新たなスタート：早期の農産物摂取量の増加
2021年11月30日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
新たなスタート: 西フィラデルフィアの WIC 資格のある子供たちの間で農産物へのアクセスと摂取量を増やす
フィラデルフィアの子供たちの 22% 近くが食料不安 (FI) の家庭に住んでおり、多くの場合、安価で栄養の乏しい食品に依存し、それに伴う健康状態の悪化につながっています。
それにもかかわらず、特別補助栄養プログラムの女性、幼児、子供 (WIC) ファーマーズ マーケット栄養プログラム (FMNP) を含む、食品給付プログラムの利用率は低いことが多い。
以前の定性調査で、調査官は、親が子供の農産物の摂取量を増やしたいと望んでいるが、アクセスを生産するための多くの障壁に直面していることを発見しました。介護者は、子供たちの農産物へのアクセスと摂取量を増やすために、配達ベースの低または無料の食品プログラムを好むと述べました。
このパイロット試験では、参加者を維持し、WIC 資格のある子供を持つ家族の間で農産物へのアクセスと摂取量を増やすことにおける、短期の段階的料金の農産物配送プログラムの有効性を評価することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
捜査官は、Farm to Families Initiative (St. Christopher's Foundation for Children) と Food Connect、地元の食品配達プログラムです。 両方のパートナーシップは以前に確立されており、Office of Community Relations を通じて維持されています。 プログラムの期間は 8 週間です。最初の 4 週間は、すべての家族に、Farm to Families から毎週無料の農産物ボックスが届きます。 次の 2 週間で、50 世帯が無作為に 2 つのグループに分けられ、それぞれ 25 人が参加します。 1 つのグループは農産物の箱に 5 ドルを支払うよう求められ、もう 1 つのグループは食料給付または自分の収入を使って 10 ドルを支払うよう求められます。 青果ボックスに含まれる食品を含むレシピは、果物や野菜に関連する子供向けアクティビティ (本、塗り絵、カード ゲームなど) とともに配送に含まれます。 参加する保護者は、プログラム全体で 3 つのオンライン アンケートに回答します。 これらの介入前、介入中、介入後の調査では、プログラムの効果と参加者の満足度を評価します。
期待される目標は次のとおりです。
- 農産物配送プログラムへの低所得の WIC 資格のある家族の参加に対するさまざまな価格設定モデルの影響を評価する
- 低所得の幼い子供たちの間で認識される農産物の摂取量を増やすために、低コストの農産物配送プログラムの有効性を評価します。
- フィラデルフィア西部の低所得世帯の農産物へのアクセスを増やすために、低コストの農産物配送プログラムの有効性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19146
- Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
被験者は：
- 18歳以上であること
- WIC 給付金を受け取る、または受け取る資格がある 0 歳から 5 歳の子供の親または保護者になる
- CHOP Primary Care - Cobbs Creek で小児科の治療を受ける 0 歳から 5 歳の子供の親または保護者になる
- 荷物を配達できる住所に住んでいるか、そこにアクセスできる
- オンラインの青果ボックス注文ポータルにアクセスするために、電子デバイスとインターネットにアクセスできること
- 介入中、オンラインまたは電話で 10 ～ 15 分間のアンケートに 3 回回答してください。
- 連絡先情報が Farm to Families および Food Connect と共有されることに同意する
除外基準:
被験者は以下を行ってはなりません:
- この研究への参加の直前または同時に、農産物を提供する別の介入に参加している（例： ファームフードボックスプログラム等）
- 治験責任医師の意見では、研究スケジュールまたは手順に準拠していない可能性がある被験者である 登録基準のすべてを満たさない被験者は、登録されない場合があります。 これらの基準に対する違反は、IRB のポリシーと手順に従って報告する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループA：無料のプロデュースボックス
参加者は、調査の最初の 4 週間は毎週無料の農産物ボックスを受け取り、調査の残りの 4 週間は 1 箱あたり 5 ドルを支払うように無作為に割り付けられます (毎週の無料配達が継続されます)。
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参加者は、研究の最初の 4 週間、自宅に毎週無料の農産物ボックスを受け取り、その後、調査の残りの 4 週間は、1 箱あたり 5 ドルを支払うように無作為に割り付けられます (毎週の無料配送が継続されます)。
参加者はまた、農産物配達プログラムの最初、中間、および最後にアンケートを完了します。
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ACTIVE_COMPARATOR：グループB：無料のプロデュースボックス
参加者は、調査の最初の 4 週間は毎週無料の農産物ボックスを受け取り、調査の残りの 4 週間は 1 箱あたり 10 ドルを支払うように無作為に割り付けられます (毎週の無料配達が継続されます)。
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参加者は、研究の最初の 4 週間、自宅に毎週無料の農産物ボックスを受け取り、その後、調査の残りの 4 週間は、1 箱あたり 10 ドルを支払うように無作為に割り付けられます (毎週の無料配送が継続されます)。
参加者はまた、農産物配達プログラムの最初、中間、および最後にアンケートを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる料金モデルで毎週プログラムに参加し続けている両方のグループの参加者の数
時間枠：8週間
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各グループの参加者の注文は、週 1、2、3、4、5、6、7、および 8 の RedCap で毎週追跡されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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果物や野菜の摂取と楽しみに対する農産物配達プログラムの影響を評価する
時間枠：6ヶ月まで
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果物や野菜の知覚摂取量と楽しみに対する農産物配達プログラムの影響は、自由回答形式の質問と 5 段階のリッカート尺度事前登録を使用して、4 ～ 6 週目の中間点で、およびその後の介入の最後に測定されます。 8週目。
スケールの測定値には、(1)まったくない、(2)めったにない、(3)ときどき、(4)よくある、(5)常にある、が含まれます。
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6ヶ月まで
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認知された食事の改善における農産物配達プログラムの有効性を評価する
時間枠：6ヶ月まで
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参加者とその子供たちの認識された食事の改善における農産物配達プログラムの有効性は、自由回答形式の質問と5ポイントのリッカートスケール事前登録を使用して、4〜6週目の中間点で、および介入後の介入の終わりに測定されます8週目。
スケールの尺度には、(1) まったくそう思わない、(2) そう思わない、(3) どちらともいえない、またはそう思わない、(4) そう思う、および (5) 非常にそう思う、が含まれます。
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6ヶ月まで
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研究集団の間で、達成可能性とコストを含む認識された農産物へのアクセスを改善する上で、農産物配達プログラムの有効性を評価する
時間枠：6ヶ月まで
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認知された農産物へのアクセスを改善する農産物配達プログラムの有効性は、自由回答形式の質問と 5 点リッカート尺度の事前登録を使用して、4 ～ 6 週目の中間点で、および 8 週目以降の介入の最後に測定されます。
スケールの尺度には、(1) まったくそう思わない、(2) そう思わない、(3) どちらともいえない、またはそう思わない、(4) そう思う、および (5) 非常にそう思う、が含まれます。
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6ヶ月まで
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特に果物や野菜を使った家庭料理の準備に関して、研究対象集団の自己効力感を評価します。
時間枠：6ヶ月まで
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特に果物や野菜を使った家庭料理の準備に関する研究対象集団の自己効力感は、自由回答形式の質問と 5 点リッカート尺度の事前登録を使用して、4 ～ 6 週目の中間点で測定されます。 8週目以降の介入の終了。
スケールの尺度には、(1) まったくそう思わない、(2) そう思わない、(3) どちらともいえない、またはそう思わない、(4) そう思う、および (5) 非常にそう思う、が含まれます。
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6ヶ月まで
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記載された研究集団の間で報告された食料不安の変化を評価します。
時間枠：6ヶ月まで
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治験責任医師は、登録前、4～6 週目の中間点、および 8 週目以降の介入終了時に、検証済みの食品不安スクリーニング ツールを使用して食品不安を評価します。ツールの質問には、(1)過去 30 日間、もっと買うお金を稼ぐ前に食べ物がなくなるのではないかと心配しました。 (2) 過去 30 日間に、私たちが購入した食料が底をつきました。 (3) 過去 30 日間、バランスの取れた食事をする余裕がありませんでした。
回答のオプションには、(1) よく当てはまる、(2) 時々当てはまる、(3) まったく当てはまらない、が含まれます。
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6ヶ月まで
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フレッシュ スタート農産物配送プログラムが、研究対象集団の食品購入パターンの変化につながるかどうかを判断します。
時間枠：6ヶ月まで
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食料購入パターンの変化につながる農産物配達プログラムの影響は、自由回答形式の質問と 4 ～ 6 週目の中間点と 8 週目以降の介入の最後に 4 点リッカート尺度を使用して測定されます。
スケールの測定値には、(1) より少なく購入する、(2) 同じ金額を購入する、(3) もっと購入する、および (4) 該当しない/これを購入したことがない、が含まれます。
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6ヶ月まで
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Fresh Start農産物配達プログラムで参加者の満足度を評価する
時間枠：6ヶ月まで
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調査員は、フレッシュスタート農産物配達プログラムに対する参加者の満足度を評価します。自由回答形式の質問と 5 点リッカート尺度を使用して、4 ～ 6 週目の中間点と 8 週目の介入終了時に評価します。
スケールの尺度には、(1)非常に不幸せ、(2)不幸せ、(3)普通、(4)幸せ、(5)非常に幸せ、が含まれます。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danielle Cullen, MD, MPH, MSHP、Children's Hospital of Philadelphia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kim SA, Moore LV, Galuska D, Wright AP, Harris D, Grummer-Strawn LM, Merlo CL, Nihiser AJ, Rhodes DG; Division of Nutrition, Physical Activity, and Obesity, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, CDC. Vital signs: fruit and vegetable intake among children - United States, 2003-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Aug 8;63(31):671-6.
