急性胆嚢炎の管理における経皮的胆嚢瘻術の影響。
急性胆嚢炎の管理における経皮的胆嚢瘻術の影響：後ろ向きコホート研究。
経皮的胆嚢瘻造設術 (PC) は、急性胆嚢炎 (AC) に対してますます実施される手順であり、腹腔鏡下胆嚢摘出術よりも安全で侵襲性が低く、選択された患者 (重度の併存症、手術/全身麻酔には適していない..) に非常に有用です。観察研究。 期間：2016年～2021年。 包含基準：ACに対してPCで治療された患者。 東京ガイドライン TG13/18 AC を治療するための研究者アルゴリズム。
経皮的胆嚢瘻術を受けたサンプルの特徴、主な適応症、進化、および臨床結果が最初の観察研究で報告されました。 その後、レトロスペクティブな分析研究がさまざまなコホートを比較するように設計されました: 結石症と結石症の急性胆嚢炎、待機手術と緊急手術、または PC のみによる管理。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) は、急性胆嚢炎 (AC) の治療のゴールド スタンダードです。 経皮的胆嚢瘻造設術 (PC) は、AC に対してますます実施される手順であり、LC よりも安全で侵襲性が低く、選択された患者 (重度の併存症、手術/全身麻酔には適していない..) に非常に役立ちます。
PC によって提供される理論上の利点は、敗血症の迅速な解決と選択的 LC のための患者の最適な準備です。 その主な欠点は、LC を待っている間に AC または他の胆道イベントが再発する可能性があることです。
このように、PC に関する多くの疑問は未解決のままです。カテーテルをどのように取り扱い、除去する必要があるのでしょうか? LC を実行するのに最適な時期はいつですか? PC後のすべての患者に胆嚢摘出術を提供する必要がありますか? PC はその後の胆嚢摘出術を複雑にしますか? 実際の生活における東京ガイドラインの順守はどの程度良好ですか? これらの質問に答えるために、研究者は、研究者センターで PC を受けている患者を含む本研究を考案しました。
包含基準は、TG13およびTG18診断基準に従ってACと診断されたPCを受けている患者でした。 除外基準は次のとおりです。新生物、胆管の変化、または非治療的診断目的など、AC以外の原因でPCを受けている患者。以前に内視鏡的ドレナージを受けた患者。
PCを受けているサンプルの特徴、主な適応症、進化、および臨床結果が最初の観察研究で報告されました。 その後、遡及的分析研究がさまざまなコホートを比較するように設計されました: 結石症 vs 結石症 AC、待機手術 vs 緊急手術、または PC 単独での管理。 STROCSS 2019 ガイドラインに従って、患者の主な特徴、関連する罹患率 (Clavien-Dindo グレード (CD) による合併症および 90 日死亡率、新しいドレーン留置の必要性、外科的アプローチ (腹腔鏡 vs. 開腹) が比較されました。
変数は、1 年間の追跡調査を含むデジタル化された病歴のレビューから編集されました。 調査された人口統計学的変数は、年齢と性別でした。 機能状態は、チャールソン併存疾患指数（CCI）を使用して、ASAスケールおよび併存疾患に従って評価されました。 診断に使用された放射線検査の種類（超音波、コンピューター断層撮影（CT）、核磁気共鳴、胆管共鳴、またはこれらの組み合わせ）および臨床検査（C反応性タンパク質および白血球数）が記録されました。 顕著な局所炎症は、壊疽性または気腫性AC、胆道穿孔/腹膜炎、または膀胱周囲膿瘍として定義されました。 各患者は、TG13/18 重症度スケールに従って分類されました: グレード I (軽度)、グレード II (中等度)、またはグレード III (重度)。 ＴＧ１３／１８の遵守度をＰＣの適応に加味した。
PC の主な適応症、総入院期間、入院からドレナージ留置までの時間、およびドレナージ期間 (日数) が記録されました。 患者が新しいドレーンまたは緊急手術を必要とせず、感染による死亡がなく、PC 除去後に退院できる場合、この手順は成功したと見なされます。 PC は外科的介入ではありませんが、Clavien-Dindo 合併症スケールが使用されました。
胆嚢摘出術を受けた患者と手術待機リストに載せられた患者は、手術の種類（緊急対選択的）と同様に記録されました。 緊急手術の場合、介入の理由も報告されました。 アプローチ、開腹手術への転換率、総入院期間、PC から胆嚢摘出術までの時間 (日単位)、および最後にクラビエン・ディンド分類による合併症を評価した。 PC 後と胆嚢摘出術後の両方の患者の 90 日死亡率とその原因が記録されました。 臨床的進展に関しては、胆道の原因（AC、胆道疝痛、総胆管結石症、胆管炎および/または膵炎）およびその他の原因による再入院率が、再入院までの時間および主な理由とともに報告されました。
一般的な評価 (身体検査、補完的な検査、および臨床状態) の後、外科チームは、PC を続行するか、緊急手術を行うかを決定しました。 PC は介入放射線科医によって配置されました。 この技術は、無菌状態で局所麻酔下で行われ、超音波または CT によって誘導されました。 Seldinger 法を使用した超音波ガイド下経肝 PC は、通常の手順でした。 除去する前に、その開存性と造影剤の十二指腸への通過をチェックするために、カテーテルを通して胆管造影を行った。 場合によっては、排出前に耐性を評価するためにドレーンを 24 ～ 48 時間閉鎖しました。
緊急胆嚢摘出術は、オンコール外科チームによって実施されました。 腹腔鏡によるアプローチが選択された場合は、フレンチ テクニックを使用して実行され、ストラスバーグの安全性の批判的見解が得られるまで、カロ三角の解剖が行われました。 オープンアプローチが選択された場合、または腹腔鏡手術からの変換が必要であることが判明した場合は、右肋骨下開腹術によって実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -TG13およびTG18の診断基準に従ってACと診断されたPCを受けている患者
除外基準:
- -新生物、胆管の変化、または非治療的診断目的など、AC以外の原因でPCを受けている患者;
- 以前に内視鏡的ドレナージを受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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結石性急性胆嚢炎
胆嚢に 1 つまたは複数の結石 (胆石) が存在する急性胆嚢炎。
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胆石症は、胆嚢に 1 つまたは複数の結石 (胆石) が存在する状態です。
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アリ石症性急性胆嚢炎
胆嚢に 1 つまたは複数の結石 (胆石) が存在しない急性胆嚢炎。
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選択的胆嚢摘出術
待機手術は、医療上の緊急事態を伴わないため、事前に予定されている手術です。
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緊急胆嚢摘出術
出現手術
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緊急胆嚢摘出術
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経皮的胆嚢瘻術のみによる管理
研究全体で胆嚢摘出術を受けなかった患者
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手術による管理
-研究全体で胆嚢摘出術を受ける患者
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胆嚢摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界の成功率
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
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患者は新しいドレーンや緊急手術を必要とせず、感染による死亡はなく、PC 除去後に退院できた
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研究完了まで、平均1.5年
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90日死亡率
時間枠：90日
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90日
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合併症率
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
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研究完了まで、平均1.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急性エピソード中の入院の合計期間
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
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研究完了まで、平均1.5年
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排水時間
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
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研究完了まで、平均1.5年
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胆道合併症による1年再入院率
時間枠：1年
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1年
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PCの適応症における東京都ガイドライン13/18の治療アルゴリズムの遵守度
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
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研究完了まで、平均1.5年
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胆嚢摘出率
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
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研究完了まで、平均1.5年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
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- Doyle DJ, Hendrix JM, Garmon EH. American Society of Anesthesiologists Classification. 2022 Dec 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441940/
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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