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Nouveau départ : augmenter la consommation précoce de produits

30 novembre 2021 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Nouveau départ : Accroître l'accès aux produits et leur consommation chez les enfants éligibles au WIC dans l'ouest de Philadelphie

Près de 22 % des enfants de Philadelphie vivent dans des ménages en situation d'insécurité alimentaire (FI), ce qui entraîne souvent une dépendance à l'égard d'aliments peu coûteux et pauvres en nutriments et des problèmes de santé associés. Malgré cela, l'utilisation des programmes de prestations alimentaires est souvent faible, y compris le programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC) et le programme de nutrition des marchés agricoles (FMNP). Dans l'étude qualitative précédente, les enquêteurs ont constaté que les parents souhaitent augmenter la consommation de produits de leurs enfants, mais sont confrontés à de nombreux obstacles pour y accéder ; les soignants ont décrit une préférence pour les programmes alimentaires basés sur la livraison, à faible coût ou sans frais, afin d'accroître l'accès aux produits et leur consommation chez les enfants. Cet essai pilote vise à évaluer l'efficacité d'un programme de livraison de produits à court terme et à plusieurs niveaux pour fidéliser les participants et accroître l'accès et la consommation de produits parmi les familles avec des enfants éligibles au WIC

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs pilotent un programme de livraison de boîtes de produits à environ 50 familles à faible revenu éligibles au WIC dans l'ouest de Philadelphie en partenariat avec la Farm to Families Initiative (St. Christopher's Foundation for Children) et Food Connect, un programme local de livraison de nourriture. Les deux partenariats ont déjà été établis et sont maintenus par l'intermédiaire du Bureau des relations communautaires. Le programme durera 8 semaines; au cours des 4 premières semaines, toutes les familles recevront une boîte de produits hebdomadaire gratuite de Farm to Families. Au cours des deux semaines suivantes, les 50 familles seront randomisées en deux groupes de 25 participants chacun. Un groupe devra payer 5 $ pour la boîte de produits et l'autre groupe paiera 10 $, en utilisant les avantages alimentaires ou ses propres revenus. Des recettes comprenant des aliments dans la boîte de produits seront incluses dans la livraison ainsi que des activités pour enfants (livres, coloriages, jeux de cartes, etc.) liées aux fruits et légumes. Les parents participants répondront à trois sondages en ligne tout au long du programme. Ces sondages pré-, mi- et post-intervention évalueront l'effet du programme et la satisfaction des participants.

Les objectifs attendus sont de :

  1. Évaluer l'effet de différents modèles de tarification sur la participation des familles à faible revenu éligibles au WIC dans un programme de livraison de produits
  2. Évaluer l'efficacité d'un programme de livraison de produits à faible coût pour augmenter la consommation perçue de produits chez les jeunes enfants à faible revenu.
  3. Évaluer l'efficacité d'un programme de livraison de produits à faible coût pour accroître l'accès perçu aux produits parmi les familles à faible revenu de l'ouest de Philadelphie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les sujets doivent :

  1. Avoir plus de 18 ans
  2. Être le parent ou le tuteur des enfants âgés de 0 à 5 ans qui reçoivent ou sont éligibles aux prestations WIC
  3. Être le parent ou le tuteur des enfants âgés de 0 à 5 ans qui reçoivent des soins pédiatriques au CHOP Primary Care - Cobbs Creek
  4. Habiter ou avoir accès à une adresse où les colis peuvent être livrés
  5. Avoir accès à un appareil électronique et à Internet afin d'accéder au portail de commande de boîtes de produits en ligne
  6. Être prêt à répondre à trois sondages de 10 à 15 minutes tout au long de l'intervention, en ligne ou par téléphone
  7. Consentement à ce que leurs coordonnées soient partagées avec Farm to Families et Food Connect

Critère d'exclusion:

Les sujets ne doivent pas :

  1. Participer à une autre intervention qui fournit des produits juste avant ou en même temps que la participation à cette étude (par ex. programme Farm Food Box, etc.)
  2. Être des sujets qui, de l'avis du ou des enquêteurs, peuvent ne pas respecter les calendriers ou les procédures d'étude. Les sujets qui ne répondent pas à tous les critères d'inscription peuvent ne pas être inscrits. Toute violation de ces critères doit être signalée conformément aux politiques et procédures de l'IRB.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe A : boîte de produits gratuite
Les participants reçoivent des boîtes de produits hebdomadaires gratuites pendant les 4 premières semaines de l'étude et sont ensuite randomisés pour payer 5 $ par boîte (avec une livraison hebdomadaire gratuite continue) pendant les 4 semaines restantes de l'étude.
Autre: Groupe A : boîte de fruits et légumes à 5 $
Les participants reçoivent des boîtes de produits hebdomadaires gratuites livrées à leur domicile pendant les 4 premières semaines de l'étude et sont ensuite randomisés pour payer 5 $ par boîte (avec une livraison hebdomadaire gratuite continue) pendant les 4 semaines restantes de l'étude. Les participants remplissent également un sondage au début, au milieu et à la fin du programme de livraison de produits.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B : boîte de produits gratuite
Les participants reçoivent des boîtes de produits hebdomadaires gratuites pendant les 4 premières semaines de l'étude et sont ensuite randomisés pour payer 10 $ par boîte (avec une livraison hebdomadaire gratuite continue) pendant les 4 semaines restantes de l'étude.
Autre: Groupe B : 10 $ boîte de fruits et légumes
Les participants reçoivent des boîtes de produits hebdomadaires gratuites livrées à leur domicile pendant les 4 premières semaines de l'étude et sont ensuite randomisés pour payer 10 $ par boîte (avec une livraison hebdomadaire gratuite continue) pendant les 4 semaines restantes de l'étude. Les participants remplissent également un sondage au début, au milieu et à la fin du programme de livraison de produits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants dans les deux groupes qui continuent de participer au programme chaque semaine dans différents modèles de tarification
Délai: 8 semaines
Les commandes des participants dans chaque groupe seront suivies chaque semaine dans RedCap pour les semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'impact du programme de livraison de produits sur la consommation perçue et le plaisir des fruits et légumes
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'impact du programme de livraison de produits sur la consommation perçue et le plaisir des fruits et légumes sera mesuré à l'aide de questions ouvertes et d'une échelle de Likert à 5 points avant l'inscription, à mi-parcours pendant les semaines 4 à 6, et à la fin de l'intervention après semaine 8. Les mesures de l'échelle comprennent (1) Jamais, (2) Rarement, (3) Parfois, (4) Souvent et (5) Toujours.
Jusqu'à 6 mois
Évaluer l'efficacité du programme de livraison de produits dans l'amélioration du régime alimentaire perçu
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'efficacité du programme de livraison de produits alimentaires dans l'amélioration du régime alimentaire perçu des participants et de leurs enfants sera mesurée à l'aide de questions ouvertes et d'une échelle de Likert à 5 points avant l'inscription, à mi-parcours pendant les semaines 4 à 6 et à la fin de l'intervention après semaine 8. Les mesures de l'échelle comprennent (1) Fortement en désaccord, (2) En désaccord, (3) Ni d'accord ni en désaccord, (4) D'accord et (5) Fortement d'accord.
Jusqu'à 6 mois
Évaluer l'efficacité du programme de livraison de produits dans l'amélioration de l'accès perçu aux produits, y compris l'accessibilité et le coût, parmi la population étudiée
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'efficacité du programme de livraison de produits dans l'amélioration de l'accès perçu aux produits sera mesurée à l'aide de questions ouvertes et d'une pré-inscription sur l'échelle de Likert à 5 points, à mi-parcours pendant les semaines 4 à 6 et à la fin de l'intervention après la semaine 8. Les mesures de l'échelle comprennent (1) Fortement en désaccord, (2) En désaccord, (3) Ni d'accord ni en désaccord, (4) D'accord et (5) Fortement d'accord.
Jusqu'à 6 mois
Évaluer l'auto-efficacité de la population étudiée en ce qui concerne la préparation de repas faits maison, en particulier avec des fruits et des légumes.
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'auto-efficacité de la population étudiée en ce qui concerne la préparation de repas faits maison, en particulier avec des fruits et légumes, sera mesurée à l'aide de questions ouvertes et d'une échelle de Likert à 5 points avant l'inscription, à mi-parcours des semaines 4 à 6, et à la fin de l'intervention après la semaine 8. Les mesures de l'échelle comprennent (1) Fortement en désaccord, (2) En désaccord, (3) Ni d'accord ni en désaccord, (4) D'accord et (5) Fortement d'accord.
Jusqu'à 6 mois
Évaluer les changements dans l'insécurité alimentaire signalée parmi la population d'étude déclarée.
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les enquêteurs évalueront l'insécurité alimentaire à l'aide d'un outil de dépistage de l'insécurité alimentaire validé avant l'inscription, à mi-parcours pendant les semaines 4 à 6 et à la fin de l'intervention après la semaine 8. Les questions de l'outil incluent (1) Au cours des 30 derniers jours, nous avions peur que notre nourriture s'épuise avant d'avoir de l'argent pour en acheter davantage; (2) Au cours des 30 derniers jours, la nourriture que nous avons achetée s'est épuisée et nous n'avions pas d'argent pour en acheter davantage ; et (3) Au cours des 30 derniers jours, nous ne pouvions pas nous permettre de manger des repas équilibrés. Les options de réponse incluent (1) souvent vrai, (2) parfois vrai et (3) jamais vrai.
Jusqu'à 6 mois
Déterminez si le programme de livraison de produits Fresh Start entraîne des changements dans les habitudes d'achat d'aliments au sein de la population étudiée.
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'impact du programme de livraison de produits entraînant des changements dans les habitudes d'achat de nourriture sera mesuré à l'aide de questions ouvertes et d'une échelle de Likert à 4 points à mi-parcours pendant les semaines 4 à 6 et à la fin de l'intervention après la semaine 8. Les mesures de l'échelle comprennent (1) J'achète moins, (2) J'achète le même montant, (3) J'achète plus et (4) Ne s'applique pas/Je n'ai jamais acheté ceci.
Jusqu'à 6 mois
Évaluer la satisfaction des participants à l'égard du programme de livraison de produits Fresh Start
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les enquêteurs évalueront la satisfaction des participants à l'égard du programme de livraison de produits Fresh Start à l'aide de questions ouvertes et d'une échelle de Likert à 5 points à mi-parcours pendant les semaines 4 à 6 et à la fin de l'intervention après la semaine 8. Les mesures de l'échelle comprennent (1) Très mécontent, (2) Mécontent, (3) Neutre, (4) Heureux et (5) Très heureux.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Philadelphia

Collaborateurs

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danielle Cullen, MD, MPH, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 juin 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

23 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2021

Première publication (RÉEL)

10 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-018757

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

N/A - L'IPD ne sera utilisé que par les chercheurs actuellement sur le projet.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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