급성 담낭염 관리에서 경피적 담낭절개술의 영향
경피적 담낭절개술이 급성 담낭염 관리에 미치는 영향: 후향적 코호트 연구.
경피적 담낭절제술(PC)은 급성 담낭염(AC)에 대해 점점 더 많이 시행되는 절차이며, 복강경 담낭절제술보다 안전하고 덜 침습적이며, 선택된 환자에게 매우 유용합니다(심각한 합병증, 수술/일반 마취에 적합하지 않음, ..). 관찰 연구. 기간: 2016-2021. 포함 기준: AC에 대해 PC로 치료받은 환자. Tokyo 지침 TG13/18은 AC를 치료하기 위한 조사자 알고리즘입니다.
경피적 담낭절개술을 받은 표본의 특성, 주요 적응증, 경과 및 임상 결과가 초기 관찰 연구에서 보고되었습니다. 그 후, 다양한 코호트를 비교하기 위해 후향적 분석 연구가 설계되었습니다: 결석 대 지방석 급성 담낭염, 선택적 대 응급 수술 또는 PC 단독 관리.
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭절제술(LC)은 급성 담낭염(AC) 치료의 표준입니다. 경피적 담낭절개술(PC)은 AC에 대해 점점 더 많이 수행되는 절차이며, LC보다 안전하고 덜 침습적이며, 선별된 환자(심각한 합병증, 수술/전신 마취에 적합하지 않음, ..)에게 매우 유용합니다.
PC가 제공하는 이론적 이점은 패혈증의 빠른 해결과 선택적 LC에 대한 환자의 최적 준비입니다. 주요 단점은 LC를 기다리는 동안 AC 또는 기타 담도 사건의 재발 가능성입니다.
따라서 PC에 대한 많은 질문에 답이 없습니다. 카테터를 어떻게 취급하고 제거해야 합니까? LC를 수행하기 가장 좋은 시기는 언제입니까? PC 이후 모든 환자에게 담낭절제술을 제공해야 합니까? PC는 후속 담낭 절제술을 복잡하게 합니까? 실생활에서 도쿄 가이드라인을 얼마나 잘 준수하고 있습니까? 이러한 질문에 답하기 위해 조사관은 조사관 센터에서 PC를 겪고 있는 환자를 포함하는 본 연구를 고안했습니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: TG13 및 TG18 진단 기준에 따라 AC로 진단된 PC를 겪고 있는 환자. 배제 기준은 다음과 같다: 신생물, 담관 변형 또는 비치료적 진단 목적과 같은 AC 이외의 원인으로 PC를 겪고 있는 환자; 이전에 내시경 배액술을 받은 환자.
PC를 받는 샘플의 특성, 주요 적응증, 진화 및 임상 결과가 초기 관찰 연구에서 보고되었습니다. 그 후, 다양한 코호트를 비교하기 위해 후향적 분석 연구를 설계했습니다: 결석 대 지방 결석 AC, 선택 수술 대 응급 수술 또는 PC 단독 관리. STROCSS 2019 가이드라인에 따라 환자의 주요 특징, 관련 이환율(Clavien-Dindo 등급(CD) 및 90일 사망률에 따른 합병증, 새로운 배액 장치 배치의 필요성, 수술적 접근(복강경 대 개방)을 비교했습니다.
변수는 1년의 후속 조치를 포함하는 디지털화된 의료 기록의 검토에서 수집되었습니다. 연구된 인구통계학적 변수는 연령과 성별이었다. 기능 상태는 Charlson Comorbidity Index (CCI)를 사용하여 ASA 척도 및 동반 질환에 따라 평가되었습니다. 진단에 사용된 방사선학적 검사의 유형(초음파, 컴퓨터 단층촬영(CT), 핵자기공명, 담관공명 또는 이들의 조합) 및 실험실 검사(C-반응성 단백질 및 백혈구 수)가 기록되었습니다. 현저한 국소 염증은 괴저성 또는 기종성 AC, 담관 천공/복막염 또는 방광주위 농양으로 정의되었습니다. 각 환자는 TG13/18 중증도 척도에 따라 등급 I(경증), 등급 II(중등도) 또는 등급 III(중증)로 분류되었습니다. TG13/18 준수 정도는 PC 표시에서 고려되었습니다.
PC의 주요 적응증, 총 입원 기간, 입원에서 배액 배치까지의 시간 및 배액 기간(일)을 기록했습니다. 환자가 새로운 배액이나 응급 수술을 필요로 하지 않고, 감염으로 사망하지 않고, PC 제거 후 퇴원할 수 있을 때 절차가 성공한 것으로 간주되었습니다. PC는 외과적 개입이 아니지만 Clavien-Dindo 합병증 척도를 사용했습니다.
담낭절제술을 받은 환자와 수술 대기자 명단에 있는 환자는 수술 유형(응급 대 선택적)과 마찬가지로 기록되었습니다. 응급 수술의 경우 개입 사유도 보고됐다. 접근법, 개복 수술로의 전환율, 총 입원 기간, PC에서 담낭 절제술까지의 시간(일) 및 마지막으로 Clavien-Dindo 분류에 따른 합병증을 평가했습니다. PC와 담낭 절제술 후 환자의 90일 사망률과 원인을 기록했습니다. 임상 경과에 따라 담도성 원인(AC, 담도산통, 담관결석증, 담관염 및/또는 췌장염) 및 기타 원인에 대한 재입원율과 재입원까지의 시간 및 주요 원인이 보고되었습니다.
일반 평가(신체 검사, 보완 검사 및 임상 상태) 후 외과 팀은 PC를 진행할 것인지 응급 수술을 할 것인지를 결정했습니다. PC는 중재방사선 전문의가 배치했습니다. 이 기술은 무균 상태에서 초음파 또는 CT로 안내되는 국소 마취하에 수행되었습니다. Seldinger 기술을 사용한 초음파 유도 경간 PC가 일반적인 절차였습니다. 제거하기 전에 카테터를 통해 담관 조영술을 시행하여 개통 여부와 조영제가 십이지장으로 들어가는지 확인했습니다. 어떤 경우에는 배수구를 24-48시간 동안 닫아 제거 전에 내성을 평가했습니다.
비상 담낭 절제술은 당직 외과 팀에 의해 수행되었습니다. 복강경 접근법을 선택한 경우 Strasberg의 안전에 대한 비판적 견해가 달성될 때까지 Calot의 삼각형을 해부하는 프랑스 기술을 사용하여 수행되었습니다. 개방 접근법을 선택하거나 복강경 수술에서 전환이 필요한 경우 우측 늑골하 개복술을 통해 시행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- TG13 및 TG18 진단 기준에 따라 AC로 진단된 PC를 겪고 있는 환자
제외 기준:
- 신생물, 담관 변형 또는 비치료적 진단 목적과 같은 AC 이외의 원인으로 PC를 겪고 있는 환자;
- 이전에 내시경 배액술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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결석성 급성 담낭염
담낭에 하나 이상의 결석(담석)이 있는 급성 담낭염.
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담석증은 담낭에 하나 이상의 결석(담석)이 존재하는 것입니다.
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지방성 급성 담낭염
담낭에 하나 이상의 결석(담석)이 없는 급성 담낭염.
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선택적 담낭 절제술
선택적 수술은 의학적 응급 상황을 포함하지 않기 때문에 사전에 예약된 수술입니다.
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응급 담낭절제술
출현 수술
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응급 담낭 절제술
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경피적 담낭절개술만으로 관리
전체 연구 기간 동안 담낭 절제술을 받지 않은 환자
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수술로 관리
전체 연구 기간 동안 담낭 절제술을 받은 환자
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담낭절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 성공률
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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환자는 새로운 배액이나 응급 수술이 필요하지 않았고 감염으로 사망하지 않았으며 PC 제거 후 퇴원할 수 있었습니다.
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학업 완료까지 평균 1.5년
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90일 사망
기간: 90일
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90일
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합병증 비율
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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학업 완료까지 평균 1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 에피소드 동안 총 입원 기간
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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학업 완료까지 평균 1.5년
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배수 기간
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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학업 완료까지 평균 1.5년
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담도 합병증으로 인한 1년 재입원율
기간: 일년
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일년
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PC의 적응증에서 Tokyo Guidelines 13/18의 치료 알고리즘 준수 정도
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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학업 완료까지 평균 1.5년
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담낭 절제술 비율
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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학업 완료까지 평균 1.5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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