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Nuovo inizio: aumento dell'assunzione di prodotti precoci

30 novembre 2021 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Nuovo inizio: aumento dell'accesso e dell'assunzione di prodotti agricoli tra i bambini ammissibili al WIC a West Philadelphia

Quasi il 22% dei bambini a Filadelfia vive in famiglie con insicurezza alimentare (FI), che spesso portano alla dipendenza da alimenti poco costosi e poveri di nutrienti e ad associati scarsi risultati di salute. Nonostante ciò, l'utilizzo dei programmi di benefici alimentari è spesso basso, compreso il programma nutrizionale del mercato agricolo (FMNP) del programma nutrizionale speciale per donne, neonati e bambini (WIC). Nello studio qualitativo precedente, gli investigatori hanno scoperto che i genitori desiderano aumentare l'assunzione di prodotti da parte dei propri figli, ma devono affrontare molte barriere per produrre l'accesso; gli operatori sanitari hanno descritto una preferenza per i programmi alimentari basati sul parto, a basso o nessun costo per aumentare l'accesso e l'assunzione di prodotti tra i bambini. Questa sperimentazione pilota cerca di valutare l'efficacia di un programma di consegna di prodotti a breve termine a tariffa graduata nel trattenere i partecipanti e aumentare l'accesso e l'assunzione di prodotti tra le famiglie con bambini idonei al WIC

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori stanno sperimentando un programma di consegna di scatole di prodotti a circa 50 famiglie a basso reddito ammissibili al WIC a West Philadelphia in collaborazione con la Farm to Families Initiative (St. Christopher's Foundation for Children) e Food Connect, un programma locale di consegna di cibo. Entrambe le partnership sono state precedentemente stabilite e vengono mantenute attraverso l'Office of Community Relations. Il programma avrà una durata di 8 settimane; nelle prime 4 settimane, tutte le famiglie riceveranno una cassetta di prodotti settimanali gratuita da Farm to Families. Nelle seconde due settimane, le 50 famiglie saranno randomizzate in due gruppi, ciascuno con 25 partecipanti. A un gruppo verrà chiesto di pagare $ 5 per la scatola dei prodotti e l'altro gruppo pagherà $ 10, utilizzando i benefici alimentari o il proprio reddito. Le ricette che includono alimenti nella cassetta dei prodotti saranno incluse nella consegna insieme alle attività per bambini (libri, pagine da colorare, giochi di carte, ecc.) relative a frutta e verdura. I genitori partecipanti completeranno tre sondaggi online durante il programma. Questi sondaggi pre, intermedi e post intervento valuteranno l'effetto del programma e la soddisfazione dei partecipanti.

Gli obiettivi previsti sono:

  1. Valutare l'effetto di diversi modelli di prezzo sulla partecipazione di famiglie a basso reddito ammissibili al WIC a un programma di consegna dei prodotti
  2. Valutare l'efficacia di un programma di consegna di prodotti a basso costo per aumentare l'assunzione percepita di prodotti tra i bambini a basso reddito.
  3. Valutare l'efficacia di un programma di consegna di prodotti a basso costo per aumentare l'accesso percepito ai prodotti tra le famiglie a basso reddito a West Philadelphia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti devono:

  1. Avere più di 18 anni
  2. Essere il genitore o il tutore dei bambini di età compresa tra 0 e 5 anni che ricevono o sono idonei a ricevere i sussidi WIC
  3. Essere il genitore o il tutore per i bambini di età compresa tra 0 e 5 anni che ricevono cure pediatriche presso CHOP Primary Care - Cobbs Creek
  4. Vivi o hai accesso a un indirizzo dove i pacchi possono essere consegnati
  5. Avere accesso a un dispositivo elettronico e a Internet per accedere al portale di ordinazione di scatole di prodotti online
  6. Sii disposto a completare tre sondaggi di 10-15 minuti durante l'intervento online o per telefono
  7. Consenso alla condivisione delle informazioni di contatto con Farm to Families e Food Connect

Criteri di esclusione:

I soggetti non devono:

  1. Partecipare a un altro intervento che fornisce prodotti appena prima o contemporaneamente alla partecipazione a questo studio (ad es. Programma Farm Food Box, ecc.)
  2. Essere soggetti che, secondo l'opinione dello/degli sperimentatore/i, potrebbero non essere conformi ai programmi o alle procedure di studio I soggetti che non soddisfano tutti i criteri di iscrizione potrebbero non essere arruolati. Eventuali violazioni di questi criteri devono essere segnalate in conformità con le politiche e le procedure dell'IRB.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo A: scatola di prodotti gratuiti
I partecipanti ricevono scatole di prodotti settimanali gratuite per le prime 4 settimane dello studio e vengono quindi randomizzati a pagare $ 5 per scatola (con consegna settimanale gratuita continua) per le restanti 4 settimane dello studio.
Altro: Gruppo A: scatola di prodotti da $ 5
I partecipanti ricevono scatole di prodotti settimanali gratuite consegnate a casa loro per le prime 4 settimane dello studio e vengono quindi randomizzati a pagare $ 5 per scatola (con consegna settimanale gratuita continua) per le restanti 4 settimane dello studio. I partecipanti completano anche il sondaggio all'inizio, a metà e alla fine del programma di consegna dei prodotti.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B: scatola di prodotti gratuiti
I partecipanti ricevono scatole di prodotti settimanali gratuite per le prime 4 settimane dello studio e vengono quindi randomizzati a pagare $ 10 per scatola (con consegna settimanale gratuita continua) per le restanti 4 settimane dello studio.
Altro: Gruppo B: scatola di prodotti da $ 10
I partecipanti ricevono scatole di prodotti settimanali gratuite consegnate a casa loro per le prime 4 settimane dello studio e vengono quindi randomizzati a pagare $ 10 per scatola (con consegna settimanale gratuita continua) per le restanti 4 settimane dello studio. I partecipanti completano anche il sondaggio all'inizio, a metà e alla fine del programma di consegna dei prodotti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti in entrambi i gruppi che continuano a partecipare settimanalmente al programma con diversi modelli tariffari
Lasso di tempo: 8 settimane
Gli ordini dei partecipanti in ciascun gruppo verranno monitorati settimanalmente in RedCap per la settimana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'impatto del programma di consegna dei prodotti sull'assunzione percepita e sul godimento di frutta e verdura
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
L'impatto del programma di consegna dei prodotti sull'assunzione percepita e sul godimento di frutta e verdura sarà misurato utilizzando domande a risposta aperta e pre-iscrizione su scala Likert a 5 punti, a metà durante le settimane 4-6 e alla fine dell'intervento dopo settimana 8. Le misure della scala includono (1) Mai, (2) Raramente, (3) Qualche volta, (4) Spesso e (5) Sempre.
Fino a 6 mesi
Valutare l'efficacia del programma di consegna dei prodotti nel migliorare la dieta percepita
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
L'efficacia del programma di consegna dei prodotti nel migliorare la dieta percepita dei partecipanti e dei loro figli sarà misurata utilizzando domande a risposta aperta e pre-iscrizione su scala Likert a 5 punti, a metà durante le settimane 4-6 e alla fine dell'intervento dopo settimana 8. Le misure della scala includono (1) Completamente in disaccordo, (2) In disaccordo, (3) Né d'accordo o in disaccordo, (4) D'accordo e (5) Completamente d'accordo.
Fino a 6 mesi
Valutare l'efficacia del programma di consegna dei prodotti nel migliorare l'accesso ai prodotti percepiti, inclusi la raggiungibilità e il costo, tra la popolazione dello studio
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
L'efficacia del programma di consegna dei prodotti nel migliorare l'accesso ai prodotti percepiti sarà misurata utilizzando domande a risposta aperta e pre-iscrizione su scala Likert a 5 punti, a metà durante le settimane 4-6 e alla fine dell'intervento dopo la settimana 8. Le misure della scala includono (1) Completamente in disaccordo, (2) In disaccordo, (3) Né d'accordo o in disaccordo, (4) D'accordo e (5) Completamente d'accordo.
Fino a 6 mesi
Valutare l'autoefficacia tra la popolazione dello studio per quanto riguarda la preparazione di pasti cucinati in casa, in particolare con frutta e verdura.
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
L'autoefficacia tra la popolazione dello studio per quanto riguarda la preparazione di pasti cucinati in casa, in particolare con frutta e verdura, sarà misurata utilizzando domande a risposta aperta e scala Likert a 5 punti pre-iscrizione, a metà durante le settimane 4-6, e al fine dell'intervento dopo la settimana 8. Le misure della scala includono (1) Completamente in disaccordo, (2) In disaccordo, (3) Né d'accordo o in disaccordo, (4) D'accordo e (5) Completamente d'accordo.
Fino a 6 mesi
Valutare i cambiamenti nell'insicurezza alimentare segnalata tra la popolazione dello studio dichiarata.
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Gli investigatori valuteranno l'insicurezza alimentare utilizzando uno strumento di screening dell'insicurezza alimentare convalidato prima dell'arruolamento, a metà durante le settimane 4-6 e alla fine dell'intervento dopo la settimana 8. Le domande nello strumento includono (1) Negli ultimi 30 giorni, temevamo che il nostro cibo finisse prima di avere i soldi per comprarne dell'altro; (2) Negli ultimi 30 giorni, il cibo che abbiamo comprato è finito e non avevamo soldi per averne dell'altro; e (3) Negli ultimi 30 giorni, non potevamo permetterci di mangiare pasti equilibrati. Le opzioni di risposta includono (1) Spesso vero, (2) A volte vero e (3) Mai vero.
Fino a 6 mesi
Determina se il programma di consegna dei prodotti Fresh Start porta a cambiamenti nei modelli di acquisto di cibo tra la popolazione dello studio.
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
L'impatto del programma di consegna dei prodotti che porta a cambiamenti nei modelli di acquisto di cibo sarà misurato utilizzando domande a risposta aperta e scala Likert a 4 punti a metà durante le settimane 4-6 e alla fine dell'intervento dopo la settimana 8. Le misure della scala includono (1) compro di meno, (2) compro la stessa quantità, (3) compro di più e (4) non si applica/non l'ho mai comprato.
Fino a 6 mesi
Valutare la soddisfazione dei partecipanti per il programma di consegna dei prodotti Fresh Start
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Gli investigatori valuteranno la soddisfazione dei partecipanti per il programma di consegna dei prodotti Fresh Start sarà misurata utilizzando domande a risposta aperta e scala Likert a 5 punti a metà durante le settimane 4-6 e alla fine dell'intervento dopo la settimana 8. Le misure della scala includono (1) Molto infelice, (2) Infelice, (3) Neutrale, (4) Felice e (5) Molto felice.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Collaboratori

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Danielle Cullen, MD, MPH, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-018757

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

N/A - L'IPD sarà utilizzato solo dai ricercatori attualmente coinvolti nel progetto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo A: scatola di prodotti da $ 5

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