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신선한 시작: 조기 농산물 섭취 증가

2021년 11월 30일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

신선한 시작: 웨스트 필라델피아의 WIC 적격 아동의 농산물 접근성 및 섭취량 증가

필라델피아 아동의 거의 22%가 식량 불안정(FI) 가정에 살고 있으며, 종종 저렴하고 영양이 부족한 식품에 의존하고 이로 인해 건강에 좋지 않은 결과를 초래합니다. 그럼에도 불구하고 WIC(Special Supplemental Nutrition Program) 여성, 유아 및 아동(WIC) Farmer's Market Nutrition Program(FMNP)을 포함한 식품 혜택 프로그램의 활용도는 낮은 경우가 많습니다. 이전의 질적 연구에서 조사관은 부모가 자녀의 농산물 섭취량을 늘리기를 원하지만 농산물 접근에 대한 많은 장벽에 직면하고 있음을 발견했습니다. 간병인은 어린이의 생산 접근성 및 섭취를 늘리기 위해 배달 기반의 저비용 또는 무료 식품 프로그램에 대한 선호도를 설명했습니다. 이 파일럿 시험은 참가자를 유지하고 WIC 적격 자녀가 있는 가족의 농산물 접근성 및 섭취량을 늘리는 단기 단계별 수수료 농산물 배달 프로그램의 효과를 평가하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

수사관들은 Farm to Families Initiative(St. Christopher's Foundation for Children) 및 지역 음식 배달 프로그램인 Food Connect. 두 파트너십 모두 이전에 설립되었으며 Office of Community Relations를 통해 유지 관리됩니다. 프로그램 기간은 8주입니다. 처음 4주 동안 모든 가족은 Farm to Families에서 매주 무료 농산물 상자를 받게 됩니다. 두 번째 2주 동안 50명의 가족이 각각 25명의 참가자가 있는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 농산물 상자에 $5를 지불하고 다른 그룹은 식품 혜택이나 자신의 수입을 사용하여 $10를 지불합니다. 과일 및 야채와 관련된 어린이 활동(책, 색칠하기, 카드 게임 등)과 함께 농산물 상자에 담긴 음식이 포함된 레시피가 배송에 포함됩니다. 참여하는 학부모는 프로그램 전반에 걸쳐 세 가지 온라인 설문 조사를 완료합니다. 이러한 사전, 중간 및 사후 개입 설문 조사는 프로그램 및 참가자 만족도의 효과를 평가합니다.

예상 목표는 다음과 같습니다.

  1. 농산물 배달 프로그램에서 저소득 WIC 적격 가족의 참여에 대한 다양한 가격 책정 모델의 영향을 평가합니다.
  2. 저소득 아동의 인지된 농산물 섭취를 증가시키기 위한 저비용 농산물 배달 프로그램의 효과를 평가합니다.
  3. 웨스트 필라델피아의 저소득 가정에서 농산물에 대한 접근성을 높이기 위한 저비용 농산물 배달 프로그램의 효능을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

피험자는 다음을 수행해야 합니다.

  1. 18세 이상
  2. WIC 혜택을 받고 있거나 받을 자격이 있는 0~5세 아동의 부모 또는 보호자여야 합니다.
  3. CHOP Primary Care - Cobbs Creek에서 소아과 진료를 받는 0~5세 아동의 부모 또는 보호자가 되십시오.
  4. 패키지를 배송할 수 있는 주소에 거주하거나 액세스할 수 있습니다.
  5. 온라인 생산 상자 주문 포털에 액세스하기 위해 전자 장치 및 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
  6. 개입 기간 동안 온라인 또는 전화를 통해 3개의 10-15분 설문 조사를 기꺼이 완료하십시오.
  7. 연락처 정보를 Farm to Families 및 Food Connect와 공유하는 데 동의합니다.

제외 기준:

피험자는 다음을 수행해서는 안 됩니다.

  1. 본 연구에 참여하기 직전에 또는 동시에 생산물을 제공하는 다른 개입에 참여해야 합니다(예: 농장 식품 상자 프로그램 등)
  2. 조사자(들)의 의견에 따라 연구 일정 또는 절차를 준수하지 않을 수 있는 피험자 모든 등록 기준을 충족하지 않는 피험자는 등록되지 않을 수 있습니다. 이러한 기준에 대한 모든 위반은 IRB 정책 및 절차에 따라 보고되어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A: 무료 농산물 상자
참가자는 연구의 처음 4주 동안 무료 주간 농산물 상자를 받은 다음 연구의 나머지 4주 동안 무작위로 상자당 $5를 지불합니다(지속적인 무료 주간 배송 포함).
참가자는 연구의 첫 4주 동안 집으로 배달되는 무료 주간 농산물 상자를 받은 다음 연구의 나머지 4주 동안 상자당 $5를 지불하도록 무작위 배정됩니다(지속적인 무료 주간 배달 포함). 참가자들은 또한 농산물 배송 프로그램의 시작, 중간, 끝에서 설문 조사를 완료합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B: 무료 농산물 상자
참가자는 연구의 처음 4주 동안 무료 주간 농산물 상자를 받은 다음 연구의 나머지 4주 동안 무작위로 상자당 $10를 지불합니다(지속적인 무료 주간 배송 포함).
참가자는 연구의 첫 4주 동안 집으로 배달되는 무료 주간 농산물 상자를 받은 다음 연구의 나머지 4주 동안 상자당 $10를 지불하도록 무작위 배정됩니다(지속적인 무료 주간 배달 포함). 참가자들은 또한 농산물 배송 프로그램의 시작, 중간, 끝에서 설문 조사를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서로 다른 가격 책정 모델에서 매주 프로그램에 계속 참여하는 두 그룹의 참가자 수
기간: 8주
각 그룹의 참가자 순서는 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8주 동안 RedCap에서 매주 추적됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
농산물 배달 프로그램이 과일 및 채소의 인지된 섭취 및 즐거움에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 최대 6개월
농산물 배달 프로그램이 과일 및 채소의 인지된 섭취 및 즐거움에 미치는 영향은 개방형 질문 및 5점 리커트 척도 사전 등록을 사용하여 4-6주의 중간점과 이후 개입 종료 시점에 측정됩니다. 8주. 척도의 척도는 (1)전혀 없다, (2)거의 없다, (3)가끔, (4)자주, (5)항상이다.
최대 6개월
인지된 식단 개선에 있어 농산물 배달 프로그램의 효능 평가
기간: 최대 6개월
참여자와 그 자녀의 식습관 개선에 대한 농산물 배달 프로그램의 효능은 개방형 질문과 5점 리커트 척도 사전 등록을 사용하여 4-6주의 중간 시점과 이후 개입 종료 시점에 측정됩니다. 8주. 척도의 척도는 (1) 매우 동의하지 않음, (2) 동의하지 않음, (3) 동의하지도 동의하지도 않음, (4) 동의함, (5) 매우 동의함입니다.
최대 6개월
연구 모집단의 달성 가능성 및 비용을 포함하여 인지된 농산물 접근성을 개선하는 데 있어 농산물 배달 프로그램의 효과를 평가합니다.
기간: 최대 6개월
인지된 농산물 접근성을 개선하는 농산물 배달 프로그램의 효능은 개방형 질문과 5점 리커트 척도 사전 등록을 사용하여 4-6주 동안의 중간 지점과 8주 후 개입이 끝날 때 측정됩니다. 척도의 척도는 (1) 매우 동의하지 않음, (2) 동의하지 않음, (3) 동의하지도 동의하지도 않음, (4) 동의함, (5) 매우 동의함입니다.
최대 6개월
특히 과일과 채소로 가정식 식사를 준비하는 것과 관련하여 연구 인구의 자기 효능감을 평가합니다.
기간: 최대 6개월
가정식 식사 준비, 특히 과일 및 채소와 관련하여 연구 모집단의 자기 효능감은 개방형 질문 및 5점 리커트 척도 사전 등록을 사용하여 4-6주 동안의 중간 지점과 8주 후 개입 종료. 척도의 척도는 (1) 매우 동의하지 않음, (2) 동의하지 않음, (3) 동의하지도 동의하지도 않음, (4) 동의함, (5) 매우 동의함입니다.
최대 6개월
명시된 연구 모집단에서 보고된 식량 불안의 변화를 평가합니다.
기간: 최대 6개월
조사관은 등록 전 검증된 식품 불안 선별 도구를 사용하여 4-6주의 중간 지점과 8주 후 개입 종료 시 식품 불안을 평가합니다. 도구의 질문은 다음과 같습니다. (1)지난 30일 동안, 우리는 음식을 더 살 돈이 생기기도 전에 음식이 다 떨어질까 봐 걱정했습니다. (2) 지난 30일 동안 우리가 산 음식이 다 떨어졌고 더 살 돈이 없었습니다. (3) 지난 30일 동안 균형 잡힌 식사를 할 여유가 없었습니다. 응답 옵션에는 (1) 자주 참, (2) 가끔 참, (3) 전혀 참이 없습니다.
최대 6개월
Fresh Start 농산물 배달 프로그램이 연구 모집단의 식품 구매 패턴에 변화를 가져오는지 확인합니다.
기간: 최대 6개월
음식 구매 패턴의 변화로 이어지는 농산물 배달 프로그램의 영향은 개방형 질문과 4-6주 중간 지점과 8주 후 개입 종료 시점에 4점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다. 척도의 척도는 (1) 덜 산다, (2) 같은 양으로 산다, (3) 더 산다, (4) 적용되지 않음/이것을 ​​산 적이 없다.
최대 6개월
Fresh Start 농산물 배송 프로그램으로 참가자 만족도 평가
기간: 최대 6개월
조사관은 Fresh Start 농산물 배송 프로그램에 대한 참가자 만족도를 평가할 것이며, 개방형 질문과 5점 리커트 척도를 사용하여 4-6주 동안의 중간 지점과 8주 후 개입이 끝날 때 측정할 것입니다. 척도의 척도는 (1)매우 불행하다, (2)불행하다, (3)보통이다, (4)행복하다, (5)매우 행복하다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Danielle Cullen, MD, MPH, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 21-018757

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

N/A - IPD는 현재 프로젝트에 참여하는 연구원만 활용합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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