Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frisk start: Forøgelse af tidligt produktindtag

30. november 2021 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Frisk start: Øget produktadgang og -indtag blandt WIC-berettigede børn i West Philadelphia

Næsten 22 % af børnene i Philadelphia lever i fødevareusikre (FI) husholdninger, hvilket ofte fører til afhængighed af billige, næringsfattige fødevarer og tilhørende dårlige sundhedsresultater. På trods af dette er udnyttelsen af ​​fødevarefordelesprogrammer ofte lav, herunder Special Supplemental Nutrition Program Women, Infants and Children (WIC) Farmer's Market Nutrition Program (FMNP). I den tidligere kvalitative undersøgelse fandt efterforskere, at forældre ønsker at øge deres børns indtag af produkter, men står over for mange barrierer for at producere adgang; Pårørende beskrev en præference for leveringsbaserede madprogrammer til lave eller ingen omkostninger for at øge adgangen til og indtaget af produkter blandt børn. Dette pilotforsøg søger at vurdere effektiviteten af ​​et kortsigtet, differentieret produktleveringsprogram til at fastholde deltagere og øge produktadgang og -indtag blandt familier med WIC-berettigede børn

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere piloterer et program for levering af produkter til ca. 50 WIC-berettigede lavindkomstfamilier i West Philadelphia i samarbejde med Farm to Families Initiative (St. Christopher's Foundation for Children) og Food Connect, et lokalt madleveringsprogram. Begge partnerskaber er tidligere blevet etableret og vedligeholdes gennem Office of Community Relations. Programmet vil vare 8 uger; i de første 4 uger vil alle familier modtage en gratis, ugentlig råvarekasse fra gård til familier. I de 2. to uger vil de 50 familier blive randomiseret i to grupper med hver 25 deltagere. Den ene gruppe vil blive bedt om at betale $5 for produktkassen, og den anden gruppe vil betale $10, ved hjælp af madfordele eller deres egen indkomst. Opskrifter, der inkluderer mad i æsken med produkter, vil blive inkluderet med leveringen sammen med børns aktiviteter (bøger, farvelægningssider, kortspil osv.) relateret til frugt og grøntsager. Deltagende forældre vil gennemføre tre online-undersøgelser gennem hele programmet. Disse undersøgelser før, midt og efter intervention vil vurdere effekten af ​​programmet og deltagernes tilfredshed.

De forventede mål er at:

  1. Evaluer effekten af ​​forskellige prismodeller på deltagelse af lavindkomst, WIC-berettigede familier i et produktleveringsprogram
  2. Evaluer effektiviteten af ​​et billigt produktleveringsprogram for at øge det opfattede indtag af produkter blandt småbørn med lav indkomst.
  3. Evaluer effektiviteten af ​​et billigt produktleveringsprogram for at øge den opfattede adgang til produktion blandt lavindkomstfamilier i West Philadelphia.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Emner skal:

  1. Være over 18 år
  2. Vær forælder eller værge for børn i alderen 0 til 5 år, der modtager eller er berettiget til at modtage WIC-fordele
  3. Vær forælder eller værge for børn i alderen 0 til 5 år, der modtager pædiatrisk pleje hos CHOP Primary Care - Cobbs Creek
  4. Bo eller har adgang til en adresse, hvor pakker kan leveres
  5. Har adgang til en elektronisk enhed og internet for at få adgang til online bestillingsportalen for produkter
  6. Vær villig til at gennemføre tre 10-15 minutters undersøgelser under hele interventionen enten online eller via telefon
  7. Samtykke til at få deres kontaktoplysninger delt med Farm to Families og Food Connect

Ekskluderingskriterier:

Emner må ikke:

  1. Deltage i en anden intervention, som giver produkter lige før eller samtidig med deltagelse i denne undersøgelse (f. Farm Food Box Program osv.)
  2. Være forsøgspersoner, der efter efterforskerens/-ernes mening muligvis ikke overholder studieplaner eller -procedurer. Emner, der ikke opfylder alle tilmeldingskriterierne, kan ikke tilmeldes. Enhver overtrædelse af disse kriterier skal rapporteres i overensstemmelse med IRB-politikker og -procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A: Gratis produktkasse
Deltagerne modtager gratis ugentlige produktionskasser i de første 4 uger af undersøgelsen og randomiseres derefter til at betale 5 USD pr. æske (med fortsat gratis ugentlig levering) i de resterende 4 uger af undersøgelsen.
Andet: Gruppe A: Produktkasse til $5
Deltagerne modtager gratis ugentlige produktionskasser leveret til deres hjem i de første 4 uger af undersøgelsen og randomiseres derefter til at betale $5 pr. æske (med fortsat gratis ugentlig levering) i de resterende 4 uger af undersøgelsen. Deltagerne udfylder også undersøgelsen i begyndelsen, midten og slutningen af ​​produktleveringsprogrammet.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B: Gratis råvarekasse
Deltagerne modtager gratis ugentlige produktionskasser i de første 4 uger af undersøgelsen og randomiseres derefter til at betale $10 pr. kasse (med fortsat gratis ugentlig levering) i de resterende 4 uger af undersøgelsen.
Andet: Gruppe B: 10 $ produktionskasse
Deltagerne modtager gratis ugentlige produktionskasser leveret til deres hjem i de første 4 uger af undersøgelsen og randomiseres derefter til at betale $10 pr. æske (med fortsat gratis ugentlig levering) i de resterende 4 uger af undersøgelsen. Deltagerne udfylder også undersøgelsen i begyndelsen, midten og slutningen af ​​produktleveringsprogrammet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i begge grupper, der fortsat deltager i programmet ugentligt i forskellige prismodeller
Tidsramme: 8 uger
Deltagerbestilling i hver gruppe spores ugentligt i RedCap i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer indvirkningen af ​​produktleveringsprogrammet på opfattet indtagelse og nydelse af frugt og grøntsager
Tidsramme: Op til 6 måneder
Indvirkningen af ​​produktleveringsprogrammet på opfattet indtagelse og nydelse af frugt og grøntsager vil blive målt ved hjælp af åbne spørgsmål og 5-punkts Likert-skala før tilmelding, midt i uge 4-6, og ved slutningen af ​​interventionen efter uge 8. Målene på skalaen omfatter (1) Aldrig, (2) Sjældent, (3) Nogle gange, (4) Ofte og (5) Altid.
Op til 6 måneder
Vurder effektiviteten af ​​produktleveringsprogrammet til at forbedre den opfattede kost
Tidsramme: Op til 6 måneder
Effektiviteten af ​​produktleveringsprogrammet til at forbedre den opfattede kost for deltagere og deres børn vil blive målt ved hjælp af åbne spørgsmål og 5-punkts Likert-skala før tilmelding, ved midtpunktet i uge 4-6 og ved slutningen af ​​interventionen efter uge 8. Målene på skalaen omfatter (1) Meget uenig, (2) Uenig, (3) Hverken enig eller uenig, (4) Enig og (5) Meget enig.
Op til 6 måneder
Evaluer effektiviteten af ​​produktleveringsprogrammet til at forbedre opfattet produktadgang, herunder opnåelighed og omkostninger, blandt undersøgelsespopulationen
Tidsramme: Op til 6 måneder
Effektiviteten af ​​produktleveringsprogrammet med hensyn til at forbedre opfattet produktadgang vil blive målt ved hjælp af åbne spørgsmål og 5-punkts Likert-skala før tilmelding, ved midtpunktet i uge 4-6 og ved slutningen af ​​interventionen efter uge 8. Målene på skalaen omfatter (1) Meget uenig, (2) Uenig, (3) Hverken enig eller uenig, (4) Enig og (5) Meget enig.
Op til 6 måneder
Vurder selveffektivitet blandt undersøgelsespopulationen med hensyn til at tilberede hjemmelavede måltider, især med frugt og grøntsager.
Tidsramme: Op til 6 måneder
Selveffektivitet blandt undersøgelsespopulationen med hensyn til at tilberede hjemmelavede måltider, især med frugt og grøntsager, vil blive målt ved hjælp af åbne spørgsmål og 5-punkts Likert-skala før tilmelding, midtvejs i uge 4-6 og kl. afslutning på indsatsen efter uge 8. Målene på skalaen omfatter (1) Meget uenig, (2) Uenig, (3) Hverken enig eller uenig, (4) Enig og (5) Meget enig.
Op til 6 måneder
Evaluer for ændringer i rapporteret fødevareusikkerhed blandt den angivne undersøgelsespopulation.
Tidsramme: Op til 6 måneder
Efterforskere vil evaluere for fødevareusikkerhed ved hjælp af et valideret screeningsværktøj for fødevareusikkerhed før tilmelding, ved midtpunktet i uge 4-6 og ved slutningen af ​​interventionen efter uge 8. Spørgsmål i værktøjet omfatter (1)I de seneste 30 dage, vi var bekymrede for, at vores mad ville løbe tør, før vi fik penge til at købe mere; (2) I de sidste 30 dage løb den mad, vi købte, tør, og vi havde ikke penge til at få mere; og (3) I de sidste 30 dage havde vi ikke råd til at spise afbalancerede måltider. Svarmuligheder omfatter (1) Ofte Sandt, (2) Nogle gange Sandt og (3) Aldrig Sandt.
Op til 6 måneder
Bestem, om Fresh Start-produktleveringsprogrammet fører til ændringer i fødevareindkøbsmønstre blandt undersøgelsespopulationen.
Tidsramme: Op til 6 måneder
Effekten af ​​produktleveringsprogrammet, der fører til ændringer i fødevareindkøbsmønstre, vil blive målt ved hjælp af åbne spørgsmål og 4-punkts Likert-skalaen midt i uge 4-6 og ved slutningen af ​​interventionen efter uge 8. Målene på skalaen inkluderer (1) Jeg køber mindre, (2) jeg køber det samme beløb, (3) jeg køber mere og (4) gælder ikke/jeg har aldrig købt dette.
Op til 6 måneder
Vurder deltagernes tilfredshed med Fresh Start-produktleveringsprogrammet
Tidsramme: Op til 6 måneder
Efterforskere vil vurdere deltagernes tilfredshed med Fresh Start-produktleveringsprogrammet vil blive målt ved hjælp af åbne spørgsmål og 5-punkts Likert-skala midt i uge 4-6 og ved slutningen af ​​interventionen efter uge 8. Målene på skalaen inkluderer (1)Meget ulykkelig, (2) utilfreds, (3)neutral, (4) glad og (5) meget glad.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle Cullen, MD, MPH, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-018757

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

N/A - IPD'en vil kun blive brugt af forskerne i øjeblikket på projektet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed

Kliniske forsøg med Gruppe A: Produktkasse til $5

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner