Uusi alku: Varhaisen tuotannon lisääminen
tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Uusi alku: WIC-kelpoisten lasten tuotannon ja saannin lisääminen Länsi-Philadelphiassa
Lähes 22 % Philadelphian lapsista asuu kotitalouksissa, joissa ruoka ei ole turvattu, mikä johtaa usein turvautumiseen edullisiin, ravintoainevapaisiin ruokiin ja siihen liittyviin huonoihin terveysvaikutuksiin.
Tästä huolimatta ruokaetuohjelmien käyttö on usein alhaista, mukaan lukien naisten, imeväisten ja lasten erityisravitsemusohjelman (WIC) Farmer's Market Nutrition Program (FMNP) käyttö.
Aikaisemmassa laadullisessa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että vanhemmat haluavat lisätä lastensa tuotteiden saantia, mutta he kohtaavat monia esteitä tuotannon pääsylle; hoitajat kuvailivat mieluummin toimituspohjaisia, edullisia tai maksuttomia ruokaohjelmia lisätäkseen lasten saatavuutta ja saantia.
Tällä pilottikokeella pyritään arvioimaan lyhytaikaisen, porrastetun maksun tuotantoohjelman tehokkuutta osallistujien pitämisessä ja tuotteiden saatavuuden ja saannin lisäämisessä perheissä, joissa on WIC-kelpoisia lapsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pilotoivat tuotelaatikoiden toimitusohjelmaa noin 50 WIC-kelpoiselle, pienituloiselle perheelle Länsi-Philadelphiassa yhteistyössä Farm to Families Initiativen (St. Christopher's Foundation for Children) ja Food Connect, paikallinen ruoan toimitusohjelma. Molemmat kumppanuudet on perustettu aiemmin ja niitä ylläpidetään yhteisösuhteiden toimiston kautta. Ohjelma kestää 8 viikkoa; Ensimmäisen 4 viikon aikana kaikki perheet saavat ilmaisen viikoittaisen tuotelaatikon Farm to Families -palvelusta. Kahden toisen viikon aikana 50 perhettä satunnaistetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin on 25 osallistujaa. Yhtä ryhmää pyydetään maksamaan 5 dollaria tuotelaatikosta ja toisesta 10 dollaria käyttämällä ruokaetuja tai omia tulojaan. Reseptit, jotka sisältävät ruoat tuotelaatikossa, tulevat toimitukseen sekä hedelmiin ja vihanneksiin liittyvää lasten toimintaa (kirjat, värityssivut, korttipelit jne.). Osallistuvat vanhemmat täyttävät kolme verkkokyselyä ohjelman aikana. Näillä interventiota edeltävillä, väli- ja jälkitutkimuksilla arvioidaan ohjelman vaikutusta ja osallistujien tyytyväisyyttä.
Odotetut tavoitteet ovat:
- Arvioi eri hinnoittelumallien vaikutusta pienituloisten, WIC-kelpoisten perheiden osallistumiseen tuotteiden toimitusohjelmaan
- Arvioi edullisten tuotteiden toimitusohjelman tehokkuutta lisätä vähätuloisten pienten lasten koettua tuotteiden saantia.
- Arvioi edullisten tuotteiden toimitusohjelman tehokkuutta parantaaksesi vähätuloisten perheiden koettua tuotantomahdollisuutta Länsi-Philadelphiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aiheiden tulee:
- Ole yli 18-vuotias
- olla vanhempi tai huoltaja 0–5-vuotiaille lapsille, jotka saavat tai ovat oikeutettuja saamaan WIC-etuja
- Ole vanhempi tai huoltaja 0–5-vuotiaille lapsille, jotka saavat lastenhoitoa CHOP Primary Care - Cobbs Creekissä
- Asu tai sinulla on pääsy osoitteeseen, johon paketit voidaan toimittaa
- Sinulla on pääsy elektroniseen laitteeseen ja Internetiin päästäksesi online-tuotelaatikoiden tilausportaaliin
- Ole valmis vastaamaan kolmeen 10-15 minuutin mittaiseen kyselyyn koko intervention ajan joko verkossa tai puhelimitse
- Suostumus siihen, että heidän yhteystietonsa jaetaan Farm to Familiesin ja Food Connectin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
Aiheet eivät saa:
- Osallistua toiseen interventioon, joka tuottaa tuotteita juuri ennen tähän tutkimukseen osallistumista tai sen kanssa (esim. Farm Food Box -ohjelma jne.)
