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Impact de la cholécystostomie percutanée dans la prise en charge de la cholécystite aiguë.

9 décembre 2021 mis à jour par: Candido Fernando Alcazar-Lopez, Hospital General Universitario de Alicante

Impact de la cholécystostomie percutanée dans la prise en charge de la cholécystite aiguë : une étude de cohorte rétrospective.

La cholécystostomie percutanée (PC) est une intervention de plus en plus pratiquée pour la cholécystite aiguë (AC), sûre et moins invasive que la cholécystectomie laparoscopique, très utile chez des patients sélectionnés (comorbidités sévères, non adaptée à la chirurgie/anesthésie générale,..) Les investigateurs mènent une rétrospective étude observationnelle. Période : 2016-2021. Critères d'inclusion : Patients traités par PC pour AC. Directives de Tokyo TG13/18 l'algorithme des investigateurs pour traiter l'AC.

Les caractéristiques de l'échantillon subissant une cholécystostomie percutanée, les principales indications, l'évolution et les résultats cliniques ont été rapportés dans une première étude observationnelle. Par la suite, une étude analytique rétrospective a été conçue pour comparer différentes cohortes : cholécystite aiguë lithiasique vs alithiasique, chirurgie élective vs urgence ou prise en charge par PC seul.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cholécystectomie laparoscopique (LC) est le traitement de référence pour le traitement de la cholécystite aiguë (CA). La cholécystostomie percutanée (PC) est une procédure de plus en plus pratiquée pour l'AC, sûre et moins invasive que la LC, très utile chez certains patients (comorbidités sévères, non adaptée à la chirurgie/anesthésie générale,..).

Les avantages théoriques offerts par PC sont la résolution rapide du sepsis et la préparation optimale du patient pour la LC élective. Son principal inconvénient est la possibilité de récidive d'AC ou d'autres événements biliaires en attendant LC.

Ainsi, de nombreuses questions sur la CP restent sans réponse : comment manipuler et retirer le cathéter ? Quel est le meilleur moment pour effectuer la LC ? Faut-il proposer la cholécystectomie à tous les patients après CP ? La PC complique-t-elle la cholécystectomie ultérieure ? Quelle est la qualité du respect des directives de Tokyo dans la vraie vie ? Pour répondre à ces questions, les enquêteurs ont conçu la présente étude impliquant des patients subissant une PC au centre des enquêteurs.

Les critères d'inclusion étaient : les patients subissant une CP diagnostiquée AC selon les critères diagnostiques TG13 et TG18. Les critères d'exclusion étaient : les patients subissant une PC pour des causes autres que la CA, telles que des néoplasmes, des altérations des voies biliaires ou à des fins diagnostiques non thérapeutiques ; patients ayant déjà subi un drainage endoscopique.

Les caractéristiques de l'échantillon subissant une PC, les principales indications, l'évolution et les résultats cliniques ont été rapportés dans une première étude observationnelle. Par la suite, une étude analytique rétrospective a été conçue pour comparer différentes cohortes : AC lithiasique vs alithiasique, chirurgie élective vs urgence ou prise en charge avec PC seul. Les principales caractéristiques des patients, la morbidité associée (complications selon le grade de Clavien-Dindo (CD) et la mortalité à 90 jours, la nécessité d'un nouveau placement de drain et l'approche chirurgicale (laparoscopique vs ouverte) ont été comparées, conformément aux directives STROCSS 2019.

Les variables ont été compilées à partir d'un examen des antécédents médicaux numérisés qui comprenait un an de suivi. Les variables démographiques étudiées étaient l'âge et le sexe. L'état fonctionnel a été évalué selon l'échelle ASA et la comorbidité à l'aide du Charlson Comorbidity Index (CCI). Le type de test radiologique utilisé dans le diagnostic (échographie, tomodensitométrie (TDM), résonance magnétique nucléaire, cholangiorésonance ou une combinaison de ceux-ci) et les tests de laboratoire (protéine C-réactive et numération leucocytaire) ont été enregistrés. L'inflammation locale marquée était définie comme une CA gangreneuse ou emphysémateuse, une perforation/péritonite biliaire ou un abcès périvésical. Chaque patient a été classé selon l'échelle de sévérité TG13/18 : Grade I (léger), Grade II (modéré) ou Grade III (sévère). Le degré d'adhésion au TG13/18 a été pris en compte dans l'indication de PC.

Les principales indications de PC, la durée totale d'hospitalisation, le temps écoulé entre l'admission et la mise en place du drainage et la durée du drainage en jours ont été enregistrés. La procédure a été considérée comme réussie lorsque le patient n'a pas eu besoin d'un nouveau drain ou d'une intervention chirurgicale d'urgence, n'est pas décédé des suites de l'infection et a pu sortir de l'hôpital après le retrait du PC. Même si la PC n'est pas une intervention chirurgicale, l'échelle de complications de Clavien-Dindo a été utilisée.

Les patients ayant subi une cholécystectomie et ceux placés sur la liste d'attente chirurgicale ont été enregistrés, ainsi que le type de chirurgie (urgence vs élective). Dans le cas d'une intervention chirurgicale d'urgence, le motif de l'intervention était également indiqué. L'approche, le taux de conversion en chirurgie ouverte, la durée totale d'hospitalisation, le temps entre la PC et la cholécystectomie (en jours) et enfin les complications selon la classification de Clavien-Dindo ont été évalués. Les taux de mortalité à 90 jours des patients après PC et après cholécystectomie ont été enregistrés, ainsi que les causes. En ce qui concerne l'évolution clinique, les taux de réadmission pour causes biliaires (CA, colique biliaire, cholédocholithiase, angiocholite et/ou pancréatite) et autres causes ont été rapportés, ainsi que le délai jusqu'à la réadmission et le motif principal.

Après l'évaluation générale (examen physique, examens complémentaires et état clinique), l'équipe chirurgicale a décidé de procéder à une PC ou à une intervention chirurgicale en urgence. Le PC a été posé par des radiologues interventionnels. La technique a été réalisée sous anesthésie locale dans des conditions aseptiques, guidée par échographie ou scanner. La PC transhépatique échoguidée selon la technique de Seldinger était la procédure habituelle. Avant le retrait, une cholangiographie a été réalisée à travers le cathéter afin de vérifier sa perméabilité et le passage du produit de contraste dans le duodénum. Dans certains cas, le drain a été fermé pendant 24 à 48 heures pour évaluer la tolérance avant le retrait.

Une cholécystectomie en urgence a été réalisée par l'équipe chirurgicale de garde. Si un abord laparoscopique était choisi, il était réalisé selon la technique française, avec dissection du triangle de Calot jusqu'à l'atteinte de la vision critique de sécurité de Strasberg. Si une voie d'abord ouverte était choisie ou si une conversion de la chirurgie laparoscopique s'avérait nécessaire, elle était réalisée par laparotomie sous-costale droite.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

195

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une CP diagnostiquée AC selon les critères diagnostiques TG13 et TG18

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une CP diagnostiquée AC selon les critères diagnostiques TG13 et TG18

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant une PC pour des causes autres que l'AC, telles que des néoplasmes, des altérations des voies biliaires ou à des fins de diagnostic non thérapeutiques ;
  • Patients ayant déjà subi un drainage endoscopique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cholécystite aiguë lithiasique
Cholécystite aiguë avec présence d'un ou plusieurs calculs (calculs biliaires) dans la vésicule biliaire.
La lithiase biliaire est la présence d'un ou plusieurs calculs (calculs biliaires) dans la vésicule biliaire.
cholécystite aiguë alithiasique
Cholécystite aiguë sans la présence d'un ou plusieurs calculs (calculs biliaires) dans la vésicule biliaire.
cholécystectomie élective
La chirurgie élective est une intervention chirurgicale programmée à l'avance car elle n'implique pas d'urgence médicale.
cholécystectomie d'urgence
Chirurgie d'urgence
Cholécystectomie d'urgence
prise en charge par cholécystostomie percutanée seule
Patients qui n'ont pas subi de cholécystectomie pendant toute l'étude
prise en charge avec chirurgie
Patients ayant subi une cholécystectomie pendant toute l'étude
cholécystectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réussite global
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
le patient n'a pas eu besoin d'un nouveau drain ou d'une intervention chirurgicale d'urgence, n'est pas décédé des suites de l'infection et a pu sortir de l'hôpital après le retrait du PC
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
Mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours
90 jours
taux de complications
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
durée totale d'hospitalisation pendant l'épisode aigu
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
durée de vidange
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
Taux de réadmission à 1 an pour complications biliaires
Délai: 1 an
1 an
Le degré d'adhésion à l'algorithme de traitement des Tokyo Guidelines 13/18 dans l'indication de PC
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
taux de cholécystectomie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Première publication (Réel)

10 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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