- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05153837
Suun veden vaikutus terveillä vapaaehtoisilla sydämen tuotantoon, alueelliseen virtaukseen ja mikroverenkiertoon terveillä vapaaehtoisilla (WATERNAL)
torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ihmisen ruoansulatusjärjestelmä varmistaa fysiologisesti suun veden imeytymisen ja ihmiskehon nesteytyksen.
Ruoansulatuskanavasta imeytyy nopeasti vesi, jonka huippu on 15-20 minuuttia.
Se on osoittanut, että suun kautta otettava vesi on edelleen paras nesteytysratkaisu, jolla on vaikutusta plasman tilavuuden kasvuun ja sydän- ja verisuonijärjestelmään harjoituksen aikana.
Vaikka suolaseerumin aiheuttaman nesteen laajentumisen kardiovaskulaarinen vaikutus tunnetaan hyvin (laskimon paluu, esikuormitus ja sydämen minuuttitilavuus), suun kautta otettavan veden vaikutus vaihtelee kirjallisuudessa riippuen potilaan fysiologisesta tilasta ja kliinisestä tilasta.
Näin ollen tutkijat pyrkivät tutkimaan suun veden vaikutuksia nestevasteeseen, alueelliseen verenkiertoon ja mikroverenkierron muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve vapaaehtoistyöntekijä 18-30-vuotias
- potilaalle, jolla on säännöllinen sinusrytmi
- Ekogeeninen aihe.
- Kiinteiden ja nestemäisten aineiden paasto 8 tunnin ajan
- Kohde säännöllisessä sinusrytmissä.
- Kirjallinen suostumus allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tunnettu sydämen, munuaisten tai endokriininen patologia.
- Eteisvärinän aiheuttama rytmihäiriö
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Patologia verrattuna Nacl:n antamiseen.
- Tutorien tai kuraattorien alainen tai vapausriistetty henkilö.
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: oraalinen vesi
Kokeellinen ryhmä: 500 ml: n vettä oraalinen antaminen.
|
500 ml suun kautta otettavaa vettä
|
|
Active Comparator: laskimonsisäinen
Aktiivinen vertailulaite: 500 ml: n suolaliuosta (NaCl 0,9%), jota antaa laskimoreitillä
|
500 ml:n suolaliuosta (NaCl 0,9 %) anto laskimoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
nesteen reagoijien lukumäärä 30 minuuttia nesteen paisumisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia nesteen paisumisen jälkeen
|
30 minuuttia nesteen paisumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2019_843_0064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .