- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05153577
신선한 시작: 조기 농산물 섭취 증가
신선한 시작: 웨스트 필라델피아의 WIC 적격 아동의 농산물 접근성 및 섭취량 증가
연구 개요
상세 설명
수사관들은 Farm to Families Initiative(St. Christopher's Foundation for Children) 및 지역 음식 배달 프로그램인 Food Connect. 두 파트너십 모두 이전에 설립되었으며 Office of Community Relations를 통해 유지 관리됩니다. 프로그램 기간은 8주입니다. 처음 4주 동안 모든 가족은 Farm to Families에서 매주 무료 농산물 상자를 받게 됩니다. 두 번째 2주 동안 50명의 가족이 각각 25명의 참가자가 있는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 농산물 상자에 $5를 지불하고 다른 그룹은 식품 혜택이나 자신의 수입을 사용하여 $10를 지불합니다. 과일 및 야채와 관련된 어린이 활동(책, 색칠하기, 카드 게임 등)과 함께 농산물 상자에 담긴 음식이 포함된 레시피가 배송에 포함됩니다. 참여하는 학부모는 프로그램 전반에 걸쳐 세 가지 온라인 설문 조사를 완료합니다. 이러한 사전, 중간 및 사후 개입 설문 조사는 프로그램 및 참가자 만족도의 효과를 평가합니다.
예상 목표는 다음과 같습니다.
- 농산물 배달 프로그램에서 저소득 WIC 적격 가족의 참여에 대한 다양한 가격 책정 모델의 영향을 평가합니다.
- 저소득 아동의 인지된 농산물 섭취를 증가시키기 위한 저비용 농산물 배달 프로그램의 효과를 평가합니다.
- 웨스트 필라델피아의 저소득 가정에서 농산물에 대한 접근성을 높이기 위한 저비용 농산물 배달 프로그램의 효능을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
피험자는 다음을 수행해야 합니다.
- 18세 이상
- WIC 혜택을 받고 있거나 받을 자격이 있는 0~5세 아동의 부모 또는 보호자여야 합니다.
- CHOP Primary Care - Cobbs Creek에서 소아과 진료를 받는 0~5세 아동의 부모 또는 보호자가 되십시오.
- 패키지를 배송할 수 있는 주소에 거주하거나 액세스할 수 있습니다.
- 온라인 생산 상자 주문 포털에 액세스하기 위해 전자 장치 및 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- 개입 기간 동안 온라인 또는 전화를 통해 3개의 10-15분 설문 조사를 기꺼이 완료하십시오.
- 연락처 정보를 Farm to Families 및 Food Connect와 공유하는 데 동의합니다.
제외 기준:
피험자는 다음을 수행해서는 안 됩니다.
- 본 연구에 참여하기 직전에 또는 동시에 생산물을 제공하는 다른 개입에 참여해야 합니다(예: 농장 식품 상자 프로그램 등)
- 조사자(들)의 의견에 따라 연구 일정 또는 절차를 준수하지 않을 수 있는 피험자 모든 등록 기준을 충족하지 않는 피험자는 등록되지 않을 수 있습니다. 이러한 기준에 대한 모든 위반은 IRB 정책 및 절차에 따라 보고되어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A: 무료 농산물 상자
참가자는 연구의 처음 4주 동안 무료 주간 농산물 상자를 받은 다음 연구의 나머지 4주 동안 무작위로 상자당 $5를 지불합니다(지속적인 무료 주간 배송 포함).
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참가자는 연구의 첫 4주 동안 집으로 배달되는 무료 주간 농산물 상자를 받은 다음 연구의 나머지 4주 동안 상자당 $5를 지불하도록 무작위 배정됩니다(지속적인 무료 주간 배달 포함).
참가자들은 또한 농산물 배송 프로그램의 시작, 중간, 끝에서 설문 조사를 완료합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B: 무료 농산물 상자
참가자는 연구의 처음 4주 동안 무료 주간 농산물 상자를 받은 다음 연구의 나머지 4주 동안 무작위로 상자당 $10를 지불합니다(지속적인 무료 주간 배송 포함).
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참가자는 연구의 첫 4주 동안 집으로 배달되는 무료 주간 농산물 상자를 받은 다음 연구의 나머지 4주 동안 상자당 $10를 지불하도록 무작위 배정됩니다(지속적인 무료 주간 배달 포함).
참가자들은 또한 농산물 배송 프로그램의 시작, 중간, 끝에서 설문 조사를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서로 다른 가격 책정 모델에서 매주 프로그램에 계속 참여하는 두 그룹의 참가자 수
기간: 8주
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각 그룹의 참가자 순서는 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8주 동안 RedCap에서 매주 추적됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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농산물 배달 프로그램이 과일 및 채소의 인지된 섭취 및 즐거움에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 최대 6개월
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농산물 배달 프로그램이 과일 및 채소의 인지된 섭취 및 즐거움에 미치는 영향은 개방형 질문 및 5점 리커트 척도 사전 등록을 사용하여 4-6주의 중간점과 이후 개입 종료 시점에 측정됩니다. 8주.
척도의 척도는 (1)전혀 없다, (2)거의 없다, (3)가끔, (4)자주, (5)항상이다.
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최대 6개월
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인지된 식단 개선에 있어 농산물 배달 프로그램의 효능 평가
기간: 최대 6개월
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참여자와 그 자녀의 식습관 개선에 대한 농산물 배달 프로그램의 효능은 개방형 질문과 5점 리커트 척도 사전 등록을 사용하여 4-6주의 중간 시점과 이후 개입 종료 시점에 측정됩니다. 8주.
척도의 척도는 (1) 매우 동의하지 않음, (2) 동의하지 않음, (3) 동의하지도 동의하지도 않음, (4) 동의함, (5) 매우 동의함입니다.
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최대 6개월
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연구 모집단의 달성 가능성 및 비용을 포함하여 인지된 농산물 접근성을 개선하는 데 있어 농산물 배달 프로그램의 효과를 평가합니다.
기간: 최대 6개월
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인지된 농산물 접근성을 개선하는 농산물 배달 프로그램의 효능은 개방형 질문과 5점 리커트 척도 사전 등록을 사용하여 4-6주 동안의 중간 지점과 8주 후 개입이 끝날 때 측정됩니다.
척도의 척도는 (1) 매우 동의하지 않음, (2) 동의하지 않음, (3) 동의하지도 동의하지도 않음, (4) 동의함, (5) 매우 동의함입니다.
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최대 6개월
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특히 과일과 채소로 가정식 식사를 준비하는 것과 관련하여 연구 인구의 자기 효능감을 평가합니다.
기간: 최대 6개월
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가정식 식사 준비, 특히 과일 및 채소와 관련하여 연구 모집단의 자기 효능감은 개방형 질문 및 5점 리커트 척도 사전 등록을 사용하여 4-6주 동안의 중간 지점과 8주 후 개입 종료.
척도의 척도는 (1) 매우 동의하지 않음, (2) 동의하지 않음, (3) 동의하지도 동의하지도 않음, (4) 동의함, (5) 매우 동의함입니다.
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최대 6개월
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명시된 연구 모집단에서 보고된 식량 불안의 변화를 평가합니다.
기간: 최대 6개월
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조사관은 등록 전 검증된 식품 불안 선별 도구를 사용하여 4-6주의 중간 지점과 8주 후 개입 종료 시 식품 불안을 평가합니다. 도구의 질문은 다음과 같습니다. (1)지난 30일 동안, 우리는 음식을 더 살 돈이 생기기도 전에 음식이 다 떨어질까 봐 걱정했습니다. (2) 지난 30일 동안 우리가 산 음식이 다 떨어졌고 더 살 돈이 없었습니다. (3) 지난 30일 동안 균형 잡힌 식사를 할 여유가 없었습니다.
응답 옵션에는 (1) 자주 참, (2) 가끔 참, (3) 전혀 참이 없습니다.
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최대 6개월
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Fresh Start 농산물 배달 프로그램이 연구 모집단의 식품 구매 패턴에 변화를 가져오는지 확인합니다.
기간: 최대 6개월
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음식 구매 패턴의 변화로 이어지는 농산물 배달 프로그램의 영향은 개방형 질문과 4-6주 중간 지점과 8주 후 개입 종료 시점에 4점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
척도의 척도는 (1) 덜 산다, (2) 같은 양으로 산다, (3) 더 산다, (4) 적용되지 않음/이것을 산 적이 없다.
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최대 6개월
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Fresh Start 농산물 배송 프로그램으로 참가자 만족도 평가
기간: 최대 6개월
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조사관은 Fresh Start 농산물 배송 프로그램에 대한 참가자 만족도를 평가할 것이며, 개방형 질문과 5점 리커트 척도를 사용하여 4-6주 동안의 중간 지점과 8주 후 개입이 끝날 때 측정할 것입니다.
척도의 척도는 (1)매우 불행하다, (2)불행하다, (3)보통이다, (4)행복하다, (5)매우 행복하다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Danielle Cullen, MD, MPH, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kim SA, Moore LV, Galuska D, Wright AP, Harris D, Grummer-Strawn LM, Merlo CL, Nihiser AJ, Rhodes DG; Division of Nutrition, Physical Activity, and Obesity, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, CDC. Vital signs: fruit and vegetable intake among children - United States, 2003-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Aug 8;63(31):671-6.
- Di Noia J, Byrd-Bredbenner C. Determinants of fruit and vegetable intake in low-income children and adolescents. Nutr Rev. 2014 Sep;72(9):575-90. doi: 10.1111/nure.12126. Epub 2014 Aug 4.
- Krolner R, Rasmussen M, Brug J, Klepp KI, Wind M, Due P. Determinants of fruit and vegetable consumption among children and adolescents: a review of the literature. Part II: qualitative studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 14;8:112. doi: 10.1186/1479-5868-8-112.
- COUNCIL ON COMMUNITY PEDIATRICS; COMMITTEE ON NUTRITION. Promoting Food Security for All Children. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1431-8. doi: 10.1542/peds.2015-3301.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Food and Nutrition Board; Committee to Review WIC Food Packages. Review of WIC Food Packages: Improving Balance and Choice: Final Report. Washington (DC): National Academies Press (US); 2017 May 1. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435902/
- Anderson JV, Bybee DI, Brown RM, McLean DF, Garcia EM, Breer ML, Schillo BA. 5 a day fruit and vegetable intervention improves consumption in a low income population. J Am Diet Assoc. 2001 Feb;101(2):195-202. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00052-9.
- Kropf ML, Holben DH, Holcomb JP Jr, Anderson H. Food security status and produce intake and behaviors of Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children and Farmers' Market Nutrition Program participants. J Am Diet Assoc. 2007 Nov;107(11):1903-8. doi: 10.1016/j.jada.2007.08.014.
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- Lagisetty P, Flamm L, Rak S, Landgraf J, Heisler M, Forman J. A multi-stakeholder evaluation of the Baltimore City virtual supermarket program. BMC Public Health. 2017 Oct 23;17(1):837. doi: 10.1186/s12889-017-4864-9.
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- Lahne J, Wolfson JA, Trubek A. Development of the Cooking and Food Provisioning Action Scale (CAFPAS): A new measurement tool for individual cooking practice. Food Qual Prefer. 2017;62(July):96-105. doi:10.1016/j.foodqual.2017.06.022
- Hager ER, Quigg AM, Black MM, Coleman SM, Heeren T, Rose-Jacobs R, Cook JT, Ettinger de Cuba SA, Casey PH, Chilton M, Cutts DB, Meyers AF, Frank DA. Development and validity of a 2-item screen to identify families at risk for food insecurity. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e26-32. doi: 10.1542/peds.2009-3146.
유용한 링크
- National Cancer Institute. Usual Dietary Intakes: Food Intakes, U.S. Population, 2007-10.
- Coleman-Jensen A, Rabbitt MP, Gregory CA, Singh A. Household Food Security in the United States in 2019.
- Feeding America. Map the Meal Gap. Child Food Insecurity in Philadelphia County. Accessed February 20, 2021.
- US Department of Agriculture, Food and Nutrition Service. WIC FMNP FY 2018 FNS-203 Report.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. Vol 89.; 2012.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Adult Food Security Survey Module: Three-Stage Design, with Screeners.; 2012.
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