Свежий старт: увеличение потребления ранней продукции
30 ноября 2021 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Новый старт: расширение доступа к продуктам и их потребления детьми, имеющими право на участие в программе WIC, в Западной Филадельфии
Почти 22% детей в Филадельфии живут в семьях с нехваткой продовольствия (FI), что часто приводит к зависимости от недорогих продуктов с низким содержанием питательных веществ и связанных с этим плохих результатов для здоровья.
Несмотря на это, использование программ продовольственной помощи часто невелико, включая Специальную программу дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC) и Программу питания на фермерском рынке (FMNP).
В предыдущем качественном исследовании исследователи обнаружили, что родители желают увеличить потребление детьми продуктов, но сталкиваются со многими препятствиями для доступа к производству; лица, обеспечивающие уход, отдавали предпочтение программам доставки недорогого или бесплатного питания, чтобы увеличить доступность продуктов и их потребление детьми.
Это пилотное испытание направлено на оценку эффективности краткосрочной многоуровневой программы доставки продуктов в удержании участников и расширении доступа и потребления продуктов среди семей с детьми, имеющими право на участие в программе WIC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Следователи в партнерстве с Инициативой «Ферма для семей» (St. Фонд Кристофера для детей) и Food Connect, местная программа доставки еды. Оба партнерства были установлены ранее и поддерживаются через Управление по связям с общественностью. Программа будет длиться 8 недель; в течение первых 4 недель все семьи будут еженедельно получать бесплатную коробку с продуктами от Farm to Families. В течение следующих двух недель 50 семей будут случайным образом разделены на две группы по 25 человек в каждой. Одну группу попросят заплатить 5 долларов за коробку с продуктами, а другая группа заплатит 10 долларов, используя продовольственные льготы или собственный доход. Рецепты, включающие продукты в коробке с продуктами, будут включены в доставку вместе с детскими развлечениями (книги, раскраски, карточные игры и т. д.), связанными с фруктами и овощами. В рамках программы родители-участники пройдут три онлайн-опроса. Эти опросы до, в середине и после вмешательства позволят оценить эффект от программы и удовлетворенность участников.
Ожидаемые цели:
- Оценить влияние различных моделей ценообразования на участие малообеспеченных семей, имеющих право на участие в программе WIC, в программе доставки продуктов
- Оценить эффективность программы доставки недорогих продуктов для увеличения воспринимаемого потребления продуктов среди детей младшего возраста с низким доходом.
- Оценить эффективность программы доставки недорогих продуктов для расширения предполагаемого доступа к продуктам среди семей с низким доходом в Западной Филадельфии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Субъекты должны:
- Быть старше 18 лет
- Быть родителем или опекуном детей в возрасте от 0 до 5 лет, которые получают или имеют право на получение пособий WIC.
- Быть родителем или опекуном детей в возрасте от 0 до 5 лет, получающих педиатрическую помощь в центре CHOP Primary Care — Cobbs Creek.
- Жить или иметь доступ к адресу, по которому могут быть доставлены посылки
- Иметь доступ к электронному устройству и Интернету, чтобы получить доступ к онлайн-порталу заказа коробок для продуктов.
- Будьте готовы заполнить три 10-15-минутных опроса на протяжении всего вмешательства либо онлайн, либо по телефону.
- Согласие на то, чтобы их контактная информация была передана Farm to Families и Food Connect
Критерий исключения:
Субъекты не должны:
- Принимать участие в другом вмешательстве, которое предоставляет продукты непосредственно перед или одновременно с участием в этом исследовании (например, Программа Farm Food Box и т. д.)
- Субъекты, которые, по мнению исследователя (исследователей), могут не соответствовать расписанию или процедурам исследования. Субъекты, которые не соответствуют всем критериям зачисления, не могут быть зачислены. О любых нарушениях этих критериев необходимо сообщать в соответствии с политиками и процедурами IRB.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа A: Коробка с бесплатной продукцией
Участники еженедельно получают бесплатные коробки с продуктами в течение первых 4 недель исследования, а затем рандомизируются для оплаты 5 долларов за коробку (с продолжением бесплатной еженедельной доставки) в течение оставшихся 4 недель исследования.
|
Участники еженедельно получают бесплатные коробки с продуктами, доставляемые на дом в течение первых 4 недель исследования, а затем рандомизируются для оплаты 5 долларов за коробку (с продолжением бесплатной еженедельной доставки) в течение оставшихся 4 недель исследования.
Участники также проходят опрос в начале, середине и конце программы доставки продукции.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа B: Коробка с бесплатной продукцией
Участники еженедельно получают бесплатные коробки с продуктами в течение первых 4 недель исследования, а затем рандомизируются для оплаты 10 долларов за коробку (с продолжением бесплатной еженедельной доставки) в течение оставшихся 4 недель исследования.
|
Участники еженедельно получают бесплатные коробки с продуктами, доставляемые на дом в течение первых 4 недель исследования, а затем рандомизируются для оплаты 10 долларов за коробку (с продолжением бесплатной еженедельной доставки) в течение оставшихся 4 недель исследования.
Участники также проходят опрос в начале, середине и конце программы доставки продукции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников в обеих группах, которые продолжают участвовать в программе еженедельно по разным моделям ценообразования
Временное ограничение: 8 недель
|
Заказы участников в каждой группе будут еженедельно отслеживаться в RedCap в течение 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 недель.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние программы доставки продуктов на воспринимаемое потребление и удовольствие от фруктов и овощей.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Влияние программы доставки продуктов на воспринимаемое потребление фруктов и овощей и удовольствие от них будет измеряться с помощью открытых вопросов и 5-балльной шкалы Лайкерта до регистрации, в середине в течение 4-6 недель и в конце вмешательства после неделя 8.
Показатели шкалы включают (1) никогда, (2) редко, (3) иногда, (4) часто и (5) всегда.
|
До 6 месяцев
|
|
Оценить эффективность программы доставки продуктов в улучшении воспринимаемого рациона.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Эффективность программы доставки продуктов в улучшении воспринимаемого рациона участников и их детей будет измеряться с помощью открытых вопросов и 5-балльной шкалы Лайкерта до регистрации, в середине в течение 4-6 недель и в конце вмешательства после неделя 8.
Показатели шкалы включают (1) Абсолютно не согласен, (2) Не согласен, (3) Ни согласен, ни не согласен, (4) Согласен и (5) Полностью согласен.
|
До 6 месяцев
|
|
Оценить эффективность программы доставки продуктов в улучшении воспринимаемого доступа к продуктам, включая достижимость и стоимость, среди исследуемой популяции.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Эффективность программы доставки продуктов в улучшении предполагаемого доступа к продуктам будет измеряться с помощью открытых вопросов и предварительной регистрации по 5-балльной шкале Лайкерта в середине 4-6 недель и в конце вмешательства после 8 недели.
Показатели шкалы включают (1) Абсолютно не согласен, (2) Не согласен, (3) Ни согласен, ни не согласен, (4) Согласен и (5) Полностью согласен.
|
До 6 месяцев
|
|
Оцените самоэффективность среди исследуемого населения в отношении приготовления домашней еды, особенно с фруктами и овощами.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Самоэффективность исследуемой популяции в отношении приготовления домашней еды, особенно с фруктами и овощами, будет измеряться с помощью открытых вопросов и 5-балльной шкалы Лайкерта до регистрации в середине 4-6 недель и в конце. окончание вмешательства после 8-й недели.
Показатели шкалы включают (1) Абсолютно не согласен, (2) Не согласен, (3) Ни согласен, ни не согласен, (4) Согласен и (5) Полностью согласен.
|
До 6 месяцев
|
|
Оцените изменения в сообщениях об отсутствии продовольственной безопасности среди указанного исследуемого населения.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Исследователи будут оценивать отсутствие продовольственной безопасности с помощью утвержденного инструмента скрининга на отсутствие продовольственной безопасности перед регистрацией, в середине в течение 4–6 недель и в конце вмешательства после 8 недели. Вопросы в инструменте включают (1) за последние 30 дней, мы беспокоились, что наша еда закончится раньше, чем мы получим деньги, чтобы купить еще; (2) За последние 30 дней продукты, которые мы покупали, закончились, и у нас не было денег, чтобы купить еще; и (3) В течение последних 30 дней мы не могли позволить себе сбалансированное питание.
Варианты ответов: (1) Часто верно, (2) Иногда верно и (3) Никогда не верно.
|
До 6 месяцев
|
|
Определите, приводит ли программа доставки продуктов Fresh Start к изменениям в моделях покупки продуктов питания среди исследуемой популяции.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Воздействие программы доставки продуктов, ведущее к изменениям в структуре закупок продуктов питания, будет измеряться с помощью открытых вопросов и 4-балльной шкалы Лайкерта в середине 4-6 недель и в конце вмешательства после 8 недели.
Показатели шкалы включают (1) Я покупаю меньше, (2) Я покупаю столько же, (3) Я покупаю больше и (4) Не применимо/Я никогда не покупал это.
|
До 6 месяцев
|
|
Оцените удовлетворенность участников программой доставки продуктов Fresh Start.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Исследователи будут оценивать удовлетворенность участников программой доставки продуктов Fresh Start, которая будет измеряться с помощью открытых вопросов и 5-балльной шкалы Лайкерта в середине 4-6 недель и в конце вмешательства после 8 недели.
Показатели шкалы включают (1) очень несчастный, (2) несчастный, (3) нейтральный, (4) счастливый и (5) очень счастливый.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Danielle Cullen, MD, MPH, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kim SA, Moore LV, Galuska D, Wright AP, Harris D, Grummer-Strawn LM, Merlo CL, Nihiser AJ, Rhodes DG; Division of Nutrition, Physical Activity, and Obesity, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, CDC. Vital signs: fruit and vegetable intake among children - United States, 2003-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Aug 8;63(31):671-6.
- Di Noia J, Byrd-Bredbenner C. Determinants of fruit and vegetable intake in low-income children and adolescents. Nutr Rev. 2014 Sep;72(9):575-90. doi: 10.1111/nure.12126. Epub 2014 Aug 4.
- Krolner R, Rasmussen M, Brug J, Klepp KI, Wind M, Due P. Determinants of fruit and vegetable consumption among children and adolescents: a review of the literature. Part II: qualitative studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 14;8:112. doi: 10.1186/1479-5868-8-112.
- COUNCIL ON COMMUNITY PEDIATRICS; COMMITTEE ON NUTRITION. Promoting Food Security for All Children. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1431-8. doi: 10.1542/peds.2015-3301.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Food and Nutrition Board; Committee to Review WIC Food Packages. Review of WIC Food Packages: Improving Balance and Choice: Final Report. Washington (DC): National Academies Press (US); 2017 May 1. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435902/
- Anderson JV, Bybee DI, Brown RM, McLean DF, Garcia EM, Breer ML, Schillo BA. 5 a day fruit and vegetable intervention improves consumption in a low income population. J Am Diet Assoc. 2001 Feb;101(2):195-202. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00052-9.
- Kropf ML, Holben DH, Holcomb JP Jr, Anderson H. Food security status and produce intake and behaviors of Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children and Farmers' Market Nutrition Program participants. J Am Diet Assoc. 2007 Nov;107(11):1903-8. doi: 10.1016/j.jada.2007.08.014.
- Di Noia J, Monica D, Sikorskii A, Nelson J. Pilot Study of a Farm-to-Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) Intervention Promoting Vegetable Consumption. J Acad Nutr Diet. 2021 Oct;121(10):2035-2045. doi: 10.1016/j.jand.2020.12.020. Epub 2021 Jan 22.
- Lagisetty P, Flamm L, Rak S, Landgraf J, Heisler M, Forman J. A multi-stakeholder evaluation of the Baltimore City virtual supermarket program. BMC Public Health. 2017 Oct 23;17(1):837. doi: 10.1186/s12889-017-4864-9.
- Townsend MS, Kaiser LL, Allen LH, Joy AB, Murphy SP. Selecting items for a food behavior checklist for a limited-resource audience. J Nutr Educ Behav. 2003 Mar-Apr;35(2):69-77. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60043-2. Erratum In: J Nutr Educ Behav. 2003 Jul-Aug;35(4):224.
- Couch SC, Glanz K, Zhou C, Sallis JF, Saelens BE. Home food environment in relation to children's diet quality and weight status. J Acad Nutr Diet. 2014 Oct;114(10):1569-1579.e1. doi: 10.1016/j.jand.2014.05.015. Epub 2014 Jul 23.
- Lahne J, Wolfson JA, Trubek A. Development of the Cooking and Food Provisioning Action Scale (CAFPAS): A new measurement tool for individual cooking practice. Food Qual Prefer. 2017;62(July):96-105. doi:10.1016/j.foodqual.2017.06.022
- Hager ER, Quigg AM, Black MM, Coleman SM, Heeren T, Rose-Jacobs R, Cook JT, Ettinger de Cuba SA, Casey PH, Chilton M, Cutts DB, Meyers AF, Frank DA. Development and validity of a 2-item screen to identify families at risk for food insecurity. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e26-32. doi: 10.1542/peds.2009-3146.
Полезные ссылки
- National Cancer Institute. Usual Dietary Intakes: Food Intakes, U.S. Population, 2007-10.
- Coleman-Jensen A, Rabbitt MP, Gregory CA, Singh A. Household Food Security in the United States in 2019.
- Feeding America. Map the Meal Gap. Child Food Insecurity in Philadelphia County. Accessed February 20, 2021.
- US Department of Agriculture, Food and Nutrition Service. WIC FMNP FY 2018 FNS-203 Report.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. Vol 89.; 2012.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Adult Food Security Survey Module: Three-Stage Design, with Screeners.; 2012.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21-018757
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
N/A — IPD будет использоваться только исследователями, работающими в настоящее время над проектом.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .