- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05153837
Wirkung von Mundwasser bei gesunden Freiwilligen auf das Herzzeitvolumen, den regionalen Fluss und die Mikrozirkulation bei gesunden Freiwilligen (WATERNAL)
7. Februar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Das menschliche Verdauungssystem sorgt physiologisch für die Aufnahme von Mundwasser und die Hydratation des menschlichen Körpers.
Wasser wird vom Verdauungstrakt schnell aufgenommen, mit einem Peak zwischen 15 und 20 Minuten.
Es hat sich gezeigt, dass Mundwasser nach wie vor die beste Hydratationslösung ist, die sich während des Trainings auf die Expansion des Plasmavolumens und das Herz-Kreislauf-System auswirkt.
Während die kardiovaskuläre Wirkung der Flüssigkeitsausdehnung durch Kochsalzserum gut bekannt ist (venöser Rückfluss, Vorlast und Herzzeitvolumen), variiert die Wirkung von oralem Wasser in der Literatur je nach physiologischem Zustand des Patienten und klinischem Zustand.
Daher zielen die Forscher darauf ab, die Auswirkungen von Mundwasser auf die Reaktionsfähigkeit von Flüssigkeiten, den regionalen Blutfluss und die Veränderungen der Mikrozirkulation zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pierre Huette, MD
- Telefonnummer: 03.22.08.78.99
- E-Mail: huette.pierre@chu-amiens.fr
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- CHU Amiens-Picardie
-
Unterermittler:
- Christophe Beyls, MD
-
Unterermittler:
- Mathieu GUILBART, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundes freiwilliges Subjekt zwischen 18 und 30 Jahren
- Patient mit regelmäßigem Sinusrhythmus
- Echogenes Thema.
- Fasten von festem und flüssigem seit 8 h
- Subjekt im regelmäßigen Sinusrhythmus.
- Schriftliche Zustimmung unterschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Jede bekannte kardiale, renale oder endokrine Pathologie.
- Arrhythmie Rhythmusstörung durch Vorhofflimmern
- Schwangere oder stillende Frau.
- Pathologie versus Hinweis auf Nacl-Verabreichung.
- Person, die von Tutoren oder Betreuern betreut wird oder der Freiheit entzogen ist.
- Person, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Mundwasser
Versuchsgruppe: orale Verabreichung von 500 ml Wasser.
|
500 ml Mundwasser
|
ACTIVE_COMPARATOR: intravenös
Aktives Vergleichspräparat: Verabreichung von 500 ml Kochsalzlösung (NaCl 0,9 %) über den venösen Weg
|
Verabreichung von 500 ml Kochsalzlösung (NaCl 0,9 %) über den venösen Weg
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Flüssigkeitsansprecher 30 Minuten nach Flüssigkeitsausdehnung
Zeitfenster: 30 Minuten nach Flüssigkeitsausdehnung
|
30 Minuten nach Flüssigkeitsausdehnung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. November 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2019_843_0064
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Flüssigkeitstherapie
-
European Society of Intensive Care MedicineAbgeschlossen
-
National Taiwan University HospitalUnbekanntMini-Fluid-Herausforderung in der videoassistierten ThoraxchirurgieTaiwan
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHerzinsuffizienz im Endstadium | Bridge-to-Transplant-LVAD-Platzierung (BTT) | Destination Therapy LVAD-Platzierung (DT) | Ablehnung der LVAD-Platzierung (Ablehner) | LVAD-BetreuerVereinigte Staaten
-
OCEAN-SHD Study GroupRekrutierungAortenstenose | Aspirin | TAVI (Transkatheter-Aortenklappenimplantation) | DAPT (Duale Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie) | SAPT (Single Antiplatelet Therapy)Japan
-
Dana-Farber Cancer InstituteAbgeschlossenBrustkrebs | Magen-Darm-Krebs | Oral Cancer Directed Therapy | Orale ChemotherapieVereinigte Staaten
-
Tianjin Huanhu HospitalAbgeschlossenBildauswertung | Endovaskuläre Thrombektomie | Fluid-attenuated Inversion Recovery Sequence Vascular Hyperintensity-Diffusion-Weighted Imaging Mismatch (FVH-DWI Mismatch)China
Klinische Studien zur Mundwasser
-
University of Texas at AustinRekrutierungTrauma | Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
PfizerAbgeschlossen
-
Array Biopharma, now a wholly owned subsidiary...AbgeschlossenRheumatoide ArthritisBrasilien, Argentinien, Vereinigte Staaten, Polen, Ungarn, Peru, Rumänien
-
Array Biopharma, now a wholly owned subsidiary...AbgeschlossenTyp 2 DiabetesVereinigte Staaten
-
Array Biopharma, now a wholly owned subsidiary...AbgeschlossenRheumatoide ArthritisVereinigte Staaten
-
Array Biopharma, now a wholly owned subsidiary...Abgeschlossen
-
PfizerBeendetSpondylitis ankylosansVereinigte Staaten, Kanada
-
Array BioPharmaAbgeschlossen
-
Jens Rikardt AndersenAbgeschlossenRefeeding-Syndrom | Kopf-Hals-KrebsDänemark
-
German Diabetes CenterGerman Center for Diabetes ResearchAbgeschlossenInsulinsensitivitätDeutschland