Nuevo comienzo: aumentar el consumo temprano de productos agrícolas
30 de noviembre de 2021 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Nuevo comienzo: aumentar el acceso y la ingesta de productos agrícolas entre los niños elegibles para WIC en el oeste de Filadelfia
Casi el 22% de los niños en Filadelfia viven en hogares con inseguridad alimentaria (FI), lo que a menudo conduce a la dependencia de alimentos económicos y pobres en nutrientes y a los malos resultados de salud asociados.
A pesar de esto, la utilización de los programas de beneficios de alimentos a menudo es baja, incluido el Programa de Nutrición Suplementaria Especial para Mujeres, Bebés y Niños (WIC) y el Programa de Nutrición del Mercado de Agricultores (FMNP).
En el estudio cualitativo anterior, los investigadores encontraron que los padres desean aumentar la ingesta de productos agrícolas de sus hijos, pero enfrentan muchas barreras para acceder a ellos; los cuidadores describieron una preferencia por los programas de alimentos basados en la entrega, de bajo costo o sin costo, para aumentar el acceso y la ingesta de productos agrícolas entre los niños.
Esta prueba piloto busca evaluar la efectividad de un programa de entrega de productos agrícolas a corto plazo con tarifas escalonadas para retener a los participantes y aumentar el acceso y consumo de productos agrícolas entre las familias con niños elegibles para WIC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están poniendo a prueba un programa de entrega de cajas de productos agrícolas a aproximadamente 50 familias de bajos ingresos elegibles para WIC en el oeste de Filadelfia en asociación con la Iniciativa Farm to Families (St. Christopher's Foundation for Children) y Food Connect, un programa local de entrega de alimentos. Ambas asociaciones se han establecido previamente y se mantienen a través de la Oficina de Relaciones Comunitarias. El programa tendrá una duración de 8 semanas; en las primeras 4 semanas, todas las familias recibirán una caja de productos semanales gratis de Farm to Families. En las segundas dos semanas, las 50 familias se distribuirán aleatoriamente en dos grupos, cada uno con 25 participantes. A un grupo se le pedirá que pague $5 por la caja de productos y el otro grupo pagará $10, utilizando los beneficios de alimentos o sus propios ingresos. Las recetas que incluyen alimentos en la caja de productos se incluirán con la entrega junto con actividades para niños (libros, páginas para colorear, juegos de cartas, etc.) relacionadas con frutas y verduras. Los padres participantes completarán tres encuestas en línea a lo largo del programa. Estas encuestas previas, intermedias y posteriores a la intervención evaluarán el efecto del programa y la satisfacción de los participantes.
Los objetivos esperados son:
- Evaluar el efecto de diferentes modelos de fijación de precios en la participación de familias de bajos ingresos elegibles para WIC en un programa de entrega de productos agrícolas
- Evaluar la eficacia de un programa de entrega de productos agrícolas de bajo costo para aumentar la ingesta percibida de productos agrícolas entre los niños pequeños de bajos ingresos.
- Evaluar la eficacia de un programa de entrega de productos agrícolas de bajo costo para aumentar el acceso percibido a los productos agrícolas entre las familias de bajos ingresos en el oeste de Filadelfia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos deben:
- Ser mayor de 18 años
- Ser el padre o tutor de niños de 0 a 5 años de edad que reciben o son elegibles para recibir beneficios de WIC
- Ser el padre o tutor de niños de 0 a 5 años que reciben atención pediátrica en CHOP Primary Care - Cobbs Creek
- Vivir o tener acceso a una dirección donde se puedan entregar los paquetes
- Tener acceso a un dispositivo electrónico e Internet para acceder al portal de pedidos de cajas de productos en línea.
- Estar dispuesto a completar tres encuestas de 10 a 15 minutos durante la intervención, ya sea en línea o por teléfono
- Consentimiento para compartir su información de contacto con Farm to Families y Food Connect
Criterio de exclusión:
Los sujetos no deben:
- Estar participando en otra intervención que proporcione productos justo antes o simultáneamente con la participación en este estudio (p. Programa Farm Food Box, etc.)
- Ser sujetos que, en opinión de los investigadores, pueden no cumplir con los programas o procedimientos del estudio. Los sujetos que no cumplan con todos los criterios de inscripción no podrán ser inscritos. Cualquier violación de estos criterios debe informarse de acuerdo con las Políticas y Procedimientos del IRB.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo A: caja de productos gratis
Los participantes reciben cajas semanales gratuitas de productos durante las primeras 4 semanas del estudio y luego se asignan al azar para pagar $5 por caja (con entrega semanal gratuita continua) durante las 4 semanas restantes del estudio.
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Los participantes reciben cajas semanales gratuitas de productos agrícolas que se entregan en su hogar durante las primeras 4 semanas del estudio y luego se asignan al azar para pagar $5 por caja (con entrega semanal gratuita continua) durante las 4 semanas restantes del estudio.
Los participantes también completan la encuesta al principio, a la mitad y al final del programa de entrega de productos.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B: Caja de productos gratis
Los participantes reciben cajas de productos agrícolas semanales gratuitas durante las primeras 4 semanas del estudio y luego se asignan al azar para pagar $10 por caja (con entrega semanal gratuita continua) durante las 4 semanas restantes del estudio.
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Los participantes reciben cajas semanales gratuitas de productos agrícolas que se entregan en su hogar durante las primeras 4 semanas del estudio y luego se asignan al azar para pagar $10 por caja (con entrega semanal gratuita continua) durante las 4 semanas restantes del estudio.
Los participantes también completan la encuesta al principio, a la mitad y al final del programa de entrega de productos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes en ambos grupos que continúan participando en el programa semanalmente en diferentes modelos de precios
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El pedido de participantes en cada grupo se rastreará semanalmente en RedCap para las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 8.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el impacto del programa de entrega de productos agrícolas en la ingesta percibida y el disfrute de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El impacto del programa de entrega de productos agrícolas sobre el consumo percibido y el disfrute de frutas y verduras se medirá mediante preguntas abiertas y una escala de Likert de 5 puntos antes de la inscripción, en el punto medio durante las semanas 4 a 6, y al final de la intervención después de semana 8
Las medidas de la escala incluyen (1) Nunca, (2) Rara vez, (3) A veces, (4) A menudo y (5) Siempre.
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Hasta 6 meses
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Evaluar la eficacia del programa de entrega de productos para mejorar la dieta percibida
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La eficacia del programa de entrega de productos agrícolas para mejorar la dieta percibida de los participantes y sus hijos se medirá mediante preguntas abiertas y una escala de Likert de 5 puntos antes de la inscripción, en el punto medio durante las semanas 4 a 6, y al final de la intervención después. semana 8
Las medidas de la escala incluyen (1) Muy en desacuerdo, (2) En desacuerdo, (3) Ni de acuerdo ni en desacuerdo, (4) De acuerdo y (5) Muy de acuerdo.
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Hasta 6 meses
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Evaluar la eficacia del programa de entrega de productos agrícolas para mejorar el acceso percibido a los productos agrícolas, incluidos el alcance y el costo, entre la población del estudio
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La eficacia del programa de entrega de productos agrícolas para mejorar el acceso percibido a los productos agrícolas se medirá mediante preguntas abiertas y preinscripción en una escala de Likert de 5 puntos, en el punto medio durante las semanas 4 a 6, y al final de la intervención después de la semana 8.
Las medidas de la escala incluyen (1) Muy en desacuerdo, (2) En desacuerdo, (3) Ni de acuerdo ni en desacuerdo, (4) De acuerdo y (5) Muy de acuerdo.
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Hasta 6 meses
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Evaluar la autoeficacia de la población de estudio en la preparación de comidas caseras, particularmente con frutas y verduras.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La autoeficacia entre la población de estudio con respecto a la preparación de comidas caseras, particularmente con frutas y verduras, se medirá mediante preguntas abiertas y una escala de Likert de 5 puntos de preinscripción, en el punto medio durante las semanas 4-6, y en el final de la intervención después de la semana 8.
Las medidas de la escala incluyen (1) Muy en desacuerdo, (2) En desacuerdo, (3) Ni de acuerdo ni en desacuerdo, (4) De acuerdo y (5) Muy de acuerdo.
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Hasta 6 meses
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Evaluar los cambios en la inseguridad alimentaria informada entre la población de estudio declarada.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Los investigadores evaluarán la inseguridad alimentaria utilizando una herramienta de detección de inseguridad alimentaria validada antes de la inscripción, en el punto medio durante las semanas 4 a 6, y al final de la intervención después de la semana 8. Las preguntas en la herramienta incluyen (1) En los últimos 30 días, nos preocupaba que se nos acabara la comida antes de tener dinero para comprar más; (2) En los últimos 30 días, se acabó la comida que compramos y no teníamos dinero para conseguir más; y (3) En los últimos 30 días, no pudimos permitirnos comer comidas balanceadas.
Las opciones de respuesta incluyen (1) A menudo es cierto, (2) A veces es cierto y (3) Nunca es cierto.
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Hasta 6 meses
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Determinar si el programa de entrega de productos Fresh Start conduce a cambios en los patrones de compra de alimentos entre la población del estudio.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El impacto del programa de entrega de productos agrícolas que conduce a cambios en los patrones de compra de alimentos se medirá mediante preguntas abiertas y una escala de Likert de 4 puntos en el punto medio durante las semanas 4 a 6 y al final de la intervención después de la semana 8.
Las medidas de la escala incluyen (1) Compro menos, (2) Compro la misma cantidad, (3) Compro más y (4) No aplica/Nunca he comprado esto.
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Hasta 6 meses
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Evaluar la satisfacción de los participantes con el programa de entrega de productos Fresh Start
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Los investigadores evaluarán la satisfacción de los participantes con el programa de entrega de productos Fresh Start mediante preguntas abiertas y una escala de Likert de 5 puntos en el punto medio durante las semanas 4 a 6 y al final de la intervención después de la semana 8.
Las medidas de la escala incluyen (1) Muy infeliz, (2) Infeliz, (3) Neutral, (4) Feliz y (5) Muy feliz.
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Cullen, MD, MPH, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kim SA, Moore LV, Galuska D, Wright AP, Harris D, Grummer-Strawn LM, Merlo CL, Nihiser AJ, Rhodes DG; Division of Nutrition, Physical Activity, and Obesity, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, CDC. Vital signs: fruit and vegetable intake among children - United States, 2003-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Aug 8;63(31):671-6.
- Di Noia J, Byrd-Bredbenner C. Determinants of fruit and vegetable intake in low-income children and adolescents. Nutr Rev. 2014 Sep;72(9):575-90. doi: 10.1111/nure.12126. Epub 2014 Aug 4.
- Krolner R, Rasmussen M, Brug J, Klepp KI, Wind M, Due P. Determinants of fruit and vegetable consumption among children and adolescents: a review of the literature. Part II: qualitative studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 14;8:112. doi: 10.1186/1479-5868-8-112.
- COUNCIL ON COMMUNITY PEDIATRICS; COMMITTEE ON NUTRITION. Promoting Food Security for All Children. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1431-8. doi: 10.1542/peds.2015-3301.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Food and Nutrition Board; Committee to Review WIC Food Packages. Review of WIC Food Packages: Improving Balance and Choice: Final Report. Washington (DC): National Academies Press (US); 2017 May 1. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435902/
- Anderson JV, Bybee DI, Brown RM, McLean DF, Garcia EM, Breer ML, Schillo BA. 5 a day fruit and vegetable intervention improves consumption in a low income population. J Am Diet Assoc. 2001 Feb;101(2):195-202. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00052-9.
- Kropf ML, Holben DH, Holcomb JP Jr, Anderson H. Food security status and produce intake and behaviors of Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children and Farmers' Market Nutrition Program participants. J Am Diet Assoc. 2007 Nov;107(11):1903-8. doi: 10.1016/j.jada.2007.08.014.
- Di Noia J, Monica D, Sikorskii A, Nelson J. Pilot Study of a Farm-to-Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) Intervention Promoting Vegetable Consumption. J Acad Nutr Diet. 2021 Oct;121(10):2035-2045. doi: 10.1016/j.jand.2020.12.020. Epub 2021 Jan 22.
- Lagisetty P, Flamm L, Rak S, Landgraf J, Heisler M, Forman J. A multi-stakeholder evaluation of the Baltimore City virtual supermarket program. BMC Public Health. 2017 Oct 23;17(1):837. doi: 10.1186/s12889-017-4864-9.
- Townsend MS, Kaiser LL, Allen LH, Joy AB, Murphy SP. Selecting items for a food behavior checklist for a limited-resource audience. J Nutr Educ Behav. 2003 Mar-Apr;35(2):69-77. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60043-2. Erratum In: J Nutr Educ Behav. 2003 Jul-Aug;35(4):224.
- Couch SC, Glanz K, Zhou C, Sallis JF, Saelens BE. Home food environment in relation to children's diet quality and weight status. J Acad Nutr Diet. 2014 Oct;114(10):1569-1579.e1. doi: 10.1016/j.jand.2014.05.015. Epub 2014 Jul 23.
- Lahne J, Wolfson JA, Trubek A. Development of the Cooking and Food Provisioning Action Scale (CAFPAS): A new measurement tool for individual cooking practice. Food Qual Prefer. 2017;62(July):96-105. doi:10.1016/j.foodqual.2017.06.022
- Hager ER, Quigg AM, Black MM, Coleman SM, Heeren T, Rose-Jacobs R, Cook JT, Ettinger de Cuba SA, Casey PH, Chilton M, Cutts DB, Meyers AF, Frank DA. Development and validity of a 2-item screen to identify families at risk for food insecurity. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e26-32. doi: 10.1542/peds.2009-3146.
Enlaces Útiles
- National Cancer Institute. Usual Dietary Intakes: Food Intakes, U.S. Population, 2007-10.
- Coleman-Jensen A, Rabbitt MP, Gregory CA, Singh A. Household Food Security in the United States in 2019.
- Feeding America. Map the Meal Gap. Child Food Insecurity in Philadelphia County. Accessed February 20, 2021.
- US Department of Agriculture, Food and Nutrition Service. WIC FMNP FY 2018 FNS-203 Report.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. Vol 89.; 2012.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Adult Food Security Survey Module: Three-Stage Design, with Screeners.; 2012.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de junio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21-018757
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
N/A: el IPD solo será utilizado por los investigadores que se encuentran actualmente en el proyecto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .