Frisse start: toenemende opname van vroege producten
30 november 2021 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Frisse start: toenemende toegang tot en inname van producten onder kinderen die in aanmerking komen voor WIC in West-Philadelphia
Bijna 22% van de kinderen in Philadelphia leeft in voedselonzekere (FI) huishoudens, wat vaak leidt tot afhankelijkheid van goedkope, voedselarme voeding en daarmee gepaard gaande slechte gezondheidsresultaten.
Desondanks is het gebruik van voedselvoordeelprogramma's vaak laag, waaronder het Special Supplemental Nutrition Program Women, Infants and Children (WIC) Farmer's Market Nutrition Program (FMNP).
In de eerdere kwalitatieve studie ontdekten onderzoekers dat ouders de inname van producten door hun kinderen willen vergroten, maar dat ze met veel belemmeringen worden geconfronteerd om toegang te krijgen tot producten; zorgverleners beschreven een voorkeur voor voedselprogramma's op basis van leveringen met lage of geen kosten om de toegang tot en de inname van producten bij kinderen te vergroten.
Deze pilotproef heeft tot doel de effectiviteit te beoordelen van een kortetermijnprogramma voor het bezorgen van producten met gedifferentieerde vergoedingen bij het behouden van deelnemers en het vergroten van de toegang tot en de inname van producten onder gezinnen met WIC-in aanmerking komende kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In samenwerking met het Farm to Families Initiative (St. Christopher's Foundation for Children) en Food Connect, een lokaal voedselbezorgprogramma. Beide partnerschappen zijn eerder tot stand gekomen en worden onderhouden via het Office of Community Relations. Het programma duurt 8 weken; in de eerste 4 weken krijgen alle gezinnen een gratis wekelijkse productbox van Farm to Families. In de tweede twee weken worden de 50 gezinnen gerandomiseerd in twee groepen, elk met 25 deelnemers. De ene groep zal worden gevraagd om $ 5 te betalen voor de doos met producten en de andere groep zal $ 10 betalen, met behulp van voedselvoordelen of hun eigen inkomen. Recepten met voedsel in de productendoos zullen bij de levering worden gevoegd, samen met kinderactiviteiten (boeken, kleurplaten, kaartspellen, enz.) met betrekking tot fruit en groenten. Deelnemende ouders vullen tijdens het programma drie online enquêtes in. Deze pre-, mid- en post-interventie-enquêtes zullen het effect van het programma en de tevredenheid van de deelnemers beoordelen.
De verwachte doelen zijn:
- Evalueer het effect van verschillende prijsmodellen op de deelname van gezinnen met lage inkomens die in aanmerking komen voor WIC aan een productleveringsprogramma
- Evalueer de doeltreffendheid van een programma voor het bezorgen van producten tegen lage kosten om de waargenomen inname van producten bij jonge kinderen met een laag inkomen te vergroten.
- Evalueer de effectiviteit van een programma voor het leveren van goedkope producten om de waargenomen toegang tot producten te vergroten onder gezinnen met lage inkomens in West Philadelphia.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Onderwerpen moeten:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Ouder of voogd zijn van kinderen van 0 tot 5 jaar die een WIC-uitkering ontvangen of daarvoor in aanmerking komen
- Wees de ouder of voogd voor kinderen van 0 tot 5 jaar die pediatrische zorg krijgen bij CHOP Primary Care - Cobbs Creek
- Woon of heb toegang tot een adres waar pakketjes bezorgd kunnen worden
- Toegang hebben tot een elektronisch apparaat en internet om toegang te krijgen tot het online bestelportaal voor productboxen
- Bereid zijn om tijdens de interventie drie enquêtes van 10-15 minuten in te vullen, online of via de telefoon
- Toestemming om hun contactgegevens te delen met Farm to Families en Food Connect
Uitsluitingscriteria:
Onderwerpen mogen niet:
- Deelnemen aan een andere interventie die resultaat oplevert vlak voor of gelijktijdig met deelname aan dit onderzoek (bijv. Farm Food Box-programma, enz.)
- Proefpersonen zijn die, naar de mening van de onderzoeker(s), mogelijk niet voldoen aan de studieschema's of -procedures. Proefpersonen die niet aan alle inschrijvingscriteria voldoen, mogen niet worden ingeschreven. Overtredingen van deze criteria moeten worden gerapporteerd in overeenstemming met IRB-beleid en -procedures.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep A: doos met gratis producten
Deelnemers ontvangen gedurende de eerste 4 weken van het onderzoek gratis dozen met wekelijkse producten en worden vervolgens gerandomiseerd om $ 5 per doos te betalen (met voortdurende gratis wekelijkse bezorging) voor de resterende 4 weken van het onderzoek.
|
Deelnemers ontvangen gedurende de eerste 4 weken van het onderzoek wekelijks gratis dozen met producten thuisbezorgd en worden vervolgens gerandomiseerd om $ 5 per doos te betalen (met voortdurende gratis wekelijkse bezorging) voor de resterende 4 weken van het onderzoek.
Deelnemers vullen ook de enquête in aan het begin, midden en einde van het productleveringsprogramma.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep B: doos met gratis producten
Deelnemers ontvangen gedurende de eerste 4 weken van het onderzoek gratis dozen met wekelijkse producten en worden vervolgens gerandomiseerd om $ 10 per doos te betalen (met voortdurende gratis wekelijkse bezorging) voor de resterende 4 weken van het onderzoek.
|
Deelnemers ontvangen gedurende de eerste 4 weken van het onderzoek wekelijks gratis dozen met producten thuisbezorgd en worden vervolgens gerandomiseerd om $ 10 per doos te betalen (met voortdurende gratis wekelijkse bezorging) voor de resterende 4 weken van het onderzoek.
Deelnemers vullen ook de enquête in aan het begin, midden en einde van het productleveringsprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers in beide groepen die wekelijks blijven deelnemen aan het programma in verschillende prijsmodellen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De bestellingen van deelnemers in elke groep worden wekelijks bijgehouden in RedCap voor week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 en 8.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de impact van het productleveringsprogramma op de waargenomen inname en genot van groenten en fruit
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
De impact van het productleveringsprogramma op de waargenomen inname en genot van groenten en fruit zal worden gemeten met behulp van open vragen en 5-punts Likertschaal pre-inschrijving, halverwege tijdens week 4-6, en aan het einde van de interventie daarna week 8.
De schaalmaten omvatten (1)nooit, (2)zelden, (3)soms, (4)vaak en (5) altijd.
|
Tot 6 maanden
|
|
Beoordeel de doeltreffendheid van het leveringsprogramma voor producten bij het verbeteren van het waargenomen dieet
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
De effectiviteit van het programma voor het bezorgen van producten bij het verbeteren van het waargenomen dieet van deelnemers en hun kinderen zal worden gemeten met behulp van open vragen en 5-punts Likertschaal pre-inschrijving, halverwege tijdens week 4-6, en aan het einde van de interventie daarna week 8.
De schaal bestaat uit (1) helemaal niet mee eens, (2) niet mee eens, (3) niet mee eens of mee oneens, (4) mee eens en (5) helemaal mee eens.
|
Tot 6 maanden
|
|
Evalueer de doeltreffendheid van het productleveringsprogramma bij het verbeteren van de waargenomen toegang tot producten, inclusief haalbaarheid en kosten, onder de onderzoekspopulatie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
De doeltreffendheid van het productleveringsprogramma bij het verbeteren van de waargenomen toegang tot producten zal worden gemeten met behulp van open vragen en pre-inschrijving op een 5-punts Likertschaal, halverwege in week 4-6 en aan het einde van de interventie na week 8.
De schaal bestaat uit (1) helemaal niet mee eens, (2) niet mee eens, (3) niet mee eens of mee oneens, (4) mee eens en (5) helemaal mee eens.
|
Tot 6 maanden
|
|
Beoordeel de zelfredzaamheid van de onderzoekspopulatie met betrekking tot het bereiden van huisgemaakte maaltijden, met name met fruit en groenten.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Zelfeffectiviteit onder de onderzoekspopulatie met betrekking tot het bereiden van huisgemaakte maaltijden, in het bijzonder met groenten en fruit, zal worden gemeten met behulp van open vragen en 5-punts Likertschaal pre-inschrijving, halverwege in week 4-6, en op de einde van de interventie na week 8.
De schaal bestaat uit (1) helemaal niet mee eens, (2) niet mee eens, (3) niet mee eens of mee oneens, (4) mee eens en (5) helemaal mee eens.
|
Tot 6 maanden
|
|
Evalueer op veranderingen in gerapporteerde voedselonzekerheid onder de vermelde onderzoekspopulatie.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Onderzoekers zullen evalueren op voedselonzekerheid met behulp van een gevalideerde screeningtool voor voedselonzekerheid vóór inschrijving, halverwege week 4-6 en aan het einde van de interventie na week 8. Vragen in de tool zijn onder meer (1) In de afgelopen 30 dagen, we waren bang dat ons eten op zou raken voordat we geld hadden om meer te kopen; (2) In de afgelopen 30 dagen raakte het voedsel dat we kochten op en hadden we geen geld om meer te kopen; en (3) In de afgelopen 30 dagen konden we het ons niet veroorloven om uitgebalanceerde maaltijden te eten.
De antwoordmogelijkheden zijn (1) Vaak waar, (2) Soms waar en (3) Nooit waar.
|
Tot 6 maanden
|
|
Bepaal of het Fresh Start-productenleveringsprogramma leidt tot veranderingen in voedselaankooppatronen onder de onderzoekspopulatie.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
De impact van het productleveringsprogramma die leidt tot veranderingen in het kooppatroon van voedsel, zal worden gemeten met behulp van open vragen en een 4-punts Likert-schaal in het midden gedurende week 4-6 en aan het einde van de interventie na week 8.
De maatregelen van de schaal omvatten (1) ik koop minder, (2) ik koop hetzelfde bedrag, (3) ik koop meer, en (4) is niet van toepassing/ik heb dit nog nooit gekocht.
|
Tot 6 maanden
|
|
Beoordeel de tevredenheid van de deelnemers over het leveringsprogramma Fresh Start-producten
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Onderzoekers zullen de tevredenheid van de deelnemers met het Fresh Start-productieleveringsprogramma beoordelen met behulp van open vragen en een 5-punts Likert-schaal in het midden gedurende week 4-6 en aan het einde van de interventie na week 8.
De metingen van de schaal omvatten (1) erg ongelukkig, (2) ongelukkig, (3) neutraal, (4) blij en (5) erg blij.
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielle Cullen, MD, MPH, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kim SA, Moore LV, Galuska D, Wright AP, Harris D, Grummer-Strawn LM, Merlo CL, Nihiser AJ, Rhodes DG; Division of Nutrition, Physical Activity, and Obesity, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, CDC. Vital signs: fruit and vegetable intake among children - United States, 2003-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Aug 8;63(31):671-6.
- Di Noia J, Byrd-Bredbenner C. Determinants of fruit and vegetable intake in low-income children and adolescents. Nutr Rev. 2014 Sep;72(9):575-90. doi: 10.1111/nure.12126. Epub 2014 Aug 4.
- Krolner R, Rasmussen M, Brug J, Klepp KI, Wind M, Due P. Determinants of fruit and vegetable consumption among children and adolescents: a review of the literature. Part II: qualitative studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 14;8:112. doi: 10.1186/1479-5868-8-112.
- COUNCIL ON COMMUNITY PEDIATRICS; COMMITTEE ON NUTRITION. Promoting Food Security for All Children. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1431-8. doi: 10.1542/peds.2015-3301.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Food and Nutrition Board; Committee to Review WIC Food Packages. Review of WIC Food Packages: Improving Balance and Choice: Final Report. Washington (DC): National Academies Press (US); 2017 May 1. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435902/
- Anderson JV, Bybee DI, Brown RM, McLean DF, Garcia EM, Breer ML, Schillo BA. 5 a day fruit and vegetable intervention improves consumption in a low income population. J Am Diet Assoc. 2001 Feb;101(2):195-202. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00052-9.
- Kropf ML, Holben DH, Holcomb JP Jr, Anderson H. Food security status and produce intake and behaviors of Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children and Farmers' Market Nutrition Program participants. J Am Diet Assoc. 2007 Nov;107(11):1903-8. doi: 10.1016/j.jada.2007.08.014.
- Di Noia J, Monica D, Sikorskii A, Nelson J. Pilot Study of a Farm-to-Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) Intervention Promoting Vegetable Consumption. J Acad Nutr Diet. 2021 Oct;121(10):2035-2045. doi: 10.1016/j.jand.2020.12.020. Epub 2021 Jan 22.
- Lagisetty P, Flamm L, Rak S, Landgraf J, Heisler M, Forman J. A multi-stakeholder evaluation of the Baltimore City virtual supermarket program. BMC Public Health. 2017 Oct 23;17(1):837. doi: 10.1186/s12889-017-4864-9.
- Townsend MS, Kaiser LL, Allen LH, Joy AB, Murphy SP. Selecting items for a food behavior checklist for a limited-resource audience. J Nutr Educ Behav. 2003 Mar-Apr;35(2):69-77. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60043-2. Erratum In: J Nutr Educ Behav. 2003 Jul-Aug;35(4):224.
- Couch SC, Glanz K, Zhou C, Sallis JF, Saelens BE. Home food environment in relation to children's diet quality and weight status. J Acad Nutr Diet. 2014 Oct;114(10):1569-1579.e1. doi: 10.1016/j.jand.2014.05.015. Epub 2014 Jul 23.
- Lahne J, Wolfson JA, Trubek A. Development of the Cooking and Food Provisioning Action Scale (CAFPAS): A new measurement tool for individual cooking practice. Food Qual Prefer. 2017;62(July):96-105. doi:10.1016/j.foodqual.2017.06.022
- Hager ER, Quigg AM, Black MM, Coleman SM, Heeren T, Rose-Jacobs R, Cook JT, Ettinger de Cuba SA, Casey PH, Chilton M, Cutts DB, Meyers AF, Frank DA. Development and validity of a 2-item screen to identify families at risk for food insecurity. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e26-32. doi: 10.1542/peds.2009-3146.
Nuttige links
- National Cancer Institute. Usual Dietary Intakes: Food Intakes, U.S. Population, 2007-10.
- Coleman-Jensen A, Rabbitt MP, Gregory CA, Singh A. Household Food Security in the United States in 2019.
- Feeding America. Map the Meal Gap. Child Food Insecurity in Philadelphia County. Accessed February 20, 2021.
- US Department of Agriculture, Food and Nutrition Service. WIC FMNP FY 2018 FNS-203 Report.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. Vol 89.; 2012.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Adult Food Security Survey Module: Three-Stage Design, with Screeners.; 2012.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 juni 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
23 september 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21-018757
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Nvt - De IPD zal alleen worden gebruikt door de onderzoekers die momenteel aan het project deelnemen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .