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健康なボランティアの心拍出量、局所血流および微小循環に対する健康なボランティアの経口水の影響 (WATERNAL)

2025年5月22日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
人間の消化器系は、生理学的に経口水分の吸収と人体の水分補給を保証します。 水は消化管によって急速に吸収され、15 ~ 20 分でピークに達します。 経口水は、運動中の血漿量の増加と心血管系に影響を与える最良の水分補給ソリューションであり続けることが実証されています. 生理食塩水による体液拡張の心血管への影響はよく知られていますが (静脈還流、前負荷、心拍出量)、経口水の影響は文献では患者の生理学的状態と臨床状態によって異なります。 したがって、研究者は、体液反応性、局所血流、および微小循環の変化に対する経口水の影響を調査することを目指しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amiens、フランス、80054
        • CHU Amiens-Picardie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から30歳までの健康なボランティア対象
  • 洞調律が規則的な患者
  • エコージェニックの対象。
  • 8時間からの固体および液体の断食
  • 定期的な洞調律の被験者。
  • 書面による同意が署名されています。

除外基準:

  • -既知の心臓、腎臓、または内分泌の病理。
  • 心房細動による不整脈リズム障害
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 病理学対 Nacl 投与の表示。
  • チューターまたはキュレーターの下にある人、または自由を奪われた人。
  • 社会保障制度に加入していない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:経口水
実験グループ:500 mLの水の経口投与。
経口水 500ml
アクティブコンパレータ:静脈内
アクティブコンパレータ:静脈経路によって投与された500 mLの生理食塩水(NaCl 0.9%)の投与
生理食塩水(NaCl 0.9%)500mLの静脈投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
流体応答者の数 流体拡張の 30 分後
時間枠:液膨張後30分
液膨張後30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月30日

一次修了 (実際)

2023年8月28日

研究の完了 (実際)

2023年8月28日

試験登録日

最初に提出

2021年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月30日

最初の投稿 (実際)

2021年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月22日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PI2019_843_0064

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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