Új kezdet: a korai termékbevitel növelése
2021. november 30. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia
Újrakezdés: a WIC-jogosult gyermekek hozzáférésének és bevitelének növelése Nyugat-Philadelphiában
A philadelphiai gyerekek csaknem 22%-a élelmezéshiányos (FI) háztartásban él, ami gyakran olcsó, tápanyagban szegény élelmiszerekre támaszkodik, és ezzel összefüggő rossz egészségügyi következményekkel jár.
Ennek ellenére az élelmiszer-támogatási programok kihasználtsága gyakran alacsony, beleértve a Nők, Csecsemők és Gyermekek Különleges Kiegészítő Táplálkozási Programját (WIC) Farmer's Market Nutrition Program (FMNP).
Az előző kvalitatív tanulmányban a nyomozók azt találták, hogy a szülők szeretnék növelni gyermekeik élelmiszer-bevitelét, de számos akadállyal szembesülnek a termékekhez való hozzáférés során; A gondozók azt írták le, hogy előnyben részesítik a szállításon alapuló, alacsony vagy költségmentes étkezési programokat, hogy növeljék a termékekhez való hozzáférést és a gyermekek bevitelét.
Ez a kísérleti próba arra törekszik, hogy felmérje egy rövid távú, többszintű termékszállítási program hatékonyságát a résztvevők megtartása, valamint a WIC-jogosult gyermekekkel rendelkező családok termékbe jutásának és bevitelének növelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók a Farm to Families Initiative-vel (St. Christopher's Foundation for Children) és a Food Connect nevű helyi ételszállítási program. Mindkét partnerséget korábban létrehozták, és a Közösségi Kapcsolatok Irodáján keresztül tartják fenn. A program 8 hétig tart; az első 4 hétben minden család ingyenes, heti termékdobozt kap a Farmtól a családokig. A második két hétben az 50 családot véletlenszerűen két csoportra osztják, egyenként 25 résztvevővel. Az egyik csoportnak 5 dollárt kell fizetnie a termékdobozért, a másik csoportnak pedig 10 dollárt kell fizetnie, élelmezési juttatásokból vagy saját bevételéből. A termék dobozában élelmiszereket tartalmazó recepteket, valamint a gyümölcsökhöz és zöldségekhez kapcsolódó gyermekfoglalkozásokat (könyvek, színezők, kártyajátékok stb.) mellékeljük. A résztvevő szülők három online kérdőívet töltenek ki a program során. Ezek a beavatkozás előtti, közepén és utáni felmérések felmérik a program hatását és a résztvevők elégedettségét.
A várható célok a következők:
- Értékelje a különböző árképzési modellek hatását az alacsony jövedelmű, WIC-jogosult családok termékszállítási programban való részvételére
- Értékelje egy alacsony költségű termékszállítási program hatékonyságát az alacsony jövedelmű kisgyermekek termékfogyasztásának növelésére.
- Értékelje egy olcsó termékszállítási program hatékonyságát annak érdekében, hogy növelje a termeléshez való hozzáférést a nyugat-philadelphiai alacsony jövedelmű családok körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A tantárgyaknak:
- Legyen 18 évesnél idősebb
- Legyen szülő vagy gyám a 0 és 5 év közötti gyermekek számára, akik WIC-juttatásban részesülnek vagy jogosultak arra
- Legyen szülője vagy gyámja a 0 és 5 év közötti gyermekek számára, akik gyermekgyógyászati ellátásban részesülnek a CHOP Primary Care - Cobbs Creek szolgáltatásban
- Éljen vagy olyan címhez férjen hozzá, ahol a csomagokat kézbesíthetik
- Az online termékdoboz-rendelési portál eléréséhez rendelkezzen elektronikus eszközzel és internettel
- Legyen hajlandó három 10-15 perces kérdőívet kitölteni a beavatkozás során akár online, akár telefonon
- Hozzájárul ahhoz, hogy kapcsolatfelvételi adataikat megosszák a Farm to Families és a Food Connect szolgáltatással
Kizárási kritériumok:
Az alanyok nem:
- Vegyen részt egy másik beavatkozásban, amely közvetlenül a jelen tanulmányban való részvétel előtt vagy azzal egyidejűleg biztosít termést (pl. Farm Food Box program stb.)
- Legyenek olyan alanyok, akik a Vizsgáló(k) véleménye szerint esetleg nem felelnek meg a vizsgálati ütemterveknek vagy eljárásoknak. Azok az alanyok, amelyek nem felelnek meg minden felvételi kritériumnak, nem vehetők fel. E kritériumok bármely megsértését jelenteni kell az IRB szabályzataival és eljárásaival összhangban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A csoport: Ingyenes termék doboz
A résztvevők ingyenes heti termékdobozokat kapnak a vizsgálat első 4 hetében, majd véletlenszerűen besorolják őket, hogy dobozonként 5 dollárt fizessenek (a folyamatos ingyenes heti szállítással) a vizsgálat fennmaradó 4 hetében.
|
A résztvevők a vizsgálat első 4 hetében ingyenes heti termékdobozokat kapnak otthonukba, majd véletlenszerűen 5 dollárt fizetnek dobozonként (további ingyenes heti szállítással) a vizsgálat fennmaradó 4 hetében.
A résztvevők felmérést is kitöltenek a termékszállítási program elején, közepén és végén.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B csoport: Szabadtermés doboz
A résztvevők ingyenes heti termékdobozokat kapnak a vizsgálat első 4 hetében, majd véletlenszerűen besorolják őket, hogy dobozonként 10 dollárt fizessenek (a folyamatos ingyenes heti szállítással) a vizsgálat fennmaradó 4 hetében.
|
A résztvevők a vizsgálat első 4 hetében ingyenes heti termékdobozokat kapnak otthonukba, majd véletlenszerűen 10 dollárt fizetnek dobozonként (a folyamatos heti ingyenes szállítással) a vizsgálat fennmaradó 4 hetében.
A résztvevők felmérést is kitöltenek a termékszállítási program elején, közepén és végén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma mindkét csoportban, akik továbbra is hetente vesznek részt a programban különböző árazási modellekben
Időkeret: 8 hét
|
Az egyes csoportokban a résztvevők rendeléseit hetente nyomon követjük a RedCapben az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. és 8. héten.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a termékszállítási program hatását a gyümölcsök és zöldségek észlelt bevitelére és élvezetére
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A termékszállítási programnak a gyümölcsök és zöldségek észlelt fogyasztására és élvezetére gyakorolt hatását nyílt végű kérdésekkel és 5 pontos Likert-skála előzetes beiratkozással mérjük, a 4-6. hét felénél, majd a beavatkozás végén azután. hét 8.
A skála mértékei a következők: (1) Soha, (2) Ritkán, (3) Néha, (4) Gyakran és (5) Mindig.
|
Akár 6 hónapig
|
|
Értékelje a termékszállítási program hatékonyságát az észlelt étrend javításában
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A termékszállítási program hatékonyságát a résztvevők és gyermekeik észlelt étrendjének javításában nyílt végű kérdésekkel és 5-pontos Likert-skála előzetes beiratkozással mérik, a 4-6. hét felénél, majd a beavatkozás végén. hét 8.
A skála mértékei a következők: (1) Egyáltalán nem értek egyet, (2) Nem értek egyet, (3) Nem értek egyet vagy nem értek egyet, (4) Egyetértek és (5) Teljesen egyetértek.
|
Akár 6 hónapig
|
|
Értékelje a termékszállítási program hatékonyságát a termékhez való vélt hozzáférés javításában, beleértve az elérhetőséget és a költségeket, a vizsgált populáció körében
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A termékszállítási program hatékonyságát a termékhez való vélt hozzáférés javításában nyílt végű kérdésekkel és 5 pontos Likert-skála előzetes beiratkozással mérik, a 4-6. hét közepén, a 8. hét után pedig a beavatkozás végén.
A skála mértékei a következők: (1) Egyáltalán nem értek egyet, (2) Nem értek egyet, (3) Nem értek egyet vagy nem értek egyet, (4) Egyetértek és (5) Teljesen egyetértek.
|
Akár 6 hónapig
|
|
Mérje fel a vizsgált populáció önhatékonyságát a házias ételek elkészítésében, különös tekintettel a gyümölcsökre és zöldségekre.
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A vizsgált populáció önhatékonyságát a házias ételek elkészítésében, különös tekintettel a gyümölcsökre és zöldségekre, nyílt végű kérdésekkel és 5-pontos Likert-skála előzetes beiratkozással mérik, a 4-6. hét közepén, valamint a a beavatkozás vége a 8. hét után.
A skála mértékei a következők: (1) Egyáltalán nem értek egyet, (2) Nem értek egyet, (3) Nem értek egyet vagy nem értek egyet, (4) Egyetértek és (5) Teljesen egyetértek.
|
Akár 6 hónapig
|
|
Értékelje a bejelentett élelmezésbizonytalanság változásait a vizsgált populációban.
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A nyomozók értékelik az élelmezésbiztonságot egy validált élelmezésbiztonsági szűrőeszköz segítségével a regisztráció előtt, a 4-6. hét felénél, és a beavatkozás végén a 8. hét után. Az eszközben szereplő kérdések a következők: (1)Az elmúlt 30 napban, aggódtunk, hogy az ételünk elfogy, mielőtt még pénzt kapnánk; (2) Az elmúlt 30 napban elfogyott a vásárolt élelmiszer, és nem volt pénzünk többet szerezni; és (3) Az elmúlt 30 napban nem engedhettük meg magunknak, hogy kiegyensúlyozott ételeket együnk.
A válaszlehetőségek a következők: (1) Gyakran igaz, (2) Néha igaz és (3) Soha nem igaz.
|
Akár 6 hónapig
|
|
Határozza meg, hogy a Fresh Start termékszállítási program változáshoz vezet-e a vizsgált populáció élelmiszer-vásárlási szokásaiban.
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A termékszállítási program élelmiszervásárlási szokások változásához vezető hatását nyílt végű kérdések és 4 pontos Likert-skála segítségével mérik a 4-6. hét közepén és a 8. hét után a beavatkozás végén.
A skála mértékei a következők: (1) Kevesebbet vásárolok, (2) Ugyanannyit vásárolok, (3) Többet vásárolok, és (4) Nem érvényes/soha nem vettem ilyet.
|
Akár 6 hónapig
|
|
Mérje fel a résztvevők elégedettségét a Fresh Start termékszállítási programmal
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A vizsgálók felmérik, hogy a résztvevők elégedettek-e a Fresh Start termékszállítási programmal, nyílt végű kérdések és 5 pontos Likert-skála segítségével mérik a 4-6. hét közepén, a 8. hét után pedig a beavatkozás végén.
A skála mértékei a következők: (1) Nagyon boldogtalan, (2) Boldogtalan, (3) Semleges, (4) Boldog és (5) Nagyon boldog.
|
Akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danielle Cullen, MD, MPH, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kim SA, Moore LV, Galuska D, Wright AP, Harris D, Grummer-Strawn LM, Merlo CL, Nihiser AJ, Rhodes DG; Division of Nutrition, Physical Activity, and Obesity, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, CDC. Vital signs: fruit and vegetable intake among children - United States, 2003-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Aug 8;63(31):671-6.
- Di Noia J, Byrd-Bredbenner C. Determinants of fruit and vegetable intake in low-income children and adolescents. Nutr Rev. 2014 Sep;72(9):575-90. doi: 10.1111/nure.12126. Epub 2014 Aug 4.
- Krolner R, Rasmussen M, Brug J, Klepp KI, Wind M, Due P. Determinants of fruit and vegetable consumption among children and adolescents: a review of the literature. Part II: qualitative studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 14;8:112. doi: 10.1186/1479-5868-8-112.
- COUNCIL ON COMMUNITY PEDIATRICS; COMMITTEE ON NUTRITION. Promoting Food Security for All Children. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1431-8. doi: 10.1542/peds.2015-3301.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Food and Nutrition Board; Committee to Review WIC Food Packages. Review of WIC Food Packages: Improving Balance and Choice: Final Report. Washington (DC): National Academies Press (US); 2017 May 1. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435902/
- Anderson JV, Bybee DI, Brown RM, McLean DF, Garcia EM, Breer ML, Schillo BA. 5 a day fruit and vegetable intervention improves consumption in a low income population. J Am Diet Assoc. 2001 Feb;101(2):195-202. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00052-9.
- Kropf ML, Holben DH, Holcomb JP Jr, Anderson H. Food security status and produce intake and behaviors of Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children and Farmers' Market Nutrition Program participants. J Am Diet Assoc. 2007 Nov;107(11):1903-8. doi: 10.1016/j.jada.2007.08.014.
- Di Noia J, Monica D, Sikorskii A, Nelson J. Pilot Study of a Farm-to-Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) Intervention Promoting Vegetable Consumption. J Acad Nutr Diet. 2021 Oct;121(10):2035-2045. doi: 10.1016/j.jand.2020.12.020. Epub 2021 Jan 22.
- Lagisetty P, Flamm L, Rak S, Landgraf J, Heisler M, Forman J. A multi-stakeholder evaluation of the Baltimore City virtual supermarket program. BMC Public Health. 2017 Oct 23;17(1):837. doi: 10.1186/s12889-017-4864-9.
- Townsend MS, Kaiser LL, Allen LH, Joy AB, Murphy SP. Selecting items for a food behavior checklist for a limited-resource audience. J Nutr Educ Behav. 2003 Mar-Apr;35(2):69-77. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60043-2. Erratum In: J Nutr Educ Behav. 2003 Jul-Aug;35(4):224.
- Couch SC, Glanz K, Zhou C, Sallis JF, Saelens BE. Home food environment in relation to children's diet quality and weight status. J Acad Nutr Diet. 2014 Oct;114(10):1569-1579.e1. doi: 10.1016/j.jand.2014.05.015. Epub 2014 Jul 23.
- Lahne J, Wolfson JA, Trubek A. Development of the Cooking and Food Provisioning Action Scale (CAFPAS): A new measurement tool for individual cooking practice. Food Qual Prefer. 2017;62(July):96-105. doi:10.1016/j.foodqual.2017.06.022
- Hager ER, Quigg AM, Black MM, Coleman SM, Heeren T, Rose-Jacobs R, Cook JT, Ettinger de Cuba SA, Casey PH, Chilton M, Cutts DB, Meyers AF, Frank DA. Development and validity of a 2-item screen to identify families at risk for food insecurity. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e26-32. doi: 10.1542/peds.2009-3146.
Hasznos linkek
- National Cancer Institute. Usual Dietary Intakes: Food Intakes, U.S. Population, 2007-10.
- Coleman-Jensen A, Rabbitt MP, Gregory CA, Singh A. Household Food Security in the United States in 2019.
- Feeding America. Map the Meal Gap. Child Food Insecurity in Philadelphia County. Accessed February 20, 2021.
- US Department of Agriculture, Food and Nutrition Service. WIC FMNP FY 2018 FNS-203 Report.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. Vol 89.; 2012.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Adult Food Security Survey Module: Three-Stage Design, with Screeners.; 2012.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. június 9.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 23.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-018757
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
N/A – Az IPD-t csak a projektben jelenleg résztvevő kutatók fogják használni.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A csoport: 5 dolláros termékdoboz
-
University of PecsMedical University of PecsBefejezve
-
FBM Industria Brasileira LtdaAzidus Brasil Scientific Research and Development LtdaIsmeretlen
-
Shanghai Children's Medical CenterShanghai Children's HospitalToborzás