- Olla koehenkilöitä, jotka tutkijan (tutkijien) näkemyksen mukaan eivät ehkä noudata tutkimusaikatauluja tai -menettelyjä. Kohteita, jotka eivät täytä kaikkia ilmoittautumiskriteerejä, ei voida ottaa mukaan. Kaikista näiden kriteerien rikkomuksista on ilmoitettava IRB-käytäntöjen ja -menettelyjen mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä A: Ilmainen tuotelaatikko
Osallistujat saavat ilmaisia viikoittaisia tuotelaatikoita tutkimuksen 4 ensimmäisen viikon ajan, ja sitten heidät satunnaistetaan maksamaan 5 dollaria laatikkoa kohden (ja jatketaan ilmaisella viikoittaisella toimituksella) tutkimuksen 4 jäljellä olevan viikon ajan.
|
Osallistujat saavat ilmaisia viikoittaisia tuotelaatikoita, jotka toimitetaan kotiinsa tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon ajan, ja sitten heidät satunnaistetaan maksamaan 5 dollaria laatikkoa kohden (ja jatketaan ilmaisella viikoittaisella toimituksella) tutkimuksen jäljellä olevilta 4 viikolta.
Osallistujat myös täyttävät kyselyn tuotteiden toimitusohjelman alussa, keskellä ja lopussa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B: Ilmainen tuotelaatikko
Osallistujat saavat ilmaisia viikoittaisia tuotelaatikoita tutkimuksen ensimmäisten neljän viikon ajan, ja sitten heidät satunnaistetaan maksamaan 10 dollaria laatikkoa kohden (ja jatketaan ilmaisella viikoittaisella toimituksella) tutkimuksen 4 jäljellä olevan viikon ajan.
|
Osallistujat saavat ilmaisia viikoittaisia tuotelaatikoita, jotka toimitetaan kotiinsa tutkimuksen 4 ensimmäisen viikon ajan, ja sitten heidät satunnaistetaan maksamaan 10 dollaria laatikkoa kohden (ja jatketaan ilmaisella viikoittaisella toimituksella) tutkimuksen jäljellä olevien 4 viikon ajan.
Osallistujat myös täyttävät kyselyn tuotteiden toimitusohjelman alussa, keskellä ja lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molempien ryhmien osallistujien määrä, jotka jatkavat osallistumista ohjelmaan viikoittain eri hinnoittelumalleissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Jokaisen ryhmän osallistujatilauksia seurataan viikoittain RedCapissa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi tuotteiden toimitusohjelman vaikutus hedelmien ja vihannesten nauttimiseen ja nauttimiseen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tuotteiden toimitusohjelman vaikutusta hedelmien ja vihannesten nauttimiseen ja nauttimiseen mitataan avoimilla kysymyksillä ja 5-pisteen Likert-asteikolla ennakkoilmoittautumisen avulla, puolivälissä viikkojen 4-6 aikana ja intervention lopussa sen jälkeen. viikko 8.
Asteikon mittoja ovat (1)Ei koskaan, (2)Harvoin, (3)Joskus, (4)Usein ja (5)Aina.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Arvioi tuotteiden toimitusohjelman tehokkuutta ruokavalion parantamisessa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tuotteiden toimitusohjelman tehokkuutta osallistujien ja heidän lastensa koetun ruokavalion parantamisessa mitataan avoimilla kysymyksillä ja 5-pisteen Likert-asteikolla ennakkoilmoittautumisella, puolivälissä viikkojen 4-6 aikana ja intervention lopussa sen jälkeen. viikko 8.
Asteikon mittoja ovat (1) täysin eri mieltä, (2) eri mieltä, (3) en ole samaa mieltä tai eri mieltä, (4) samaa mieltä ja (5) täysin samaa mieltä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Arvioi tuotetoimitusohjelman tehokkuutta koetun tuotteiden saatavuuden parantamisessa, mukaan lukien saavutettavuus ja kustannukset, tutkimusväestön keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tuotantotoimitusohjelman tehokkuutta tuotteiden koetun saatavuuden parantamisessa mitataan avoimilla kysymyksillä ja 5-pisteen Likert-asteikolla ennakkoilmoittautumista varten puolivälissä viikkojen 4-6 aikana ja intervention lopussa viikon 8 jälkeen.
Asteikon mittoja ovat (1) täysin eri mieltä, (2) eri mieltä, (3) en ole samaa mieltä tai eri mieltä, (4) samaa mieltä ja (5) täysin samaa mieltä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Arvioi tutkimusväestön omatehokkuutta kotiruokien valmistuksessa, erityisesti hedelmien ja vihannesten kanssa.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tutkimusväestön itsetehokkuutta kotiruokien valmistuksessa, erityisesti hedelmien ja vihannesten kanssa, mitataan avoimilla kysymyksillä ja 5-pisteen Likert-asteikolla ennakkoilmoittautumista varten, puolivälissä viikkojen 4-6 aikana ja interventio päättyy viikon 8 jälkeen.
Asteikon mittoja ovat (1) täysin eri mieltä, (2) eri mieltä, (3) en ole samaa mieltä tai eri mieltä, (4) samaa mieltä ja (5) täysin samaa mieltä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Arvioi muutokset raportoidussa ruokaturvassa mainitun tutkimuspopulaation keskuudessa.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat elintarviketurvallisuuden validoidulla elintarviketurvallisuuden seulontatyökalulla ennen ilmoittautumista, puolivälissä viikkojen 4–6 aikana ja toimenpiteen lopussa viikon 8 jälkeen. Työkalun kysymyksiä ovat muun muassa (1) Viimeisten 30 päivän aikana pelkäsimme, että ruokamme loppuisi ennen kuin saamme rahaa ostaa lisää; (2) Viimeisten 30 päivän aikana ostamamme ruoka loppui, eikä meillä ollut rahaa hankkia lisää; ja (3) Viimeisten 30 päivän aikana meillä ei ollut varaa syödä tasapainoisia aterioita.
Vastausvaihtoehtoja ovat (1) Usein totta, (2) Joskus totta ja (3) Ei koskaan totta.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Selvitä, johtaako Fresh Start -tuotteiden toimitusohjelma muutoksiin tutkimusväestön ruoan ostotottumuksissa.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Ruoan ostotottumusten muutoksiin johtavan tuotteiden toimitusohjelman vaikutusta mitataan avoimilla kysymyksillä ja 4-pisteen Likert-asteikolla puolivälissä viikkojen 4-6 ja intervention lopussa viikon 8 jälkeen.
Asteikon mittoja ovat (1) Ostan vähemmän, (2) Ostan saman summan, (3) Ostan enemmän ja (4) Ei päde/en ole koskaan ostanut tätä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Arvioi osallistujien tyytyväisyys Fresh Start -tuotteiden toimitusohjelmaan
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat osallistujien tyytyväisyyttä Fresh Start -tuotetoimitusohjelmaan, jota mitataan avoimilla kysymyksillä ja 5-pisteen Likert-asteikolla puolivälissä viikkojen 4-6 ja intervention lopussa viikon 8 jälkeen.
Asteikon mittoja ovat (1) erittäin onneton, (2) onneton, (3) neutraali, (4) onnellinen ja (5) erittäin onnellinen.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle Cullen, MD, MPH, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kim SA, Moore LV, Galuska D, Wright AP, Harris D, Grummer-Strawn LM, Merlo CL, Nihiser AJ, Rhodes DG; Division of Nutrition, Physical Activity, and Obesity, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, CDC. Vital signs: fruit and vegetable intake among children - United States, 2003-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Aug 8;63(31):671-6.
- Di Noia J, Byrd-Bredbenner C. Determinants of fruit and vegetable intake in low-income children and adolescents. Nutr Rev. 2014 Sep;72(9):575-90. doi: 10.1111/nure.12126. Epub 2014 Aug 4.
- Krolner R, Rasmussen M, Brug J, Klepp KI, Wind M, Due P. Determinants of fruit and vegetable consumption among children and adolescents: a review of the literature. Part II: qualitative studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 14;8:112. doi: 10.1186/1479-5868-8-112.
- COUNCIL ON COMMUNITY PEDIATRICS; COMMITTEE ON NUTRITION. Promoting Food Security for All Children. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1431-8. doi: 10.1542/peds.2015-3301.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Food and Nutrition Board; Committee to Review WIC Food Packages. Review of WIC Food Packages: Improving Balance and Choice: Final Report. Washington (DC): National Academies Press (US); 2017 May 1. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435902/
- Anderson JV, Bybee DI, Brown RM, McLean DF, Garcia EM, Breer ML, Schillo BA. 5 a day fruit and vegetable intervention improves consumption in a low income population. J Am Diet Assoc. 2001 Feb;101(2):195-202. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00052-9.
- Kropf ML, Holben DH, Holcomb JP Jr, Anderson H. Food security status and produce intake and behaviors of Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children and Farmers' Market Nutrition Program participants. J Am Diet Assoc. 2007 Nov;107(11):1903-8. doi: 10.1016/j.jada.2007.08.014.
- Di Noia J, Monica D, Sikorskii A, Nelson J. Pilot Study of a Farm-to-Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) Intervention Promoting Vegetable Consumption. J Acad Nutr Diet. 2021 Oct;121(10):2035-2045. doi: 10.1016/j.jand.2020.12.020. Epub 2021 Jan 22.
- Lagisetty P, Flamm L, Rak S, Landgraf J, Heisler M, Forman J. A multi-stakeholder evaluation of the Baltimore City virtual supermarket program. BMC Public Health. 2017 Oct 23;17(1):837. doi: 10.1186/s12889-017-4864-9.
- Townsend MS, Kaiser LL, Allen LH, Joy AB, Murphy SP. Selecting items for a food behavior checklist for a limited-resource audience. J Nutr Educ Behav. 2003 Mar-Apr;35(2):69-77. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60043-2. Erratum In: J Nutr Educ Behav. 2003 Jul-Aug;35(4):224.
- Couch SC, Glanz K, Zhou C, Sallis JF, Saelens BE. Home food environment in relation to children's diet quality and weight status. J Acad Nutr Diet. 2014 Oct;114(10):1569-1579.e1. doi: 10.1016/j.jand.2014.05.015. Epub 2014 Jul 23.
- Lahne J, Wolfson JA, Trubek A. Development of the Cooking and Food Provisioning Action Scale (CAFPAS): A new measurement tool for individual cooking practice. Food Qual Prefer. 2017;62(July):96-105. doi:10.1016/j.foodqual.2017.06.022
- Hager ER, Quigg AM, Black MM, Coleman SM, Heeren T, Rose-Jacobs R, Cook JT, Ettinger de Cuba SA, Casey PH, Chilton M, Cutts DB, Meyers AF, Frank DA. Development and validity of a 2-item screen to identify families at risk for food insecurity. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e26-32. doi: 10.1542/peds.2009-3146.
Hyödyllisiä linkkejä
- National Cancer Institute. Usual Dietary Intakes: Food Intakes, U.S. Population, 2007-10.
- Coleman-Jensen A, Rabbitt MP, Gregory CA, Singh A. Household Food Security in the United States in 2019.
- Feeding America. Map the Meal Gap. Child Food Insecurity in Philadelphia County. Accessed February 20, 2021.
- US Department of Agriculture, Food and Nutrition Service. WIC FMNP FY 2018 FNS-203 Report.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. Vol 89.; 2012.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Adult Food Security Survey Module: Three-Stage Design, with Screeners.; 2012.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-018757
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
N/A - IPD:tä käyttävät vain projektissa parhaillaan olevat tutkijat.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .