tygodni.
Bank Elementów Uczestnictwa w Komunikacji (CPIB; Baylor i in. 2013) jest potwierdzoną miarą zmian w postrzeganiu przez uczestników ich komunikacyjnego uczestnictwa w codziennych czynnościach. Stosowana jest skrócona forma banku przedmiotów z dziesięcioma pozycjami. Punktacja każdej pozycji zostanie podsumowana w wyniku całkowitym w zakresie od 0 (gorszy) do 30 (najlepszy).
Wartość bazowa, 10 tygodni.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zgłaszanym przez siebie udziale komunikacyjnym w życiu codziennym w 20. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni.
Bank Elementów Uczestnictwa w Komunikacji (CPIB; Baylor i in. 2013) jest potwierdzoną miarą zmian w postrzeganiu przez uczestników ich komunikacyjnego uczestnictwa w codziennych czynnościach. Stosowana jest skrócona forma banku przedmiotów z dziesięcioma pozycjami. Punktacja każdej pozycji zostanie podsumowana w wyniku całkowitym w zakresie od 0 (gorszy) do 30 (najlepszy).
Wartość bazowa, 20 tygodni.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ocenie jakości życia w 10. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 10 tygodni.
Jakość życia z afazją udarową (SAQOL-39, Hilari i wsp. 2009) jest potwierdzoną miarą zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem zgłaszanej przez uczestników w kwestionariuszu zawierającym 39 pozycji, w którym uczestnicy oceniają swoje codzienne funkcjonowanie w trzech domenach: fizycznej, psychospołecznej i komunikacji. Punktacja w każdej domenie zostanie podsumowana i uśredniona oraz przedstawiona osobno, jak również w postaci uśrednionego wyniku złożonego. Możliwy zakres punktacji to od 1 (gorszy) do 5 (najlepszy).
Wartość bazowa, 10 tygodni.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ocenie jakości życia w 20. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni.
Jakość życia z afazją udarową (SAQOL-39, Hilari i wsp. 2009) jest potwierdzoną miarą zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem zgłaszanej przez uczestników w kwestionariuszu zawierającym 39 pozycji, w którym uczestnicy oceniają swoje codzienne funkcjonowanie w trzech domenach: fizycznej, psychospołecznej i komunikacji. Punktacja w każdej domenie zostanie podsumowana i uśredniona oraz przedstawiona osobno, jak również w postaci uśrednionego wyniku złożonego. Możliwy zakres punktacji to od 1 (gorszy) do 5 (najlepszy).
Wartość bazowa, 20 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Współpracownicy

The Swedish Research Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotta Saldert, Prof, Inst of Neurosci & Physiology, Speech & Language Pathology Unit, University of Gothenburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-02465

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj