Effekt av oralt vann hos friske frivillige på hjerteeffekt, regional flyt og mikrosirkulasjon hos friske frivillige (WATERNAL)
22. mai 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Menneskets fordøyelsessystem sikrer fysiologisk absorpsjon av oralt vann og hydrering av menneskekroppen.
Vann absorberes raskt av fordøyelseskanalen med en topp mellom 15 og 20 minutter.
Det har vist at oralt vann fortsatt er den beste hydreringsløsningen som har en effekt på ekspansjon av plasmavolumet og det kardiovaskulære systemet under trening.
Mens den kardiovaskulære effekten av væskeutvidelse med saltvannsserum er velkjent (venøs retur, preload og hjerteutgang), varierer effekten av oralt vann i litteraturen avhengig av pasientens fysiologiske tilstand og den kliniske tilstanden.
Derfor tar etterforskerne sikte på å undersøke orale vanneffekter på væskerespons, regional blodstrøm og mikrosirkulatoriske endringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk dugnad mellom 18 og 30 år
- pasient med regelmessig sinusrytme
- Ekkogent emne.
- Fasting av fast og flytende siden 8 timer
- Subjekt i vanlig sinusrytme.
- Skriftlig samtykke signert.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kjent hjerte-, nyre- eller endokrin patologi.
- Arytmi rytmeforstyrrelse ved atrieflimmer
- Gravid eller ammende kvinne.
- Patologi versus indikerende Nacl-administrasjon.
- Person under veiledere eller kuratorer eller frihetsberøvet.
- Person som ikke er tilknyttet en trygdeordning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: oralt vann
Eksperimentell gruppe: oral administrering av 500 ml vann.
|
500 ml oralt vann
|
|
Aktiv komparator: intravenøs
Aktiv sammenligning: Administrering av 500 ml saltvann (NaCl 0,9%) administrert av den venøse ruten
|
Administrering av 500 ml saltvann (NaCl 0,9%) administrert via venøs vei
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall væskereagerer 30 minutter etter væskeekspansjon
Tidsramme: 30 minutter etter væskeekspansjon
|
30 minutter etter væskeekspansjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI2019_843_0064
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .