- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05153837
Wirkung von Mundwasser bei gesunden Freiwilligen auf das Herzzeitvolumen, den regionalen Fluss und die Mikrozirkulation bei gesunden Freiwilligen (WATERNAL)
22. Mai 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Das menschliche Verdauungssystem sorgt physiologisch für die Aufnahme von Mundwasser und die Hydratation des menschlichen Körpers.
Wasser wird vom Verdauungstrakt schnell aufgenommen, mit einem Peak zwischen 15 und 20 Minuten.
Es hat sich gezeigt, dass Mundwasser nach wie vor die beste Hydratationslösung ist, die sich während des Trainings auf die Expansion des Plasmavolumens und das Herz-Kreislauf-System auswirkt.
Während die kardiovaskuläre Wirkung der Flüssigkeitsausdehnung durch Kochsalzserum gut bekannt ist (venöser Rückfluss, Vorlast und Herzzeitvolumen), variiert die Wirkung von oralem Wasser in der Literatur je nach physiologischem Zustand des Patienten und klinischem Zustand.
Daher zielen die Forscher darauf ab, die Auswirkungen von Mundwasser auf die Reaktionsfähigkeit von Flüssigkeiten, den regionalen Blutfluss und die Veränderungen der Mikrozirkulation zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Amiens, Frankreich, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundes freiwilliges Subjekt zwischen 18 und 30 Jahren
- Patient mit regelmäßigem Sinusrhythmus
- Echogenes Thema.
- Fasten von festem und flüssigem seit 8 h
- Subjekt im regelmäßigen Sinusrhythmus.
- Schriftliche Zustimmung unterschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Jede bekannte kardiale, renale oder endokrine Pathologie.
- Arrhythmie Rhythmusstörung durch Vorhofflimmern
- Schwangere oder stillende Frau.
- Pathologie versus Hinweis auf Nacl-Verabreichung.
- Person, die von Tutoren oder Betreuern betreut wird oder der Freiheit entzogen ist.
- Person, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: orales Wasser
Experimentelle Gruppe: Mündliche Verabreichung von 500 ml Wasser.
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500 ml Mundwasser
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Aktiver Komparator: intravenös
Aktiver Komparator: Verabreichung von 500 ml Kochsalzlösung (NaCl 0,9%), die von der venösen Route verabreicht werden
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Verabreichung von 500 ml Kochsalzlösung (NaCl 0,9 %) über den venösen Weg
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Flüssigkeitsansprecher 30 Minuten nach Flüssigkeitsausdehnung
Zeitfenster: 30 Minuten nach Flüssigkeitsausdehnung
|
30 Minuten nach Flüssigkeitsausdehnung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2019_843_0064
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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