- Di Noia J, Byrd-Bredbenner C. Determinants of fruit and vegetable intake in low-income children and adolescents. Nutr Rev. 2014 Sep;72(9):575-90. doi: 10.1111/nure.12126. Epub 2014 Aug 4.
- Krolner R, Rasmussen M, Brug J, Klepp KI, Wind M, Due P. Determinants of fruit and vegetable consumption among children and adolescents: a review of the literature. Part II: qualitative studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 14;8:112. doi: 10.1186/1479-5868-8-112.
- COUNCIL ON COMMUNITY PEDIATRICS; COMMITTEE ON NUTRITION. Promoting Food Security for All Children. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1431-8. doi: 10.1542/peds.2015-3301.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Food and Nutrition Board; Committee to Review WIC Food Packages. Review of WIC Food Packages: Improving Balance and Choice: Final Report. Washington (DC): National Academies Press (US); 2017 May 1. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435902/
- Anderson JV, Bybee DI, Brown RM, McLean DF, Garcia EM, Breer ML, Schillo BA. 5 a day fruit and vegetable intervention improves consumption in a low income population. J Am Diet Assoc. 2001 Feb;101(2):195-202. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00052-9.
- Kropf ML, Holben DH, Holcomb JP Jr, Anderson H. Food security status and produce intake and behaviors of Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children and Farmers' Market Nutrition Program participants. J Am Diet Assoc. 2007 Nov;107(11):1903-8. doi: 10.1016/j.jada.2007.08.014.
- Di Noia J, Monica D, Sikorskii A, Nelson J. Pilot Study of a Farm-to-Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) Intervention Promoting Vegetable Consumption. J Acad Nutr Diet. 2021 Oct;121(10):2035-2045. doi: 10.1016/j.jand.2020.12.020. Epub 2021 Jan 22.
- Lagisetty P, Flamm L, Rak S, Landgraf J, Heisler M, Forman J. A multi-stakeholder evaluation of the Baltimore City virtual supermarket program. BMC Public Health. 2017 Oct 23;17(1):837. doi: 10.1186/s12889-017-4864-9.
- Townsend MS, Kaiser LL, Allen LH, Joy AB, Murphy SP. Selecting items for a food behavior checklist for a limited-resource audience. J Nutr Educ Behav. 2003 Mar-Apr;35(2):69-77. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60043-2. Erratum In: J Nutr Educ Behav. 2003 Jul-Aug;35(4):224.
- Couch SC, Glanz K, Zhou C, Sallis JF, Saelens BE. Home food environment in relation to children's diet quality and weight status. J Acad Nutr Diet. 2014 Oct;114(10):1569-1579.e1. doi: 10.1016/j.jand.2014.05.015. Epub 2014 Jul 23.
- Lahne J, Wolfson JA, Trubek A. Development of the Cooking and Food Provisioning Action Scale (CAFPAS): A new measurement tool for individual cooking practice. Food Qual Prefer. 2017;62(July):96-105. doi:10.1016/j.foodqual.2017.06.022
- Hager ER, Quigg AM, Black MM, Coleman SM, Heeren T, Rose-Jacobs R, Cook JT, Ettinger de Cuba SA, Casey PH, Chilton M, Cutts DB, Meyers AF, Frank DA. Development and validity of a 2-item screen to identify families at risk for food insecurity. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e26-32. doi: 10.1542/peds.2009-3146.
便利なリンク
- National Cancer Institute. Usual Dietary Intakes: Food Intakes, U.S. Population, 2007-10.
- Coleman-Jensen A, Rabbitt MP, Gregory CA, Singh A. Household Food Security in the United States in 2019.
- Feeding America. Map the Meal Gap. Child Food Insecurity in Philadelphia County. Accessed February 20, 2021.
- US Department of Agriculture, Food and Nutrition Service. WIC FMNP FY 2018 FNS-203 Report.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. Vol 89.; 2012.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Adult Food Security Survey Module: Three-Stage Design, with Screeners.; 2012.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月9日
一次修了 (実際)
2021年9月23日
研究の完了 (実際)
2021年11月10日
試験登録日
最初に提出
2021年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月30日
最初の投稿 (実際)
2021年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月30日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21-018757
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
該当なし - IPD は、現在プロジェクトに参加している研究者のみが利用します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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