Ny start: Øk inntak av tidlig produksjon
30. november 2021 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia
Ny start: øke produksjonstilgangen og -inntaket blant WIC-kvalifiserte barn i West Philadelphia
Nesten 22 % av barna i Philadelphia lever i matusikre (FI) husholdninger, noe som ofte fører til avhengighet av rimelig, næringsfattig mat og tilhørende dårlige helseutfall.
Til tross for dette er bruken av matfordelsprogrammer ofte lav, inkludert Special Supplemental Nutrition Program Women, Infants, and Children (WIC) Farmer's Market Nutrition Program (FMNP).
I den tidligere kvalitative studien fant etterforskere at foreldre ønsker å øke barnas inntak av produkter, men møter mange barrierer for å produsere tilgang; omsorgspersoner beskrev en preferanse for leveringsbaserte matprogrammer med lav eller ingen kostnad for å øke produksjonstilgangen og -inntaket blant barn.
Denne pilotforsøket søker å vurdere effektiviteten av et kortsiktig, trinnvis produksjonsleveringsprogram for å beholde deltakere og øke produksjonstilgangen og -inntaket blant familier med WIC-kvalifiserte barn
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere piloterer et program for levering av produksjonsbokser til omtrent 50 WIC-kvalifiserte lavinntektsfamilier i West Philadelphia i samarbeid med Farm to Families Initiative (St. Christopher's Foundation for Children) og Food Connect, et lokalt matleveringsprogram. Begge partnerskap er tidligere etablert og vedlikeholdes gjennom Office of Community Relations. Programmet vil vare 8 uker; i løpet av de første 4 ukene vil alle familier motta en gratis, ukentlig råvareboks fra Farm to Families. I løpet av de to andre ukene vil de 50 familiene bli randomisert i to grupper, hver med 25 deltakere. En gruppe vil bli bedt om å betale $5 for produksjonsboksen, og den andre gruppen vil betale $10, ved bruk av matfordeler eller egen inntekt. Oppskrifter som inkluderer mat i råvareboksen vil bli inkludert i leveransen sammen med barneaktiviteter (bøker, fargeleggingssider, kortspill osv.) relatert til frukt og grønnsaker. Deltakende foreldre vil fullføre tre nettbaserte undersøkelser gjennom hele programmet. Disse pre-, mid- og post-intervensjonsundersøkelsene vil vurdere effekten av programmet og deltakertilfredshet.
De forventede målene er å:
- Evaluer effekten av ulike prismodeller på deltakelse av lavinntekts-, WIC-kvalifiserte familier i et produktleveringsprogram
- Evaluer effektiviteten av et lavkostproduktleveringsprogram for å øke det oppfattede inntaket av produkter blant små barn med lav inntekt.
- Evaluer effektiviteten av et lavkostproduktleveringsprogram for å øke den oppfattede tilgangen til å produsere blant lavinntektsfamilier i West Philadelphia.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Emner må:
- Være over 18 år
- Vær forelder eller verge for barn i alderen 0 til 5 år som mottar eller er kvalifisert til å motta WIC-fordeler
- Vær forelder eller verge for barn i alderen 0 til 5 år som mottar pediatrisk omsorg ved CHOP Primary Care - Cobbs Creek
- Bo eller ha tilgang til en adresse hvor pakker kan leveres
- Ha tilgang til en elektronisk enhet og internett for å få tilgang til den elektroniske bestillingsportalen for produksjonsbokser
- Vær villig til å fullføre tre 10-15 minutters spørreundersøkelser gjennom intervensjonen enten online eller via telefon
- Samtykke til å få deres kontaktinformasjon delt med Farm to Families og Food Connect
Ekskluderingskriterier:
Emner må ikke:
- Delta i en annen intervensjon som gir produkter like før eller samtidig med deltakelse i denne studien (f. Farm Food Box Program, etc.)
- Være forsøkspersoner som etter etterforskerens(e) oppfatning kan være ikke-kompatible med studieplaner eller prosedyrer. Emner som ikke oppfyller alle påmeldingskriteriene kan ikke bli registrert. Eventuelle brudd på disse kriteriene må rapporteres i henhold til IRBs retningslinjer og prosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A: Gratis produktboks
Deltakerne mottar gratis ukentlige produksjonsbokser de første 4 ukene av studien og blir deretter randomisert til å betale $5 per boks (med fortsatt gratis ukentlig levering) for de resterende 4 ukene av studien.
|
Deltakerne får gratis ukentlige produksjonsbokser levert til hjemmet deres de første 4 ukene av studien og blir deretter randomisert til å betale $5 per boks (med fortsatt gratis ukentlig levering) for de resterende 4 ukene av studien.
Deltakerne fullfører også undersøkelsen i begynnelsen, midten og slutten av produksjonsleveringsprogrammet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B: Gratis råvareboks
Deltakerne mottar gratis ukentlige produksjonsbokser de første 4 ukene av studien og blir deretter randomisert til å betale $10 per boks (med fortsatt gratis ukentlig levering) for de resterende 4 ukene av studien.
|
Deltakerne får gratis ukentlige produksjonsbokser levert til hjemmet deres de første 4 ukene av studien og blir deretter randomisert til å betale $10 per boks (med fortsatt gratis ukentlig levering) for de resterende 4 ukene av studien.
Deltakerne fullfører også undersøkelsen i begynnelsen, midten og slutten av produksjonsleveringsprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere i begge gruppene som fortsetter å delta i programmet ukentlig i ulike prismodeller
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerbestilling i hver gruppe vil spores ukentlig i RedCap for uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effekten av produksjonsleveringsprogrammet på opplevd inntak og nytelse av frukt og grønnsaker
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Effekten av produktleveringsprogrammet på opplevd inntak og nytelse av frukt og grønnsaker vil bli målt ved hjelp av åpne spørsmål og 5-punkts Likert-skala forhåndsregistrering, ved midtpunktet i uke 4-6, og ved slutten av intervensjonen etter uke 8.
Målene på skalaen inkluderer (1) Aldri, (2) Sjelden, (3) Noen ganger, (4) Ofte og (5) Alltid.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Vurder effektiviteten til produksjonsleveringsprogrammet for å forbedre oppfattet kosthold
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Effektiviteten av produktleveringsprogrammet for å forbedre det oppfattede kostholdet til deltakerne og deres barn vil bli målt ved hjelp av åpne spørsmål og 5-punkts Likert-skala forhåndsregistrering, ved midtpunktet i uke 4-6, og ved slutten av intervensjonen etter uke 8.
Målene på skalaen inkluderer (1) Helt uenig, (2) Uenig, (3) Verken enig eller uenig, (4) Enig og (5) Helt enig.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Evaluer effektiviteten til produksjonsleveringsprogrammet for å forbedre opplevd produkttilgang, inkludert oppnåbarhet og kostnad, blant studiepopulasjonen
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Effektiviteten til produksjonsleveringsprogrammet for å forbedre opplevd produkttilgang vil bli målt ved hjelp av åpne spørsmål og 5-punkts Likert-skala forhåndsregistrering, ved midtpunktet i uke 4-6, og ved slutten av intervensjonen etter uke 8.
Målene på skalaen inkluderer (1) Helt uenig, (2) Uenig, (3) Verken enig eller uenig, (4) Enig og (5) Helt enig.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Vurder selveffektivitet blant studiepopulasjonen med hensyn til å tilberede hjemmelagde måltider, spesielt med frukt og grønnsaker.
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Selveffektivitet blant studiepopulasjonen med hensyn til å tilberede hjemmelagde måltider, spesielt med frukt og grønnsaker, vil bli målt ved hjelp av åpne spørsmål og 5-punkts Likert-skala før påmelding, midt i uke 4-6, og ved slutt på intervensjonen etter uke 8.
Målene på skalaen inkluderer (1) Helt uenig, (2) Uenig, (3) Verken enig eller uenig, (4) Enig og (5) Helt enig.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Evaluer for endringer i rapportert matusikkerhet blant den oppgitte studiepopulasjonen.
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Etterforskere vil evaluere for matusikkerhet ved å bruke et validert screeningverktøy for matusikkerhet før påmelding, ved midtpunktet i uke 4-6, og ved slutten av intervensjonen etter uke 8. Spørsmål i verktøyet inkluderer (1)I de siste 30 dagene, vi var bekymret for at maten ville gå tom før vi fikk penger til å kjøpe mer; (2) I løpet av de siste 30 dagene gikk maten vi kjøpte tom og vi hadde ikke penger til å få mer; og (3) I løpet av de siste 30 dagene hadde vi ikke råd til å spise balanserte måltider.
Svaralternativer inkluderer (1) Ofte sant, (2) Noen ganger sant og (3) Aldri sant.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Finn ut om Fresh Start-produktleveringsprogrammet fører til endringer i matinnkjøpsmønstre blant studiepopulasjonen.
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Effekten av produksjonsleveringsprogrammet som fører til endringer i matinnkjøpsmønstre vil bli målt ved hjelp av åpne spørsmål og 4-punkts Likert-skala ved midtpunktet i uke 4-6 og ved slutten av intervensjonen etter uke 8.
Målene på skalaen inkluderer (1) jeg kjøper mindre, (2) jeg kjøper samme beløp, (3) jeg kjøper mer og (4) gjelder ikke/jeg har aldri kjøpt dette.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Vurder deltakernes tilfredshet med Fresh Start-produktleveringsprogrammet
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Undersøkere vil vurdere deltakernes tilfredshet med Fresh Start-produktleveringsprogrammet, vil bli målt ved hjelp av åpne spørsmål og 5-punkts Likert-skala ved midtpunktet i uke 4-6 og ved slutten av intervensjonen etter uke 8.
Målene på skalaen inkluderer (1) Veldig ulykkelig, (2) Ulykkelig, (3) Nøytral, (4) Glad og (5) Veldig fornøyd.
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danielle Cullen, MD, MPH, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kim SA, Moore LV, Galuska D, Wright AP, Harris D, Grummer-Strawn LM, Merlo CL, Nihiser AJ, Rhodes DG; Division of Nutrition, Physical Activity, and Obesity, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, CDC. Vital signs: fruit and vegetable intake among children - United States, 2003-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Aug 8;63(31):671-6.
- Di Noia J, Byrd-Bredbenner C. Determinants of fruit and vegetable intake in low-income children and adolescents. Nutr Rev. 2014 Sep;72(9):575-90. doi: 10.1111/nure.12126. Epub 2014 Aug 4.
- Krolner R, Rasmussen M, Brug J, Klepp KI, Wind M, Due P. Determinants of fruit and vegetable consumption among children and adolescents: a review of the literature. Part II: qualitative studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 14;8:112. doi: 10.1186/1479-5868-8-112.
- COUNCIL ON COMMUNITY PEDIATRICS; COMMITTEE ON NUTRITION. Promoting Food Security for All Children. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1431-8. doi: 10.1542/peds.2015-3301.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Food and Nutrition Board; Committee to Review WIC Food Packages. Review of WIC Food Packages: Improving Balance and Choice: Final Report. Washington (DC): National Academies Press (US); 2017 May 1. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435902/
- Anderson JV, Bybee DI, Brown RM, McLean DF, Garcia EM, Breer ML, Schillo BA. 5 a day fruit and vegetable intervention improves consumption in a low income population. J Am Diet Assoc. 2001 Feb;101(2):195-202. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00052-9.
- Kropf ML, Holben DH, Holcomb JP Jr, Anderson H. Food security status and produce intake and behaviors of Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children and Farmers' Market Nutrition Program participants. J Am Diet Assoc. 2007 Nov;107(11):1903-8. doi: 10.1016/j.jada.2007.08.014.
- Di Noia J, Monica D, Sikorskii A, Nelson J. Pilot Study of a Farm-to-Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) Intervention Promoting Vegetable Consumption. J Acad Nutr Diet. 2021 Oct;121(10):2035-2045. doi: 10.1016/j.jand.2020.12.020. Epub 2021 Jan 22.
- Lagisetty P, Flamm L, Rak S, Landgraf J, Heisler M, Forman J. A multi-stakeholder evaluation of the Baltimore City virtual supermarket program. BMC Public Health. 2017 Oct 23;17(1):837. doi: 10.1186/s12889-017-4864-9.
- Townsend MS, Kaiser LL, Allen LH, Joy AB, Murphy SP. Selecting items for a food behavior checklist for a limited-resource audience. J Nutr Educ Behav. 2003 Mar-Apr;35(2):69-77. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60043-2. Erratum In: J Nutr Educ Behav. 2003 Jul-Aug;35(4):224.
- Couch SC, Glanz K, Zhou C, Sallis JF, Saelens BE. Home food environment in relation to children's diet quality and weight status. J Acad Nutr Diet. 2014 Oct;114(10):1569-1579.e1. doi: 10.1016/j.jand.2014.05.015. Epub 2014 Jul 23.
- Lahne J, Wolfson JA, Trubek A. Development of the Cooking and Food Provisioning Action Scale (CAFPAS): A new measurement tool for individual cooking practice. Food Qual Prefer. 2017;62(July):96-105. doi:10.1016/j.foodqual.2017.06.022
- Hager ER, Quigg AM, Black MM, Coleman SM, Heeren T, Rose-Jacobs R, Cook JT, Ettinger de Cuba SA, Casey PH, Chilton M, Cutts DB, Meyers AF, Frank DA. Development and validity of a 2-item screen to identify families at risk for food insecurity. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e26-32. doi: 10.1542/peds.2009-3146.
Hjelpsomme linker
- National Cancer Institute. Usual Dietary Intakes: Food Intakes, U.S. Population, 2007-10.
- Coleman-Jensen A, Rabbitt MP, Gregory CA, Singh A. Household Food Security in the United States in 2019.
- Feeding America. Map the Meal Gap. Child Food Insecurity in Philadelphia County. Accessed February 20, 2021.
- US Department of Agriculture, Food and Nutrition Service. WIC FMNP FY 2018 FNS-203 Report.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. Vol 89.; 2012.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Adult Food Security Survey Module: Three-Stage Design, with Screeners.; 2012.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. juni 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
23. september 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21-018757
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
N/A - IPD-en vil kun bli brukt av forskerne som for tiden er på prosjektet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .