Novo começo: aumentando a ingestão precoce de produtos
30 de novembro de 2021 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Novo começo: aumentando o acesso e consumo de produtos entre crianças qualificadas para o WIC no oeste da Filadélfia
Quase 22% das crianças na Filadélfia vivem em famílias com insegurança alimentar (FI), muitas vezes levando à dependência de alimentos baratos e pobres em nutrientes e resultados de saúde ruins associados.
Apesar disso, a utilização de programas de benefícios alimentares costuma ser baixa, incluindo o Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC) e o Programa de Nutrição do Mercado do Agricultor (FMNP).
No estudo qualitativo anterior, os investigadores descobriram que os pais desejam aumentar a ingestão de produtos de seus filhos, mas enfrentam muitas barreiras para o acesso aos produtos; os cuidadores descreveram uma preferência por programas alimentares de baixo ou nenhum custo baseados na entrega para aumentar o acesso e a ingestão de produtos entre as crianças.
Este teste piloto procura avaliar a eficácia de um programa de entrega de produtos agrícolas de curto prazo e com taxas escalonadas para reter os participantes e aumentar o acesso e consumo de produtos entre famílias com filhos qualificados para o WIC
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estão conduzindo um programa de entrega de caixas de produtos agrícolas para aproximadamente 50 famílias de baixa renda qualificadas para o WIC no oeste da Filadélfia em parceria com a Farm to Families Initiative (St. Christopher's Foundation for Children) e Food Connect, um programa local de entrega de alimentos. Ambas as parcerias foram previamente estabelecidas e são mantidas por meio da Assessoria de Relações com a Comunidade. O programa terá 8 semanas de duração; nas primeiras 4 semanas, todas as famílias receberão uma caixa de produtos semanal gratuita da Farm to Families. Nas duas semanas seguintes, as 50 famílias serão randomizadas em dois grupos, cada um com 25 participantes. Um grupo será solicitado a pagar $ 5 pela caixa de produtos e o outro grupo pagará $ 10, usando benefícios alimentares ou sua própria renda. Receitas que incluam alimentos na caixa de hortifrutigranjeiros serão incluídas na entrega junto com atividades infantis (livros, páginas para colorir, jogos de cartas, etc.) relacionadas a frutas e legumes. Os pais participantes preencherão três pesquisas on-line ao longo do programa. Essas pesquisas pré, intermediárias e pós-intervenção avaliarão o efeito do programa e a satisfação dos participantes.
Os objetivos esperados são:
- Avalie o efeito de diferentes modelos de preços na participação de famílias de baixa renda elegíveis ao WIC em um programa de entrega de produtos
- Avaliar a eficácia de um programa de entrega de produtos de baixo custo para aumentar a percepção de consumo de produtos entre crianças de baixa renda.
- Avalie a eficácia de um programa de entrega de produtos de baixo custo para aumentar o acesso percebido a produtos entre famílias de baixa renda no oeste da Filadélfia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os sujeitos devem:
- Ter mais de 18 anos
- Ser o pai ou tutor de crianças de 0 a 5 anos de idade que recebem ou são elegíveis para receber benefícios do WIC
- Ser o pai ou tutor de crianças de 0 a 5 anos de idade que recebem cuidados pediátricos no CHOP Primary Care - Cobbs Creek
- Residir ou ter acesso a um endereço onde as encomendas possam ser entregues
- Ter acesso a um dispositivo eletrônico e à internet para acessar o portal de pedidos de caixas de hortaliças online
- Esteja disposto a responder a três pesquisas de 10 a 15 minutos durante a intervenção, on-line ou por telefone
- Consentimento para que suas informações de contato sejam compartilhadas com Farm to Families e Food Connect
Critério de exclusão:
Os sujeitos não devem:
- Estar participando de outra intervenção que fornece produtos imediatamente antes ou simultaneamente à participação neste estudo (por exemplo, Programa Farm Food Box, etc.)
- Ser sujeitos que, na opinião do(s) Investigador(es), podem não estar em conformidade com os cronogramas ou procedimentos do estudo. Os sujeitos que não atendem a todos os critérios de inscrição não podem ser inscritos. Quaisquer violações desses critérios devem ser relatadas de acordo com as Políticas e Procedimentos do IRB.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo A: Caixa de produtos grátis
Os participantes recebem caixas de produtos semanais gratuitas durante as primeiras 4 semanas do estudo e, em seguida, são randomizados para pagar $ 5 por caixa (com entrega semanal gratuita contínua) pelas 4 semanas restantes do estudo.
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Os participantes recebem caixas de produtos semanais gratuitas entregues em sua casa durante as primeiras 4 semanas do estudo e, em seguida, são randomizados para pagar $ 5 por caixa (com entrega semanal gratuita contínua) pelas 4 semanas restantes do estudo.
Os participantes também completam a pesquisa no início, meio e fim do programa de entrega de produtos.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B: Caixa de produtos grátis
Os participantes recebem caixas de produtos semanais gratuitas durante as primeiras 4 semanas do estudo e, em seguida, são randomizados para pagar $ 10 por caixa (com entrega semanal gratuita contínua) pelas 4 semanas restantes do estudo.
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Os participantes recebem caixas de produtos semanais gratuitas entregues em sua casa durante as primeiras 4 semanas do estudo e, em seguida, são randomizados para pagar $ 10 por caixa (com entrega semanal gratuita contínua) pelas 4 semanas restantes do estudo.
Os participantes também completam a pesquisa no início, meio e fim do programa de entrega de produtos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes em ambos os grupos que continuam participando do programa semanalmente em diferentes modelos de precificação
Prazo: 8 semanas
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Os pedidos dos participantes em cada grupo serão rastreados semanalmente no RedCap para as semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie o impacto do programa de entrega de produtos na percepção de ingestão e prazer de frutas e vegetais
Prazo: Até 6 meses
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O impacto do programa de entrega de produtos na percepção de ingestão e prazer de frutas e vegetais será medido por meio de perguntas abertas e pré-inscrição na escala Likert de 5 pontos, no ponto médio durante as semanas 4-6 e no final da intervenção após semana 8.
As medidas da escala incluem (1) Nunca, (2) Raramente, (3) Às vezes, (4) Frequentemente e (5) Sempre.
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Até 6 meses
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Avaliar a eficácia do programa de entrega de produtos na melhoria da dieta percebida
Prazo: Até 6 meses
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A eficácia do programa de entrega de produtos na melhoria da dieta percebida pelos participantes e seus filhos será medida por meio de perguntas abertas e escala Likert de 5 pontos antes da inscrição, no ponto médio durante as semanas 4-6 e no final da intervenção após semana 8.
As medidas da escala incluem (1) Discordo totalmente, (2) Discordo, (3) Nem concordo nem discordo, (4) Concordo e (5) Concordo totalmente.
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Até 6 meses
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Avaliar a eficácia do programa de entrega de produtos na melhoria do acesso percebido aos produtos, incluindo acessibilidade e custo, entre a população do estudo
Prazo: Até 6 meses
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A eficácia do programa de entrega de produtos na melhoria do acesso percebido aos produtos será medida usando perguntas abertas e pré-inscrição em escala Likert de 5 pontos, no ponto médio durante as semanas 4-6 e no final da intervenção após a semana 8.
As medidas da escala incluem (1) Discordo totalmente, (2) Discordo, (3) Nem concordo nem discordo, (4) Concordo e (5) Concordo totalmente.
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Até 6 meses
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Avaliar a autoeficácia da população estudada em relação ao preparo de refeições caseiras, principalmente com frutas e verduras.
Prazo: Até 6 meses
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A autoeficácia entre a população do estudo em relação ao preparo de refeições caseiras, particularmente com frutas e vegetais, será medida por meio de perguntas abertas e pré-inscrição em escala Likert de 5 pontos, no ponto médio durante as semanas 4-6 e no final da intervenção após a semana 8.
As medidas da escala incluem (1) Discordo totalmente, (2) Discordo, (3) Nem concordo nem discordo, (4) Concordo e (5) Concordo totalmente.
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Até 6 meses
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Avalie as mudanças na insegurança alimentar relatada entre a população de estudo declarada.
Prazo: Até 6 meses
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Os investigadores avaliarão a insegurança alimentar usando uma ferramenta de triagem de insegurança alimentar validada antes da inscrição, no ponto médio durante as semanas 4-6 e no final da intervenção após a semana 8. As perguntas da ferramenta incluem (1) Nos últimos 30 dias, temíamos que nossa comida acabasse antes de termos dinheiro para comprar mais; (2) Nos últimos 30 dias, a comida que compramos acabou e não tivemos dinheiro para comprar mais; e (3) Nos últimos 30 dias, não podíamos nos dar ao luxo de comer refeições balanceadas.
As opções de resposta incluem (1) Frequentemente verdadeiro, (2) Algumas vezes verdadeiro e (3) Nunca verdadeiro.
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Até 6 meses
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Determine se o programa de entrega de produtos Fresh Start leva a mudanças nos padrões de compra de alimentos entre a população do estudo.
Prazo: Até 6 meses
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O impacto do programa de entrega de produtos que leva a mudanças nos padrões de compra de alimentos será medido usando perguntas abertas e escala Likert de 4 pontos no meio durante as semanas 4-6 e no final da intervenção após a semana 8.
As medidas da escala incluem (1) compro menos, (2) compro a mesma quantidade, (3) compro mais e (4) não se aplica/nunca comprei.
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Até 6 meses
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Avalie a satisfação dos participantes com o programa de entrega de produtos Fresh Start
Prazo: Até 6 meses
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Os investigadores avaliarão a satisfação dos participantes com o programa de entrega de produtos Fresh Start será medida usando perguntas abertas e escala Likert de 5 pontos no meio durante as semanas 4-6 e no final da intervenção após a semana 8.
As medidas da escala incluem (1) Muito Infeliz, (2) Infeliz, (3) Neutro, (4) Feliz e (5) Muito Feliz.
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Cullen, MD, MPH, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kim SA, Moore LV, Galuska D, Wright AP, Harris D, Grummer-Strawn LM, Merlo CL, Nihiser AJ, Rhodes DG; Division of Nutrition, Physical Activity, and Obesity, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, CDC. Vital signs: fruit and vegetable intake among children - United States, 2003-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Aug 8;63(31):671-6.
- Di Noia J, Byrd-Bredbenner C. Determinants of fruit and vegetable intake in low-income children and adolescents. Nutr Rev. 2014 Sep;72(9):575-90. doi: 10.1111/nure.12126. Epub 2014 Aug 4.
- Krolner R, Rasmussen M, Brug J, Klepp KI, Wind M, Due P. Determinants of fruit and vegetable consumption among children and adolescents: a review of the literature. Part II: qualitative studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 14;8:112. doi: 10.1186/1479-5868-8-112.
- COUNCIL ON COMMUNITY PEDIATRICS; COMMITTEE ON NUTRITION. Promoting Food Security for All Children. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1431-8. doi: 10.1542/peds.2015-3301.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Food and Nutrition Board; Committee to Review WIC Food Packages. Review of WIC Food Packages: Improving Balance and Choice: Final Report. Washington (DC): National Academies Press (US); 2017 May 1. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435902/
- Anderson JV, Bybee DI, Brown RM, McLean DF, Garcia EM, Breer ML, Schillo BA. 5 a day fruit and vegetable intervention improves consumption in a low income population. J Am Diet Assoc. 2001 Feb;101(2):195-202. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00052-9.
- Kropf ML, Holben DH, Holcomb JP Jr, Anderson H. Food security status and produce intake and behaviors of Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children and Farmers' Market Nutrition Program participants. J Am Diet Assoc. 2007 Nov;107(11):1903-8. doi: 10.1016/j.jada.2007.08.014.
- Di Noia J, Monica D, Sikorskii A, Nelson J. Pilot Study of a Farm-to-Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) Intervention Promoting Vegetable Consumption. J Acad Nutr Diet. 2021 Oct;121(10):2035-2045. doi: 10.1016/j.jand.2020.12.020. Epub 2021 Jan 22.
- Lagisetty P, Flamm L, Rak S, Landgraf J, Heisler M, Forman J. A multi-stakeholder evaluation of the Baltimore City virtual supermarket program. BMC Public Health. 2017 Oct 23;17(1):837. doi: 10.1186/s12889-017-4864-9.
- Townsend MS, Kaiser LL, Allen LH, Joy AB, Murphy SP. Selecting items for a food behavior checklist for a limited-resource audience. J Nutr Educ Behav. 2003 Mar-Apr;35(2):69-77. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60043-2. Erratum In: J Nutr Educ Behav. 2003 Jul-Aug;35(4):224.
- Couch SC, Glanz K, Zhou C, Sallis JF, Saelens BE. Home food environment in relation to children's diet quality and weight status. J Acad Nutr Diet. 2014 Oct;114(10):1569-1579.e1. doi: 10.1016/j.jand.2014.05.015. Epub 2014 Jul 23.
- Lahne J, Wolfson JA, Trubek A. Development of the Cooking and Food Provisioning Action Scale (CAFPAS): A new measurement tool for individual cooking practice. Food Qual Prefer. 2017;62(July):96-105. doi:10.1016/j.foodqual.2017.06.022
- Hager ER, Quigg AM, Black MM, Coleman SM, Heeren T, Rose-Jacobs R, Cook JT, Ettinger de Cuba SA, Casey PH, Chilton M, Cutts DB, Meyers AF, Frank DA. Development and validity of a 2-item screen to identify families at risk for food insecurity. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e26-32. doi: 10.1542/peds.2009-3146.
Links úteis
- National Cancer Institute. Usual Dietary Intakes: Food Intakes, U.S. Population, 2007-10.
- Coleman-Jensen A, Rabbitt MP, Gregory CA, Singh A. Household Food Security in the United States in 2019.
- Feeding America. Map the Meal Gap. Child Food Insecurity in Philadelphia County. Accessed February 20, 2021.
- US Department of Agriculture, Food and Nutrition Service. WIC FMNP FY 2018 FNS-203 Report.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. Vol 89.; 2012.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Adult Food Security Survey Module: Three-Stage Design, with Screeners.; 2012.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de junho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
23 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
10 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
10 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-018757
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
N/A - O IPD será utilizado apenas pelos pesquisadores atualmente no projeto.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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