Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový začátek: Zvýšení včasného příjmu produkce

30. listopadu 2021 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Nový začátek: Zvýšení přístupu k produkci a příjmu mezi dětmi způsobilými pro WIC v Západní Philadelphii

Téměř 22 % dětí ve Filadelfii žije v domácnostech s nedostatečným zabezpečením potravin (FI), což často vede k závislosti na levných potravinách chudých na živiny as tím spojeným špatným zdravotním výsledkům. Navzdory tomu je využití programů potravinových benefitů často nízké, včetně Programu zvláštní doplňkové výživy pro ženy, kojence a děti (WIC) Farmer's Market Nutrition Program (FMNP). V předchozí kvalitativní studii výzkumníci zjistili, že rodiče si přejí zvýšit příjem produktů u svých dětí, ale čelí mnoha překážkám v přístupu k produkci; pečovatelé popsali preferenci potravinových programů s nízkými nebo nulovými náklady na doručování, aby se zvýšil přístup k produkci a příjem mezi dětmi. Tato pilotní studie se snaží zhodnotit účinnost krátkodobého programu poskytování produktů s odstupňovaným poplatkem při udržení účastníků a zvýšení přístupu k produkci a příjmu mezi rodinami s dětmi způsobilými k WIC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé ve spolupráci s iniciativou Farm to Families Initiative (St. Christopher's Foundation for Children) a Food Connect, místní program rozvozu jídla. Obě partnerství byla již dříve navázána a jsou udržována prostřednictvím Úřadu pro vztahy s komunitou. Program bude trvat 8 týdnů; v prvních 4 týdnech obdrží všechny rodiny zdarma týdenní krabici s produkty od Farm to Families. Ve druhých dvou týdnech bude 50 rodin náhodně rozděleno do dvou skupin, každá po 25 účastnících. Jedna skupina bude požádána, aby zaplatila 5 USD za krabici s produkty, a druhá skupina zaplatí 10 USD, přičemž využije potravinové dávky nebo vlastní příjem. Recepty, které obsahují potraviny v krabici s produkty, budou součástí dodávky spolu s aktivitami dětí (knihy, omalovánky, karetní hry atd.) souvisejícími s ovocem a zeleninou. Zúčastnění rodiče vyplní během programu tři online průzkumy. Tyto před-, střední a pointervenční průzkumy posoudí účinek programu a spokojenost účastníků.

Očekávané cíle jsou:

  1. Vyhodnoťte vliv různých cenových modelů na účast rodin s nízkými příjmy, které splňují podmínky WIC, v programu dodávek produktů
  2. Vyhodnoťte účinnost programu dodávek nízkonákladových produktů, abyste zvýšili vnímaný příjem produktů mezi malými dětmi s nízkými příjmy.
  3. Vyhodnoťte účinnost programu dodávání nízkonákladových produktů, abyste zvýšili vnímaný přístup k produkci mezi nízkopříjmovými rodinami ve West Philadelphii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Předměty musí:

  1. Být starší 18 let
  2. Být rodičem nebo opatrovníkem dětí ve věku od 0 do 5 let, které dostávají nebo mají nárok na výhody WIC
  3. Staňte se rodičem nebo opatrovníkem dětí ve věku 0 až 5 let, které dostávají pediatrickou péči v CHOP Primary Care - Cobbs Creek
  4. Žijte nebo mějte přístup k adrese, kam lze doručovat balíčky
  5. Mít přístup k elektronickému zařízení a internetu, abyste měli přístup k online portálu pro objednávání výrobních krabic
  6. Buďte ochotni vyplnit tři 10-15minutové průzkumy během intervence buď online, nebo telefonicky
  7. Souhlas se sdílením jejich kontaktních údajů s Farm to Families a Food Connect

Kritéria vyloučení:

Předměty nesmí:

  1. Účastnit se jiné intervence, která poskytuje produkci těsně před nebo současně s účastí v této studii (např. Program Farm Food Box, atd.)
  2. Být subjekty, které podle názoru zkoušejícího (zkoušejících) mohou nevyhovovat studijním plánům nebo postupům Subjekty, které nesplňují všechna kritéria pro zápis, nemusí být zapsány. Jakékoli porušení těchto kritérií musí být hlášeno v souladu se Zásadami a postupy IRB.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina A: Krabice na volné produkce
Účastníci obdrží zdarma týdenní krabice na produkci po dobu prvních 4 týdnů studie a poté jsou náhodně vybráni, aby zaplatili 5 USD za krabici (s pokračující bezplatnou týdenní dodávkou) po zbývající 4 týdny studie.
Jiný: Skupina A: krabice na produkci 5 $
Účastníci obdrží zdarma týdenní krabice s produkty doručované k nim domů po první 4 týdny studie a poté jsou náhodně vybráni, aby zaplatili 5 USD za krabici (s pokračujícím bezplatným týdenním doručováním) po zbývající 4 týdny studie. Účastníci také vyplňují průzkum na začátku, uprostřed a na konci programu dodávky produktů.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B: Krabice na volné produkty
Účastníci obdrží zdarma týdenní krabice na produkci po dobu prvních 4 týdnů studie a poté jsou náhodně vybráni, aby zaplatili 10 USD za krabici (s pokračující bezplatnou týdenní dodávkou) po zbývající 4 týdny studie.
Jiný: Skupina B: krabice na produkci 10 USD
Účastníci obdrží zdarma týdenní krabice s produkty doručované domů po první 4 týdny studie a poté jsou náhodně vybráni, aby zaplatili 10 USD za krabici (s pokračující bezplatnou týdenní dodávkou) po zbývající 4 týdny studie. Účastníci také vyplňují průzkum na začátku, uprostřed a na konci programu dodávky produktů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků v obou skupinách, kteří se nadále účastní programu týdně v různých cenových modelech
Časové okno: 8 týdnů
Objednávání účastníků v každé skupině bude sledováno týdně v RedCap pro týden 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 a 8.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte dopad programu dodávek produktů na vnímaný příjem a požitek z ovoce a zeleniny
Časové okno: Až 6 měsíců
Dopad programu dodávání produktů na vnímaný příjem a požitek z ovoce a zeleniny bude měřen pomocí otevřených otázek a pětibodové Likertovy škály před zapsáním, v polovině během týdnů 4-6 a na konci intervence po týden 8. Míry stupnice zahrnují (1) Nikdy, (2) Zřídka, (3) Někdy, (4) Často a (5) Vždy.
Až 6 měsíců
Posuďte účinnost programu dodávky produktů při zlepšování vnímané stravy
Časové okno: Až 6 měsíců
Účinnost programu dodávky produktů při zlepšování vnímané stravy účastníků a jejich dětí bude měřena pomocí otevřených otázek a pětibodové Likertovy škály před zapsáním, v polovině během týdnů 4-6 a na konci intervence po týden 8. Míry škály zahrnují (1) rozhodně nesouhlasím, (2) nesouhlasím, (3) ani souhlasím, ani nesouhlasím, (4) souhlasím a (5) rozhodně souhlasím.
Až 6 měsíců
Vyhodnoťte účinnost programu dodávky produktů při zlepšování vnímaného přístupu k produkci, včetně dosažitelnosti a nákladů, mezi studovanou populací
Časové okno: Až 6 měsíců
Účinnost programu dodávky produktů při zlepšování vnímaného přístupu k produktům bude měřena pomocí otevřených otázek a pětibodové Likertovy škály předběžného zápisu, uprostřed během 4.–6. týdne a na konci intervence po 8. týdnu. Míry škály zahrnují (1) rozhodně nesouhlasím, (2) nesouhlasím, (3) ani souhlasím, ani nesouhlasím, (4) souhlasím a (5) rozhodně souhlasím.
Až 6 měsíců
Zhodnoťte vlastní účinnost mezi studovanou populací, pokud jde o přípravu domácích jídel, zejména s ovocem a zeleninou.
Časové okno: Až 6 měsíců
Vlastní účinnost mezi studovanou populací, pokud jde o přípravu domácích jídel, zejména s ovocem a zeleninou, bude měřena pomocí otevřených otázek a pětibodové Likertovy škály před zápisem, v polovině během týdnů 4-6 a v konec intervence po 8. týdnu. Míry škály zahrnují (1) rozhodně nesouhlasím, (2) nesouhlasím, (3) ani souhlasím, ani nesouhlasím, (4) souhlasím a (5) rozhodně souhlasím.
Až 6 měsíců
Vyhodnoťte změny v hlášené potravinové nejistotě u uvedené studované populace.
Časové okno: Až 6 měsíců
Vyšetřovatelé vyhodnotí potravinovou nejistotu pomocí validovaného nástroje pro screening potravinové nejistoty před zapsáním, uprostřed během týdnů 4-6 a na konci intervence po týdnu 8. Otázky v nástroji zahrnují (1)V posledních 30 dnech, obávali jsme se, že nám dojde jídlo, než dostaneme peníze na další nákup; (2) V posledních 30 dnech došlo jídlo, které jsme si koupili, a neměli jsme peníze, abychom dostali další; a (3) V posledních 30 dnech jsme si nemohli dovolit jíst vyvážená jídla. Možnosti odpovědi zahrnují (1) Často pravdivé, (2) Někdy pravdivé a (3) Nikdy nepravdivé.
Až 6 měsíců
Zjistěte, zda program dodávek produktů Fresh Start vede ke změnám ve vzorcích nákupu potravin mezi studovanou populací.
Časové okno: Až 6 měsíců
Dopad programu dodávek produktů vedoucí ke změnám ve vzorcích nákupu potravin bude měřen pomocí otevřených otázek a 4bodové Likertovy škály uprostřed během 4.–6. týdne a na konci intervence po 8. týdnu. Míry stupnice zahrnují (1) Kupuji méně, (2) Kupuji stejné množství, (3) Kupuji více a (4) Neplatí/Toto jsem nikdy nekoupil.
Až 6 měsíců
Posuďte spokojenost účastníků s programem dodávek produktů Fresh Start
Časové okno: Až 6 měsíců
Vyšetřovatelé posoudí spokojenost účastníků s programem dodávek produktů Fresh Start, který bude měřen pomocí otevřených otázek a 5bodové Likertovy škály uprostřed během 4.–6. týdne a na konci intervence po 8. týdnu. Míry této škály zahrnují (1) Velmi nešťastný, (2) Nespokojený, (3) Neutrální, (4) Šťastný a (5) Velmi šťastný.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle Cullen, MD, MPH, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. června 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 21-018757

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

N/A – IPD budou využívat pouze výzkumní pracovníci, kteří jsou v současné době na projektu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová nejistota

Klinické studie na Skupina A: krabice na produkci 5 $

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit