Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świeży start: Zwiększenie spożycia wczesnych produktów

30 listopada 2021 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Świeży start: zwiększanie dostępu do produktów i ich spożycia wśród dzieci kwalifikujących się do WIC w Zachodniej Filadelfii

Prawie 22% dzieci w Filadelfii żyje w gospodarstwach domowych, w których brak jest bezpieczeństwa żywnościowego (FI), co często prowadzi do polegania na niedrogiej, ubogiej w składniki odżywcze żywności i związanych z tym złych wyników zdrowotnych. Mimo to wykorzystanie programów świadczeń żywnościowych jest często niskie, w tym specjalnego programu żywieniowego dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC) Farmer's Market Nutrition Program (FMNP). We wcześniejszym badaniu jakościowym badacze odkryli, że rodzice pragną zwiększyć spożycie produktów przez swoje dzieci, ale napotykają wiele barier utrudniających dostęp do produktów; opiekunowie opisali preferencje dla programów żywnościowych opartych na dostawach, tanich lub zerowych, aby zwiększyć dostęp do produktów i spożycie wśród dzieci. Ta próba pilotażowa ma na celu ocenę skuteczności krótkoterminowego programu dostarczania produktów za opłatą wielopoziomową w zatrzymaniu uczestników i zwiększeniu dostępu do produktów i spożycia wśród rodzin z dziećmi kwalifikującymi się do WIC

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śledczy pilotują program dostarczania pudełek z produktami do około 50 kwalifikujących się do WIC rodzin o niskich dochodach w Zachodniej Filadelfii we współpracy z inicjatywą Farm to Families (St. Christopher's Foundation for Children) oraz Food Connect, lokalny program dostarczania żywności. Oba partnerstwa zostały wcześniej ustanowione i są utrzymywane przez Office of Community Relations. Program będzie trwał 8 tygodni; w ciągu pierwszych 4 tygodni wszystkie rodziny otrzymają bezpłatne, cotygodniowe pudełko produktów od Farm to Families. W ciągu następnych dwóch tygodni 50 rodzin zostanie losowo podzielonych na dwie grupy, każda po 25 uczestników. Jedna grupa zostanie poproszona o zapłacenie 5 USD za pudełko z produktami, a druga grupa zapłaci 10 USD, korzystając ze świadczeń żywnościowych lub własnych dochodów. Przepisy, które zawierają żywność w pudełku z produktami, zostaną dołączone do dostawy wraz z zajęciami dla dzieci (książki, strony do kolorowania, gry karciane itp.) związane z owocami i warzywami. Uczestniczący rodzice wypełnią trzy ankiety online w trakcie trwania programu. Te ankiety przed, w trakcie i po interwencji pozwolą ocenić efekt programu i zadowolenie uczestników.

Oczekiwane cele to:

  1. Ocena wpływu różnych modeli ustalania cen na udział rodzin o niskich dochodach, uprawnionych do WIC, w programie dostaw produktów
  2. Oceń skuteczność programu dostarczania tanich produktów, aby zwiększyć postrzegane spożycie produktów wśród małych dzieci o niskich dochodach.
  3. Ocena skuteczności programu dostarczania tanich produktów w celu zwiększenia postrzeganego dostępu do produktów wśród rodzin o niskich dochodach w Zachodniej Filadelfii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przedmioty muszą:

  1. Mieć ukończone 18 lat
  2. Być rodzicem lub opiekunem dzieci w wieku od 0 do 5 lat, które otrzymują lub są uprawnione do otrzymywania świadczeń WIC
  3. Być rodzicem lub opiekunem dzieci w wieku od 0 do 5 lat, które są objęte opieką pediatryczną w CHOP Primary Care - Cobbs Creek
  4. Mieszkać lub mieć dostęp do adresu, pod który można dostarczać przesyłki
  5. Mieć dostęp do urządzenia elektronicznego i Internetu, aby uzyskać dostęp do internetowego portalu do zamawiania pudełek z produktami
  6. Bądź gotów wypełnić trzy 10-15-minutowe ankiety podczas całej interwencji online lub telefonicznie
  7. Zgoda na udostępnienie ich danych kontaktowych Farm to Families i Food Connect

Kryteria wyłączenia:

Podmiotom nie wolno:

  1. Uczestniczyć w innej interwencji, która zapewnia produkty tuż przed lub równocześnie z udziałem w tym badaniu (np. Program Farm Food Box itp.)
  2. Być podmiotami, które w opinii Badacza mogą być niezgodne z harmonogramami lub procedurami badań. Przedmioty, które nie spełniają wszystkich kryteriów rekrutacji, mogą nie zostać przyjęte. Wszelkie naruszenia tych kryteriów należy zgłaszać zgodnie z zasadami i procedurami IRB.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa A: Pudełko z darmowymi produktami
Uczestnicy otrzymują cotygodniowe bezpłatne pudełka z produktami przez pierwsze 4 tygodnie badania, a następnie są losowo przydzielani do zapłaty 5 USD za pudełko (z ciągłą bezpłatną cotygodniową dostawą) przez pozostałe 4 tygodnie badania.
Inny: Grupa A: pudełko z produktami o wartości 5 USD
Uczestnicy otrzymują bezpłatne cotygodniowe pudełka z produktami dostarczane do ich domu przez pierwsze 4 tygodnie badania, a następnie są losowo przydzielani do zapłaty 5 USD za pudełko (z ciągłą bezpłatną cotygodniową dostawą) przez pozostałe 4 tygodnie badania. Uczestnicy wypełniają również ankietę na początku, w środku i na końcu programu dostaw produktów.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B: Pudełko z darmowymi produktami
Uczestnicy otrzymują cotygodniowe bezpłatne pudełka z produktami przez pierwsze 4 tygodnie badania, a następnie są przydzielani losowo do zapłaty 10 USD za pudełko (z ciągłą bezpłatną cotygodniową dostawą) przez pozostałe 4 tygodnie badania.
Inny: Grupa B: pudełko z produktami za 10 USD
Uczestnicy otrzymują bezpłatne cotygodniowe pudełka z produktami dostarczane do ich domu przez pierwsze 4 tygodnie badania, a następnie są losowo przydzielani do zapłaty 10 USD za pudełko (z ciągłą bezpłatną cotygodniową dostawą) przez pozostałe 4 tygodnie badania. Uczestnicy wypełniają również ankietę na początku, w środku i na końcu programu dostaw produktów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników w obu grupach, którzy nadal uczestniczą w programie tygodniowo w różnych modelach cenowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zamówienia uczestników w każdej grupie będą śledzone co tydzień w RedCap w tygodniu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 8.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wpływ programu dostarczania produktów na postrzegane spożycie i przyjemność z owoców i warzyw
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Wpływ programu dostarczania produktów na postrzegane spożycie i przyjemność z owoców i warzyw będzie mierzony za pomocą pytań otwartych i wstępnej rejestracji na 5-punktowej skali Likerta, w punkcie środkowym w tygodniach 4-6 i na końcu interwencji po tydzień 8. Miary skali obejmują (1) nigdy, (2) rzadko, (3) czasami, (4) często i (5) zawsze.
Do 6 miesięcy
Oceń skuteczność programu dostarczania produktów w poprawie postrzeganej diety
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Skuteczność programu dostarczania produktów w zakresie poprawy postrzeganej diety uczestników i ich dzieci będzie mierzona za pomocą pytań otwartych i wstępnej rejestracji na 5-punktowej skali Likerta, w punkcie środkowym w tygodniach 4-6 oraz na końcu interwencji po tydzień 8. Miary skali obejmują (1) zdecydowanie się nie zgadzam, (2) nie zgadzam się, (3) ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, (4) zgadzam się i (5) zdecydowanie się zgadzam.
Do 6 miesięcy
Ocenić skuteczność programu dostarczania produktów w poprawie postrzeganego dostępu do produktów, w tym osiągalności i kosztów, wśród badanej populacji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Skuteczność programu dostarczania produktów w poprawie postrzeganego dostępu do produktów będzie mierzona za pomocą pytań otwartych i wstępnej rejestracji na 5-punktowej skali Likerta, w punkcie środkowym w tygodniach 4-6 i na końcu interwencji po tygodniu 8. Miary skali obejmują (1) zdecydowanie się nie zgadzam, (2) nie zgadzam się, (3) ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, (4) zgadzam się i (5) zdecydowanie się zgadzam.
Do 6 miesięcy
Ocena własnej skuteczności wśród badanej populacji w zakresie przygotowywania domowych posiłków, zwłaszcza z owoców i warzyw.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności wśród badanej populacji w zakresie przygotowywania domowych posiłków, zwłaszcza z owoców i warzyw, będzie mierzone za pomocą pytań otwartych i wstępnej rejestracji na 5-punktowej skali Likerta, w punkcie środkowym w tygodniach 4-6 oraz na koniec interwencji po 8 tygodniu. Miary skali obejmują (1) zdecydowanie się nie zgadzam, (2) nie zgadzam się, (3) ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, (4) zgadzam się i (5) zdecydowanie się zgadzam.
Do 6 miesięcy
Oceń zmiany zgłaszanego braku bezpieczeństwa żywnościowego wśród określonej badanej populacji.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Badacze ocenią brak bezpieczeństwa żywnościowego za pomocą zatwierdzonego narzędzia do badania braku bezpieczeństwa żywnościowego podczas wstępnej rejestracji, w połowie w tygodniach 4-6 i na koniec interwencji po tygodniu 8. Pytania w narzędziu obejmują: (1) W ciągu ostatnich 30 dni: martwiliśmy się, że skończy się nam jedzenie, zanim będziemy mieli pieniądze na więcej; (2) W ciągu ostatnich 30 dni skończyła się żywność, którą kupiliśmy i nie mieliśmy pieniędzy, aby kupić więcej; oraz (3) W ciągu ostatnich 30 dni nie było nas stać na spożywanie zbilansowanych posiłków. Opcje odpowiedzi obejmują (1) Często prawda, (2) Czasami prawda i (3) Nigdy prawda.
Do 6 miesięcy
Ustal, czy program dostarczania produktów Fresh Start prowadzi do zmian we wzorcach zakupów żywności wśród badanej populacji.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Wpływ programu dostaw produktów prowadzącego do zmian we wzorcach zakupów żywności będzie mierzony za pomocą pytań otwartych i 4-punktowej skali Likerta w połowie tygodnia 4-6 i na koniec interwencji po tygodniu 8. Miary skali obejmują: (1) Kupuję mniej, (2) Kupuję tyle samo, (3) Kupuję więcej i (4) Nie dotyczy/Nigdy tego nie kupiłem.
Do 6 miesięcy
Oceń zadowolenie uczestników z programu dostarczania produktów Fresh Start
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Badacze ocenią satysfakcję uczestników z programu dostarczania produktów Fresh Start, który zostanie zmierzony za pomocą pytań otwartych i 5-punktowej skali Likerta w połowie tygodnia 4-6 i na koniec interwencji po tygodniu 8. Miary skali obejmują (1) bardzo nieszczęśliwy, (2) nieszczęśliwy, (3) neutralny, (4) szczęśliwy i (5) bardzo szczęśliwy.
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Współpracownicy

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle Cullen, MD, MPH, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-018757

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie dotyczy — WRZ będą wykorzystywane wyłącznie przez naukowców aktualnie zaangażowanych w projekt.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj