- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05153837
Effekt af oralt vand hos raske frivillige på hjerteoutput, regionalt flow og mikrocirkulation hos raske frivillige (WATERNAL)
22. maj 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Menneskets fordøjelsessystem sikrer fysiologisk optagelsen af oralt vand og hydrering af den menneskelige krop.
Vand absorberes hurtigt af fordøjelseskanalen med en topværdi på mellem 15 og 20 minutter.
Det har vist, at oralt vand forbliver den bedste hydreringsopløsning, der har en effekt på plasmavolumenudvidelsen og det kardiovaskulære system under træning.
Mens den kardiovaskulære effekt af væskeudvidelse med saltvandsserum er velkendt (venøs tilbagevenden, præbelastning og hjerteudgang), varierer effekten af oralt vand i litteraturen afhængigt af patientens fysiologiske tilstand og den kliniske tilstand.
Således sigter efterforskerne på at undersøge orale vandeffekter på væskereaktionsevne, regional blodgennemstrømning og mikrocirkulatoriske ændringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundt frivilligt forsøgsperson mellem 18 og 30 år
- patient med en regelmæssig sinusrytme
- Ekkogent emne.
- Faste af fast og væske siden 8 timer
- Emnet i regelmæssig sinusrytme.
- Skriftligt samtykke underskrevet.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kendt hjerte-, nyre- eller endokrin patologi.
- Arytmi rytmeforstyrrelse ved atrieflimren
- Gravid eller ammende kvinde.
- Patologi versus indikerende Nacl-administration.
- Person under vejledere eller kuratorer eller frihedsberøvet.
- Person, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: oralt vand
Eksperimentel gruppe: Oral administration af 500 ml vand.
|
500 ml oralt vand
|
|
Aktiv komparator: intravenøs
Aktiv komparator: Administration af 500 ml saltvand (NaCl 0,9%) administreret af den venøse rute
|
Administration af 500 ml saltvand (NaCl 0,9%) indgivet ad venøs vej
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal væskerespondere 30 minutter efter væskeudvidelse
Tidsramme: 30 minutter efter væskeudvidelse
|
30 minutter efter væskeudvidelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2021
Først opslået (Faktiske)
10. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2019_843_0064
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .