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Neuanfang: Erhöhung der frühen Produkteinnahme

30. November 2021 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Neuanfang: Verbesserung des Zugangs und der Aufnahme von Produkten unter WIC-berechtigten Kindern in West-Philadelphia

Fast 22 % der Kinder in Philadelphia leben in Haushalten mit Ernährungsunsicherheit (FI), was häufig dazu führt, dass sie auf preiswerte, nährstoffarme Lebensmittel angewiesen sind und damit verbundene schlechte gesundheitliche Folgen haben. Trotzdem ist die Inanspruchnahme von Food Benefit-Programmen oft gering, einschließlich des Special Supplemental Nutrition Program Women, Infants, and Children (WIC) Farmer's Market Nutrition Program (FMNP). In der vorangegangenen qualitativen Studie stellten die Ermittler fest, dass Eltern den Verzehr von Produkten durch ihre Kinder steigern möchten, beim Zugang zu Produkten jedoch auf viele Hindernisse stoßen; Betreuer beschrieben eine Präferenz für lieferungsbasierte, kostengünstige oder kostenlose Lebensmittelprogramme, um den Zugang und die Aufnahme von Produkten bei Kindern zu verbessern. Dieser Pilotversuch zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines kurzfristigen Programms zur Lieferung von Produkten mit gestaffelten Gebühren hinsichtlich der Bindung von Teilnehmern und der Verbesserung des Zugangs und der Aufnahme von Produkten durch Familien mit WIC-berechtigten Kindern zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler führen in Partnerschaft mit der Farm to Families Initiative (St. Christopher's Foundation for Children) und Food Connect, ein lokales Lieferprogramm für Lebensmittel. Beide Partnerschaften wurden zuvor eingerichtet und werden durch das Büro für Gemeinschaftsbeziehungen gepflegt. Das Programm dauert 8 Wochen; In den ersten 4 Wochen erhalten alle Familien eine kostenlose wöchentliche Produktkiste von Farm to Families. In den zweiten zwei Wochen werden die 50 Familien in zwei Gruppen mit jeweils 25 Teilnehmern randomisiert. Eine Gruppe wird gebeten, 5 US-Dollar für die Produktkiste zu zahlen, und die andere Gruppe zahlt 10 US-Dollar, wobei sie Lebensmittelvorteile oder ihr eigenes Einkommen verwendet. Rezepte, die Lebensmittel in der Produktbox enthalten, werden zusammen mit Aktivitäten für Kinder (Bücher, Malvorlagen, Kartenspiele usw.) im Zusammenhang mit Obst und Gemüse mitgeliefert. Teilnehmende Eltern werden während des gesamten Programms drei Online-Umfragen ausfüllen. Diese Umfragen vor, während und nach der Intervention werden die Wirkung des Programms und die Zufriedenheit der Teilnehmer bewerten.

Die erwarteten Ziele sind:

  1. Bewerten Sie die Wirkung verschiedener Preismodelle auf die Teilnahme von WIC-berechtigten Familien mit niedrigem Einkommen an einem Produktlieferungsprogramm
  2. Bewerten Sie die Wirksamkeit eines kostengünstigen Produktlieferprogramms, um die wahrgenommene Aufnahme von Produkten bei Kleinkindern mit niedrigem Einkommen zu erhöhen.
  3. Bewerten Sie die Wirksamkeit eines kostengünstigen Programms zur Lieferung von Produkten, um den wahrgenommenen Zugang zu Produkten bei Familien mit niedrigem Einkommen in West-Philadelphia zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Fächer müssen:

  1. Über 18 Jahre alt sein
  2. Elternteil oder Erziehungsberechtigter für Kinder im Alter von 0 bis 5 Jahren sein, die WIC-Leistungen beziehen oder Anspruch darauf haben
  3. Seien Sie Elternteil oder Erziehungsberechtigter für Kinder im Alter von 0 bis 5 Jahren, die bei CHOP Primary Care - Cobbs Creek pädiatrische Versorgung erhalten
  4. Leben oder Zugang zu einer Adresse haben, an die Pakete geliefert werden können
  5. Zugang zu einem elektronischen Gerät und Internet haben, um auf das Online-Bestellportal für Obstkisten zugreifen zu können
  6. Seien Sie bereit, während der Intervention drei 10-15-minütige Umfragen entweder online oder per Telefon auszufüllen
  7. Stimmen Sie zu, dass ihre Kontaktinformationen an Farm to Families und Food Connect weitergegeben werden

Ausschlusskriterien:

Themen dürfen nicht:

  1. Nehmen Sie an einer anderen Intervention teil, die Produkte unmittelbar vor oder gleichzeitig mit der Teilnahme an dieser Studie bereitstellt (z. Farm Food Box-Programm usw.)
  2. Probanden sein, die nach Meinung des/der Ermittler(s) die Studienpläne oder -verfahren möglicherweise nicht einhalten. Probanden, die nicht alle Einschreibungskriterien erfüllen, können möglicherweise nicht eingeschrieben werden. Alle Verstöße gegen diese Kriterien müssen gemäß den IRB-Richtlinien und -Verfahren gemeldet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A: Gratis-Erzeugniskiste
Die Teilnehmer erhalten in den ersten 4 Wochen der Studie kostenlose wöchentliche Produktkisten und werden dann randomisiert, um für die verbleibenden 4 Wochen der Studie 5 USD pro Kiste (mit weiterhin kostenloser wöchentlicher Lieferung) zu zahlen.
Sonstiges: Gruppe A: 5 $ Produktkiste
Die Teilnehmer erhalten in den ersten 4 Wochen der Studie kostenlose wöchentliche Produktkisten nach Hause geliefert und werden dann randomisiert, um für die verbleibenden 4 Wochen der Studie 5 USD pro Kiste (mit weiterhin kostenloser wöchentlicher Lieferung) zu zahlen. Die Teilnehmer füllen die Umfrage auch zu Beginn, in der Mitte und am Ende des Produktlieferprogramms aus.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B: Freie Produktbox
Die Teilnehmer erhalten in den ersten 4 Wochen der Studie kostenlose wöchentliche Produktkisten und werden dann randomisiert, um für die verbleibenden 4 Wochen der Studie 10 USD pro Kiste (mit weiterhin kostenloser wöchentlicher Lieferung) zu zahlen.
Sonstiges: Gruppe B: 10-Dollar-Produktkiste
Die Teilnehmer erhalten in den ersten 4 Wochen der Studie kostenlose wöchentliche Produktkisten nach Hause geliefert und werden dann randomisiert, um für die verbleibenden 4 Wochen der Studie 10 USD pro Kiste (mit weiterhin kostenloser wöchentlicher Lieferung) zu zahlen. Die Teilnehmer füllen die Umfrage auch zu Beginn, in der Mitte und am Ende des Produktlieferprogramms aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer in beiden Gruppen, die weiterhin wöchentlich in unterschiedlichen Preismodellen am Programm teilnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Bestellungen der Teilnehmer in jeder Gruppe werden wöchentlich in RedCap für die Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 und 8 verfolgt.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Auswirkungen des Produktlieferungsprogramms auf die wahrgenommene Aufnahme und den Genuss von Obst und Gemüse
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Auswirkung des Produktlieferungsprogramms auf die wahrgenommene Aufnahme und den Genuss von Obst und Gemüse wird anhand offener Fragen und einer 5-Punkte-Likert-Skala vor der Einschreibung in der Mitte während der Wochen 4-6 und am Ende der Intervention danach gemessen Woche 8. Die Skala umfasst (1) nie, (2) selten, (3) manchmal, (4) oft und (5) immer.
Bis zu 6 Monaten
Bewerten Sie die Wirksamkeit des Programms zur Lieferung von Produkten bei der Verbesserung der wahrgenommenen Ernährung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Wirksamkeit des Produktlieferprogramms bei der Verbesserung der wahrgenommenen Ernährung der Teilnehmer und ihrer Kinder wird anhand offener Fragen und einer 5-Punkte-Likert-Skala vor der Einschreibung in der Mitte während der Wochen 4-6 und am Ende der Intervention danach gemessen Woche 8. Die Skalen umfassen (1) Stimme überhaupt nicht zu, (2) Stimme nicht zu, (3) Stimme weder zu noch Stimme zu, (4) Stimme zu und (5) Stimme voll und ganz zu.
Bis zu 6 Monaten
Bewerten Sie die Wirksamkeit des Produktlieferprogramms bei der Verbesserung des wahrgenommenen Zugangs zu Produkten, einschließlich Erreichbarkeit und Kosten, in der Studienpopulation
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Wirksamkeit des Programms zur Lieferung von Produkten bei der Verbesserung des wahrgenommenen Zugangs zu Produkten wird anhand offener Fragen und einer 5-Punkte-Likert-Skala-Voranmeldung in der Mitte der Wochen 4 bis 6 und am Ende der Intervention nach Woche 8 gemessen. Die Skalen umfassen (1) Stimme überhaupt nicht zu, (2) Stimme nicht zu, (3) Stimme weder zu noch Stimme zu, (4) Stimme zu und (5) Stimme voll und ganz zu.
Bis zu 6 Monaten
Bewerten Sie die Selbstwirksamkeit der Studienpopulation in Bezug auf die Zubereitung von hausgemachten Mahlzeiten, insbesondere mit Obst und Gemüse.
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Selbstwirksamkeit der Studienpopulation in Bezug auf die Zubereitung von hausgemachten Mahlzeiten, insbesondere mit Obst und Gemüse, wird anhand offener Fragen und einer Voranmeldung auf der 5-Punkte-Likert-Skala in der Mitte der Wochen 4 bis 6 und in der Mitte gemessen Ende des Eingriffs nach Woche 8. Die Skalen umfassen (1) Stimme überhaupt nicht zu, (2) Stimme nicht zu, (3) Stimme weder zu noch Stimme zu, (4) Stimme zu und (5) Stimme voll und ganz zu.
Bis zu 6 Monaten
Bewerten Sie die Änderungen der gemeldeten Ernährungsunsicherheit in der angegebenen Studienpopulation.
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Ermittler werden die Ernährungsunsicherheit mithilfe eines validierten Screening-Tools für Ernährungsunsicherheit vor der Registrierung, in der Mitte der Woche 4 bis 6 und am Ende der Intervention nach der 8. Woche bewerten. Die Fragen im Tool umfassen (1)In den letzten 30 Tagen, wir machten uns Sorgen, dass unser Essen ausgehen würde, bevor wir Geld hätten, um mehr zu kaufen; (2) In den letzten 30 Tagen gingen die Lebensmittel, die wir gekauft hatten, zur Neige und wir hatten kein Geld, um mehr zu kaufen; und (3) in den letzten 30 Tagen konnten wir es uns nicht leisten, ausgewogene Mahlzeiten zu essen. Zu den Antwortoptionen gehören (1) Trifft oft zu, (2) Trifft manchmal zu und (3) Trifft nie zu.
Bis zu 6 Monaten
Stellen Sie fest, ob das Fresh Start-Programm zur Lieferung von Produkten zu Änderungen im Lebensmitteleinkaufsverhalten in der Studienpopulation führt.
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Auswirkungen des Produktlieferungsprogramms, das zu Änderungen im Lebensmittelkaufverhalten führt, werden anhand offener Fragen und einer 4-Punkte-Likert-Skala in der Mitte der Wochen 4 bis 6 und am Ende der Intervention nach Woche 8 gemessen. Die Maße der Skala umfassen (1) Ich kaufe weniger, (2) Ich kaufe die gleiche Menge, (3) Ich kaufe mehr und (4) Trifft nicht zu/Ich habe das noch nie gekauft.
Bis zu 6 Monaten
Bewerten Sie die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Fresh Start-Produktlieferungsprogramm
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Ermittler werden die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Fresh Start-Produktlieferungsprogramm bewerten und anhand offener Fragen und einer 5-Punkte-Likert-Skala in der Mitte der Wochen 4 bis 6 und am Ende der Intervention nach Woche 8 messen. Die Skala umfasst (1) sehr unglücklich, (2) unglücklich, (3) neutral, (4) glücklich und (5) sehr glücklich.
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Mitarbeiter

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Danielle Cullen, MD, MPH, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Juni 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-018757

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

N/A - Das IPD wird nur von den Forschern genutzt, die derzeit am Projekt teilnehmen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährungsunsicherheit

Klinische Studien zur Gruppe A: 5 $ Produktkiste

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